Fosun Pharma GLP-1 약물과 Huiruida가 독점 협력 및 라이선스 계약을 체결했습니다.
2025년 12월 9일, Fosun Pharma(600196. SH; 02196. HK)는 지배 자회사인 Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd.("Yaoyou Pharmaceutical"), Shanghai Fosun Pharmaceutical Industry Development Co., Ltd.("Fosun Pharmaceutical Industry") 및 Pfizer Inc.(Pfizer, NYSE: PFE)가 공동으로 "라이센스 계약"을 체결했다고 발표했습니다. 화이자에게 경구용 소분자 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체에 대한 전 세계 독점 개발, 사용, 생산 및 상업화 권한을 부여했습니다.GLP-1 캡슐) 작용제(VP05002 포함) 및 활성 성분을 함유한 제품. 이 라이센스는 인간과 동물의 모든 징후에 대한 치료, 진단 및 예방을 다룹니다. 계약 조건에 따라 Yaoyou Pharmaceutical은 호주에서 VP05002를 완료할 예정입니다! 전 세계적으로 임상 시험을 수행하고 추가 개발, 생산 및 상용화를 위한 화이자 독점 라이선스를 부여합니다. 야오유제약(Yaoyou Pharmaceutical)은 계약금 1억5000만 달러를 받고 특정 개발, 등록, 상업 마일스톤과 관련하여 최대 19억3500만 달러의 마일스톤 지급금과 제품 판매 승인 후 단계별 로열티 수수료를 받을 자격을 갖게 된다.
이번에 허가받은 저분자 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP-1R) 작용제는 푸싱제약(Fosun Pharmaceutical)의 자회사인 야오유제약(Yaoyou Pharmaceutical)이 독자적으로 개발한 것으로, 독립적인 지적재산권을 보유하고 있다. 대사 관련 질환의 치료에 대한 잠재적 적응증에는 장기 체중 관리, 제2형 당뇨병, 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)(즉, 비알코올성 지방간염(NASH))이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 현재 호주에서는 임상 1상 중이다.
세계 최초! 사노피 RNAi 치료제 펜토실랜드, 중국 시장 승인
사노피는 자사의 RNAi 치료제 피투시란(중국 상표명: 사노핀, 영문 상표명: Qfitlia)이 출혈을 예방하거나 출혈 빈도를 감소시키기 위한 12세 이상 소아 및 성인 환자의 일상적인 예방 치료로 국립의약품안전청(NMPA)으로부터 승인을 받았다고 12월 10일 밝혔다. FVI<1%) or ② presence or absence of coagulation factors! Patients with severe hemophilia B (congenital coagulation factor | X deficiency, FIX<1%) caused by inhibitors. This product is the first RNAi therapy in the hemophilia field, requiring at least 6 injections per year.
펜토실랜드는 앨나일람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)가 독자적으로 개발한 안티트롬빈 I(AT I)을 표적으로 하는 RNA 치료제다. 2014년 1월 Sanofi는 7억 달러를 들여 Alnylam Pharmaceuticals의 지분 12%를 인수하여 Fentosiland를 포함한 4개의 RNAi 치료제에 대한 관련 권리를 획득했습니다. 현재 사노피는 펜토실란(Fentosilan)과 레부시란(Revusiran) 두 가지 약품에 대한 권리만 보유하고 있다.
Fitusiran(중국 상표명 Safine, 영어 상표명 Qfitlia)은 AlInylam Pharmaceuticals가 개발하고 Sanofi가 홍보하는 세계 최초의 혁신적인 혈우병 RNAi 치료제입니다. 2025년 3월 미국 FDA의 승인을 받았으며 같은 해 12월 중국 시판 승인을 받았다. 목록 신청은 중국 희귀질환 의약품 개발 시범 프로그램에 포함되었습니다. 이 약은 체내 응고인자 억제제 유무에 관계없이 12세 이상의 중증 혈우병 A형 또는 B형 환자에게 적합하다. RNAi 기술을 통해 간의 항트롬빈 생성 억제를 목표로 하고 체내 지혈 기능의 균형을 재조정하며 거짓 출혈 공격의 위험을 줄이고 피하 주사를 사용하여 일상적인 예방 치료에 사용할 수 있습니다. 초회용량은 2개월마다 50mg이며, 항트롬빈 활성도에 따라 투여량을 조절할 수 있다. 연간 최소 6회 주사가 필요해 기존 치료법에 비해 투여 빈도가 현저히 줄어들고 혈우병 환자에게 보다 편리한 치료 옵션을 제공한다.