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liraglutide 주사
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liraglutide 주사

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1. 일반 사양 (재고)
(1) 주사
사용자 정의 가능
(2) 태블릿
사용자 정의 가능
(3) API (순수 분말)
PE/ AL 포일 백/ 순수한 분말 용 종이 박스
HPLC는 99.0% 이상 또는 동일
(4) 알약 프레스 머신
https : // www . achievechem . com/pill-press
2. 사용자 정의 :
우리는 개별적으로 OEM/ODM, 브랜드 없음을 협상 할 것입니다.
내부 코드 : BM -3-025
liraglutide cas 204656-20-2
분석 : HPLC, LC-MS, HNMR
기술 지원 : R & D 부서 .-4

 

liraglutide 주사펩티드 -1 (GLP -1) 수용체 작용제와 같은 인위적으로 합성 된 아실화 글루카곤은 생물학적 제품 범주 . 제품 이름이 "Novo Nordisk"(Novo Nordisk에 의해 제작)와 "Lirupin"이 포함됩니다. Co ., ltd .) .이 약물은 대장균 또는 효모를 사용하여 유전자 재조합 기술을 통해 생성되며, 화학 구조는 인간 GLP 7-37 7-37과 함께 97% 아미노산 서열 상 동성을 공유합니다.


liraglutid의 분자 구조는 자연 GLP -1 분자의 34 번째 라이신과 아르기닌으로 대체 된 추가 지방산 측쇄와 26 번째 라이신 .이자-1의 생물학적 활성을 보존 할뿐만 아니라 유의미하게 설계되었습니다. 자연 GLP -1의 단점을 극복하기 쉽게 . 따라서 릴루 타이드는 하루에 한 번만 피하를 주사하면됩니다. 이는 당뇨병 및 체중 감소의 치료에서 상당한 임상 적 이점을 보여줄 수 있습니다 .

liraglutide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

복용량 형태

 

liraglutid의 복용 형태는 특히 사전 채워진 주입 펜 또는 펜 리필 형태로 주입 가능합니다. .이 복용량 형태 설계는 환자가 자기 주사를 자체 주사하는 데 편리합니다. 약물의 편의성과 준수를 개선하는 . 주사 형태는 약물이 직접적으로 들어가고, 특히 약물이 필요로하는 사람을 보장 할 수 있습니다. 복용량 .

명세서

 

일반적인 사양liraglutide 주사IS 3ML : 18mg은 각 주사가 18mg의 리라 글 루티 함량을 갖는 3ml를 함유하고 있으며 각 주사는 페놀을 박테리아 제제로 사용하며, 100ml.... . 55g의 페놀은 55g의 페놀을 포함합니다. 염산 및/또는 수산화 나트륨 (pH 조절제) 및 주사 수 .이 사양 설계는 단일 사용 약물 치료에 대한 환자의 요구를 충족시킬뿐만 아니라 이식성 및 저장을 촉진 할뿐만 아니라 . .. 사전 채워진 주사 펜은 일반적으로 선량 조정 장치를 바탕으로하며, 각각의 붕괴를 조정하여 각각의 조건을 조정하고 개인의 조건을 정리할 수 있습니다. 상황.

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리라 글루 타이드 정제
liraglutide capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
리라 글루 타이드 캡슐

new Lyophilized powder20250526

 Produnct Introductionproduct-15-15

화합물의 추가 정보 :

product-1428-309

 
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liraglutide +. coa

product-1064-1505

Usage

 

적응증, 사용 및 복용량
 

적응증 :
liraglutide 주사주로 다음 표시에 사용됩니다.
제 2 형 당뇨병 : 성인 제 2 형 당뇨병 파티엔은 혈당을 조절하는 것이 적합합니다. 특히 혈당의 최대 내약성 용량의 메트포르민 또는 설 포닐 우레아 약물이 단독으로 사용 된 후에도 여전히 혈당이 제어되지 않은 파티엔 .이 약물은 메트 포르민 또는 설 포닐 우레아 약물과 함께 사용될 수 있습니다.
심혈관 보호 : 심혈관 질환 .을 동반 한 2 형 당뇨병을 가진 성인 파티엔에서 주요 심혈관 부작용 (예 : 심혈관 사망, 비 치명적 심근 경색 또는 비 치명적 뇌졸중)의 위험을 줄이는 데 적용됩니다.
체중 관리 : 저칼로리 다이어트에 대한 보조 요법과 운동 증가 . 초기 체질량 지수 (BMI)는 30kg/m ² (비만) 또는 최소한의 중량과 관련하여 또는 27kg/m ² (오버 웨이트)보다 크거나 동일해야합니다. 이상 지질 혈증) .

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사용 및 복용량
초기 복용량 : 위장 내성을 향상시키기 위해 리라 글 루티의 초기 용량은 하루에 0 . 6mg입니다.
복용량 에스컬레이션 : 적어도 1 주일이 지나면 복용량은 1 . 2mg . 1 . 2mg에서 1 . 8mg에서 1 . 2mg에서 복용량을 증가시키는 이점을 얻을 것으로 예상됩니다. 임상 반응에 기초하여, 혈당 조절을 더욱 향상시키기 위해, 적어도 1 주일 후에 용량을 1.8mg으로 증가시킬 수있다. 일일 복용량은 1.8mg (혈당 조절) 또는 3.0mg (체중 관리)을 초과하지 않는 것이 좋습니다.

관리 방법 :이 제품은 하루에 한 번 주입되며 식사 시간 . 피하 주입에 따라 투여 할 필요없이 언제든지 주입 할 수 있으며, 주입 부위는 복부, 허벅지 또는 상부 팔에서 선택할 수 있습니다. ..

 

주입 부위와 시간을 변경할 때 복용량을 조정할 필요는 없지만 매일 동시에 주입하고 매일 가장 편리한 시간을 선택하는 것이 좋습니다 ..
병용 요법 : liraglutid는 설 포닐 우레아 약물과 함께 사용될 때 메트포르민 .의 용량을 변화시키지 않으면 서 치료를 위해 메트포르민과 함께 사용될 수 있으며, 설 포닐 우레아 약물의 용량은 저혈당 .의 위험을 낮추는 것으로 간주되어야합니다.

특수 인구를위한 약물
신장 기능 장애 : 가벼운 신장 기능 장애가있는 환자 (크레아티닌 클리어런스 속도가 30ml/분 이상) 용량 조정이 필요하지 않습니다 .이 제품은 심각한 신장 손상 (크레아티닌 클리어런스 비율<30ml/min), including end-stage renal disease patiens.
간 기능 장애 : 경증 또는 중간 정도의 간 손상 .이 제품은 중증 간 손상이있는 Patiens에게는 권장되지 않으며 가벼운 간 손상이있는 Patiens에주의해서 사용해야합니다. ..

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임신 및 수유 : 임산부에서 liraglutid의 사용에 대한 데이터는 충분하지 않으며 동물 검사 결과는 생식 독성 .이 제품을 임신 중에 사용해서는 안되며,이 제품은이 시간에 인슐린이 권장되거나 환자가 임신 중이거나 이미 임신 중이 아니라면 . {{{2} {{2} {{2} {{{{. {.. Liraglutid가 모유에서 분비되는지 여부는 명확하지만 동물 테스트 결과는 구조적으로 밀접하게 관련된 대사 산물이 관련 경험이 부족하여 모유 .에서 낮은 수준으로 존재하는 것으로 나타났습니다.이 제품은 수유 중에 사용해서는 안됩니다. ..
어린이 : 안전과 효능liraglutide 주사미성년자에서 결정되지 않았으므로 18.의 나이에 어린이와 청소년에게 사용하는 것이 권장되지 않습니다.

chemical property

5 개의 대규모 임상 시험에서, 2500 명 이상의 환자가 노르 에피네프린 또는 메트포르민, 설 포닐 우레아 (메트포르민이 있거나없는) 또는 메트포르민 플러스 피오 글리타존 .와 함께 모네 요법을 받았다.

01/

부작용의 빈도는 다음과 같이 정의됩니다.

매우 일반적 (1/10), Common (1/100,<1/10>; 희귀 부작용 (1/1000,<1/100), rare adverse reactions (1/1000,<1/1000), very rare adverse reactions (<1/10, ooo>; 알 수없는 (기존 데이터를 기반으로 평가할 수 없음) . 각 주파수 그룹에서 부작용은 심각도의 하강 순서 .로 나열됩니다.

02/

임상 시험 중 일반적인 부작용은 위장 불편 함입니다.

메스꺼움과 설사는 매우 흔하며, 구토, 변비, 복통 및 소화 불량은 . . . ., 이러한 위장 부작용의 빈도는 . 위의 불리한 반응이 일반적으로 .}}}}}}}}.}... .가 높을 수 있습니다. 일반적인 부작용 .

또한, 저혈당 사건은 일반적인 부작용이며, 설 포닐 우레아 약물 . 중증 저혈당증과 결합 할 때 매우 흔합니다. 중증 저혈당증은 주로 NovoLopramide가 설 포닐 우레아와 함께 사용될 때 발생합니다 ..


일반적인 부작용은 위장병 및 감염 및 감염이 포함됩니다. .

1

저혈당증 :임상 연구에서 대부분의 확인 된 저혈당 사건은 가벼운 . 노르 에피네프린 .에 대한 단일 요법 연구에서 심각한 저혈당 사건이 관찰되지 않았다. . 심각한 저혈당증은 비교적 드물고 주로 설 포닐 우레아 약물과 결합 될 때 발생한다 (0 {} 02}} 02} 02}}. 연도) . Novolac이 설 포닐 우레아 이외의 경구 항 당뇨병 약물과 결합 될 때 저혈당 사건 (0.001 사건/환자 연도)은 거의 관찰되지 않았습니다.

2

위장관 부작용 :대부분의 메스꺼움은 온화하거나 중등도이며 일시적이며 거의 치료 중단으로 이어지지 않습니다. .는 메트포르민과 결합 될 때, 20 . 70/A Patiens는 적어도 하나의 구역질 사건을보고하고 12 . 6%가 적어도 하나의 Diarrhea 사건을보고했습니다. 9 . 환자의 1%가 적어도 하나의 메스꺼움 사건을보고했으며, 7 . Patiens의 9%는 적어도 하나의 설사 사건 . 대부분의 사건이 경미하거나 중등도이며 용량 의존적이라고보고했습니다. 처음에 메스꺼움 증상을 경험하는 대부분의 환자는 지속적인 치료로 빈도와 심각성이 감소합니다. 70 세 이상의 환자는 노르 에피네프린으로 치료할 때 다중 위장 반응을 경험할 수 있습니다. 가벼운 신장 손상 (60-90 ml/min의 크레아티닌 클리어런스 비율)이있는 Patiens는 노르 에피네프린으로 치료를받을 때 다중 위장 반응을 경험할 수 있습니다.

3

철수:장기 (26 주 이상)의 통제 된 시험에서, 부작용으로 인한 철수률은 7 . 통트 요법으로 치료 된 패티엔스에서 8%였으며, 대조군의 Patiens의 3.4%에 비해. 노보 테라피 그룹에서 철수로 이어지는 일반적인 부작용은 메스꺼움 (2.8%) 및 구토였습니다 (<1.5%).

4

면역 원성 :면역 원성을 가질 수있는 다른 단백질 또는 위과 일관되게, Patiens는 평균적으로 Norepinephrine .를 치료 한 후 항 리라 글루 타이드 항체를 발생시킬 수 있습니다. Patiens의 6%가 항체의 형성을 생성하지 않을 것입니다. 노르 에피네프린.

5

주사 부위 반응 :장기 (26 주 이상) 통제 된 시험에서, 노르 에피네프린을받는 대상의 약 2%가 주사 부위 반응을보고했다 .이 반응은 일반적으로 경미하며 노르 에피네프린의 중단으로 이어지지 않습니다. ..

6

췌장염 :적은 수 (<0 2% cases of acute pancreatitis. The causal relationship between norepinephrine and pancreatitis is not yet clear.

7

갑상선 이벤트 :모든 중간 및 장기 임상 시험에서, 모든 liraglutid, 위약 및 대조군에서 갑상선 부작용의 전체 발생률은 각각 1000 년 당 1000 년 당 33 . 5, 30.0 및 21.7 이벤트 인 반면, 심각한 갑상선 부작용의 발생률은 각각 1000 명당5.4 2.1 및 0.8 이벤트였다. 갑상선 종양, 혈액 칼시토닌 수치 증가 및 갑상선 결절은 노르 에피네프린으로 치료받은 환자에서 각각 0.5%, 1%및 0.8%의 갑상선 부작용이었습니다.

Stability and Safety

약리학, 독성학 및 임상 시험

약리학 적 효과

liraglutide 주사GLP -1 수용체를 활성화시키고, 인슐린 분비를 향상시키고, 글루카곤 분비를 억제하고, 위 배출을 지연시키고, 수 포도도 증가 . .도 혈당 수준을 감소시킵니다. 또한 Liraglutid는 심장 혈관성 효과를 감소시킬 수 있습니다. 심혈관 질환 .

약 역학 효과

liraglutid의 약리학 적 효과는 공복 및 식후 혈당 감소, 인슐린 저항성 개선, 체중 감소 및 지질 프로파일 개선을 포함합니다 . 이러한 효과는 임상 시험에서 완전히 검증되었습니다 ..

독성 연구

동물 독성 연구에서 Liraglutid는 좋은 안전성을 보여주었습니다. . 그러나 임신 동물에서는 생식 독성이 관찰되었으므로 임신 중 Liraglutid의 사용은 권장되지 않습니다 ..

임상 시험

5 개의 대규모 장기 임상 시험에서 2500 명 이상의 환자가 Liraglutid 또는 Metformin (Metformin) 또는 Metformin Plus Pioglitazone .와 함께 Liraglutid 또는 병용 요법을 통한 단일 요법을 받았다. 이러한 실험적 결과는 혈액 감소 및 체중 감소 및 개선에서 중요한 이점을 가지고 있음을 나타낸다. 예후 .

 

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