에텔칼세타이드 주사

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Etelcalcetide(CAS: 1262152-18-9)는 신뢰할 수 있는 물리화학적 특성과 지정된 보관 조건에서 우수한 안정성을 지닌 합성 펩타이드 화합물입니다. 대부분 액상주사제 형태로 제조되는데, 이는 밀봉하여 강한 빛과 높은 습도를 피해 저온에 보관할 때 화학적으로 안정한 상태를 유지하여 유효기간 내내 원래의 분자구조와 약리활성을 효과적으로 유지합니다.

에텔칼세타이드 주사AMG416으로도 알려진 새로운 칼슘 모방제입니다. 이 활성 물질은 부갑상선에 분포된 칼슘-감수성 수용체에 특이적으로 결합하여 활성화할 수 있습니다. 이 표적 작용은 부갑상선 호르몬(PTH)의 과도한 분비를 억제하고 체내 순환 PTH 수치를 꾸준히 낮춥니다. 정확한 작용 메커니즘과 만족스러운 안전성 프로필을 고려할 때 이차 부갑상선 기능항진증에 대한 혁신적인 치료법의 연구 및 개발에 유망한 응용 가능성을 자랑합니다.

에텔칼세타이드 COA

분석 증명서
화합물명	에텔칼세타이드
등급	제약 등급
CAS 번호	1262780-97-1
수량	40g
포장기준	PE 가방 + 알루미늄 호일 가방
제조업체	산시성 BLOOM TECH Co., Ltd
로트 번호	202601090057
제조	2026년 1월 9일
경험치	2029년 1월 8일
구조
목	기업 표준	분석결과
모습	백색 또는 거의 백색의 분말	준수
수분 함량	5.0% 이하	0.47%
건조 감량	1.0% 이하	0.35%
중금속	Pb 0.5ppm 이하	N.D.
	0.5ppm 이하	N.D.
	Hg 0.5ppm 이하	N.D.
	Cd 0.5ppm 이하	N.D.
순도(HPLC)	99.0% 이상	99.90%
단일 불순물	<0.8%	0.56%
총 미생물 수	750cfu/g 이하	170
대장균	2MPN/g 이하	N.D.
살모넬라	N.D.	N.D.
에탄올(GC 기준)	5000ppm 이하	400ppm
저장	-20도 이하의 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요.

특히 이 약은 혈액투석을 받는 성인 환자의 이차성 부갑상선 기능항진증 치료에 FDA로부터 공식 승인을 받았다. 이 이정표 승인은 거의 12년 만에 이 질환으로 고통받는 투석 환자를 위한 최초의 새로운 치료 옵션을 의미하며 임상 치료를 위한 귀중한 대안을 제시합니다.

에텔칼세타이드 주사AMG416으로도 알려져 있는 는 의료 분야에서 특정 용도로 사용되는 칼슘 민감성 수용체(CaSR) 작용제입니다. 다음은 그 용도와 관련 정보에 대한 자세한 소개입니다.

(1) 이차부갑상선기능항진증(SHPT)의 치료

주로 만성 신장 질환(CKD)이 있는 투석 환자의 이차 부갑상선 기능항진증을 치료하는 데 사용됩니다. 이차성 부갑상선 기능항진증은 만성 신부전의 흔한 합병증 중 하나입니다. 신장 기능 손상으로 인해 신장의 칼슘, 인, 비타민 D 대사를 조절하는 능력이 감소하여 부갑상선에서 부갑상선 호르몬(PTH)이 과도하게 분비됩니다. PTH가 과도하게 분비되면 뼈 속의 인과 칼슘이 용해되어 심혈관계에 축적되어 고칼륨혈증, 고인산혈증, 동맥경화증을 유발하여 심혈관 질환을 유발할 수 있습니다.

정맥 투여를 통해 부갑상선 세포의 칼슘 민감성 수용체가 결합되고 활성화되어 세포외 칼슘 이온에 대한 민감도가 향상됩니다. 이는 부갑상선 세포가 낮은 칼슘 이온 농도에서 칼슘 신호를 인식할 수 있게 하여 PTH의 합성과 분비를 억제하고 혈액 내 PTH 수치를 감소시킵니다. 여러 임상 시험에서 CKD 투석 환자의 SHPT 치료에 있어 베라파밀의 효과와 안전성이 확인되었습니다. 예를 들어, 중등도에서 중증의 부갑상선 기능항진증이 있는 혈액투석 환자의 경우 베라파밀 치료는 PTH 수준을 유의하게 감소시키며 효능은 위약보다 우수하고 시나칼셋보다 낮지 않습니다.

 

(2) 칼슘, 인 대사장애 개선

PTH 수치를 줄이는 것 외에도 칼슘과 인 대사를 조절할 수도 있습니다. 신장에 의한 인 배설을 촉진하고, 혈중 인 농도를 감소시키며, 뼈의 칼슘 방출을 감소시켜 혈중 칼슘 안정성을 유지할 수 있습니다. 이는 부갑상선 기능항진증으로 인한 골대사 이상을 개선하는 데 큰 의미가 있습니다. 예를 들어, 일부 환자는 다음과 같은 치료를 받은 후 점차 정상적인 혈중 인 수치로 돌아가고 뼈 통증과 같은 증상이 완화됩니다.에텔칼세타이드 주사.

 

(3) 증상 완화

뼈 통증 및 피부 가려움증 완화: 과도한 부갑상선 호르몬 수치를 조절하는 데 도움을 주어 환자의 SHPT로 인한 뼈 통증 및 피부 가려움증과 같은 증상을 완화할 수 있습니다. 뼈 통증은 SHPT 환자의 일반적인 증상 중 하나이며, 이는 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. PTH 수준을 줄이고 뼈의 칼슘 방출을 감소시킴으로써 베라파밀은 뼈 통증 증상을 효과적으로 완화할 수 있습니다.. .

(4) 합병증의 위험을 줄입니다.

혈관석회화 등 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다. 혈관석회화는 만성콩팥병 환자의 흔한 합병증 중 하나로 심혈관 질환의 발생 및 사망과 밀접한 관련이 있습니다. 칼슘과 인 대사를 조절함으로써 혈관벽에 칼슘이 침착되는 것을 줄여 혈관 석회화의 위험을 낮춥니다. 예를 들어, 관련 연구에서는 치료를 받는 환자의 혈관 석회화 진행 속도가 현저히 느려지는 것으로 나타났습니다.

(1) 편리한 투여방법

 

투석이 끝난 후 혈류로 돌아갈 때 의사의 통제하에 투석 회로의 정맥 측에서 안정적으로 투여할 수 있는 정맥 주사로 개발되었습니다. 이 투여 방법은 편리할 뿐만 아니라 정확한 복용량과 약물의 적시 사용을 보장합니다. 경구 약물과 비교하여 정맥 주사는 위장관이 약물 흡수에 미치는 영향을 피하고 약물의 생체 이용률을 향상시킵니다.

(2) 약물 상호작용 위험이 낮음

 

대사효소의 영향을 거의 받지 않고 그 활성에 기여하는 D-아미노산 펩타이드 골격은 체내에서 대사되지 않으며 다음 투석 기간 동안 제거될 때까지 오랫동안 계속 기능할 수 있습니다. 이는 다른 약물과 병용 시 약물 상호작용의 위험을 줄여 약물 상호작용으로 인한 부작용을 최소화하고 치료 계획을 조정한다. 예를 들어, 임상 치료에서 베라파밀은 비타민 D 및 그 유사체, 인산염 결합제 및 기타 약물과 함께 사용하여 칼슘과 인 대사를 더 잘 조절하고 PTH 수치를 낮출 수 있습니다.

(3) 환자 순응도 향상

 

편리한 투여방법과 긴 약효지속시간으로 인해 환자의 복약횟수를 줄여 환자의 순응도를 높이고 복약부담을 줄일 수 있습니다. 장기 치료가 필요한 CKD 투석 환자의 경우,-치료 효과를 유지하고 상태를 조절하기 위해서는 올바른 순응도가 중요합니다. 이러한 장점은에텔칼세타이드 주사환자의 치료 순응도를 향상시키고 치료 효능을 높이는 데 도움을 줄 수 있습니다.

참고자료

관련 정보는 Chemicalbook 및 WeChat 공개 플랫폼과 같은 플랫폼에서 찾을 수 있습니다.

관련 정보는 Chemicalbook 등의 플랫폼과 Hangzhou Gutuo Biotechnology Co., Ltd. 공식 웹사이트에서 얻을 수 있습니다.

관련 내용은 케미컬북(부커케미컬네트워크), 지후칼럼 등을 참고하시기 바랍니다.

에텔칼세타이드(https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/etelcalcetide)

FDA는 성인 환자의 이차성 부갑상선 기능항진증에 대한 10년 만에 처음으로 새로운 치료법인 Amgen의 Parsabiv™(Etelcalcetide)를 승인했습니다. 혈액투석(https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/fda-승인-amgens-parsabivtm-etelcalcetide-최초의-새로운-치료/)

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