QC/QA+HES 시스템
유기 합성 분야의 분석 항목을 대부분 수행할 수 있습니다.
BLOOM TECH의 악기는 R&D 센터, 협력 제조소 및 대학의 3 부분으로 구성됩니다.
당사의 GMP 공장에는 ICH Q7 지침에 따른 GMP 요구 사항에 따라 개별 QA 단위와 QC 단위가 있습니다. 우리의 QC 테스트 센터는 품질 및 화학 분석 실험실, 기기 분석 실험실 및 미생물 테스트 실험실을 포함하여 1500m2를 커버합니다. NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC 및 GC와 같은 많은 귀중한 분석 기기. 등은 모두 우리의 GMP 공장을 갖추고 있습니다.
모든 종류의 SOP에 대한 완전한 문서화 시스템이 현장에 있으며 변경 제어, 편차 관리, 검증, 교정, 자체 검사 및 품질 검토와 같은 품질 관리 규정이 엄격하게 수행됩니다. 공정 설계, 자재 구매, 생산, 테스트 및 출시에서 판매 후 서비스에 이르기까지 당사의 GMP 공장은 안정적이고 고품질을 보장하기 위해 전반적인 공정 관리를 실시합니다.
우리의 GMP 공장은 CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS 및 BGV-Hamburg Germany 등의 현장 GMP 검사를 통과했습니다. 우리의 주요 제품은 USFDA-EIR LETTER, CEP 및 EU-GMP 인증서와 같은 많은 국제 인증을 받았습니다. , 등.
HES 시스템
√ 안전한 생산 정책
안전 제일, 예방 제일, 모든 손, 종합 관리, 기본으로 위험 관리, PDCA 주기 관리 모델의 구현, 팀 협력, 직원 협력 안전 환경을 만들고 생산의 안전을 보장합니다.
√ 환경 정책
오염 제어, 배출 제어, 지속적인 개선, 에너지 절약, 모든 손, 환경 보호.
√ 안전생산의 표준화
& '유해화학물질 종사자 일반용 안전기준& '에 따른 기업 (AQ3013-2008) 요구 사항, 포괄적인 안전 작업 표준화 작업. 안전한 생산 책임 시스템, 안전 관리 시스템 및 운영 규칙, 위험 조사 및 관리 및 주요 위험 원인 모니터링을 통해 행동 생산을 규제하고 지속적으로 개선하고 생산 기업의 안전 표준화 건설을 지속적으로 강화합니다. . 2011년에는 보안 표준을 통해 2개의 표준 기업 승인을, 2014년에는 보안 표준을 통해 2개의 표준 기업을 검토했습니다.
√ 비상훈련
회사는 생산 안전을 위한 과학적이고 실용적이며 표적화된 비상 대응 계획을 수립하고 비상 소방대를 구성하고 현 소방대와 비상 구조 계약을 체결했으며 정기적인 훈련을 통해 지속적으로 개선되었습니다.
