Qilu Pharmaceutical, PCSK9 siRNA를 표적으로 하는 새로운 지질{0}}저하제에 대한 1상 임상 시험 시작
2026년 2월 27일 미국 임상시험 웹사이트에 따르면 치루제약이 선보인 소형 핵산 신약 QLC7401(RBD7022)의 임상 1상이 공식적으로 시작됐다. 이는 PCSK9를 표적으로 하는 국내 지질{5}}강하 siRNA 치료법의 중요한 진전으로, 고지혈증 환자에게 새로운 치료 옵션을 제시합니다. 시험 번호는 Qilu Pharmaceutical의 후원을 받는 NCT07441317입니다.
세마글루타이드 분말 CAS 910463-68-2
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내부 코드: BM-2-4-008
세마글루타이드 CAS 910463-68-2
분석: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
기술지원 : 연구개발부-4
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제품:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/sema글루타이드-분말-cas-910463-68-2.html
저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)이 상승된 원발성 또는 혼합성 고지혈증 치료에서 QLC7401과 지질강하제 100mg의 피하주사 용량을 병용한 경우의 효능과 안전성을 평가할 예정입니다. 현재 임상시험은 아직 피험자 모집을 시작하지 않았습니다. QLC7401의 오리지널 약물 RBD7022는 Ruibo Biotechnology가 개발했습니다. 독자적으로 혁신한 RIBO GalSTAR @ 간 표적 전달 기술을 기반으로 한 GalINAc 결합 siRNA 약물입니다. 지질 대사의 핵심 단백질인 PCSK9를 표적으로 삼아 억제함으로써 LDL-C에 대한 간 세포의 제거 능력을 강화하고 정확하고 오래 지속되는-지질 저하-를 달성합니다. 2023년 12월, 루이보 바이오테크놀로지(Ruibo Biotechnology)는 중국 본토, 홍콩, 마카오에서 이 약품의 권리를 Qilu Pharmaceutical에 승인했습니다. 기술과 산업화의 상호 보완적인 이점을 통해 양측은 약물이 중요한 임상 단계로 신속하게 진입하는 것을 촉진했습니다.
민웨이바이오테크놀로지의 siRNA 신약이 미국 국가약품관리국(National Medical Products Administration)으로부터 원발성 고혈압에 대한 임상시험 승인을 받았다.
2026년 3월 1일, Shanghai Minwei Biotechnology Co., Ltd.(이하 "Shanghai Minwei Biotechnology")는 국가 의약품 관리국(이하 "NMPA")으로부터 원발성 고혈압을 나타내는 MWX401 주사제에 대한 "약물 임상 시험 승인 통지"를 발행하는 승인을 받았습니다.
MWX401주사는 전 세계 지적재산권을 보유한 상하이민웨이바이오테크놀로지(Shanghai Minwei Biotechnology)가 독자적으로 개발한 소형 간섭 RNA(siRNA) 약물이다. 2025년 12월에 원발성 고혈압에 대한 적응증이 있는 임상 시험 신청서를 CDE에 제출했습니다. 비임상 연구 결과에 따르면 MWX401은 유도된 고혈압 인간화 마우스에서 혈청 표적 단백질, mRNA 수준, 수축기 혈압과 확장기 혈압을 크게 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 자발성 고혈압이 있는 붉은털원숭이에게 다양한 용량의 MWX401 주사를 단회 피하 투여하면 동물 AGT 수준을 크게 감소시킬 수 있을 뿐만 아니라 수축기 혈압과 확장기 혈압을 크게 낮출 수 있으며 양성 대조군 발사르탄보다 우수한 별 효과 관계를 보입니다. 혈압 감소는 실험이 끝날 때까지 유지될 수 있으며, 동물에서의 약물 효과는 최소 12주 동안 지속됩니다. 한편, 안전성 평가 시험에서는 MWX401의 안전성이 우수한 것으로 나타났습니다.
이중표적 siRNA 약물 BEBT-701 첫 투여 대상자 성공적 투여
2026년 3월 2일, Bebret Pharmaceuticals는 자사가 독자적으로 개발한 세계 최초의 AGT/PCSK9 이중 표적 소형 간섭 RNA(siRNA) 약물 BEBT-701이 Central South University의 Xiangya 제3병원에서 첫 번째 대상자 투여(First Patient In, FPI)를 완료하여 해당 프로젝트가 임상 시험에 공식적으로 진입했다고 오늘 발표했습니다.
2026년 2월 2일, BEBT-701은 NMPA(National Medical Products Administration)로부터 승인 및 발행된 "약물 임상 시험 승인 통지"(번호. 2026LP00318)를 획득했으며, 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C)이 증가된 경증 및 중등도 고혈압 치료를 위한 1상-1상 임상 시험을 수행할 수 있는 허가를 받았습니다. 프로젝트팀은 승인 후 한 달 만에 첫 번째 피험자 등록을 완료해 계획대로 BEBT-701 임상 연구가 전면적으로 시작되고 빠르게 진행됐다. 후속 연구에서는 이 제품의 안전성, 내약성, 약동학/약력학 특성은 물론 혈압 및 지질 관련 지표에 대한 영향을 체계적으로 평가하여 향후 주요 임상 연구의 설계 및 구현을 위한 과학적 기반을 제공할 것입니다.
Novo Nordisk, GLP-1 치료제 생산 기반 확장을 위해 4억 유로 이상 투자
2026년 3월 2일, Novo Nordisk는 아일랜드 생산 기지 확장을 위해 4억 3200만 유로(약 32억 덴마크 크로네)를 투자한다고 발표했습니다. 이는 Novo Nordisk의 기존 및 향후 GLP-1 치료제 생산 능력을 크게 향상시킬 것입니다.
전체 프로젝트의 면적은 45에이커(18헥타르)에 달하며 최대 500개의 건설 일자리를 창출할 것으로 보고됩니다. 건설 프로젝트는 시작되었으며 2027년 말부터 2028년 사이에 점진적으로 완료될 예정입니다. Novo Nordisk 보도 자료에서는 이번 투자가 회사의 개발 여정에서 중요한 전략적 이정표이며 아일랜드 및 전 세계의 의료 혁신에 대한 Novo Nordisk의 장기적인 -약속을 더욱 공고히 한다고 밝혔습니다. 이는 Novo Nordisk에 경구용 제품에 대한 추가 생산 능력을 제공하고 공급을 강화하며 아일랜드를 미국 이외의 시장에 서비스를 제공하는 중요한 허브로 만들 것입니다. 이번 투자는 기존 시설의 업그레이드 및 개조는 물론 Novo Nordisk의 경구용 GLP-1 치료제 생산 능력을 강화하는 데 사용될 예정입니다.
Peptide Biotech는 시리즈 C 파이낸싱에서 5억 위안 이상을 완료했으며 세계 최초의 GLP-1 월간 제제가 3단계에 진입했습니다.
2026년 3월 2일, 베이징 Zhipeptide Biopharmaceutical Technology Co., Ltd.(이하 Zhipeptide Biotech)는 만성 대사 질환을 위한 혁신적인 약물 개발에 주력하는 거의 상용화된 생명공학 회사입니다. 최근 Peptide Biotech는 시리즈 C 파이낸싱에서 5억 위안이 넘는 자금 조달을 완료했다고 발표했습니다. 이번 자금조달 라운드는 Aobo Capital(0rbiMed)이 주도하고 Qiming Venture Capital, -잘 알려진 업계 펀드, Wuyuan Capital, Xingze Capital 및 Huagai Capital이 그 뒤를 따릅니다. 기존 주주인 Taifu Capital, Lanchi Venture Capital 및 Taiyu Investment는 지속적으로 투자를 늘리고 있으며 Haoyue Capital은 이번 자금 조달에 대한 전담 재정 자문 역할을 합니다.
Peptide Biotech는 다양한 환자의 임상적 요구를 충족하기 위해 만성 대사 질환 분야에서 차별화된 초지속성, 경구용 펩타이드 및 다중{0}}타겟 레이아웃을 개발했습니다. 혁신적인 기술 교차융합은 만성대사질환 치료의 미래 트렌드도 선도할 것입니다. 핵심 제품인 혁신적인 GLP-1 RA 월간 제제 조비글립틴(ZT002) 주사제는 중국에서 체중 감량 단계 임상시험(HORIZON-1 연구)을 진행 중이며 월 1회 투여하는 세계 최초의 GLP-1 펩타이드가 될 것으로 예상된다. 이전에 조비글립틴은 1상 임상시험에서 24주차에 최대 13.8%의 체중 감량을 기록하는 등 경쟁력 있는 효능과 내약성을 입증했으며 정체기는 관찰되지 않았습니다. 위장관계 이상반응으로 인한 중단율은 거의 0에 가깝다.
CIC에 따르면 GLP-1 RA 월간 제제는 체중 감량 치료 방식을 주 1회 투여에서 월 1회 투여로 전환해 환자 순응도를 크게 향상시킬 것으로 기대된다. 2035년에는 2,095억 달러 규모의 전 세계 GLP-1 의약품 시장의 약 26%를 차지할 것으로 예상된다.
또한 회사의 경구용 펩타이드 GLP-1 수용체 작용제 ZT006 정제는 중국에서 체중 감량을 위한 1상 임상 시험을 시작했습니다. 이중타겟 신제품 ZT003주사제(GLP-1/FGF21)는 호주에서 새벽임상시험을 진행 중이다. 스메아글루타이드 생물학적 유사체 ZT001은 당뇨병 및 체중 감량 적응증의 임상 개발 및 상업화를 동시에 촉진하기 위해 Tonghua Dongbao 및 Aimeike와 각각 협력했습니다.
