원료의약품 수출 현황 및 발전 동향

중국은 화학 원료의 중요한 글로벌 생산 및 수출 공급 기지이며, 화학 원료 수출은 중국 전체 서양 의약품 수출의 약 80%를 차지합니다.

본 논문은 수출 규모, 도착지, 원산지, 수출 접근 자격의 네 가지 측면에서 중국 화학 원료 의약품 수출의 현황과 발전 추세를 분석합니다.

전 대륙을 기준으로 2024년까지 중국의 화학원료 수출은 아시아와 유럽에서 각각 44%, 29%로 여전히 1위를 차지해 총 70%(73%)를 넘을 전망이다. 북미, 라틴아메리카, 아프리카는 각각 12%, 11%, 3%를 차지합니다.

수출 국가 측면에서 보면 2024년에는 인도가 수출액이 61억 3천만 달러로 가장 큰 수출액을 기록할 것이며 이는 중국 전체 수출의 14.3%를 차지할 것입니다. 이는 전년 대비 1%-약간 감소한- 수치입니다.

다음으로 미국은 수출액이 45억 2천만 달러로 10.5%를 차지하며 전년 대비--12% 증가했습니다.

인도와 미국은 중국 전체 수출의 4분의 1을 차지한다.

다음으로 한국, 브라질, 일본, 네덜란드, 독일 등이 있으며 수출액은 18억~20억 5천만 달러로 전체의 4~5%를 차지한다.

러시아, 베트남, 인도네시아는 수출액이 10억~14억 달러로 7~10위를 차지했습니다. (자세한 내용은 다음 그림을 참고하세요)

인도는 2020년부터 외부 의존도를 줄이기 위해 활성 의약품 성분의 현지 생산을 장려하는 일련의 정책을 시행해 왔습니다. 그러나 중국과 인도 간 원자재 무역 패턴에는 큰 변화가 없었다. 중국에서 인도로의 원자재 수출액은 약 60억 달러로 안정적으로 유지되는 반면, 수입액은 7억~8억 달러 사이에서 변동합니다.

인도가 중국으로부터의 화학 원료 수입에 대한 의존도가 높은 것은 주로 중국의 기본 화학 지원 시설, 공급망 시스템, 포괄적인 지식 보호 시스템 및 "엔지니어 배당"의 명백한 이점에 기인합니다. KPMG에 따르면 중국의 활성 의약품 원료 평균 생산 비용은 인도보다 20% 낮다.

지난 10년간(2014~2023) 인도가 중국에서 수입한 평균 화학원료 수입량은 전체 수입의 67%를 차지했고, 중국에서 평균 수입한 양은 전체 수입의 63%를 차지했다. 인도의 중국산 수입 비중은 2014년 64%에서 2023년 71%로 9년 만에 7%포인트 증가했다. 수입 비중은 2014년 62%에서 2023년 75%로 9년 만에 13%포인트나 늘었다. (자세한 내용은 다음 그림을 참고하세요)

다음은 각 도별 수출량을 비교 분석한 것이다. 주: '수출액'이 아닌 '수출량'을 의미함.

중국화학약품공업협회 통계에 따르면 2023년 중국의 화학원료 수출량은 573,700톤에 달해 그 해 전체 화학원료 생산량의 40.5%를 차지할 것으로 예상된다. 수도 베이징, 북동쪽 1개 성(헤이룽장), 남서쪽 3개 성(윈난, 구이저우, 서장), 북서쪽 4개 성(간쑤, 칭하이, 닝샤, 신장), 하이난 등 10개 성 외에 나머지 21개 성에서 수출용 화학 API를 보유하고 있습니다.

그 중 허베이성은 2023년 269,000톤을 수출해 전국 전체 수출량의 거의 절반(46.8%)을 차지해 가장 큰 수출량을 갖고 있다. 다음은 산둥성으로 수출량이 179,000톤으로 전국 전체의 약 1/3(31.2%)을-차지합니다.

허베이성과 산둥성의 총 수출량은 448,000톤으로 2023년 전국 총 수출량의 거의 80%(78%)를 차지한다. 허베이성과 산둥성은 중국 대량 의약품 원료 생산 및 수출에서 절대적인 왕이다.

3위와 4위는 후베이성과 저장성으로 각각 수출량이 49000톤, 31000톤으로 8.6%와 5.5%를 차지했다.

천진과 산시성은 모두 수출량이 3톤에 불과해 수출량이 가장 적고, 충칭의 수출량(9톤)은 10톤 미만이다. (자세한 내용은 다음 그림을 참고하세요)

수출하려면 먼저 상대국의 의약품 인증기관으로부터 허가 자격을 취득해야 한다. 최근 몇 년 동안 국제 제약 규제 기관에서 중국 원료 제약 회사에 대해 승인한 접근 자격의 수가 급속히 증가했지만 여전히 인도에 비해 뒤떨어져 있습니다.

2023년 말 기준으로 미국 FDA가 발표하고 여전히 유효한 DMF 문서 중 인도는 4773개로 훨씬 앞서 있으며, 중국은 1469개로 2위를 차지해 인도 전체의 약 1/3-을 차지합니다. 또한 중국과 인도는 1,000개 이상의 DMF 문서를 보유한 유일한 두 국가입니다.

이탈리아(797건), 이스라엘(406건), 미국(361건)이 각각 3~5위를 차지했다.

대만은 중국(225), 스페인(209), 일본(208), 유럽연합(171), 독일(135)이 각각 6~10위를 기록했다.

DMF 보유자 수는 중국이 1위(335명), 인도가 2위(183명)를 차지했다.

다음으로 일본(64)과 이탈리아(54)가 모두 50을 넘었다. (자세한 내용은 아래 그림 참조)

2023년 말 기준으로 유럽의약청은 총 3125개의 유효한 '유럽 약전 실용 인증'(CEP) 인증서를 발급했으며, 인도가 1565개로 절반을 차지해 가장 많은 수를 차지했다.

중국은 총 536개 품목으로 전체의 1/6 이상(17.2%)을 차지해 2위에 올랐고, 인도의 1/3 정도에 불과하다.

중국과 인도를 합하면 전체 CEP 문서 수의 2/3 이상(67.2%)을 차지합니다.

그 뒤를 바짝 뒤쫓는 이탈리아(205건), 독일(133건), 스페인(111건)이 각각 6.6%, 4.3%, 3.6%를 차지했다.

위에{0}}언급된 5개 국가가 전체 CEP 문서 수의 80%(81.6%) 이상을 차지합니다.

이스라엘(88건), 미국(65건), 프랑스(55건)가 각각 6~8위를 차지했다.

스위스, 대만, 중국, 폴란드가 각각 30개로 공동 9위를 차지했습니다.

일본(25건), 헝가리(24건), 핀란드(20건), 한국(6건)이 각각 10~13위를 차지했다.

DMF 파일과 마찬가지로 중국의 CEP 인증서 수는 인도보다 적지만 보유자 수는 중국이 158명, 인도가 155명으로 더 많습니다. 이탈리아(32명)와 독일(31명)은 모두 30명 이상이고, 미국과 스페인은 각각 25명이다. (자세한 내용은 다음 그림 참조)

중국은 세계 화학 원료 산업에서 중추적인 위치를 차지하고 있으며 앞으로도 더욱 중요한 역할을 담당할 것입니다.