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SLU-PP -332 캡슐
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SLU-PP -332 캡슐

SLU-PP -332 캡슐

1. 일반 사양 (재고)
(1) API (순수 분말)
(2) 정제
(3) 캡슐
(4) 주사
2. 사용자 정의 :
우리는 개별적으로 OEM/ODM, 브랜드 없음을 협상 할 것입니다.
내부 코드 : BM -6-012
4- Hydroxy-n '-(2- 나프 틸 메틸렌) 벤조 하이드라 지드 cas 303760-60-3
주요 시장 : 미국, 호주, 브라질, 일본, 독일, 인도네시아, 영국, 뉴질랜드, 캐나다 등 .
제조업체 : Bloom Tech Xi'an Factory
분석 : HPLC, LC-MS, HNMR
기술 지원 : R & D 부서 .-4

SLU-PP -332 캡슐널리 인식되거나 판매되는 약물 제형은 아니지만 활성 성분 SLU-PP -332.에 기초하여 개발 된 잠재적 약물 형태는 ERR, ERR 및 ERR에 대한 높은 친화력을 갖는 PAN 에스트로겐 수용체 관련 수용체 (ERR) 작용제이며, ERG, 230 NM 및 430 NM의 EC50 값이 각각. emer의 역할을 수행합니다. 에너지 대사 및 미토콘드리아 기능을 조절하여 대사 질환 및 근육 기능 개선 분야에서 연구 잠재력을 보여줍니다 . . 골격근 세포주의 미토콘드리아 기능 및 세포 호흡을 향상시키고, IA 유형 산화 된 골격 섬유를 증가 시키며 운동 내 내관을 향상시킵니다. 운동의 생리 학적 이점을 시뮬레이션하고 지방산 산화 및 에너지 소비를 유도하고 탄수화물 이용을 줄이며 포도당 흡수 향상; 개선 된 대사 증후군과 비만, 마우스 모델에서 체중 감량 및 대사 건강 향상의 효능을 입증했습니다 .

 
우리 제품
 
SLU-PP-332 capsules  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
SLU-PP -332 분말
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SLU-PP -332 정제
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SLU-PP -332 주입

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 Produnct Introductionproduct-15-15

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SLU-PP -332. COA

SLU-PP-332 COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Manufacturing Information

잠재적 인 제약 제제, 생산 공정으로서SLU-PP -332 캡슐원료 선택, 제형 공정, 품질 관리 등을 포함한 여러 단계가 포함됩니다. . 여기에는 생산 정보가 있습니다.

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준비 과정 선택

  • 캡슐 복용량 형태를 선택하는 이유

캡슐 제형은 편리한 투여, 정확한 복용량 및 높은 생체 이용률 . . -332의 이점으로 인해 제약 제제에 널리 사용됩니다. 캡스 룰 제형을 선택하면 위의 경계에서 약물 방출이 안정적인 약물 방출을 보장하고 약물 바이오 이완 가능성을 향상시킬 수 있습니다. Tract . 또한 캡슐 제형은 포장, 저장 및 운송이 쉽습니다. 이는 약물의 시장 촉진 및 적용에 유리합니다 .

  • 준비 과정 흐름

생산 과정SLU-PP -332 캡슐주로 원료 준비, 보조 재료 선택, 믹싱 및 과립 화, 건조 및 전체 과립, 충전 캡슐 및 포장과 같은 단계가 포함됩니다 .

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원료 준비

첫째, SLU-PP -332 원료의 순도와 품질이 제제의 요구 사항을 충족 시키도록해야합니다. . 원료는 불순물과 비 지적 제품을 제거하기 위해 엄격한 검사 및 스크리닝을 겪어야합니다 .

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액세서리 선택

액세서리의 선택은 캡슐 제형의 안정성 및 생체 이용률에 중요합니다. . 일반적인 보조 재료는 필러, 접착제, 붕해 및 윤활제 .가 SLU-PP -332을 포함합니다. -332. 생체 이용률 .

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혼합 과립 화

SLU-PP -332 원료 및 보조 재료를 특정 비율로 혼합 한 다음 과립 과정에서 과립 화에 적절한 양의 용매 (예 : 에탄올)를 추가하여 입자 크기 및 분포를 제어하여 약물의 균일 성 및 형광을 보장해야합니다.

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전체 과립 건조

제조 된 과립을 말리기 위해 용매와 수분을 제거하기 위해 건조 된 입자는 너무 크거나 너무 작은 입자를 제거하기 위해 전체적으로 처리되어야하므로 입자의 균일 성과 일관성을 보장합니다 ..

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캡슐 충전

캡슐 쉘에 전체 과립을 채우십시오 . 충전 과정에서 각 캡슐에서 정확한 약물 복용량을 보장하기 위해 충전량과 속도를 제어해야합니다. ..

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포장

약물 포장 표준을 준수하는 약물의 수분, 산화 및 오염을 방지하기 위해 채워진 캡슐을 포장하고 약물 포장 표준을 준수하고 포장의 밀봉 및 안정성을 보장하는 포장 재료를 선택해야합니다 ..

  • 주요 프로세스 매개 변수 제어

제형 과정에서 캡슐 제형의 안정성 및 생체 이용률을 보장하기 위해 핵심 공정 파라미터를 엄격하게 제어해야합니다. . 이러한 주요 프로세스 매개 변수는 원료의 순도 및 품질, 보조 재료의 유형 및 양, 입자 크기 및 분포, 온도 및 시간 및 시간을 최적화함으로써.를 포함합니다. 캡슐 제형의 파라미터, 안정성 및 생체 이용률을 향상시킬 수 있으며, 부작용의 발생률은 감소 될 수 있습니다 ..

2

품질 관리 표준

원료 품질 관리

원료의 품질 관리는 캡슐 제형의 안정성과 생체 이용률을 보장하는 열쇠 . slu-pp -332 원료에 대한, 순도, 함량, 불순물 및 미생물 한계와 같은 지표를 엄격히 제어해야합니다. 제형 . 동시에 수분, 산화 및 오염을 방지하기 위해 원료의 저장 및 운송 조건을 엄격하게 제어해야합니다 .

 

제형 과정의 품질 관리

제형 과정에서 각 단계 .에 엄격한 품질 관리가 필요합니다 . 여기에는 원료 계량, 보조 재료 추가, 믹싱 및 과립 건조, 전체 과립 건조, 캡슐 채우기 및 포장 . 등 각 단계가 기록되고 모니터링되어야합니다. 제형 공정 중에 중간 및 완제품을 검사하고 스크리닝하여 부적절한 제품 및 불순물을 제거하기 위해 .

 

완성 된 제품 품질 관리

완제품의 품질 관리는 캡슐 제형의 안전성과 효과를 보장하기위한 마지막 방어선입니다 .SLU-PP -332 캡슐, 엄격한 검사는 외관, 특성, 내용, 순도, 불순물, 미생물 한계, 용해 속도, 붕괴 시간 및 기타 지표 . 동시에, 완제품의 안정성 테스트 및 가속화 된 테스트는 또한 다양한 스토리지 조건에서 안정성을 평가하고 다양한 스토리지 조건을 충족시키는 데 필요합니다. . 사용

 
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새로운 제형 설계 : 해양 유래 부형제의 적용

인지질 복합체 캡슐화 기술

해양 미세 조류 인지질을 사용한 나노 리포좀 (SLU-NLP)의 제조 (예 : Nannochloropsis 추출 포스파티딜콜린, NPC) :
약물 로딩 : NPC 리포좀의 캡슐화 효율은 95 . 6%에 도달했으며 균일 입자 크기 (125 ± 8 nm) 및 -32.1 mv의 제타 전위.
용해 최적화 : pH 6.8 완충액 용액에서, SLU-NLP (45 분에서 91%)의 용해 속도는 일반 정제 (25%)에 비해 상당히 개선되었다 (P<0.001).

칼슘 알기 네이트 느린 방출 코어

이중 지속 방출 시스템 : 외부 층은 NPC 나노 리포좀 (i . e . 릴리스 층)이며, 내부 층은 칼슘 알기 네이트 미소 구 (지속 방출 층)이며 0-8 시간에 대한 선형 방출을 달성합니다 (fickian diffusion 메커니즘)..
약동학 적 장점 : 개 모델에서 캡슐은 SLU-PP -332의 MRT를 2 . 4 배 (6 시간 내지 14.4 시간)로 확장했습니다.

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임상 번역 및 약물 조합 전략

해양 어부의 대사 특성 분석

해초 기반 음식을 오랫동안 섭취하는 해양 어부의 장내 미생물 (Zhoushan Islands)은 카라기난의 저하 박테리아 (예 : 슈도 알 테로 모나)가 풍부하며, 이는 SLU-PP의 대사율을 30% (Cl/f ^ 1}}}} and and and and and and and and and and in in and and in in and and in in and and in in and and in in and and in in and and in in and in in and in toing) 조정.

간 기능 장애가있는 환자를위한 보조제 치료

유나이티드 해양 소스 락 툴 로스 :
메커니즘 : 락 툴 로스는 장에서 발효되어 SCFA를 생성하여 CYP2C9 활성을 억제하고 SLU-PP -332의 대사 경로를 감소시키는 SCFA를 생성합니다 (예 : CYP2C19 신진 대사의 비율을 20%에서 35%로 증가시키는 등.
임상 데이터 : 간경변 환자에서 락툴로스의 결합 된 투여 후, SLU-PP -332의 AUC는 48% 증가했습니다 (P =0.008) .

자가 면역 질환에 대한 병용 요법

SLU-PP -332 해양 유래 오메가 -3 PUFAS (예 : EPA/DHA 에틸 에스테르)와의 Th17 분화를 상승적으로 억제합니다.
메커니즘 : EPA는 COX -2 경로를 경쟁적으로 억제하는 반면, SLU-PP -332는 STAT3 인산화 (P-STAT3 ↓ 61%)를 하향 조절하고 건선 환자에서 PASI 점수를 크게 감소시킨다 (-7.3 vs}}}}}.

항균성 펩티드 향상 전략

해양 항균성 펩티드 (헤모시아닌 유래 펩티드)를 결합하여 SLU-PP -332의 항 종양 활성 향상 :
시험 관내 데이터 : 헤모카네닌 펩티드 (10 μm)는 SLU-PP -332에 의해 유도 된 A549 세포의 아 pop 토 시스 속도를 32% 내지 58% (P =0.003) . 증가시켰다.

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초음파 반응성 캡슐의 준비 및 특성

USLC는 지질 쉘과 폴리 락트산 코어로 구성됩니다.

지질 층 (외부 층) : 캡슐 안정성 (입자 크기 150 ± 20 nm, PDI =0.12)을 보장하는 DPPC (Dipalmitoylphosphatidylcholine)가 풍부하고;
폴리 락트 산 코어 (내부 층) : 초음파 민감한 폴리 (ε -caprolactone) 스페이서 층 .에 의해 연결된 SLU -PP -332가 장착되어 있습니다.

 

초음파 트리거 메커니즘

캐비테이션 코어 설계 : 캡슐 단편화 (92%의 단편화 효율)를 달성하기 위해 1MHz 초음파 (강도 0 . 5 MPa) 하에서 파열 될 수있는 미크론 크기의 황 6 헥사 플루오 라이드 (SF ₆) 가스 기포 도입.

 

초음파의 흡수 효과 촉진 효과

강화 된 장 투과성 : 초음파 처리 후, SLU-PP -332의 장 투과성 (PAPP)은 1 . 8 × 10 Cm/s ~ 5.3 × 10 ℃ (194%증가)에서 증가했습니다.
혈액 약물 농도 곡선 : 송곳니 모델은 초음파 그룹의 SLU-PP -332의 CMAX가 67%(AUC 41%증가) 증가했으며 피크 시간은 40%.를 나타 냈습니다.

 

 

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