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세트로렐릭스 아세테이트 주사성선자극호르몬-방출호르몬(GnRH) 길항제 계열에 속하는 합성 데카펩티드입니다. 이는 내인성 GnRH를 갖는 뇌하수체 세포막의 수용체와 경쟁적으로 결합하여 황체형성 호르몬(LH) 및 난포 자극 호르몬(FSH)의 뇌하수체 분비를 억제하며, 이러한 억제 효과는 용량-의존적입니다. GnRH는 일반적으로 뇌하수체 성선 자극 호르몬 세포 표면의 GnRH 수용체와 결합하여 LH 및 FSH의 분비를 자극합니다. 아세트산 세툭시맙은 GnRH와 유사한 구조를 갖고 있어 이러한 수용체와 경쟁적으로 결합하여 GnRH의 작용을 차단할 수 있습니다. GnRH의 작용을 차단하여 LH와 FSH의 뇌하수체 분비를 억제할 수 있습니다. 이러한 억제효과는 투약 후 급속히 나타나며 지속적인 치료로 억제효과를 유지할 수 있다.
우리의 제품 형태






세토렐릭스 COA
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| 분석 증명서 | ||
| 화합물명 | 세트로렐릭스 아세테이트 | |
| 등급 | 제약 등급 | |
| CAS 번호 | 145672-81-7 | |
| 수량 | 15g | |
| 포장기준 | PE 가방 + 알루미늄 호일 가방 | |
| 제조업체 | 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd | |
| 로트 번호 | 202601090056 | |
| 제조 | 2026년 1월 9일 | |
| 경험치 | 2029년 1월 8일 | |
| 구조 |
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| 목 | 기업 표준 | 분석결과 |
| 모습 | 백색 또는 거의 백색의 분말 | 준수 |
| 수분 함량 | 5.0% 이하 | 0.47% |
| 건조 감량 | 1.0% 이하 | 0.29% |
| 중금속 | Pb 0.5ppm 이하 | N.D. |
| 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Hg 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Cd 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| 순도(HPLC) | 99.0% 이상 | 99.80% |
| 단일 불순물 | <0.8% | 0.55% |
| 총 미생물 수 | 750cfu/g 이하 | 127 |
| 대장균 | 2MPN/g 이하 | N.D. |
| 살모넬라 | N.D. | N.D. |
| 에탄올(GC 기준) | 5000ppm 이하 | 400ppm |
| 저장 | -20도 이하의 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요. | |
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| 화학식 | C70H92ClN17O14 | |
| 정확한 질량 | 1429.67 | |
| 분자량 | 1431.06 | |
| m/z | 1429.67 (100.0%), 1430.67 (75.7%), 1431.67 (32.0%), 1431.68 (28.3%), 1432.67 (24.2%), 1433.67 (9.0%), 1430.67 (6.3%), 1432.68 (6.1%), 1431.67 (4.5%), 1431.67 (2.9%), 1434.68 (2.2%), 1432.68 (2.2%), 1432.66 (1.9%), 1432.67 (1.8%), 1433.67 (1.5%), 1433.68 (1.3%), 1430.68 (1.1%) | |
| 원소 분석 | C, 58.75; H, 6.48; C1, 2.48; N, 16.64; 오, 15.65 | |

보조생식술(ART)은 많은 불임 환자에게 임신 가능성에 대한 희망을 가져다 주었으며, 그중 체외수정 배아 이식(IVF{0}}ET)과 세포질 내 정자 주입(ICSI)이 널리 사용되고 있습니다. 이들 기술 중 정확한 배란 조절은 치료 성공률과 안전성에 직접적인 영향을 미치는 핵심 연결고리이다.세트로렐릭스 아세테이트 주사는 성선 자극 호르몬-방출 호르몬(GnRH) 길항제로서 보조 생식 기술에서 배란 조절에 중요한 역할을 합니다. 보조생식술(ART)은 많은 불임 환자들에게 임신 가능성에 대한 희망을 가져다 주었으며, 그 중 체외수정 배아 이식(IVF-ET)과 세포질 내 정자 주입(ICSI)이 널리 사용되고 있습니다. 이들 기술 중 정확한 배란 조절은 치료 성공률과 안전성에 직접적인 영향을 미치는 핵심 연결고리이다. 이 주사는 성선 자극 호르몬-방출 호르몬(GnRH) 길항제로서 보조 생식 기술에서 배란 조절에 중요한 역할을 합니다.
세트로렐릭스 아세테이트의 약리학적 효과
세트로렐릭스 아세테이트는 GnRH 길항제 계열에 속하는 합성 데카펩티드입니다. GnRH는 시상하부에서 분비되는 호르몬으로 뇌하수체 전엽 세포막의 GnRH 수용체와 결합하여 뇌하수체를 자극하여 황체형성호르몬(LH)과 난포자극호르몬(FSH)을 분비하게 합니다. LH와 FSH는 여성의 생식 주기에서 중요한 역할을 하며, LH 피크는 난자의 성숙과 배란을 촉발하고, FSH는 난포 발달과 에스트로겐 합성을 촉진합니다.
이는 내인성 GnRH를 갖는 뇌하수체 세포막의 수용체와 경쟁적으로 결합하여 뇌하수체에 대한 GnRH의 자극 효과를 차단하고 LH 및 FSH의 분비를 억제할 수 있습니다. 이 억제 효과는 용량-의존적입니다. 즉, 약물 용량이 높을수록 LH 및 FSH 분비에 대한 억제 효과가 더 강해집니다. GnRH 작용제와 달리 초기 자극효과가 없으며, 투약 후 급속히 억제효과를 나타낼 수 있으며, 지속적인 치료를 통해 이러한 억제효과를 유지할 수 있다.
자연적인 월경 주기 동안 특정 단계까지의 난포 발달은 LH 피크를 유발하여 난자의 성숙과 배란으로 이어집니다. 그러나 보조 생식 기술의 제어된 난소 자극(COS) 과정에서 조기 LH 피크는 난포의 조기 파열로 이어질 수 있으며, 이로 인해 난자의 품질이 저하되거나 충분한 수의 성숙한 난자를 얻을 수 없게 되어 수정 및 임신율이 감소할 수 있습니다.세트로렐릭스 아세테이트 주사LH 분비를 억제하여 의사의 통제 하에 난포가 최적의 성숙도에 도달하도록 보장하고 후속 난자 회수 및 체외 수정을 위한 고품질 난자를 제공함으로써 LH 피크의 출현을 지연시킬 수 있습니다.
약동학적 특성
피하 주사 후, 물질은 약 85%의 높은 생체 이용률을 갖습니다. 총 혈장 청소율과 신장 청소율은 각각 1.2ml/min/kg 및 0.1ml/min/kg이었으며, 분포량(Vd)은 1.1l/kg이었습니다. 정맥 주사와 피하 주사 후 평균 최종 반감기는 각각 약 12시간과 30시간입니다. 단회 피하 투여(0.25mg-3mg 세툭시맙)와 14일 동안 매일 연속 투여한 경우의 약동학은 선형성을 보여 임상 약물의 용량 조절에 대한 기초를 제공했습니다.
보조 생식 기술의 특정 용도
보조 생식 기술의 COS 과정에서는 일반적으로 성선 자극 호르몬(FSH, HMG 등)을 사용하여 여러 난포의 동시 발달을 자극하여 회수된 난자의 수를 늘리는 것이 필요합니다. 그러나 난포 발달 중 내인성 LH 피크의 발생은 잠재적인 위험이 있습니다. 이 물질은 LH 분비를 억제함으로써 조기 배란을 효과적으로 예방하고 적절한 시기에 난자 회수를 보장할 수 있습니다. 예를 들어, 체외 수정 배아 이식 치료에서 의사는 환자의 특정 상태에 따라 월경 주기 중 특정 시점에 난소 자극을 위해 성선 자극 호르몬을 사용하기 시작합니다. 우성난포의 직경이 14~16mm에 도달하면 배란유도 24~36시간 전까지 이 물질을 함유한 주사제를 1일 1회 주사한다. 이는 LH 피크로 인한 조기 배란을 피하면서 성선 자극 호르몬의 작용에 따라 난포가 계속해서 발달하고 성숙하도록 보장할 수 있습니다.
난소과자극증후군(OHSS)의 위험을 줄입니다.
OHSS는 보조 생식 기술의 일반적인 합병증 중 하나로, 주로 난소의 과민 반응으로 나타나 복수, 흉막 삼출, 혈액 농도, 전해질 불균형과 같은 증상을 일으키고 심한 경우 생명을 위협할 수도 있습니다-. OHSS의 발생은 성선 자극 호르몬에 대한 난소의 과도한 반응 및 LH 피크의 자극과 관련이 있습니다.세트로렐릭스 아세테이트 주사LH 피크를 억제하고 성선자극호르몬에 대한 난소의 과민반응을 줄여 OHSS의 위험을 줄입니다. 연구에 따르면 GnRH 작용제 요법과 비교하여 세트로렐릭스 길항제 요법을 사용하면 중등도에서 중증 OHSS의 발생률을 3.2%에서 1.1%로 줄여 치료 안전성을 크게 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
안정적인 호르몬 환경은 난자의 정상적인 발달과 성숙에 매우 중요합니다. 배란 유도 시 LH 피크로 인한 호르몬 변동이 난자의 품질에 영향을 줄 수 있습니다. 안정적인 호르몬 수치를 유지하고 LH 피크의 부작용을 방지하며 난자의 품질을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 고품질 난자는 수정률과 배아의 질을 향상시켜 성공적인 임신 가능성을 높이는 핵심 요소입니다. 임상 데이터에 따르면 이 제품을 사용하면 회수된 난자의 평균 개수가 15% -20% 증가하고 난자의 성숙도와 품질이 크게 향상될 수 있는 것으로 나타났습니다.
다태임신의 위험을 줄입니다.
다태 임신은 보조 생식 기술의 또 다른 중요한 문제입니다. 임신중 고혈압장애, 당뇨병, 산후출혈 등 임산부의 임신 위험을 증가시킬 뿐만 아니라, 조산, 저체중아 출산, 신생아 질식 등 신생아의 건강에 악영향을 미칠 수 있습니다. 난포의 발달을 정밀하게 조절하여 다태임신의 위험을 줄여줌으로써 동시에 다발성 난포가 성숙될 가능성을 줄여줍니다. 이는 보조 생식 기술의 안전성을 향상하고 산모와 유아의 건강을 보장하는 데 도움이 됩니다.
자궁내막의 수용성은 배아 이식에 매우 중요합니다. 보조 생식 기술에서는 안정적인 호르몬 수치가 자궁 내막의 양호한 상태를 유지하고 배아 착상에 적합한 환경을 제공하는 데 도움이 됩니다. 이 물질은 자궁 내막의 수용성을 향상시키고 호르몬 수치를 안정화시켜 배아 착상 성공률을 높일 수 있습니다.
자주 묻는 질문
세트로렐릭스 아세테이트는 어떤 용도로 사용되나요?
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세트로렐릭스는 통제된 난소 자극 치료의 일환으로 조기 배란을 예방하는 데 사용됩니다. 1바이알(0.25mg)의 내용량을 1일 1회, 24시간 간격으로 투여한다. 개인의 경우 12시간 간격으로 1일 2회 투여할 수도 있습니다.
세트로렐릭스 주사는 얼마나 효과적인가요?
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결론적으로, 매일 세트로렐릭스 주사(0.25mg)는 레트로졸-FSH 프로토콜에 따라 조기 LH 급증을 예방할 수 있지만 완전히 효율적이지는 않습니다. 임신율 측면에서 IUI 치료의 유익한 효과에 대한 추가 설명이 필요합니다.
세트로렐릭스 주사 후에는 어떻게 되나요?
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일반적인 부작용으로는 주사 부위의 통증, 변색 또는 발적, 부기 등이 있습니다. 메스꺼움과 두통도 발생할 수 있습니다. 세트로렐릭스(Cetrorelix)는 의료 서비스 제공자로부터 교육을 받은 후 스스로에게 주사하는 주사입니다.
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