2026년 5월 11일, Fractyl Health는 네덜란드에서 임상 시험 신청 승인을 획득했으며 Rejuvea Smart GLP-1m 유전자 치료 플랫폼의 첫 번째 후보 약물 RJVA-0018I/단계에 대한 최초의 인간 임상 시험을 시작할 것이라고 발표했습니다.
RIVA-001은 췌장 베타세포를 표적으로 하는 일회성 유전자치료제로 뇌하수체에서 영양분 섭취로 GLP{6}}1의 생리학적 분비를 달성할 수 있으며, 전신 GLP-1 치료 시 과도한 약물 순환 농도로 인한 다양한 부작용을 피할 수 있을 것으로 기대된다. 이 약물은 최소 침습 내시경 초음파 유도 기술을 통해 췌장 조직에 직접 주입되며, 회사가 자체 개발하고 변형한 인간 인슐린 프로모터와 수송 신호를 이용해 수유 후 형질도입된 췌장 세포에서 GLP-1 분비를 유도합니다.
RJVA-001은 세계 최초로 임상 단계에 진입한 제2형 당뇨병 AAV(Adeno-Associated Virus) 유전자 치료제이자, 세계 최초로 임상 단계에 진입한 GLP-1 유전자 치료제입니다.
회사는 2026년 하반기 RJVA-001의 첫 번째 환자 투여를 완료하고 예비 연구 데이터를 공개할 계획이다.
화이자의 초지속성 GLP-1 수용체 작용제 인수가 중국에서 최초로 임상시험 승인을 받았다.
2026년 5월 12일, 중국 국가약물평가센터(CDE) 공식 웹사이트는 화이자의 1급 신약 PF-08653944 주사제가 초기 체질량지수(BMI)가 28kg/m2(비만) 이상 또는 24kg/m2(과체중) 이상인 성인을 위한 장기 체중 관리 임상 용도로 승인되었다고 발표했습니다. 통제된 식단과 운동량 증가에 기초한 적어도 하나의 체중 관련 합병증(예: 고혈당증, 고혈압, 고지혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 심혈관 질환 등). 공개 정보에 따르면 PF-08653944가 중국에서 임상적으로 승인된 것은 이번이 처음입니다. PF-08653944(MET-097)는 Metsera가 개발한 초장기 작용 완전 편향 GLP-1 수용체 작용제입니다. 주간 단독요법과 월간요법뿐만 아니라 다양한 펩타이드 약물과의 병용요법으로 개발되고 있습니다.
152억 달러! Hengrui Pharmaceutical과 Bristol Myers Squibb는 전략적 협력 계약을 체결했습니다.
2026년 5월 12일, Hengrui Pharmaceutical(600276. SH; 01276. HK)과 Bristol Myers Squibb(NYSE: BMY "BMS")은 혁신적인 약물 개발을 가속화하고 전 세계 환자에게 혜택을 제공하기 위해 종양학, 혈액학 및 면역학을 다루는 13개의 초기 단계 프로젝트를 공동으로 추진하기 위한 글로벌 전략적 협력 및 라이센스 계약에 도달했다고 오늘 발표했습니다.
이번 협력 계약에는 Hengrui 종양학 및 혈액학 프로젝트 4개, BMS 면역학 프로젝트 4개, Hengrui의 R&D 엔진과 다양한 혁신 기술 플랫폼을 기반으로 양 당사자가 공동 개발한 5개 혁신 프로젝트가 포함됩니다. Hengrui는 특정 프로젝트를 공동으로 개발할 수 있는 옵션을 보유하고 있으며 전 세계적으로 특정 상업 활동에 대해 BMS와 협력할 수 있는 기회를 보유하고 있습니다.
이번 협력의 틀에 따라 BMS는 중국 본토, 홍콩 특별 행정구 및 마카오 특별 행정구를 제외하고 Hengrui 플랫폼을 기반으로 하는 위의 Hengrui 독창적 연구 프로젝트와 공동 연구 개발 프로젝트에 대한 글로벌 독점권을 획득했습니다.
Hengrui Pharmaceutical은 중국 본토, 홍콩 특별 행정구 및 마카오 특별 행정구에서 위의 BMS 독창적인 연구 프로젝트에 대한 독점권을 획득했으며 BMS는 이 지역을 제외한 전 세계 다른 지역의 권리를 보유합니다. Hengrui Pharmaceutical은 위에서 언급한 프로젝트의 초기 임상 개발을 전적으로 책임지고{1}}임상 개념 검증을 가속화할 것입니다.
이번 합의는 BMS와 Hengrui의 공동 혁신 전략과 일치하며, 주요 및 충족되지 않은 의료 수요에 대한 협력을 통해 과학적 혁신을 촉진하려는 두 회사의 지속적인 의지를 보여줍니다. BMS의 차별화된 연구 개발 이점, 글로벌 임상 개발 역량, 등록된 전문 역량 및 상업적 규모는 물론 Hengrui Pharmaceutical의 약물 개발 엔진, 기술 플랫폼 및 효율적인 초기 연구 역량을 기반으로 이번 협력은 일련의 고부가가치 프로젝트의 발전을 가속화할 것입니다.{1}}
Novo Nordisk: 고용량의 Wegovy는 초기 대응자의 평균 체중 감소를 거의 28% 보여줍니다.
2026년 5월 12일, Novo Nordisk는 터키 이스탄불에서 열린 유럽 비만 회의(ECO)에서 대규모 임상 시험인 STEPUP의 새로운 하위 그룹 분석을 발표했습니다.- 분석 결과는 개인이 치료에 반응하는 속도에 관계없이 체중 감량 약물인 Wegovy@의 고용량은 비만 환자가 상당한 체중 감량을 달성하는 데 도움이 되는 데 좋은 효능을 보여주었다는 것을 보여줍니다.
또한 ECO에 발표된 또 다른 STEPUP 하위 그룹 분석에 따르면 Wegowy8을 통해 달성한 체중 감소는 주로 체지방 감소에 따른 반면 대부분의 근육량은 유지된 것으로 나타났습니다.
비만 환자를 대상으로 진행된 STEPUP 시험은 스메글루타이드(7.2mg) 고용량스타와 2.4mg 용량, 위약을 72주간 비교 연구한 것이다. 제2형 당뇨병이 없는 1400명 이상의 성인 비만 환자가 포함되었습니다.
연구 결과는 인상적이다. 7.2mg 투여군에서 환자의 평균 체중 감소는 21%였다. 세마글루타이드 치료 시작 전 평균 체중 113kg을 기준으로 해당 평균 체중 감량은 약 23kg이었다. 이에 비해 72주 이내에 세마글루타이드 2.4mg 투여군의 평균 체중 감소율은 약 17.5%인 반면, 위약 투여군은 2.4%였다. 세마글루타이드 7.2mg에 의해 달성된 21% 체중 감소는 세마글루타이드 2.4mg 용량의 안전성 및 내약성 특성과 일치합니다.