니타족사니드 정제, 화학명은 니트로티아지드 아마이드의 유도체에 속하는 2-[(5-니트로-1,3-티아졸-2-일)카바모일]페놀 아세테이트입니다. 분자식은 C12H9N3O5S이며 분자량은 307.28g/mol입니다. 화학 구조 관점에서 보면 니트로 그룹, 티아졸 고리, 벤즈아미드 그룹 및 아세테이트 측쇄가 포함되어 있습니다. 이 복잡한 분자 구조는 독특한 약리학적 활성을 부여합니다. 분자의 니트로 및 티아졸 고리는 전자 수용체 특성을 제공하는 반면, 벤즈아미드 그룹은 수소 결합 공여체 특성을 제공합니다. 이러한 구조적 특징은 함께 표적과의 상호작용 모드를 결정하여 약물의 효능과 작용 메커니즘에 영향을 미칩니다.
외관 및 제형
니타족사나이드 원료는 일반적으로 흰색에서 회백색의 결정성 분말로 나타나며, 이는 분자 구조에서 공액 시스템의 가시광선 흡수 특성을 특징으로 합니다. 정제 제조 과정에서 적절한 부형제를 첨가하여 최종 제품의 외관을 조정할 수 있습니다. 예를 들어, 이산화티타늄과 같은 차광제를 첨가하면 정제가 순백색으로 보일 수 있고, FD&C 염료를 첨가하면 유색 정제를 제조할 수 있습니다. 분말 형태는 일반적으로 규칙적인 결정이므로 약물의 부피 밀도와 유동성을 향상시켜 제제 공정을 최적화하는 데 도움이 됩니다. 시중에 나와 있는 주요 제형은 정제(500mg)와 건성현탁제(60ml, 100mg/5ml)로 다양한 연령대의 환자에게 적합합니다. 정제는 성인과 어린이가 쉽게 복용할 수 있는 반면, 건식현탁제는 영유아 등 삼키는데 어려움이 있는 환자에게 더 적합합니다.

우리의 제품




화합물에 대한 추가 정보:
| 제품명 | 니타족사니드 정제 | 니타족사니드 분말 |
| 제품 유형 | 정제 | 가루 |
| 제품 순도 | HPLC 99.0% 이상 | 99% 이상 |
| 제품 사양 | 맞춤형 | 맞춤형 |
| 제품 패키지 | 맞춤형 | 맞춤형 |
우리의 제품




니타족사니드+. COA
![]() |
||
분석 증명서 |
||
|
화합물명 |
니타족사니드 | |
|
CAS 번호 |
55981-09-4 | |
|
등급 |
제약 등급 | |
|
수량 |
맞춤형 | |
|
포장기준 |
맞춤형 | |
| 제조업체 | 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
로트 번호 |
20250109001 |
|
|
제조 |
1월 12일일 2025 |
|
|
경험치 |
1월 8일일 2029 |
|
|
구조 |
|
|
| 테스트 표준 | GB/T24768-2009 산업. 스텐다드 | |
|
목 |
기업 표준 |
분석결과 |
|
모습 |
백색 또는 거의 백색의 분말 |
준수 |
|
수분 함량 |
4.5% 이하 |
0.30% |
| 건조 감량 |
1.0% 이하 |
0.15% |
|
중금속 |
Pb 0.5ppm 이하 |
N.D. |
|
0.5ppm 이하 |
N.D. | |
|
Hg 0.5ppm 이하 |
N.D. | |
|
Cd 0.5ppm 이하 |
N.D. | |
|
순도(HPLC) |
99.0% 이상 |
99.5% |
|
단일 불순물 |
<0.8% |
0.48% |
|
점화 잔류물 |
<0.20% |
0.064% |
|
총 미생물 수 |
750cfu/g 이하 |
80 |
|
대장균 |
2MPN/g 이하 |
N.D. |
|
살모넬라 |
N.D. | N.D. |
|
에탄올(GC 기준) |
5000ppm 이하 |
400ppm |
|
저장 |
-20도의 밀봉된 어둡고 건조한 곳에 보관하세요. |
|
|
||

준비 과정 및 품질 관리
준비과정에서는니타족사니드 정제, 활성 제약 성분은 2.0% 미만의 함량 균일성 RSD를 보장하기 위해 동일한 양의 첨가 방법으로 부형제와 혼합되어야 합니다. 습식 과립화 공정에서 폴리비닐피롤리돈 K30의 5% 에탄올 용액은 일반적으로 부피 밀도가 0.55-0.65g/cm 3인 입자를 생성하기 위한 결합제로 사용됩니다. 압축 변수는 일반적으로 압력 15~20kN, 회전 속도 20~30rpm으로 설정되어 경도 8~12kp, 취성 0.5% 미만의 정제를 생산할 수 있습니다. 코팅 공정에서는 오바다이 등 위용성 필름코팅 프리믹스를 사용하는데, 이는 중량을 3~5% 증가시켜 외관 개선 및 방출 조절에 효과적입니다. 합리적인 제제화 과정은 정제의 품질과 안정성을 보장하고 약물의 효능과 안전성을 향상시킬 수 있습니다.
품질 관리는 Nitazoxanide의 품질을 보장하는 중요한 단계입니다. 원료 및 제제의 품질 관리에서는 약물 함량, 순도, 유연 물질, 용출 속도 등과 같은 지표에 대해 엄격한 테스트가 필요합니다. 함량 측정에는 고성능 액체 크로마토그래피와 같은 방법을 채택하여 약물 함량이 규정된 표준을 충족하는지 확인합니다. 순도시험에서는 약품 중의 불순물 함량이 허용범위 이내이어야 하며, 약품의 안전성과 유효성을 확보하기 위해서는 관련 물질의 관리가 중요합니다. 용출시험은 특정 조건에서 약물의 용출 성능을 평가하여 약물이 체내에서 효과적으로 방출되고 흡수될 수 있는지 확인하는 것입니다. 엄격한 품질 관리를 통해 Nitazoxanide의 안정적이고 신뢰할 수 있는 품질을 보장하여 환자 치료에 대한 확신을 제공할 수 있습니다.
활성 제약 성분의 접촉각 측정은 물에서 98도의 접촉각을 나타내며 이는 강한 소수성을 나타냅니다. 2% 도데실황산나트륨을 첨가하면 접촉각이 65도까지 줄어들어 습윤성이 크게 향상됩니다. 표면 특성의 조절은 난용성 약물의 용해를 개선하는 데 중요합니다. 정제 붕해 시간 제한 시험에서는 최적화된 처방이 15분 이내에 완전히 붕해되어 약전의 요구 사항을 충족합니다.

표시
니타족사니드는 주로 크립토스포리디움과 편모충으로 인한 설사를 치료하는 데 사용되며 고초균 및 기타 포자소체, 아메비드, 인간 회충, 구충, 편모충, 쇠고기 촌충, 단막껍질 촌충 및 간 흡충과 같은 기타 장 기생충 감염을 치료하는데도 사용할 수 있습니다. 또한 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori)와 같은 특정 혐기성 및 미호기성 박테리아에 대한 활성도 있습니다. 항바이러스 효과 측면에서 이는 로타바이러스 위장염 및 만성 C형 간염에 대한 특정 치료 효과도 있습니다. 적응증이 광범위하므로 Nitazoxanide는 임상 치료에서 중요한 역할을 하며 다양한 질병 치료를 위한 효과적인 약물 옵션을 제공합니다.


사용법 및 복용량
성인과 어린이의 용법과 복용량은 다릅니다. 일반적으로 성인에게 일반적으로 사용되는 복용량은 1일 2회 500mg입니다. 어린이의 복용량은 연령과 체중에 따라 조정되어야 하며 구체적인 용법과 복용량은 의사의 조언에 따라야 합니다. 올바른 사용법과 복용량은 약물의 효능과 안전성을 보장하는 데 중요합니다. 환자는 의사의 지시에 따라 약을 복용해야 하며, 임의로 복용량을 늘리거나 줄이거나 복용 방법을 변경하는 것을 피해야 합니다.
이상반응
사용니타족사니드 정제발진, 메스꺼움, 구토, 흉부 불쾌감, 빈맥, 오한, 발열, 두통 및 기타 증상과 같은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 이상반응은 대개 경미하며, 약물 중단 후 점차 사라집니다. 그러나 이상 반응이 심각하거나 장기간 지속되는 경우{2}}의사가 적절한 치료 조치를 취할 수 있도록 환자는 즉시 의료 조치를 받아야 합니다. 약물의 부작용을 이해하면 환자가 약물 사용 중 잠재적인 문제를 적시에 발견하고 해결하여 약물 안전성을 보장하는 데 도움이 됩니다.


보관 조건 및 안정성
보관 조건
니타족사나이드는 주로 빛과 습도에 민감하기 때문에 2~8°C의 냉장 조건에서 보관해야 합니다. 보관 중에는 약품이 강한 빛에 노출되는 것을 피해야 하며, 습기가 약품에 영향을 미치지 않도록 포장의 밀봉을 유지해야 합니다. 적절한 보관 조건은 의약품의 품질과 안정성을 보장하고 유통기한을 연장할 수 있습니다.
안정
가속안정성 시험에서는 40℃/75% RH에 6개월간 방치한 결과, 관련물질 함량이 1.2% 증가하고 3.8% 감소하였습니다. 광 테스트에서는 10일간 4500lx의 조명 하에서 약물 분해율이 5.6%에 도달한 것으로 나타났습니다. 분해산물에는 주로 디아세틸니트로아닐린과 니트로환원산물이 포함되는데 HPLC법으로 총불순물 0.5%, 개별불순물 0.2% 이내로 관리해야 한다. 약물의 안정성 특성을 이해하면 합리적인 보관 및 사용 계획을 수립하고 부적절한 보관으로 인한 약물 실패나 부작용을 방지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
약리학적 효과 및 메커니즘
항균 및 항원 벌레 효과
Nitazoxanide는-광범위한 항균 및 구충제입니다. 체외 연구에서는 이질 아메바, 편모충, 질편모충과 같은 벌레와 원생동물뿐만 아니라 Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Helicobacter pylori와 같은 박테리아로 인한 감염을 치료할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그 작용 메커니즘이 완전히 이해되지는 않았지만 피루브산과 철 산화환원 단백질 산화환원효소를 억제하는 효소 의존성 전자 전달 반응과 관련이 있는 것으로 여겨지며, 후자는 혐기성 에너지 대사에 중요합니다. Nitazoxanide는 기생충과 박테리아의 에너지 대사 과정을 방해함으로써 기생충과 박테리아의 성장과 번식을 억제하여 감염 치료 목표를 달성할 수 있습니다.
항바이러스 효과
최근 몇 년 동안 연구에 따르면 Nitazoxanide는 특정 바이러스에도 억제 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 예를 들어 로타바이러스 위장염과 만성 C형 간염에 효과적입니다. 시험관 내 실험에서 니타족사니드의 대사산물인 티족사니드는 HCV 복제를 억제하는 효과가 있음이 확인되었습니다. 다기관 이중 맹검 무작위 대조 시험에서는 24주 동안 Nitazoxanide 500mg po bid 또는 위약 치료 요법을 사용하여 만성 C형 간염 치료에서 Nitazoxanide의 효능을 조사했습니다. 그 결과, 치료 종료 시 Nitazoxanide군과 위약군에서 HCV RNA 혈청전환율은 각각 30.4%(7/23)와 0%(0/24)였으며; 치료 과정 후 24주 동안 추적 관찰한 결과{14}}Nitazoxanide 군에서 HCV RNA의 지속적인 음성 전환율은 17.4%(4/23)였습니다. 이는 Nitazoxanide가 항바이러스 치료에 특정 잠재력을 갖고 있으며 관련 질병 치료를 위한 새로운 옵션을 제공한다는 것을 나타냅니다.
기타 기능
니타족사니드 정제또한 자가포식을 조절하고 mTORC1 신호 전달을 억제하여 HBV 복제를 효과적으로 억제할 수 있음을 보여줍니다. 이는 2.2.15 세포에서 여러 HBV 단백질(HBsAg 및 HBeAg, 핵심 항원)의 생산 감소를 유도하지만 HBV RNA의 전사에는 영향을 미치지 않습니다. 이러한 작용 메커니즘은 Nitazoxanide의 적용 범위를 더욱 확장하여 다양한 질병 치료에 중요한 역할을 할 수 있게 해줍니다. 그러나 이러한 작용 메커니즘에 대한 현재 연구는 충분히 깊지 않으며 특정 작용 방식과 잠재적인 임상 적용 가치를 밝히기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
임상적 응용
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0)
원충 감염 치료
Nitazoxanide 정제는 원생동물 감염, 특히 Giardia Lamblia 및 Cryptosporidium parvum으로 인한 감염 치료에 가장 일반적으로 사용됩니다. 편모충증은 람블편모충에 의해 발생하는 흔한 장 감염으로 설사, 복부 경련, 팽만감을 특징으로 합니다. 니타족사나이드는 편모충증 치료에 매우 효과적인 것으로 나타났으며, 임상 시험에서 치료율이 90%를 초과했습니다.
크립토스포리디움 파붐(Cryptosporidium parvum)으로 인해 발생하는 크립토스포리디움증은 특히 HIV/AIDS 환자와 같이 면역이 저하된 개인에게 심각할 수 있는 또 다른 장 감염입니다. Nitazoxanide는 미국의 승인을 받았습니다.
기생충 감염의 치료
항원충 활성 외에도 니타족사나이드 정제는 근막증 및 태니아증과 같은 특정 기생충 감염에 대한 효능도 입증했습니다. 간 흡충 Fasciola hepatica 및 Fasciola gigantica에 의해 발생하는 근막증은 간 손상 및 기타 합병증을 유발할 수 있는 인수공통감염병입니다. 니타족사나이드는 근막증 치료에 효과적인 것으로 나타났으며, 치료율은 전통적인 구충제와 비슷했습니다.
태니아 속의 촌충에 의해 발생하는 태니아증은 니타족사나이드로 치료할 수 있는 또 다른 기생충 감염입니다. 니타족사나이드는 프라지콴텔과 같은 다른 구충제보다 덜 일반적으로 사용되지만, 특히 다른 치료법이 금기이거나 효과가 없는 경우 태니아증 치료에 유망한 것으로 나타났습니다.

자주 묻는 질문
니타족사나이드는 얼마나 빨리 작용하나요?
+
-
Nitazoxanide는 설사를 유발하는 유기체에 대해{0}}작용을 시작해야 합니다.첫 번째 복용 후 곧. 그러나 약물의 효과를 즉시 느끼지 못할 수도 있습니다. 임상 연구에서 연구자들은 치료 시작 후 7~10일 동안 니타족사니드(Alinia)를 복용한 사람들을 확인했습니다.
니타족사니드를 복용하면 안되는 사람은 누구입니까?
+
-
신장 질환. 간 질환. 니타족사나이드, 기타 약물, 식품, 염료 또는 방부제에 대한 비정상적이거나 알레르기 반응입니다. 임신 중이거나 임신을 시도 중입니다.
니타족사나이드는 탈모를 유발합니까?
+
-
니타족사나이드는 메스꺼움, 구토, 복통, 발열,탈모, 현기증, 현기증, 두통.
니타족사니드의 부작용은 무엇입니까?
+
-
개요: Nitazoxanide는 특정 기생충으로 인한 설사를 치료하는 데 사용됩니다. 성장하고 에너지를 사용하는 능력을 방해하여 그들을 죽입니다. 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.복통, 두통, 소변색 변화, 메스꺼움.
인기 탭: nitazoxanide 정제, 공급업체, 제조업체, 공장, 도매, 구매, 가격, 대량 판매









