2026년 1월 28일, Hengrui Pharmaceutical의 자회사인 Shandong Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.는 국가 의약품 관리청에서 발행한 "약물 임상 시험 승인 통지"를 받았으며, 이는 회사가 독자적으로 개발한 1급 혁신 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제 HRS-7535 정제를 과체중 또는 비만과 결합된 고혈압 징후에 대한 임상 시험을 수행하도록 승인했습니다. 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP-1R) 작용제는 새로운 종류의 혈당 강하제 및 체중 감소 약물입니다.
1. 일반 사양(재고 있음)
(1)API(순수분말)
(2)태블릿
(3)캡슐
(4)주사
(5)액체 방울
2. 사용자 정의:
우리는 개별적으로 OEM/ODM, 브랜드 없음, 연구 조사만을 위해 협상할 것입니다.
내부 코드:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
주요 시장: 미국, 호주, 브라질, 일본, 독일, 인도네시아, 영국, 뉴질랜드, 캐나다 등
제조사: BLOOM TECH 시안 공장
우리는 제공합니다GLP-1 주사, 자세한 사양 및 제품정보는 아래 홈페이지를 참고하시기 바랍니다.
제품:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
최근 연구에 따르면 GLP-1R 작용제는 GLP-1 수용체를 활성화하고 소변 나트륨 배설을 촉진하며 내피 기능을 개선하고 교감 신경 활동을 억제하며 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템(RAAS)을 조절하여 항고혈압 효과를 발휘할 수 있는 것으로 나타났습니다. HRS-7535정은 새로운 경구용 소분자 GLP-1R 작용제로서, 인간 GLP-1R을 활성화시켜 췌장의 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 감소시키며 위 배출을 억제할 수 있을 뿐만 아니라 중추신경계에 영향을 주어 포만감을 높이고 식욕을 억제하며 에너지 섭취를 직접적으로 줄여 제2형 당뇨병 및 비만 치료에도 사용할 수 있다. 현재 전 세계 시장에는 경구용 소분자 GLP-1R 작용제가 없습니다.
노바티스의 세계 최초 소형 간섭 RNA 콜레스테롤 저하제(잉가솔랜드 나트륨주)가 새로운 적응증으로 승인됐다.
2026년 1월 28일, 노바티스는 자사의 혁신적인 콜레스테롤 저하제인 Leclerc 8(잉가솔랜드 나트륨 주사제)이 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration)으로부터 다이어트 보조 요법으로 승인을 받았다고 발표했습니다. 이는 원발성 고콜레스테롤혈증(비가족성) 또는 혼합형 이상지질혈증이 있는 성인 환자에게 저-밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 감소시키기 위한 단독요법으로 사용됩니다. 이는 Ingersoll Rand 나트륨 주사제가 이전에 승인된 스타틴 병용 요법 또는 기타 지질{7}}저하 요법에 대한 적응증을 기반으로 더 많은 이상지질혈증 환자에게 적용된다는 것을 의미합니다.
PCSK9를 표적으로 하는 세계 최초이자 현재 유일하게 승인된 소형 간섭 RNA 콜레스테롤 저하제인 잉가솔랜드 나트륨주사의 '연 2회 주사' 투여 방식은 치료 순응도를 향상시키고-LDL-C의 장기 순응률을 향상시켜-장기적으로 표준화된 혈중 지질 관리에 도움을 줄 것으로 기대된다.
LDL-C 감소를 위한 혁신적인 약물인 Ingersoll Rand는 근원지에서 LDL-C 상승에 기여하는 전구체 단백질 전환효소 PCSK9 단백질의 합성을 차단하여 -장기적인 LDL-C 수준 감소를 안정화할 수 있습니다. Chuanqi Clinical이 실시한 V-MONO China 연구에 따르면 ASCVD 위험이 낮거나 중간 정도이고 지질 강하 치료를 받지 않은 환자를 대상으로 위약과 비교했을 때 Ingersoll Rand 단독 요법을 사용하면 위약과 비교하여 임상적으로나 통계적으로 유의미한 LDL-C 감소 효능을 달성했습니다.
레케웨이는 2023년 8월 중국에서 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 및 비가족성) 또는 혼합형 이상지질혈증이 있는 성인 환자의 치료를 위한 식이 보조 요법으로 처음 승인되었습니다. 여기에는 최대 내약 용량의 스타틴을 투여했음에도 불구하고 LDL-C(저-밀도 지단백질 콜레스테롤) 목표를 달성할 수 없는 환자뿐만 아니라 스타틴에 불내성 또는 금기인 환자에게 스타틴을 단독으로 사용하거나 다른 지질{2}}저하 요법과 병용하는 것이 포함됩니다. 앞서 언급한 적응증은 2025년 12월 7일 '국민기본의료보험, 산모보험, 산재보험 약품목록(2025)'에 포함됐다. 이번에 승인된 단일의약품 적응증은 아직 의료보험 지급 범위에 포함되지 않는다.
Huadong Pharmaceutical과 Shian Biotechnology가 협력하여 siRNA 치료법을 혁신하고 전임상 연구 단계에 진입
2026년 1월 29일, Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.(SZ. 000963)의 전액 출자 자회사인 Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.(이하 "Huadong Pharmaceutical")와 Suzhou Shian Biotechnology Co., Ltd.(이하 "Shian Biotechnology")는 전략적 협력 프로젝트인 혁신적인 체중 감량 메커니즘을 위한 siRNA 혁신 치료법이 성공적으로 완료되었다고 공동 발표했습니다. 전임상 후보물질(PCC)을 확정하고 공식적으로 전임상 연구 단계에 진입했습니다.
Huadong Pharmaceutical과 Shian Biotechnology는 양사의 연구 개발 이점을 활용하여 비만 및 비{0}}비알코올성 지방간 질환(MASH)과 같은 대사 질환의 충족되지 않은 임상 요구에 초점을 맞추고 차세대 대사 질환 치료 계획 개발을 가속화합니다. 이러한 진전은 2025년 초 협력 합의에 도달한 이후 양측 모두에게 중요한 이정표입니다.
양 당사자는 프로젝트를 신속하게 전임상 연구 단계로 발전시킬 것이며 체중 감량 분야에서 차세대 소형 핵산 치료법을 개발할 것으로 예상됩니다. 시안바이오테크놀로지는 프로젝트 계약금, 마일스톤 지급, 높은 비중의 해외 라이선스 공유 등을 받을 권리를 갖고 있다.
siRNA의 "일회-투여 및 장기-효과"라는 특성은 대사 질환의 장기 관리에 대한 임상적 요구를 완벽하게 충족합니다.- 독립적으로 개발된 AI 기반 siRNA 서열 설계 플랫폼, eSAFE 화학적 변형 부문, STORK-L GalINAc 커플링 전달 기술 및 siRNA 약물 개발의 기타 핵심 이점을 활용하는 Shian Biotech는 East China Medicine의 R&D 팀과 긴밀히 협력하여 체중 감량 치료를 위한 고도로 특이적인 siRNA 분자를 성공적으로 개발했습니다.
예비 실험 데이터에 따르면 체중 감소, 포도당 및 지질 대사 개선에 상당한 치료 효과가 있으며 일상적인 안전성이 우수하고 "동종 최고" 약물이 될 가능성이 있는 것으로 나타났습니다. 앞으로 화동제약은 대사질환 분야의 개발 역량, 임상자원, 상업화 경험을 활용해 임상시험 설계, 등록, 적용을 주도하고 글로벌 시장을 빠르게 확대해 나갈 예정이다. 양 당사자는 상호 보완적인 이점을 통해 이 혁신적인 치료법의 임상 검증 및 산업화 과정을 계속해서 가속화할 것입니다.
