2026년 1월 26일, Geli Pharmaceutical Co., Ltd.(홍콩 증권 거래소 코드: 1672, "Geli"로 지칭)는 제2형 당뇨병 치료를 위한 경구용 소분자 GLP-1 수용체(GLP-1R) 작용제 ASC30에 대한 미국의 3주간 2상 연구(NCT07321678)가 첫 번째 피험자 배치의 투여를 완료했다고 오늘 발표했습니다. 이 1상 연구의 주요 데이터는 2026년 3분기에 얻어질 것으로 예상됩니다.
Geli는 최근 비만에 대한 ASC30 치료법(NCT07002905)을 평가하는 13주간의 1상 연구를 완료했습니다. 이 연구는 미국 내 여러 센터에서 진행되었으며, 총 125명의 비만 대상자 또는 체중 관련 동반 질환이 하나 이상 있는 과체중 대상자가 등록되었습니다. 13주차의 1차 종료점에서 ASC30 정제 20mg, 40mg, 60mg을 매일 투여한 결과 위약 조정 평균 체중 감소는 각각 5.4%, 7.0%, 7.7%에 달했습니다. 체중 감소는 일일 용량 의존성과 함께 통계적으로 유의하고 임상적으로 유의했습니다.
체중 감소 정체기는 관찰되지 않았습니다. 일일 표준 용량까지 매주 적정된 ASC30의 구토 발생률은 발표된 주간 최대 용량 또는 포글리프론에서 관찰된 구토 발생률의 대략 절반입니다. 매주 적정되는 ASC30의 위장관 내성은 쓰촨 ATTAIN-1 연구에서 4주마다 적정되는 오르포글리프론의 발표된 결과와 유사합니다. 비만 또는 과체중 치료를 위한 ASC30의 1상 연구에서 부작용으로 인한 전체 중단률은 4.8%였습니다.
Eli Lilly GLP1R/GIPR 이중 작용제, 우울증에 대한 3상 임상 시험 시작
2026년 1월 26일, 약물 임상 시험 등록 및 정보 공개 플랫폼의 공식 웹사이트에 따르면 Eli Lilly는 우울증이 있는 성인 참가자를 대상으로 Breipatide 주사에 대한 2상 임상 연구를 등록했습니다. 이는 성인 우울증 참가자를 대상으로 위약과 비교하여 질병 재발 시간을 지연시키는 보조 요법으로서 Breipatide의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 하는 제2상, 다기관, 무작위 배정, 이중{3}}맹검, 병렬 그룹 설계 연구(RENEW-MDD-1)입니다. 이번 실험은 전 세계 200개 기관에서 모집할 예정이며, 국내 90명, 해외 1000명을 모집한다. 브레니파티드는 GLP1R/GIPR 이중작용제이자 일라이 릴리의 텔로포타이드에 이어 두 번째 GLP-1/GIP 이중표적 신약이다. 틸포타이드는 2025년 첫 3개월 동안 125%의 성장률로 248억 달러에 판매됐다.
48주만에 체중 22.5% 감량! Roche GLP-1R/GIPR 작용제 체중 감량 1상 연구에서 긍정적인 결과 달성
2026년 1월 27일, 로슈는 CT-388(RO7795068)의 체중 감량 1상 CT388-103 연구에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.
CT-388은 Carmot Therapeutics가 개발한 펩타이드 GLP-1R/GIPR 작용제입니다. 2023년 12월 Roche는 Carmot Therapeutics를 31억 달러에 인수하여 회사 산하의 여러 장 인슐린 친화 약물을 인수했습니다.
연구 결과, CT{1}}388은 유의미한 용량-반응 관계를 나타내는 것으로 나타났습니다. 치료 효능(모든 피험자 치료 지속)의 관점에서 48주차에 CT-388(저, 중, 고용량, 최대 24mg, 주 1회, 피하 주사) 치료를 받은 비만 또는 과체중 피험자는 최대 22.5%(위약군에 대해 조정, p)<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
릴리 암린(Lilly Amlin) 수용체 작용제, 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 2상 치료 시작
2026년 1월 27일, 미국 임상시험 등록소(US Clinical Trial Registry) 웹사이트는 일라이 릴리(Eli Lilly)가 엘로랄린타이드(LY3841136)(NCT07369011)의 첫 번째 1상 임상시험을 시작했다고 발표했습니다. 이번 연구는 비만 또는 과체중인 중등도~중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자를 대상으로 엘로랄린타이드의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 하고 있다. YDAO는 두 가지 독립적인 연구(YSA1 및 YSA2)를 지원하기 위한 주요 실험 프로토콜입니다. 이 중 YSA1 연구에는 양압호흡 치료를 받을 수 없거나 받을 의향이 없는 피험자가 등록됐고, YSA2 연구에는 스크리닝 당시 최소 3개월 동안 치료를 받았고 연구 기간 동안 계속 치료를 받을 계획이 있는 피험자가 등록됐다.
총 연구 참여 기간은 약 76주였으며, 주요 평가변수는 64주차 기준 체중 변화율과 무호흡 저호흡 지수(AHI) 변화였다. 엘로랄린티드는 일라이 릴리가 개발한 아밀로이드 수용체(AMYR) 작용제로 식욕에 영향을 미치거나 포만감을 높여 칼로리 섭취를 줄일 수 있다.
2025년 12월 15일, Eli Lilly는 Eloralintide(ENLIGHT EN-2)의 1단계 임상시험을 시작했습니다. 연구의 이 단계는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 비만 또는 과체중 대상자를 치료하는 데 있어 엘라랄리니타이드(4회 용량, 피하 주사)의 효과와 안전성을 위약과 비교하여 평가하는 것입니다. 연구의 1차 종료점은 64주차 기준치 대비 체중 변화율이었습니다.