Roche GLP-1R/GIPR 작용제, 3상 임상시험 시작
미국 임상시험 등록소(US Clinical Trial Registry) 웹사이트에 따르면 2026년 1월 20일 로슈는 RO7795068(CT-388)의 첫 번째 2상 임상시험을 시작했다.
GLP-1 주사
1. 일반 사양(재고 있음)
(1)API(순수분말)
(2)태블릿
(3)캡슐
(4)주사
(5)액체 방울
2. 사용자 정의:
우리는 개별적으로 OEM/ODM, 브랜드 없음, 연구 조사만을 위해 협상할 것입니다.
GLP-1 CAS 87805-34-3
주요 시장: 미국, 호주, 브라질, 일본, 독일, 인도네시아, 영국, 뉴질랜드, 캐나다 등
제조사: BLOOM TECH 시안 공장
분석: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
기술지원 : 연구개발부-4
GLP-1주사제를 제공하고 있으며, 자세한 사양 및 제품정보는 아래 홈페이지를 참고하시기 바랍니다.
제품:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068은 Carmot Therapeutics가 개발한 펩타이드 GLP-1R/GIPR 작용제입니다. 2023년 12월 Roche는 Carmot Therapeutics를 31억 달러에 인수하여 회사 산하의 여러 장 인슐린 친화 약물을 인수했습니다.
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>20%는 각각 100%, 85%, 70%, 45%입니다.
RO7795068은 비만 또는 과체중 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 12주 치료 후 HbA1C 수치를 3.0%, 체중을 8.6% 감소시켰다.
이번에 시작된 1상 연구는 비만 또는 과체중 제2형 당뇨병 환자 치료에 있어 RO7795068의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약-대조 임상시험(n=1600)입니다.
연구의 주요 종료점은 기준선으로부터 72주차의 체중 변화율이었습니다.
겔리의 차세대 GLP-1 삼중 표적 작용제 ASC37은 임상 개발에 착수했으며 미국에서 IND 승인을 신청할 예정이다.
겔리제약(홍콩증권거래소 코드: 1672, 약칭 "겔리")은 2026년 1월 20일 월 1회 피하 투여용 신세대 GLP-1R/GIPR/GCGR 삼중 표적 작용제 펩타이드 ASC37 주사제를 임상 개발 후보약물로 선정했다. 겔리는 2026년 2분기에 미국 식품의약국(FDA)에 비만 치료용 ASC37 주사제에 대한 IND 신청을 제출할 예정이다.
ASC37은 Geli의 ASBDD(Artificial Intelligence Assisted Structure Based Drug Discovery) 및 ULAP(Ultra Long Acting Drug Development Platform) 기술을 사용하여 독자적으로 개발된 GLP{13}}1R, GIPR 및 GCGR 삼중 표적 작용제 펩타이드입니다. 실험 결과, ASC37은 GLP-1R, GIPR 및 GCGR에 대한 흥분 활성 측면에서 리타트루타이드보다 평균 약 5배, 4배, 4배 더 강한 것으로 나타났습니다. 설계 및 최적화된 ASC37은 리타트루티드의 주간 투여에 비해 관찰 반감기(혈중 약물 농도가 Cmax의 50%까지 떨어지는 데 필요한 시간으로 측정)가 길어져 주사량이 1밀리리터를 넘지 않는 범위에서 월 1회 피하 투여가 가능하다. 이러한 최적화된 기능을 사용하면 대규모 생산을 위한 제조 시 확장성이 낮아진다는 장점이 있습니다.
로슈 경구용 GLP-1 수용체 작용제 1등급 신약 중국 임상 승인
2026년 1월 20일, 중국 국가의약품평가센터(CDE) 공식 웹사이트에서는 Roche의 1급 신약 RO7795081이 중국에서 임상 용도로 승인되었으며 과체중 또는 비만 환자의 -장기 체중 관리용으로 고안되었다고 발표했습니다. 공개 정보에 따르면 RO7795081(CT-996)은 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제입니다. RO7795081(CT-996)은 원래 Carmot Corporation에서 개발한 경구용 소분자 GLP1R 작용제입니다. 로슈는 2023년 말 31억 달러에 카못(Carmot)을 인수해 GLP-1/GIP 이중 수용체 작용제 CT-388, 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제 CT-996, GLP-1/GIP 이중 수용체 작용제 CT-868 등 3가지 임상 단계 GLP-1 신약을 확보했다.
틸포타이드(Tilpotide)는 대사 관련 지방간 질환 치료를 위한 획기적인 치료법에 포함될 계획입니다.
2026년 1월 21일, NMPA(National Medical Products Administration) 산하 약물평가센터(CDE) 공식 웹사이트에서는 Eli Lilly의 GIP/GLP-1 이중 수용체 작용제인 Puerpotide가 대사 관련 지방간 질환 치료를 위한 획기적인 치료법에 포함될 예정이라고 발표했습니다.
2024년 6월, Eli Lilly는 대사 관련 지방간염(MASH) 환자의 실라포타이드 치료에 대한 1상 SYNERGY-NASH 연구의 자세한 결과를 발표했습니다. 이 연구에는 생검을 통해 MASH로 판명된 2기 또는 3기 섬유증이 있는 190명의 피험자(2형 당뇨병 유무)가 포함되었습니다.
유효성 추정 목표에서는 푸에르펩타이드 5mg, 10mg, 15mg 투여군에서 각각 52주 치료 후 섬유화 악화 없이 간조직학적 MASH의 완전 관해를 달성한 환자가 51.85%, 62.8%, 73.3%인 반면, 위약군에서는 13.2%로 연구의 1차 평가변수를 달성한 것으로 나타났다. 이 데이터는 2024년 유럽간질환연구협회(EASL) 연례회의에서 발표될 예정이며 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에도 게재될 예정이다.
Jixing Pharmaceutical은 경구용 소분자 GLP-1 작용제 개발을 위해 20억 위안의 D1 자금 조달을 완료했습니다.
2026년 1월 22일 뉴저지에서 전 세계 심혈관 및 대사 질환 환자를 위한 혁신적인 치료법 개발에 전념하는 임상 단계 바이오제약 회사인 Corxel Pharmaceuticals Limited(Corxel)는 D1 자금 조달을 성공적으로 완료하여 최대 2억 8,700만 달러(RMB 20억 위안)를 모금했다고 발표했습니다. 이번 자금 조달에서 얻은 수익금은 비만 및 과체중 환자를 위한 차별화된 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제인 VCT220으로도 알려진 CX11의 개발을 지원할 것으로 예상됩니다. 현재 미국 CORXEL의 2상 임상시험과 중국 Vincentiage의 3상 임상시험은 물론 급성 허혈성 뇌졸중 및 고혈압을 포함한 기타 심장 대사 프로젝트에서 평가가 진행 중입니다. Jixing Pharmaceutical은 2019년 RTW에 의해 인큐베이션되었으며 2024년에 1억 6,200만 달러의 시리즈 D 자금 조달을 완료했습니다. Bayer와 RTW는 Jixing Pharmaceutical Technology(Shanghai) Co., Ltd.에 각각 3,500만 달러와 1억 2,700만 달러를 투자했습니다.