Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd.는 중국에서 가장 경험이 풍부한 니스타틴 방울 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 우리 공장에서 판매되는 대량 고품질 니스타틴 방울 도매에 오신 것을 환영합니다. 좋은 서비스와 합리적인 가격을 이용하실 수 있습니다.
니스타틴 방울투여경로와 적응증에 따라 점안제와 경구제의 두 가지 제형으로 나눌 수 있다. 전자는 주로 안구 표면의 곰팡이 감염에 사용되는 반면, 후자는 구강, 소화관 및 기타 부위의 점막 칸디다증을 대상으로 합니다. 1950년 Streptomyces noursei에서 분리, 발견된 이후 곰팡이 감염 치료의 고전적인 약물이 된 폴리엔계 항진균제입니다. 화학 구조는 공액 폴리엔 마크로라이드로, 이는 진균 세포막의 에르고스테롤과 결합하여 세포막의 투과성을 변화시키고, 칼륨 이온 등 중요 물질을 세포 밖으로 유출시켜 궁극적으로 진균 세포 사멸을 유발합니다. 이 약은 칸디다균, 크립토코커스 등 일반적인 병원성 진균에 대한 강력한 억제효과가 있으나, 박테리아, 바이러스, 인체세포에 대해서는 활성이 없어 상대적으로 안전합니다.




화합물에 대한 추가 정보:
| 제품명 | 나이스타틴 분말 | 니스타틴 방울 | 나이스타틴 크림 | 니스타틴 정제 |
| 제품 유형 | 가루 | 액 | 크림 | 태블릿 |
| 제품 순도 | 99% 이상 | 99% 이상 | 99% 이상 | 99% 이상 |
| 제품 사양 | 맞춤형 | 맞춤형 | 맞춤형 | 맞춤형 |
| 제품 패키지 | 맞춤형 | 맞춤형 | 맞춤형 | 맞춤형 |
우리의 제품 형태




니스타틴 +. COA
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분석 증명서 |
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화합물명 |
니스타틴 | |
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CAS 번호 |
1400-61-9 | |
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등급 |
제약 등급 | |
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수량 |
맞춤형 | |
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포장기준 |
맞춤형 | |
| 제조업체 | 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd | |
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로트 번호 |
20250109001 |
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제조 |
1월 12일일 2025 |
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경험치 |
1월 8일일 2029 |
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구조 |
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| 테스트 표준 | GB/T24768-2009 산업. 스텐다드 | |
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목 |
기업 표준 |
분석결과 |
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모습 |
백색 또는 거의 백색의 분말 |
준수 |
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수분 함량 |
4.5% 이하 |
0.30% |
| 건조 감량 |
1.0% 이하 |
0.15% |
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중금속 |
Pb 0.5ppm 이하 |
N.D. |
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0.5ppm 이하 |
N.D. | |
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Hg 0.5ppm 이하 |
N.D. | |
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Cd 0.5ppm 이하 |
N.D. | |
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순도(HPLC) |
99.0% 이상 |
99.5% |
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단일 불순물 |
<0.8% |
0.48% |
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점화 잔류물 |
<0.20% |
0.064% |
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총 미생물 수 |
750cfu/g 이하 |
80 |
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대장균 |
2MPN/g 이하 |
N.D. |
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살모넬라 |
N.D. | N.D. |
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에탄올(GC 기준) |
5000ppm 이하 |
400ppm |
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저장 |
-20도에서 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요. |
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니스타틴 방울는 고전적인 항진균제로서 1971년 캐나다에서 처음 승인된 이후 점막칸디다증 치료에 선호되는 약물 중 하나가 되었습니다. 이의 핵심 작용 메커니즘은 진균 세포막의 에르고스테롤과 결합하여 막 투과성을 방해하고 세포 내용물의 누출을 유발하여 세포 사멸을 초래하는 것입니다. 제형의 차이에 따라 안약은 안구 표면의 진균 감염과 소화관, 구강 및 기타 부위의 점막 칸디다증을 표적으로 하는 점안제와 경구 안약의 두 가지 범주로 나눌 수 있습니다. 임상적용 관점에서 적응증과 치료포인트를 체계적으로 정리하면 다음과 같다.
1. 곰팡이 각막염
병원성 특성: Fusarium 및 Aspergillus와 같은 사상균에 의해 발생하며 농업 외상이나 각막 콘택트 렌즈 착용자에게서 흔히 발견됩니다.
임상양상 : 위성병변을 동반한 각막궤양, 전안방농양, 세균각막염에 비해 경미한 통증 및 자극 증상이 나타난다.
치료 메커니즘: Nystatin 점안제는 진균 세포막 투과성을 변경하여 항균 효과를 발휘하지만, 각막 장벽 침투가 좋지 않기 때문에 안구 표면의 효과적인 농도를 유지하려면 고주파(시간당 1회) 투여가 필요합니다.
임상 증거: 캐나다 NILSTAT 경구약(100000U/mL) 지침에는 이 제제가 안구 표면 진균 감염에 사용될 수 있지만 효능을 향상하려면 플루코나졸 점안액(1일 2회)과 결합해야 한다고 명시되어 있습니다.
주의: 나이스타틴을 200U/회를 초과하여 결막하 주사할 경우 결막괴사가 발생할 수 있으므로 임상에서는 국소 점안액을 선호합니다.
2. 진균성 결막염
고위험 요인: 코르티코스테로이드 점안액의 장기간 사용, 면역억제 상태(장기 이식 후 HIV 감염 등).
진단 핵심 포인트: 치즈 같은 분비물을 동반한 결막 충혈, 각막 긁기 현미경 검사에서 균사가 나타납니다.
치료 계획: Nystatin 점안액(100000U/mL)을 2~4주 동안 하루 4회 점안합니다. 증상이 완화된 후, 배양 결과가 음성으로 변한 후 48시간까지 치료를 유지해야 합니다.
병용 요법: 중증 환자의 경우 미코나졸 눈 연고(1일 3회)를 병용하여 친유성을 통한 약물 침투를 강화할 수 있습니다.
3. 예방약
적용 가능한 시나리오:
각막 이식 후(특히 관통각막이식술)
광범위한-범위의 항생제 점안액 장기간 사용
인공안와 삽입 후
약물 치료 계획: Nystatin 점안액을 하루에 두 번, 고위험 기간(보통 4~6주)이 끝날 때까지 지속됩니다.-
경구 방울의 적응증: 위장관 및 구강 칸디다증의 초석 치료
1. 구강 칸디다증(아구창)
역학: 영유아(면역 체계 미성숙으로 인해), 노인(타액 분비 감소로 인해), HIV 감염자(CD{0}}T 세포에서 발생률 높음)<200/μ L).
임상 증상:
영유아 : 볼 점막과 혀 표면에 흰 반점이 생기고, 강제로 지우면 홍반이 관찰됨
성인 : 입가 갈라짐, 미각 상실, 삼키는 통증
치료 원리:
영유아 : 1회 1mL(100000U), 1일 4회, 입에 떨어뜨린 후 30초 동안 계속 헹구세요.
성인: 1회 2mL(200000U), 1일 4회, 위장 자극을 줄이기 위해 식후 복용합니다.
치료과정: 재발 방지를 위해 증상이 사라진 후 48시간 동안 약을 계속 복용한다.
임상 증거: DailyMed 데이터베이스에 따르면 Nystatin 경구 현탁액은 구강 칸디다증 치료에 85% -90%의 유효율을 보이지만 알루미늄 함유 제산제(금속 이온은 약물 활성을 감소시킬 수 있음)와 병용 투여하지 않도록 주의해야 합니다.
2. 치아성 구내염
병인: 의치상 표면의 칸디다균 군집은 점막 염증을 유발합니다.치료의 핵심 포인트:
매일 취침 전 틀니를 빼서 2% 중탄산나트륨 용액에 담가두세요.
니스타틴 방울(1회 2mL)을 의치상 표면에 떨어뜨려 다음날 아침 일어나기 전에 착용해야 합니다.
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항균 스펙트럼 범위를 강화하기 위해 클로르헥시딘 구강청정제(0.12%)를 하루 2회 병용 사용합니다.
3. 식도 칸디다증
고위험군: AIDS 환자(CD4+T 세포<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
임상 증상: 삼킴곤란, 흉골 뒤쪽 통증, 내시경 검사 시 눈에 보이는 흰색 위막.
치료 계획:
가벼운 증상: 14~21일 동안 경구 복용하는 점안액(매회 500,000U, 하루 4회)
중증 : 증상이 완화된 후 7일까지 플루코나졸(1일 200mg)을 병용투여
주의: 거대세포바이러스 식도염의 동반 가능성을 배제해야 하며, 필요한 경우 바이러스 부하 검사를 수행해야 합니다.
4. 위장관 칸디다증
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20mg/일).
진단 기준:
위내시경/대장내시경 생검에서 균사가 보입니다.
칸디다균에 양성인 대변 배양
다른 병원체로 인한 감염 제외
치료 옵션:
플루코나졸(400mg/일) 정맥 주입과 결합하여 경구 점안(1회 100만 U, 하루 4회)
치료 기간을 4~6주로 연장하고 간 및 신장 기능을 모니터링해야 합니다.
5. 예방약
적용 가능한 시나리오:
장기 이식 수혜자(특히 폐 이식, 소장 이식)
혈액종양 유도화학요법 중
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7일)
약물 계획: 고위험 기간이 끝난 후 1주일 동안 경구 투여(매회 200000U, 하루 3회)합니다.-
1. 질 칸디다증
치료 배경: 점안액의 표준 적응증은 아니지만 임상 실무에서 질 세척을 위해 경구 점안액이 자주 사용됩니다.
약물 치료 계획:
50mL의 따뜻한 물에 10mL의 방울(100만 U)을 희석합니다.
7일 동안 하루에 한 번 질 세척
치료 효과의 증거: Quick Ask Doctor 플랫폼의 데이터에 따르면 이 요법의 치료율은 약 70%이지만 효능을 향상하려면 클로트리마졸 좌약(500mg, 단일 질 투여)과 병용해야 합니다.
2. 피부의 칸디다증
적용 가능한 시나리오:
칸디다 감염과 결합된 기저귀 발진
손가락 침식형 족부 백선
치료 계획:
점안액과 산화아연연고(1:1혼합)를 1일 3회 외용하며, 2주간 치료합니다.


메커니즘 분석: 산화아연은 보호막을 형성하여 약물의 국소 체류 시간을 향상시킬 수 있습니다.
3. 복합 항진균 요법
약물-내성 균주의 치료:
플루코나졸 내성 칸디다 알비칸스의 경우 점안제(경구)와 보리코나졸(200mg, 1일 2회)을 병용할 수 있습니다.
치료기간을 4~6주로 연장하고 간, 신장 기능을 정기적으로 모니터링해야 한다.
시너지 메커니즘: Nystatin은 곰팡이 세포막을 파괴하여 아졸 약물의 세포내 투과성을 향상시킬 수 있습니다.
니스타틴 방울높은 효율성, 낮은 독성, 저렴한 비용으로 인해 안구 및 점막 진균 감염 치료에서 대체할 수 없는 역할을 합니다. 적응증은 일반적인 구강 칸디다증부터 희귀 위장관 칸디다증까지 폭넓은 분야를 포괄하며, 나노 제형, 리포좀 캡슐화 등 제형 혁신을 통해 임상 적용 범위를 지속적으로 확대하고 있다.

사용법, 복용량 및 투여 계획
1. 점안액의 사용법
농도 및 제형: 임상적으로 일반적으로 사용되는 100000 U/mL 현탁액 또는 100000 U/g 눈 연고.
시선 계획:
급성감염 : 시간당 1~2방울, 증상조절 후 점차적으로 1일 4회로 감량한다.
만성감염 : 2~4주 동안 1방울씩 1일 4회 복용합니다.
병용요법: 효능을 높이기 위해 플루코나졸 점안제(1일 2회) 또는 미코나졸 점안연고와 교대로 사용할 수 있습니다.
결막하 주사 : 심한 감염에만 사용하며 1회 1000U를 주사하며 결막괴사 등의 합병증을 피하기 위해 전문의가 시행해야 합니다.
2. 경구용 방울의 사용법
복용 형태 및 사양: 경구 방울은 일반적으로 맛을 개선하기 위해 바닐라 감미료를 함유한 100000 U/mL의 노란색 현탁액입니다.
복용량 계획:
영유아 : 1회 1mL(100000U), 1일 4회 입에 점적하고 30초 동안 헹군 후 삼키세요.
어린이 및 성인: 1회 2mL(200000U), 1일 4회, 위장 자극을 줄이기 위해 식후 복용합니다.
중증 감염: 복용량은 1일 4회, 1회 용량당 500,000U까지 늘릴 수 있지만, 이상반응을 모니터링해야 합니다.
약물 치료 요령:
약이 고르게 분포되도록 사용 전 충분히 흔들어 주십시오.
입에 떨어뜨린 후, 약과 점막의 접촉 시간을 연장시키기 위해 즉시 마시거나 음식물을 섭취하는 것을 피하십시오.
틀니 착용자는 약을 복용하기 전에 틀니를 제거하고 깨끗이 세척한 후 2% 중탄산나트륨 용액에 담가야 합니다.
부작용 및 안전성
1. 점안제의 이상반응
국소자극: 약 10~20%의 환자에서 일시적인 결막충혈, 작열감, 이물감 등이 나타날 수 있으며, 이는 대개 투약 후 1~2주 이내에 저절로 사라집니다.
결막손상 : 1회 주사시 200U를 초과하는 결막하 주사량은 결막괴사를 유발할 수 있으므로 주사량의 엄격한 조절이 필요하다.
알레르기 반응: 드물지만 접촉성 피부염이나 알레르기성 결막염을 일으킬 수 있으며 발적, 가려움증, 눈꺼풀 부종 등이 나타나므로 즉시 약물 투여를 중단하고 항알레르기 치료가 필요합니다.
2. 약물 상호작용
경구 방울:
시너지 효과: 광범위한-범위의 항생제(예: 세팔로스포린)와 함께 사용하면 진균의 2차 감염을 예방할 수 있습니다.
길항 효과: 금속 이온이 Nystatin Drops에 결합할 수 있으므로 알루미늄과 마그네슘이 함유된 제산제를 함께 복용하지 마십시오. 그리고 흡수율을 감소시킵니다.
점안액:
시너지 효과: 플루코나졸, 보리코나졸 등의 아졸계 항진균제와 병용하면 치료 효과를 높일 수 있습니다.
길항 효과: 코르티코스테로이드 점안액과-장기적인 병용은 피하세요. 코르티코스테로이드 점안액은 국소 면역 반응을 억제하고 진균 감염을 악화시킬 수 있습니다.
특수 인구

임산부
임신 중 니스타틴 방울의 안전성은 광범위하게 연구되지 않았습니다. 그러나 제한된 이용 가능한 데이터와 국소 또는 경구 사용 시 니스타틴의 전신 흡수가 낮다는 점을 토대로 일반적으로 혜택이 잠재적 위험보다 클 때 임산부에게 사용하는 것이 안전한 것으로 간주됩니다. 임산부는 나이스타틴 안약을 사용하기 전에 의료 서비스 제공자와 상담하여 잠재적인 위험과 이점에 대해 논의해야 합니다.
모유 수유 여성
나이스타틴은 경구 사용 시 모유로 상당한 양으로 배설될 것으로 예상되지 않습니다. 따라서 일반적으로 모유 수유 여성에게 사용하기에 안전한 것으로 간주됩니다. 그러나 설사나 발진 등의 이상 반응 징후가 있는지 유아를 모니터링하고 우려 사항이 있는 경우 의료 서비스 제공자와 상담하는 것이 중요합니다.


소아 환자
나이스타틴 점안제는 구강 칸디다증 치료를 위해 영유아를 포함한 소아 환자에게 일반적으로 처방됩니다. 복용량은 일반적으로 체중이나 연령에 따라 조절되며 현탁액은 깨끗한 손가락이나 면봉을 사용하여 쉽게 투여할 수 있습니다. 소아 환자는 이상반응의 징후가 있는지 면밀히 모니터링해야 하며, 부모나 보호자에게 적절한 투여 방법과 용량에 대해 교육해야 합니다.
노인 환자
노인 환자는 니스타틴 점안제의 부작용, 특히 메스꺼움 및 설사와 같은 위장 증상에 더 취약할 수 있습니다. 따라서 처음에는 낮은 용량으로 시작하여 내약성에 따라 점차적으로 용량을 늘리는 것이 중요합니다. 노인 환자는 위장 부작용으로 인해 발생할 수 있는 탈수 또는 전해질 불균형의 징후가 있는지 모니터링해야 합니다.

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