East China Pharmaceutical Co., Ltd.(이하 "회사")의 자회사인 Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd.(이하 "Daoer Biotechnology")는 2026년 1월 14일 미국 식품의약국(이하 "미국 FDA")으로부터 Daoer Biotechnology가 제출한 DR10624 주사제에 대한 임상시험 신청이 미국 FDA의 승인을 받아 미국에서 실시할 수 있다는 통지를 받았습니다. 주. 적응증은 대사 장애 관련 줄기 간 질환(MASLD)입니다.
1. 일반 사양(재고 있음)
(1)API(순수분말)
(2)정제
(3)캡슐
(4)스프레이
(5)알약 프레스기
https://www.achievechem.com/pill-보도
2. 사용자 정의:
우리는 개별적으로 OEM/ODM, 브랜드 없음, 연구 조사만을 위해 협상할 것입니다.
내부 코드: BM-2-4-009
티르제파티드 CAS 2023788-19-2
주요 시장: 미국, 호주, 브라질, 일본, 독일, 인도네시아, 영국, 뉴질랜드, 캐나다 등
제조사: BLOOM TECH 시안 공장
우리는 제공합니다티르제파티드 분말, 자세한 사양 및 제품정보는 아래 홈페이지를 참고하시기 바랍니다.
제품:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-가격-목록-의-bloom-tech-85355837.html
DR10624는 Doer Biotech가 독자적으로 개발한 세계 최초(최초: 클래스) 지속형{1}}세 가지 특정 작용제로서 섬유아세포 성장 인자 21 수용체(FGF21R), 글루카곤 수용체(GCGR) 및 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP{12}}1R)를 표적으로 합니다. DR10624는 N-말단에서 GLP-1R/GCGR을 표적으로 하는 키메라 펩타이드이며, 조작된 IgG1 Fc와 융합되고, Fc의 C-말단에서 재조합 FGF21 돌연변이와 융합됩니다.
DR10624 주사제는 중증 고중성지방혈증(SHTG)에 대한 1상 임상 연구를 성공적으로 완료했으며 노출 후 긍정적인 상위 결과를 얻었습니다. 앞서 EASL 콩그레스 2025에서 발표된 고중성지방혈증과 비만 치료를 위한 DR10624의 뉴질랜드 임상 b/a상 연구 결과에서는 베이스라인 대비 간 지질 수치가 최대 89% 감소하고 중성지방이 70% 이상 상대적으로 감소한 것으로 나타났다.
2025년 11월, 중증 고중성지방혈증 치료를 위한 DR10624의 I1상 임상 연구("DR10624-201 연구") 결과가 AHA Scientific Sessions 2025에서 발표되었습니다. 12주기의 치료 후 위약과 비교하여 DR10624의 모든 용량 그룹은 중성지방 수치가 최대 74.5% 감소하여 중성지방 수준이 크게 감소했습니다. 한편, 위약군과 비교하면 모든 DR10624 투여군에서 간지방 함량이 크게 감소해 평균 감소율은 최대 67%까지 나타났다.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta는 유럽 연합의 유럽 시장 진출 승인을 받았습니다.
2026년 1월 14일, Ganli Pharmaceutical Co., Ltd.(이하 Ganli Pharmaceutical Co., Ltd., 주식 코드: 603087.SH)와 그의 전체 지분을 소유한 유럽 자회사 Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH(이하 "Ganli Europe")는 독자적으로 개발한 Ganjing 인슐린 주사제(유럽 상표명: Ondibta, 중국 상표명: Chang Xiulin)를 발표했습니다. 간리제약(Ganli Pharmaceutical)은 최근 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 성인, 청소년, 2세 이상 어린이의 당뇨병 치료용으로 승인을 받았습니다.
이번 승인은 Ganli Pharmaceutical의 Ganjing 인슐린 주사제의 유럽 시장 진출을 의미하며, 유럽 연합(EU), 아이슬란드, 리히텐슈타인 및 노르웨이에서 출시 및 판매될 예정입니다.
간징 막 인슐린은 지속성-기본 인슐린 유사체로서 1일 1회 피하 주사하며 24시간 동안 혈당 강하 효과가 지속됩니다. 작용시간이 길고, 혈중약물농도가 안정적이고 최고조에 이르지 않으며, 혈당조절이 안정적인 특징을 가지고 있습니다.
현재 간리제약의 창슈린은 중국 내에서 생산되는 최초이자 유일한 글라진 인슐린으로, 오리지널 대조약(사노피: 란투스)과 유럽, 미국에서 직접 임상시험을 완료했다.
창시우린 '/0ndibta'는 당뇨병 환자 1,100여 명(제1형 당뇨병 환자 약 580명, 제2형 당뇨병 환자 약 570명 포함)을 대상으로 유효성과 안전성 측면에서 오리지널 대조약과 완전히 동등한 것으로 완전히 확인됐다.
동시에 간리제약은 인슐린 약물 평가의 표준인 '포도당 클램프' 기술을 사용해 간리 간징 인슐린 U300과 기존 연구(사노피: 라이유시)에 대한 직접 임상 연구도 진행 및 완료해 두 가지가 효능과 안전성 측면에서 완전히 동일함을 확인했다.
잠재적인 용도
현재 NASH 치료에 Tirzepatide를 적용하는 연구가 진행 중입니다. Tirzepatide의 포도당 및 지질 대사 조절, 지방 축적 감소, 인슐린 저항성 개선 능력으로 인해 이러한 작용 메커니즘은 NASH 치료에 도움이 될 수 있습니다. NASH는 비만, 당뇨병 등 대사질환과 밀접한 관련이 있다. Tirzepatide는 대사 지표를 개선하는 동시에 간 지방증 및 염증 반응을 감소시켜 NASH의 진행을 지연시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
티르제파티드는 수면무호흡증후군 치료에 대한 임상시험도 진행 중이다. 비만은 수면무호흡증의 중요한 위험인자입니다. 티르제파티드는 체중 감량 효과를 통해 목 지방 축적을 감소시키고, 상기도 개통성을 개선하며, 수면 무호흡증 증상을 완화시킬 수 있습니다. 동시에 신진대사에 대한 조절 효과는 환자의 전반적인 건강 상태를 개선하고 수면의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
만성 신장 질환 치료에서 잠재적인 역할
Tirzepatide가 만성 신장 질환에 특정 치료 효과를 가질 수 있음을 나타내는 연구가 있습니다. 혈압을 낮추고, 염증 반응을 감소시키며, 신장 혈역학을 개선하여 신장 기능을 보호할 수 있습니다. 동물 실험에서 Tirzepatide는 간 및 신장 합병증의 위험을 감소시켜 만성 신장 질환 치료에 적용할 수 있는 기반을 제공할 수 있습니다.