Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd.는 중국에서 cefpodoxime proxetil 분말의 가장 경험이 풍부한 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 우리 공장에서 판매되는 도매 대량 고품질 cefpodoxime proxetil 분말에 오신 것을 환영합니다. 좋은 서비스와 합리적인 가격을 이용하실 수 있습니다.
세프포독심 프록세틸 분말경구용 3세대-세팔로스포린 항생제 원료입니다. 전구체 약물로서 생체 이용률을 크게 향상시키도록 설계되었습니다. 이 분말 형태의 특성과 등급은 의료 용도에 따라 엄격하게 결정됩니다. 이는 일반적으로 고운 백색 내지 회백색의 결정성 또는 무정형 분말로 나타납니다. 화학 구조상 활성 모핵인 Cefpodoxime의 카르복실기에 tert-펜틸 옥시메틸 에스테르를 도입함으로써 약물의 지용성 및 장내 흡수율을 크게 향상시킵니다. 경구 투여 후 위장관 및 혈액 내에서 에스테라제에 의해 에스테르 결합이 급속히 가수분해되어 강력한 항균력을 지닌 세프포독심 본래의 유효성분을 방출합니다. 이 활성 성분은 세균 세포벽 점액다당류의 합성을 효율적으로 억제하여 광범위한-항균 효과를 나타내며, 호흡기, 요로계, 피부 및 연조직의 감염을 치료하기 위한 해당 제제를 준비하는 핵심 출발 물질입니다.
화합물에 대한 추가 정보:
| 제품명 | 세프포독심 프록세틸 분말 | 세프포독심 프록세틸 정제 | 세프포독심 프록세틸 액체 | 세프포독심 프록세틸 캡슐 |
| 제품 유형 | 가루 | 정제 | 액체 | 캡슐 |
| 제품 순도 | 99% 이상 | 99% 이상 | 99% 이상 | 99% 이상 |
| 제품 사양 | 맞춤형 | 맞춤형 | 맞춤형 | 맞춤형 |
| 제품 패키지 | 맞춤형 | 맞춤형 | 맞춤형 | 맞춤형 |
우리의 제품 형태
세프포독심 프록세틸 +. COA
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분석 증명서 |
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화합물명 |
세프포독심 프록세틸 | |
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CAS 번호 |
87239-81-4 | |
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등급 |
제약 등급 | |
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수량 |
맞춤형 | |
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포장기준 |
맞춤형 | |
| 제조업체 | 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd | |
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로트 번호 |
20250109001 |
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제조 |
1월 12일일 2025 |
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경험치 |
1월 8일일 2029 |
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구조 |
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| 테스트 표준 | GB/T24768-2009 산업. 스텐다드 | |
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목 |
기업 표준 |
분석결과 |
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모습 |
백색 또는 거의 백색의 분말 |
준수 |
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수분 함량 |
4.5% 이하 |
0.30% |
| 건조 감량 |
1.0% 이하 |
0.15% |
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중금속 |
Pb 0.5ppm 이하 |
N.D. |
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0.5ppm 이하 |
N.D. | |
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Hg 0.5ppm 이하 |
N.D. | |
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Cd 0.5ppm 이하 |
N.D. | |
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순도(HPLC) |
99.0% 이상 |
99.5% |
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단일 불순물 |
<0.8% |
0.48% |
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점화 잔류물 |
<0.20% |
0.064% |
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총 미생물 수 |
750cfu/g 이하 |
80 |
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대장균 |
2MPN/g 이하 |
N.D. |
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살모넬라 |
N.D. | N.D. |
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에탄올(GC 기준) |
5000ppm 이하 |
400ppm |
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저장 |
-20도의 밀봉된 어둡고 건조한 곳에 보관하세요. |
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중이염
위에서 언급한 급성중이염 이외에도 만성중이염의 급성악화가 발생한 경우도 있으며,세프포독심 프록세틸 분말또한 항균 효과를 발휘하고 중이 점막의 염증을 감소시키며 청력을 개선하고 외이도 분비물과 같은 증상을 감소시킬 수 있습니다. 만성 중이염 치료 시 이 약은 귀 세척, 국소 약물 투여 등 다른 치료법과 병용해 치료 효과를 높일 수 있다.
부비동염
급성 부비동염 및 만성 부비동염의 급성 악화를 포함합니다. 환자들은 종종 코막힘, 화농성 분비물, 두통, 후각 감소 등의 증상을 경험합니다. Cefotaxime ester 건식 현탁액은 부비동염을 유발하는 세균 감염을 치료하고, 부비동에서 고름 배출을 촉진하며, 부비동 점막의 염증을 줄이고 증상을 완화하는 데 사용할 수 있습니다. 만성 부비동염 환자의 경우, 예방 치료를 위해 이 약을 장기간 사용하면 급성 발작의 빈도를 줄일 수 있습니다.
급성 단순 임균성 자궁경부염
급성 단순 임균성 자궁경부염은 Neisseria gonorrhoeae에 의해 발생하는 자궁경부 염증입니다. 환자는 질 분비물 증가, 화농성 외관, 냄새를 동반하며 때로는 성교 통증 및 출혈과 같은 증상을 경험할 수 있습니다. Cefotaxime ester 건조현탁액은 Neisseria gonorrhoeae에 대한 우수한 항균 활성을 가지며 급성 단순 임균성 자궁경부염을 효과적으로 치료하고 병원체를 제거하며 증상을 완화시킬 수 있습니다. 치료 과정에서 교차 감염을 예방하기 위해 성 파트너도 동시에 치료해야 합니다.
Neisseria gonorrhoeae로 인한 항문 주위 관절염
임질균(Neisseria gonorrhoeae)이 항문주위 피부와 점막에 감염되면 항문주위 염증을 유발할 수 있으며, 환자는 항문 주위가 붉어지고 통증, 가려움증 등의 증상을 경험할 수 있으며 때로는 화농성 분비물을 동반하기도 합니다. Cefotaxime 에스테르 건조 현탁액은 Neisseria gonorrhoeae를 죽이고 항문 주위 감염을 조절하며 증상을 완화하고 치유를 촉진할 수 있습니다. 치료 중에는 항문 주변이 긁히지 않도록 청결과 위생을 유지하는 데 주의를 기울여야 합니다.
Cefpodoxime Proxetil은 중요한 경구용 세팔로스포린 약물이며, 분말 형태를 합성하는 방법은 다양합니다. 각 방법에는 고유한 반응 경로, 조건 최적화 및 품질 관리 지점이 있습니다. 다음은 몇 가지 일반적인 합성 방법과 이에 대한 자세한 설명입니다.
고전적인 화학 합성 방법
1. 출발물질 및 곁사슬 소개
출발 물질: 7-아미노세팔로스포란산(7-ACA)을 출발 물질로 사용하며 구조에 -락탐 고리와 아미노기를 포함하고 있어 후속 변형이 용이합니다.
측쇄 도입: 측쇄는 MAEM((S)- Benzthiazol-2-yl-(2-amino-4-thiazolyl)(methoxyimino) thioacetate)의 아실화 반응을 통해 7-ACA의 7-아미노기에 연결됩니다. 이 단계는 디클로로메탄이나 N,N-디메틸포름아미드를 용매로, 트리에틸아민이나 DIPEA를 염기 촉매로 사용하여 저온(0~5도)에서 수행해야 하며 반응 시간은 약 2~4시간이다. 이 반응은 친핵성 치환 메커니즘을 통해 진행되어 중간체인 세프포독심산을 생성합니다.
2. 카르복실 에스테르화
에스테르화 시약: IPOC(1-(이소프로폭시카르보닐옥시)에틸)은 세프포독심산의 4-카르복실기를 에스테르화하여 지질 용해도와 경구 흡수를 향상시키는 데 사용됩니다.
에스테르화 조건 : 무수아세토니트릴에 IPOC{0}}I(1-요오도에틸이소프로필탄산염)과 탄산칼륨을 염기로 첨가하고 40~50도에서 6~8시간 동안 반응시킨다. 이 과정은 탄산 결합을 형성하고 요오드화 칼륨 부산물을 방출하는 치환 메커니즘을 통해 발생합니다.
3. 보호그룹 제거
보호 그룹: 클로로아세트아미드 그룹은 세푸록심 악세틸 합성에서 임시 보호 그룹으로 종종 도입되며, 이는 궁극적으로 티오우레아 용해에 의해 제거되어야 합니다.
제거조건 : DMA(N,N-디메틸아세트아미드)에 과량의 티오요소를 첨가하고 60~70도에서 3~5시간 반응시킨다. 티오우레아는 클로로아세트아미드의 염소탄소 결합을 공격하여 티오아세트아미드와 염화수소를 생성하며, 염화수소는 티오우레아에 의해 중화됩니다.
4. 결정화 정제 및 건조
결정화 조건 : 반응이 완료된 후 반용매를 첨가하거나 재결정을 위한 혼합용매를 사용하여 결정화를 유도하여 순도를 향상시킬 수 있습니다.
건조 조건: 젖은 채로 건조세프포독심 프록세틸 분말수분 함량이 약전의 요구 사항을 충족할 때까지 적절한 온도(예: 40도)의 진공 조건에서.
녹색합성 경로 탐색
1. 효소적 에스테르화
촉매 선택: 전통적인 화학적 염기 대신 고정화된 리파제(예: CALB)를 사용하여 cefpodoxime acid와 IPOC의 에스테르화 반응을 촉매합니다.
반응 조건: tert 부탄올과 물 용매의 혼합물에 고정화된 CALB를 첨가하고 반응 온도와 회전 속도를 조절합니다. 효소 촉매작용은 선택성이 높고, 부반응을 피할 수 있으며, 재활용이 가능하여 비용을 절감할 수 있습니다.
2. 이온성 액체 시스템
용매 선택: MAEM 아실화 및 에스테르화의 원팟 반응을 달성하려면 기존 유기 용매 대신 이온성 액체(예: [BMIM] PF ₆)를 사용하십시오.
반응 장점: 이온성 액체는 용해도와 열 안정성이 뛰어나고 용매 사용량을 줄일 수 있으며 재사용이 가능합니다. 원 포트 방식은 공정 흐름을 단순화하고 수율을 향상시킵니다.
프로세스 최적화 및 품질 보증
1. 주요 매개변수 제어
온도 제어: 반응의 각 단계에서는 원활한 진행을 보장하고 부반응을 방지하기 위해 엄격한 온도 제어가 필요합니다. 예를 들어, MAEM 아실화는 가수분해를 방지하기 위해 낮은 온도가 필요한 반면, 에스테르화 반응은 반응을 가속화하기 위해 적당한 온도가 필요합니다.
PH 조정: 반응 시스템의 pH 값을 조정하여 반응 조건을 최적화합니다. 아실화 반응에는 중성 환경이 필요하고, 에스테르화 반응에는 알칼리성 환경이 필요합니다.
2. 불순물 관리 전략
탈아세틸화 불순물: 염기의 양과 반응시간을 조절하여 7-ACA의 3-아세톡시기의 가수분해를 억제하여 탈아세틸화 불순물이 생성됩니다.
클로로아세트아미드 잔류물: 완전한 탈보호 반응을 보장하고 HPLC로 클로로아세트아미드 잔류량을 모니터링하여 약물 분해를 방지합니다.
3. 결정 구조 제어 및 안정성
결정 형태 선택: 결정화 조건 및 용매 비율을 조절하여 가용성이 높은 - 결정 형태를 얻습니다.세프포독심 프록세틸 분말.
안정성 테스트: 보관 조건에서 제품의 안정성을 보장하기 위해 약전 요구사항에 따라 가속 장기 테스트를{0}}수행합니다.
다양한 방법의 비교 및 전망
1. 고전적 화학합성 방법의 장점과 과제
장점:
성숙한 공정, 높은 수율, 원자재의 용이한 가용성 및 상대적으로 저렴한 비용.
도전:
유기용제 사용량이 많고 폐기물 처리 비용이 높습니다. 일부 부반응은 완전히 피하기 어렵기 때문에 제품의 순도에 영향을 미칩니다.
2. 녹색합성 경로의 가능성과 한계
잠재적인:
환경 요구 사항에 따라 유기 용제 사용 및 폐기물 배출을 줄입니다. 효소 촉매작용과 이온성 액체 시스템은 반응 선택성과 수율을 향상시킬 것으로 기대됩니다.
제한사항:
친환경 용매와 촉매는 비용이 높으며 비용 절감을 위해{0}}대규모 생산이 필요합니다. 안정성과 수율을 향상하려면 공정 조건을 더욱 최적화해야 합니다.
독물학
1. 독성
⑴ 급성독성 LD50 값(mg/kg)
⑵ 아급성 및 만성독성 : 이 제제에 의한 이상반응은 관찰되지 않았다.
2. 특수독성
(1) 생식시험 : 랫드를 이용한 임신전 및 임신초기 약물시험, 태아장기형성 약물시험, 주산기 및 수유기 약물시험에서 이 제제에 의한 모체의 생식기능, 자손의 형태, 발달, 성장, 기억 또는 생식기능에 이상이 관찰되지 않았다.
⑵ 정자형성억제시험 : 이 제제로 유도된 어린 쥐에서는 고환위축이나 정자형성억제효과가 관찰되지 않았다.
⑶ 신장독성 : 토끼 800 mg/kg 투여군 일부 동물에서 맹장부종 및 충혈이 관찰되었으나 신장손상을 일으키는 형태학적 변화는 관찰되지 않았다.
⑷ 항원성시험 : 모든 동물에서 면역원성은 관찰되지 않았다.
약동학
1. 혈청 내 농도
건강한 성인이 식후에 이 약을 1~2정 경구 복용할 때, 가장 높은 농도의세프포독심 프록세틸 분말투여 후 3-4시간 후에 혈청 내 (유효물질)이 나타나며 농도는 각각 1.5-1.8 μg/mL, 3.0-3.6 μg/mL로 용량의존적 관계를 보였다. 혈청 농도의 반감기는 복용량에 따라 달라지지 않으며 약 2시간으로 일정하게 유지됩니다.
또한, 공복보다 식후에 약의 흡수가 더 좋습니다.
2. 약동학적 매개변수:
흡수속도상수 Ka는 0.75 ± 0.09hr-1, 제거속도상수 Ke는 0.37 ± 0.02hr-1(건강한 성인은 200mg 식후 경구복용)(Mean ± SE, n=6); 혈청 단백질 결합률: 200mg을 경구 복용할 때 0.5~12시간 후 혈청 단백질 결합률은 약 30%입니다. AUC: 8.7 ± 0.3 μg · hr/mL (건강한 성인의 경우 100mg 식후 1회 경구) (평균 ± SE, n=6), 15.2 ± 1.8 μ g · hr/mL (건강한 성인의 경우 200mg 식후 1회 경구) (평균 ± SE, n=6)
3. 배포
가래, 편도선 조직, 피부 조직, 구강 조직 등에 분포합니다.
4. 대사 및 배설
이 물질은 흡수되는 동안 장벽 에스테라제에 의해 가수분해되어 신장을 통해 소변으로 배설됩니다. 식사 후 혈류로 들어가는 세푸록심 경구 투여 후 12시간 이내 소변 회복률은 약 40~50%이다. 또한, 본제를 연속투여(2정×2회/일, 총 14일간)에서도 축적은 나타나지 않았습니다.
5. 신기능 장애 시 혈청 농도 및 요로 배설
경증 신기능 장애 환자(그룹 A: 7예) 및 중등도 신기능 장애 환자(그룹 B: 2예)에서 본 용량 200mg을 식후 30분 경구 복용 시 신기능 저하에 따라 Cmax, Tmax, AUC(0-12)가 증가하는 것으로 나타났습니다.
소변 내 Group A 농도는 4~6시간에 최고치를 나타내며, 12시간 이내 소변 회복률은 33.8±3.8%이다. B그룹은 8~12시간에 최고치를 나타내며, 12시간 이내 요회수율은 17.5%이다. 신장 기능이 저하되면 소변 배설이 지연됩니다.
불리한 반응
전체 12,615건 중 317건(2.51%)이 이상반응으로 보고됐다. 주요 내용에는 소화기 증상(설사, 묽은변: 0.40%, 위부불쾌감: 0.10%, 오심, 구토: 0.09%)이 포함되어 있다.
1. 주요 이상반응(발생빈도 불명) : 쇼크, 알레르기 증상, 피부점막안증후군, 독성표피괴사, 위막성대장염, 급성신부전, 간질성폐렴, PIE증후군, 간기능장애, 황달, 혈소판감소증.
2. 기타 이상반응
(1) 발생빈도는 불분명하다: 알레르기에 의한 림프절병증, 관절통, 신장계의 혈뇨, 세균교대에 의한 칸디다증, 비타민결핍에 의한 비타민K 결핍증(저프로빈혈증, 출혈경향 등), 비타민B 결핍증(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등), 기타 유형의 저림.
⑵ 발생률은 0.1-1%이다: 알레르기성 발진, 간계의 AST, ALT, GPT, Al-P, LDH 수치 증가, 신장계의 BUN 증가, 소화계의 설사, 위장의 불쾌감.
⑶ 발생률<0.1%: Allergic urticaria, erythema, itching, fever, increased eosinophils, decreased platelets, and decreased granulocytes in the blood system, liver function damage in the liver system, increased creatinine in the blood of the kidney system, nausea, vomiting, soft stools, stomach pain, abdominal pain, loss of appetite, constipation in the digestive system, stomatitis with bacterial alternation syndrome, dizziness, headache, and edema in other types.
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