Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd.는 중국에서 가장 경험이 풍부한 lixisenatide 주사제 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 우리 공장에서 판매되는 도매 대량 고품질 lixisenatide 주사에 오신 것을 환영합니다. 좋은 서비스와 합리적인 가격을 이용하실 수 있습니다.
릭시세나타이드 주사글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제에 속하는 제2형 당뇨병 치료를 위한 혁신적인 약물입니다. 인체의 자연적인 GLP-1 호르몬 분비를 시뮬레이션하고 해당 수용체를 활성화하여 다양한 혈당강하 효과를 발휘합니다.
2013년 유럽에서 Lyxumia ®라는 브랜드 이름으로 등록이 승인되었으며, 단독으로 사용하거나 경구용 혈당 강하제 및 인슐린과 함께 사용하여 제2형 당뇨병을 치료할 수 있습니다. 독특한 약동학적 특성과 우수한 안전성으로 인해 당뇨병의 포괄적인 관리를 위한 중요한 선택 중 하나가 되었습니다.
우리의 제품 형태
릭시세나타이드 COA
 |
||
| 분석 증명서 | ||
| 화합물명 | 릭시세나타이드 | |
| 등급 | 제약 등급 | |
| CAS 번호 | 320367-13-3 | |
| 수량 | 40g | |
| 포장기준 | PE 가방 + 알루미늄 호일 가방 | |
| 제조업체 | 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd | |
| 로트 번호 | 202601090057 | |
| 제조 | 2026년 1월 9일 | |
| 경험치 | 2029년 1월 8일 | |
| 구조 |
|
|
| 목 | 기업 표준 | 분석결과 |
| 모습 | 백색 또는 거의 백색의 분말 | 준수 |
| 수분 함량 | 5.0% 이하 | 0.47% |
| 건조 감량 | 1.0% 이하 | 0.35% |
| 중금속 | Pb 0.5ppm 이하 | N.D. |
| 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Hg 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Cd 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| 순도(HPLC) | 99.0% 이상 | 99.90% |
| 단일 불순물 | <0.8% | 0.56% |
| 총 미생물 수 | 750cfu/g 이하 | 170 |
| 대장균 | 2MPN/g 이하 | N.D. |
| 살모넬라 | N.D. | N.D. |
| 에탄올(GC 기준) | 5000ppm 이하 | 400ppm |
| 저장 | -20도 이하의 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요. | |
|
|
||
최근에는 신체 전반에 걸쳐 다양한 기관, 특히 중추신경계가 광범위하게 분포되어 있어 과학자들로부터 높은 관심을 받고 있습니다. 에 대한 연구릭시세나타이드 주사내분비학이라는 전통적인 분야를 훨씬 뛰어넘어 퇴행성 신경질환 분야에도 진출했습니다.
신경보호 메커니즘의 이론적 기초
연구에 따르면 파킨슨병(PD) 및 알츠하이머병(AD)과 같은 신경퇴행성 질환은 인슐린 저항성, 만성 신경 염증, 산화 스트레스 및 뇌의 미토콘드리아 기능 장애와 밀접한 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이는 혈액-뇌 장벽을 관통하여 뉴런의 GLP-1 수용체를 활성화하고 cAMP 매개 신호 전달 경로를 통해 다음과 같이 할 수 있습니다.
소교세포의 과도한 활성화를 억제하여 중추신경계의 염증성 연쇄 반응을 감소시킵니다.
항세포사멸 단백질(예: Bcl-2)의 발현을 상향 조절하고, 세포사멸을 억제하며, 독성 손상으로부터 도파민성 뉴런을 직접 보호합니다.
세포 에너지 대사와 미토콘드리아 기능을 향상시킵니다.
데이터 소스:
Nature Reviews Neuroscience, 신경퇴행성 질환에서 GLP-1의 메커니즘, 2020;
MCE 과학 제품 데이터 플랫폼, Lixisenatide 약리학적 응용, 2023년
파킨슨병(PD)에 대한 마일스톤 임상시험(LIXIPARK)
파킨슨병 치료 분야에서 최근 이 물질에 대한 획기적인 연구는 질병 진행을 역전시키거나 늦출 수 있는 '질병 수정' 약물이 부족하여 의료계에 세계적인 충격을 안겨주었습니다.
2024년 4월, 최고의 국제 의학 저널인 New England Journal of Medicine(NEJM)은 LIXIPARK라는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약{2}}대조 2상 임상 시험의 결과를 발표했습니다.
실험 설계: 이 연구는 프랑스 국립 보건 의학 연구소(Inserm) 팀이 주도했습니다. 이 연구에는 초기-단계 파킨슨병에 대한 표준 치료를 받고 있는 진단을 받은 지 3년 미만인 환자 156명이 포함되었습니다. 환자들은 무작위로 배정되어 12개월 동안 레보세티리진을 1일 1회 피하 주사하거나 위약을 투여 받았습니다.
놀라운 결과: 12-개월의 치료 기간이 끝날 무렵, 연구자들은 MDS-UPDRS Part III(운동 기능 점수)을 사용하여 환자를 평가했습니다. 그 결과, 위약군은 운동증상 점수가 3.04점 악화(질병의 자연적인 진행과 일치)한 반면, 리라글루타이드 투여군은 운동증상 점수가 악화되지 않았을 뿐만 아니라 0.04점 개선되는 것으로 나타났다.
임상적 중요성: 이 결과는 획기적인{0}}의미를 갖습니다. 엄격한 임상 시험에서 처음으로 혈당강하제인 리라글루타이드가 파킨슨병의 운동 증상의 진행을 상당히 늦출 수 있다는 것이 입증되었으며, 이는 뇌의 도파민 뉴런에 대한 진정한 보호 효과를 나타냅니다. 실험군 환자의 약 46%가 위장관 부작용으로 오심 등을 경험했지만, 신경퇴행성 질환을 지연시키는 엄청난 이점에 비하면 이 약물의 잠재력은 헤아릴 수 없을 만큼 크다.
데이터 출처: The New England Journal of Medicine, Lisilar를 사용한 초기 파킨슨병 치료에 대한 임상 시험 LIXIPARK, 2024년 4월
기타 잠재적인 연구 방향
신경 질환 외에도 기초 연구에서는 류마티스 관절염(항{0}}염증 특성으로 인해) 및 비-비알코올성 지방간염(NASH)/대사성 지방간 질환(MASLD)에서 리라글루타이드의 잠재적인 치료 가치를 탐구하고 있습니다. 동물모델에서 간에서 지방산 합성을 감소시키고 유리지방산의 산화를 촉진하여 간지방증을 완화시키는 것으로 나타났습니다.
데이터 출처: 간학, NASH 치료에서 GLP-1 유사체의 표적 연구, 2022년
임상 유효성 및 주요 임상시험(GetGoal 시리즈 연구)
릭시세나타이드 주사효과와 안전성은 주로 대규모 글로벌 3상 임상시험 프로그램 - GetGoal 시리즈 연구를 통해 확인되었습니다. 이 계획은 5,000명 이상의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하며 단일 약물, 경구 혈당 강하제(예: 메트포르민 및 설포닐우레아) 및 기본 인슐린과의 병용 요법으로서의 효능을 평가했습니다.
데이터 출처: 당뇨병, 비만 및 대사에 대한 종합 분석, GetGoal 시리즈 테스트, 2015
GetGoal Mono 임상시험에서는 식이요법과 운동만으로 조절이 잘 되지 않는 환자에게 리라글루타이드를 1일 1회 12주간 투여한 결과 체중 감소와 함께 당화혈색소(HbA) 수치가 기준치에 비해 약 0.7%~0.9% 유의하게 감소했습니다. GetGoal{4}}M 시험에서 메트포르민 배경 요법에 이 약을 추가하면 위약에 비해 우수한 혈당 강하 및 체중 감량 효과가 입증되었습니다.
GetGoal-X는 Exenatide의 1일 1회 투여와 1일 2회 투여를 비교하는 공개 라벨 비열등성 시험입니다. 연구 결과, 리라글루티드는 당화혈색소(HbA) 감소에 있어서 엑세나타이드보다 열등하지 않았으며, 리라글루타이드군은 위장관 내성(특히 오심 발생률 감소)이 더 좋고 저혈당 위험도 더 낮은 것으로 나타났다.
데이터 출처: 당뇨병 관리, GetGoal-X, 2012
심혈관 및 신장 안전성 평가(ELIXA 시험)
미국 FDA는 모든 새로운 혈당 강하제에 대해 해당 약물이 심혈관 질환의 위험을 증가시키지 않음을 입증하기 위해 심혈관 결과 테스트(CVOT)를 요구합니다. 심혈관 결과 시험은 ELIXA(급성 관상동맥 증후군에서 Lixsenatide 평가)라고 합니다.
데이터 출처: The New England Journal of Medicine, ELIXA 시험 전체 결과, 2015년
ELIXA는 심혈관 위험이 높은 환자를 특별히 모집했기 때문에 획기적인 연구입니다. 최근(180일 이내에) 급성 관상동맥 증후군(ACS, 심근경색 또는 불안정 협심증 포함)이 발생한 제2형 당뇨병 환자 6,068명을 모집했습니다.
1차 평가변수: 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원 등 주요 심혈관계 이상반응(MACE-4)의 4가지 구성요소.
연구 결과: 평균 추적 기간은-25개월이었습니다. 이 그룹에서 발생한 1차 종료점 사건의 비율은 13.4%였으며, 이에 비해 위약 그룹에서는 13.2%였습니다. 위험비(HR)는 1.02(95% 신뢰구간 0.89-1.17)입니다. 이는 매우 높은-위험군(비열등성 기준 충족)에서 리라글루타이드의 우수한 심혈관 안전성을 입증하지만, 일부 후기 지속성 GLP-1(예: 리라글루타이드의 LEADER 시험)과 동일한 심혈관 이점을 나타내지는 않았습니다(즉, 효능이 입증되지 않았습니다).
ELIXA 데이터 및 관련 미세혈관 합병증 연구에 대한 추가 사후 분석을 통해 잠재적인 신장 보호 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 데이터에 따르면 리라글루티드는 대량 알부민뇨의 발생률을 효과적으로 줄이고 요중 알부민/크레아티닌 비율(UACR)의 진행을 감소시킬 수 있습니다. 이러한 신장 이점은 혈당 강하 효과와는 별개이며 직접적인 항염증, 항산화 스트레스 및 개선된 신장 혈역학 메커니즘과 관련이 있을 수 있습니다.
데이터 출처: CJASN, 미국 신장학회 임상 저널, 리세라티드는 제2형 당뇨병 환자의 신장 손상을 예방할 수 있음, ELIXA 데이터를 기반으로 한 2차 분석, 2017
결론적으로, 식사 중 단기-GLP-1 수용체 작용제로릭시세나타이드 주사10년 이상 임상 적용을 통해 제2형 당뇨병 환자의 식후 혈당 변동 조절, 체중 감소, 높은 심혈관 안전성 유지에 탁월한 가치를 입증해왔습니다. 특히 복합 제제인 솔리쿠아(Soliqua)인 인슐린 글라진과의 조합은 단일 요법 조절이 어려운 환자에게 효율적이고 순응도가 높으며 부작용을 방지하는 혁신적인 치료 옵션을 제공합니다.
약동학적 매개변수는 1일 1회 투여 빈도를 결정합니다.
흡수: 피하 주사(보통 복부, 허벅지 또는 팔뚝) 후 빠르게 흡수됩니다. 최대 혈장 농도에 도달하는 시간은 투여 후 대략 1~3.5시간입니다.
분포: 신체 내 분포의 겉보기 부피는 약 100리터입니다. 이는 주로 혈액 내에 유리 형태로 존재하며, 중간 정도의 혈장 단백질 결합률(약 55%)을 갖습니다.
대사: 펩타이드로서,릭시세나타이드 주사간에 있는 시토크롬 P450(CYP) 효소 시스템에 의해 대사되지 않습니다. 이는 주로 신장에서 여과되고 단백질 분해 효소에 의해 더 작은 펩타이드 세그먼트와 단량체 아미노산으로 광범위하게 분해됩니다.
제거 및 반감기: 분해 생성물은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 최종 제거 반감기는 약 3시간으로 상대적으로 짧습니다. 이러한 짧은-반감기는 식후 혈당 변동을 커버하기 위해 하루의 주요 식사(보통 아침 또는 저녁) 전에 주사하는 데 특히 적합합니다.
특수 집단: 경증~중등증 신부전증 환자는 일반적으로 용량 조절이 필요하지 않으나, 중증 신부전(크레아티닌 청소율 30mL/min 미만) 및 말기-신부전증 환자의 경우 약물 청소율 감소로 인해 레보세티리진 사용은 권장되지 않습니다.
데이터 출처: EMA Lyxumia 약동학 평가 보고서, 2013
데이터 출처: FDA Adlyxin 처방 정보, 2016
다음은 이 글을 쓰는 과정에서 인용된 핵심 데이터와 사실 출처입니다.
1. 세계보건기구(WHO): 국제비특허의약품목록(INN)에 릭시세나타이드 등록 정보.
2. 유럽 의약청(EMA): 2013년 공개 평가 보고서(EPAR) - Lyxumia, Lysimab의 연구 개발 역사, 약동학, 특수 집단에서의 사용 및 생식 독성 데이터를 다루고 있습니다.
3. 미국 식품의약청(FDA): 2016년 Adlyxin 약물 지침 및 처방 정보(용법 및 복용량, 부작용(예: 메스꺼움 등) 발생률, 금기 사항, 시판 후 안전 경고 데이터 포함).
4. 국립의약품안전청(NMPA): Soliqua(인슐린 글라진 주사제)에 대한 중국 약물 지침 및 임상 적응증 지침.
5. PubChem: 화합물 데이터베이스(CID: 56841944/CAS: 320367-13-3)는 Liragliflozin에 대한 정확한 화학식, 아미노산 서열 및 상대 분자량 데이터를 제공합니다.
6. Journal of Medicinal Chemistry: GLP{3}}1 유사체의 구조적 변형 메커니즘에 관해 2014년에 발표된 연구는 폴리-라이신 꼬리가 DPP-4 분해에 저항하는 화학적 메커니즘을 제공했습니다.
7. 분자내분비학(Molecular Endocrinology): GLP-1이 수용체에 결합한 후 cAMP 수준과 세포내 칼슘 방출의 증가를 유발하는 포도당 의존성 인슐린 분비 경로에 대한 자세한 분석을 제공하는 2012년에 발표된 문헌입니다.
8. Lancet 당뇨병 및 내분비학: 2015년에 발표된 비교 연구에서는 위 배출 및 식후 혈당 조절에 있어서 단기-기간 및 장기-GLP-1 RA 간의 핵심 약력학적 차이가 확인되었습니다.
FAQ
릭시세나타이드(lixisenatide)는 어떤 용도로 사용되나요?
Lixisenatide 주사는 제2형 당뇨병 치료에 사용됩니다. Lixisenatide는 혈당 조절을 돕기 위해 식이요법 및 운동과 함께 사용됩니다. 이 약은 글루카곤{3}}유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제입니다. 이 약은 의사의 처방이 있어야만 구입할 수 있습니다.
릭시세나티드가 중단되었나요?
릭시세나타이드(Lyxumia®) 10마이크로그램과 릭시세나타이드 치료 개시 팩(10마이크로그램 및 20마이크로그램)이 중단되었습니다. 이는 새로운 환자가 릭시세나타이드 치료를 시작할 수 없음을 의미합니다.
인기 탭: lixisenatide 주사, 공급 업체, 제조업체, 공장, 도매, 구매, 가격, 대량 판매