안진은 2026년 5월 8일 GLP-1 치료 후 유지요법 3상 임상시험 MARITIME-SWITCH에 대한 GIPR 항체 결합 GLP{5}}1 신약 AMG 133(마리데바트 카프라글루타이드)을 Clinicaltrials.gov 웹사이트에 등록했다.
1. 일반 사양(재고 있음)
(1)API(순수분말)
(2)태블릿
(3)캡슐
(4)주사
(5)액체 방울
2. 사용자 정의:
우리는 개별적으로 OEM/ODM, 브랜드 없음, 연구 조사만을 위해 협상할 것입니다.
내부 코드:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
주요 시장: 미국, 호주, 브라질, 일본, 독일, 인도네시아, 영국, 뉴질랜드, 캐나다 등
우리는 제공합니다GLP-1 주사, 자세한 사양 및 제품정보는 아래 홈페이지를 참고해주세요.
제품:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
3상 임상계획은 300명의 피험자를 등록할 예정이며 2028년 1월까지 완료될 것으로 예상된다.
이번 3상 임상시험의 포함 기준은 BMI225(비비만 기준 30 이상)를 갖고 GLP-1 치료 후 체중 감소율이 10% 이상인 모집단이다. 1차 평가변수와 2차 효능 평가변수 중 이번 3상 임상시험의 일일 목표는 AMG133을 통한 GLP-1의 체중 감량 효과 유지, 즉 반동 조절이다.
AMG 133(마리데바트 카프라글루타이드)은 암젠이 개발한 세계 최초의 GIPR 항체 접합 GLP-1 약물이다. 기존 GLP-1/GIP 이중작용제와는 달리 GLP-1 작용제 펩타이드와 결합된 GIPR 길항제 항체의 독특한 구조를 채택했다. GLP-1 수용체를 활성화시켜 식욕을 억제하고, GIP 수용체를 차단하여 친유성 효과를 약화시켜 강력한 체중감소 효과를 나타냅니다.
로슈 GLP-1R/GIPR 이중작용제 RO7795068 주사제, CDE 국내 임상 적용 승인 획득
최근 중국 국가약물평가센터(CDE) 공식 홈페이지에는 로슈의 1급 신약 RO7795068 주사제에 대한 임상시험 신청이 묵시적 허가를 받은 것으로 나타났다. 제안된 적응증은 다음과 같습니다.-식이 요법 조절 및 운동 증가를 기반으로 하는 비만 또는 과체중 성인 환자의 장기간 체중 관리에 적합합니다.
RO7795068은 카못이 개발한 GLP-1R/GIPR 이중작용제이다. 2023년 12월 로슈는 카못을 31억 달러에 인수해 제품을 손에 넣었다. Insight 데이터베이스에 따르면 RO7795068의 비만 적응증은 해외에서 임상 3상 단계로 진행된 것으로 나타났습니다.
임상 2상 결과, RO7795068을 주 1회 피하주사(24mg까지 점진적으로 증량)했을 때 환자의 체중이 22.5%(추정 효능) 유의하게 감소했으며, 48주차에도 체중 감소 정체기에 도달하지 못한 것으로 나타났다.
이 연구에서는 체중 감량과 복용량 사이에 상당한 복용량{0}}반응 관계가 있음을 관찰했습니다. 치료 계획 추정 분석에서 RO7795068은 18.3%의 위약 보정 체중 감소를 달성했습니다(p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical은 mRNA 혁신 치료법에 더욱 집중하기 위해 시리즈 B+ 파이낸싱에서 약 4천만 달러를 완료했습니다.
최근 Starna Therapeutics는 시리즈 B+ 자금 조달에서 거의 4천만 달러를 완료했다고 발표했습니다. 이번 자금 조달은 잘 알려진 업계 펀드인 Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital 및 Chunhua Capital이 공동으로 투자합니다.-
4,400만 달러의 시리즈 B 파이낸싱을 완료한 후 반년 만에 다시 한번 유명 기관으로부터 지원을 받았습니다.- 이 무덤 컬렉션의 자금은 생체 내 CAR-T 세포 치료를 위한 여러 파이프라인의 임상 개발을 가속화하고, 폐, 장 및 신경계를 위한 간외 전달 플랫폼 구축을 촉진하고, mRNA 치료 분야에서 회사의 혁신적인 연구 개발 레이아웃을 통합 및 강화하는 데 집중될 것입니다.
Zhengda Tianqing이 GSK와 손을 잡았습니다! 최초의 ASO 약물 베피로비르센, B형 간염의 기능적 치료 가속화
2026년 5월 11일, China Biopharmaceutical(1177. HK)은 핵심 기업인 Zhengda Tianqing과 GlaxoSmithKline(GSK)이 독점적인 전략적 협력에 도달했다고 공식 발표했습니다. 이는 중국에서 동일한 종류의 선구적인(FIC) 신약 Bepirovirsen의 마케팅 프로세스를 가속화할 것입니다. 베피로비르센은 올해 초 국가약품평가센터(CDE)에 시판 신청서를 제출해 우선평가품종 목록에 포함됐다. 만성B형간염의 기능적 완치를 달성한 최초의 의약품이 되어 국내 B형간염 치료분야에 획기적인 돌파구를 마련할 것으로 기대된다.
계약 조건에 따라 Zhengda Tianshi는 중국 본토에서 Bepiovirsen의 수입, 유통, 병원 접근, 홍보 및 비홍보 활동을 책임지게 됩니다. 본 제품에서 발생한 모든 판매수익은 Zhengda Tianshi의 영업수익으로 인식됩니다. GSK는 등록 업무, 품질 관리, 약물 감시 및 글로벌 의료 전략을 감독하는 의약품 판매 허가 보유자(MAH) 역할을 계속할 것입니다. 양 당사자는 또한 중국 이외의 시장에서 협력 기회를 모색하고 있는 우리 그룹의 R&D 파이프라인 자산에 대한 협력을 더욱 모색할 기회를 갖게 될 것입니다. 이번 협력은 양 당사자가 장기적인 파트너십을 구축하는 데 도움이 될 것이며 향후 혁신 자산 협력을 더욱 확장하기 위한 견고한 기반을 제공할 것입니다.
베피로베센은 성인 만성 B형 간염(CHB) 치료에 사용되는 삼중 메커니즘을 갖춘 최초의 안티센스 뉴클레오티드(ASO)입니다. 이 제품은 2021년 8월 중국 국가의약품평가센터(CDE)의 획기적인 치료제 프로그램에 포함되었으며 2026년 4월 우선 검토 및 승인 절차에 포함되었습니다. Bepirovesen은 B-Well1 및 B-Wel 2 3상 임상 시험에서 통계적으로, 임상적으로 유의미한 기능적 치료율을 입증하여 마케팅 신청서 제출을 지원했습니다.