Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd.는 중국에서 플루코나졸 젤 0.5의 가장 경험이 풍부한 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 우리 공장에서 판매되는 도매 대량 고품질 플루코나졸 젤 0.5에 오신 것을 환영합니다. 좋은 서비스와 합리적인 가격을 이용하실 수 있습니다.
플루코나졸겔 0.5플루코나졸을 주성분으로 하여 진균세포막에서 에르고스테롤의 합성을 억제하여 살균작용을 하는 국소항진균외용제제입니다. 겔 제형은 수용성 매트릭스(예: 카보머, 하이드록시에틸 셀룰로오스) 또는 오일- 기반 매트릭스(예: 폴리에틸렌 글리콜, 백색 바셀린)로 제조되며 약물 방출 속도를 조정하여 지속적인 침투를 달성할 수 있습니다. 이 약의 장점은 감염 부위에 직접적으로 작용하고 국소 약물 농도를 높이는 동시에 전신 흡수를 줄이고 간 독성 및 위장 반응과 같은 전신 부작용의 위험을 낮추는 능력에 있습니다. 예를 들어 구강칸디다증 치료 시 젤이 구강점막에 균일하게 부착되어 보호막을 형성하고 천천히 약물을 방출시켜 작용시간을 4~6시간까지 연장할 수 있다.





화합물에 대한 추가 정보:
| 제품명 | 플루코나졸 젤 | 플루코나졸 정제 | 플루코나졸 현탁액 | 플루코나졸 주사 | 플루코나졸캡슐 |
| 제품 유형 | 젤라틴 | 정제 | 액체 | 주입 | 캡슐 |
| 제품 순도 | 99% 이상 | 99% 이상 | 99% 이상 | 99% 이상 | 99% 이상 |
| 제품 사양 | 맞춤형 | 맞춤형 | 맞춤형 | 맞춤형 | 맞춤형 |
| 제품 패키지 | 맞춤형 | 맞춤형 | 맞춤형 | 맞춤형 | 맞춤형 |
우리의 제품 형태





플루코나졸 +. COA
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분석 증명서 |
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화합물명 |
플루코나졸 | |
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CAS 번호 |
86386-73-4 | |
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등급 |
제약 등급 | |
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수량 |
맞춤형 | |
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포장기준 |
맞춤형 | |
| 제조업체 | 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd | |
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로트 번호 |
20250109001 |
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제조 |
1월 12일일 2025 |
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경험치 |
1월 8일일 2029 |
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구조 |
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| 테스트 표준 | GB/T24768-2009 산업. 스텐다드 | |
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목 |
기업 표준 |
분석결과 |
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모습 |
백색 또는 거의 백색의 분말 |
준수 |
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수분 함량 |
4.5% 이하 |
0.30% |
| 건조 감량 |
1.0% 이하 |
0.15% |
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중금속 |
Pb 0.5ppm 이하 |
N.D. |
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0.5ppm 이하 |
N.D. | |
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Hg 0.5ppm 이하 |
N.D. | |
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Cd 0.5ppm 이하 |
N.D. | |
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순도(HPLC) |
99.0% 이상 |
99.5% |
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단일 불순물 |
<0.8% |
0.48% |
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점화 잔류물 |
<0.20% |
0.064% |
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총 미생물 수 |
750cfu/g 이하 |
80 |
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대장균 |
2MPN/g 이하 |
N.D. |
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살모넬라 |
N.D. | N.D. |
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에탄올(GC 기준) |
5000ppm 이하 |
400ppm |
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저장 |
-20도에서 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요. |
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크립토코커스 감염은 크립토코커스 속의 진균에 의해 발생하는 심부 진균 질환으로 수막, 폐, 피부, 골격계 및 혈액을 포함하여 동물의 여러 기관과 시스템에 영향을 미칠 수 있습니다. 크립토코커스 속 중 크립토코커스 네오포르만스(Cryptococcus neoformans)와 크립토코쿠스 그라미네아룸(Cryptococcus graminearum)은 감염을 일으키는 주요 병원체로 토양, 비둘기 똥, 벌집, 우유, 과일 등 자연에 널리 분포되어 있습니다. 동물은 환경에서 에어로졸화된 크립토코커스 포자를 흡입하여 감염되는 경우가 많습니다.플루코나졸겔 0.5중요한 트리아졸 항진균제로서 크립토코쿠스 감염 치료에 중요한 역할을 합니다.
크립토코커스 감염 치료에 일반적으로 사용되는 방법
1. 크립토구균성 수막염의 치료
(1) 유도요법
크립토코쿠스성 수막염의 초기 치료 단계에서는 플루시토신과 암포테리신B를 병용한 유도요법 후 순차치료제로 사용되는 경우가 많다. HIV 감염 환자의 경우, 크립토코커스에 대한 2010 IDSA 임상 진료 지침에서는 플루시토신(800mg/d, 경구)과 암포테리신 B(0.7-1.0mg/(kg·d), 정맥 점적)를 병용하여 2주간 치료한 후 순차적 치료로 플루콘졸(800mg/d, 경구, 최소 8주 동안)을 권장합니다.
또한 고용량-플루콘졸(800 mg, 1일 1회 또는 600 mg, 12시간에 1회)을 단독으로 또는 암포테리신 B 및 플루시토신과 병용하면 HIV 관련 크립토코쿠스 수막염 치료에서 우수한 초기 살균 활성을 달성할 수 있다는 연구 결과도 있습니다.
말라위 보건부의 HIV 감염 어린이 및 성인에 대한 종합 관리 지침에서는{0}}성인 HIV 감염 환자의 2차 크립토코쿠스 수막염에 대한 1차 치료법으로 플루콘졸을 권장합니다: 14일 동안 1200mg/d, 이어서 42일 동안 400mg/d, 그 다음 평생 동안 200mg/d.
(2) 치료를 강화하고 유지한다
유도기 치료를 마친 후 공휴일 및 유지치료 단계에 들어갑니다. 2주 동안 초기 복합 항진균 유도 요법이 양호하고 신장 기능이 정상인 환자의 경우 2010년 크립토코커스 질환에 대한 IDSA 임상 진료 지침에서는 플루콘졸 800mg(12mg/(kg · d))을 8주 동안 순차적으로 경구 투여할 것을 권장합니다. 이후 환자 상태에 따라 플루콘졸을 공고화 및 유지치료(400~800mg/d, 경구, 6~18개월 치료과정)로 사용할 수 있다.
AIDS 환자의 크립토구균성 수막염의 재발을 예방하기 위해 기본적인 치료과정을 마친 후 1회 200mg을 1일 1회, 10~12주 동안 또는 무기한으로 유지할 수 있다.
2. 비중추신경계 크립토코쿠스 감염의 치료
(1) 폐 크립토코쿠스증
면역기능이 정상인 폐 크립토코쿠스증 환자의 경우, 증상은 없으나 폐조직 크립토코쿠스 배양검사가 양성인 경우에는 투약을 중단하거나 면밀히 관찰하거나 플루콘졸을 3~6개월간 사용할 수 있습니다. 증상이 경증~중등도이고 배양 양성인 환자의 경우 플루콘졸이나 이트라코나졸을 6~12개월간 사용해야 한다. 경구 투여가 불가능한 경우 amphotericin B를 투여할 수 있습니다.
면역 기능 장애 및 HIV 음성 폐 크립토코쿠스증 환자의 경우 권장되는 치료 계획은 정상적인 면역 기능을 가진 환자의 치료 계획과 동일하다. HIV 양성이고 경증~중등도 호흡기 증상이 있는 환자는 평생 플루콘졸, 이트라코나졸 또는 플루콘졸과 플루시토신을 병용해야 한다. 중증 환자의 경우 중추신경계 크립토코쿠스 감염 프로토콜에 따라 치료됩니다.
(2) 피부 크립토코쿠스 감염
크립토코커스에 감염되면 감염의 중증도와 정도에 따라 복용량과 치료 과정을 결정할 수 있습니다. 일반적으로 성인의 경우 하루 200-400mg과 같은 기존 용량을 사용할 수 있습니다. 치료 과정은 상태에 따라 조정될 수 있으며 크립토코커스를 완전히 제거하고 재발을 방지하는 데 몇 주 또는 몇 달이 걸릴 수 있습니다.
3. 실험동물의 크립토코커스 감염 연구에의 적용
실험동물 연구에서는 크립토코커스 감염에 대한 치료 효과를 평가하는 데 널리 사용됩니다. 크립토코커스 네오포르만스(Cryptococcus neoformans) 감염의 BALB/c 마우스 모델을 예로 들면, 관련 실험에서는 마우스를 여러 그룹으로 나누고 다양한 용량의플루코나졸겔 0.5, 설트랄린(항크립토코커스 활성이 있는 약물) 및 플루콘졸과 설트랄린의 조합.
체외 약물감수성시험 및 동물실험을 통해 각 군의 크립토코커스 네오포르만스에 대한 억제효과를 관찰한다. 체외 약물감수성 시험 결과, 세르트랄린은 크립토코커스 네오포르만스의 집락 크기를 효과적으로 감소시킬 수 있으며, 병용 시 항균효과가 더욱 획기적으로 나타나는 것으로 나타났다.

동물 실험에서는 초기 단계에서 두 가지 농도의 설트랄린(10mg/mL 및 20mg/mL)이 감염된 쥐의 뇌와 폐 조직에서 크립토코쿠스 네오포르만스의 박테리아 수를 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 실험 후반부에서 저농도의 설트랄린은 감염된 쥐의 뇌 조직에 대한 항균 효과를 상실했다. 이에 반해 뇌와 폐 조직에서는 설트랄린의 항균 효과가 우월했으며, 플루콘졸과 설트랄린의 병용 투여는 크립토코쿠스 네오포르만스가 있는 쥐의 폐 조직에서 설트랄린 단독이나 본 제품을 사용한 것보다 더 강력한 항균 효과를 나타냈다.
이는 실험동물에서 크립토코커스 감염 치료에 중요한 역할을 하며, 다른 약물과 병용하면 치료 효과를 높이는 시너지 효과가 있을 수 있음을 나타냅니다.
크립토코커스 감염 예방에 적용
1. 고위험군을 위한 예방약-
(1) 에이즈 환자
AIDS 환자는 HIV에 의한 CD{0}T 림프구 파괴로 인해 세포 및 체액성 면역 기능이 심각하게 손상되어 기회 감염에 매우 취약해지며, 그중 크립토코쿠스 감염은 흔하고 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 합병증입니다.{1}} 크립토코쿠스 감염은 중추신경계, 폐 및 기타 주요 기관에 영향을 미치는 경우가 많으며 일단 크립토코쿠스 수막염으로 발전하면 적시에 개입하지 않으면 사망률이 크게 증가합니다.

CD{0}}T 림프구 수가 100개 세포/μL 미만인 AIDS 환자의 경우-감염 위험이 매우 높은 임계값{3}}1차 예방약으로 권장됩니다-. 권장 복용량은 일반적으로 하루 200~400mg이며 경구 투여됩니다. 예방 치료 기간은 유연하며 환자의 면역 상태 및 임상 상태에 따라 조정됩니다. 환자가 효과적인 항레트로바이러스 치료를 받고 CD{9}}T 림프구 수가 지속적으로(보통 3~6개월) 200개 세포/μL 이상으로 회복되면 의료 감독 하에 예방 약물 치료를 점차 중단할 수 있습니다. 면역 회복이 약한 환자의 경우 장기-유지 약물 치료가 필요합니다. 임상 데이터에 따르면 표준화된 예방요법을 통해 이 인구 집단의 크립토코쿠스 감염 발생률을 70% 이상 줄일 수 있습니다.
(2) 장기이식 수혜자
장기 이식 수혜자는 이식된 장기의 거부반응을 방지하기 위해 장기간 면역억제제(예: 사이클로스포린, 타크로리무스)를 복용해야 합니다.- 그러나 이러한 약물은 신체의 면역 반응을 크게 억제하여 크립토코커스를 포함한 다양한 병원체에 감염될 위험이 급격히 증가합니다. 이식 수혜자의 크립토코쿠스 감염은 서서히 발병하고 진행이 빠르며 치사율이 높은 특성을 가지며, 이식 후 합병증의 주요 원인 중 하나입니다.-

장기이식 수혜자의 경우 이식의 종류, 면역억제 정도, 지역의 역학적 위험성에 따라 예방약을 시행할 수 있다. 임상 실습에서는 수술 전후 감염 위험을 줄이기 위해 일반적으로 단기 예방 투여를 이식 1~2주 전에 시작합니다. 이식 후, 환자의 면역억제요법과 면역기능 모니터링 결과에 따라 투여량과 치료과정이 결정됩니다. 고위험 수혜자(예: 크립토코쿠스 감염 병력이 있거나 집중적인 면역억제 요법을 받는 수혜자)의 경우 이식 후 3~6개월 동안 저용량 유지 요법(보통 100~200mg/d)을 채택할 수 있습니다. 이러한 표적 예방 전략은 이식 후 크립토코쿠스 감염 발생률을 효과적으로 줄이고 -이식 수혜자의 장기 생존율을 향상시킬 수 있습니다.
2010 IDSA 지침에서는 다음을 권장합니다.플루코나졸겔 0.5400~800mg(6~12mg/(kg·d))을 8주간 경구 투여하며, 크립토코쿠스 감염 예방을 위해 암포테리신 B 유도요법 2주 후 공고요법으로 사용할 수 있다.
2. 특수한 환경이나 노출 후 예방
동물이나 인간이 다량의 비둘기 똥에 노출되거나, 크립토코커스로 심하게 오염된 지역에서 활동하거나, 크립토코커스에 노출된 적이 있는 경우 등 크립토코커스 감염 위험이 높은 환경에 있는 경우, 예방 치료를 위해 이 제품을 사용하는 것을 고려할 수 있습니다. 구체적인 복용량과 치료 과정은 개인의 상황과 노출 수준에 따라 결정되어야 합니다. 일반적으로 크립토코커스 감염 발생을 예방하기 위해 노출 직후 사용할 수 있으며 몇 주 동안 지속됩니다.


크립토코커스 감염 치료의 장점
크립토코쿠스증은 병원성 질병으로 인해 발생하는 심부-진균증입니다.크립토코커스같은 종크립토코커스 네오포르만스MedlinePlus. 이는 피부, 점막, 중추신경계를 포함한 여러 부위에 영향을 미칠 수 있습니다. 이들 중에서 피부 및 점막 크립토코쿠스증은 일반적인 임상 유형으로, 주로 AIDS 환자, 장기 이식 수혜자, 글루코코르티코이드MedlinePlus 장기-사용자와 같은 면역 저하자에게서 발생합니다. 국소 항진균제로서 피부 및 점막 크립토코쿠스 감염 치료에 독특하고 중요한 이점을 나타냅니다. 경구 또는 정맥 항진균제와 비교하여 국소 병변의 표적 개입에 더 적합하며 다음과 같은 구체적인 장점이 있습니다.
높은 국소 약물 농도, 강력한 표적화 및 상당한 살균 효율성
크립토코쿠스증의 피부 및 점막 병변은 대부분 구진, 결절, 궤양 또는 판으로 나타나며 비교적 국소적인 병변이 있습니다. 환부에 직접 도포함으로써 피부 및 점막 표면에 약물 보호막을 형성할 수 있습니다. 활성 성분은 각질층과 표층 진피에 빠르게 침투하여 경구 제제보다 병변 부위에서 훨씬 더 높은 국소 약물 농도를 달성할 수 있습니다.
그것의 작용 메커니즘은 곰팡이 세포막에서 에르고스테롤의 합성을 억제하고 크립토코커스 세포막의 완전성을 파괴하여 성장과 번식을 억제하는 것입니다. 고농도 국소 약물 작용은 병변 내 크립토코커스를 직접 표적으로 삼아 전신 대사 후 경구 약물의 국소 농도 감소 문제를 피하고 국소 크립토코커스 사멸 및 억제 효율을 크게 향상시킵니다. 임상 데이터에 따르면 국소적인 피부 크립토코쿠스 결절 또는 플라크의 경우 정기적으로 사용하면 2~4주 이내에 대부분의 병변이 점진적으로 줄어들고 해결될 수 있으며, 경구 약물만을 사용한 보조제 치료보다 증상 완화 속도가 상당히 빠릅니다.
최소한의 전신 흡수, 높은 안전성, 낮은 부작용 발생률
경구 또는 정맥 주사와 달리 이 제품은 국소 제제이므로 피부와 점막을 통해 혈류로 약물이 최소한으로 흡수되어 전신 기관에 미치는 영향이 미미합니다.
한편, 간 기능 장애로 인한 크립토코쿠스 감염 환자의 경우, 경구 투여 시 간의 대사 부담이 증가하고 심지어 간 효소 수치가 상승할 수 있지만 국소 젤은 이러한 위험을 완전히 피합니다. 반면, 장기 이식 수혜자나 장기간 여러 약물을 복용하는 AIDS 환자의 경우 국소 젤은 다른 약물과 전신 약물 상호 작용을 일으키지 않아 약물 상호 작용으로 인한 효능 감소 또는 중첩된 부작용을 방지합니다. 또한, 젤의 국소 부작용은 주로 일시적인 작열감, 홍반과 같은 경미한 피부 자극으로 발생률은 3% 미만이며 이러한 증상은 대부분 자가제한적입니다{3}}. 경구제제에서 발생할 수 있는 위장관 반응, 두통 등의 전신적 이상반응에 비해 안전성의 장점은 매우 두드러진다.
광범위한 적용 범위, 전신 치료와 협력하여 전반적인 효능 향상 가능
이 제품은 경미한 국소 피부 및 점막 크립토코쿠스 감염에 단독으로 사용할 수 있을 뿐만 아니라 중등도에서 중증 크립토코쿠스증의 국소 병변 관리를 위한 전신 항진균 요법의 보조제로도 사용할 수 있습니다.
임상에서 크립토코쿠스 수막염 환자는 종종 전신 치료를 위해 장기간 정맥 주사하거나 이트라코나졸을 투여해야 하지만, 국소 피부 및 점막 병변은 천천히 치유되며 재발의 원인이 되기 쉽습니다.크립토코커스씨 뿌리기. 이때 피부와 점막 병변에 병용하면 국소 병변의 치유를 촉진하고크립토코커스국소적으로 치료하고, 전신 치료 중 질병 재발 위험을 낮춥니다.
한편, 영유아, 노인 등 특수한 집단의 경우 경구용 약물의 용량 조절이 어렵다. 국소 젤은 전신 투여량을 늘리지 않고도 국소 투여를 통해 국소 감염을 효과적으로 제어할 수 있어 크립토코쿠스증 치료에 대한 적용 인구를 확대할 수 있습니다.
크립토코쿠스 감염 치료의 한계와 대처 전략
크립토코쿠스 감염 치료에 널리 적용됨에 따라 약물 내성 문제가 점차 부각되고 있습니다. 크립토코커스는 표적 효소 14 - 데메틸라제의 구조적 변화를 초래하는 ERG11 유전자의 돌연변이와 같은 다양한 메커니즘을 통해 이에 대한 저항성을 발달시킬 수 있으며, 표적 효소에 대한 친화력을 감소시킵니다. 유출 펌프의 과발현은 약물 유출을 증가시켜 세포내 약물 농도를 감소시킵니다. 생물막 형성은 플루콘졸에 대한 크립토코커스의 민감도를 크게 감소시킬 수 있습니다.
약물 내성 문제를 해결하기 위해 다음 전략을 채택할 수 있습니다.
하나는 약품을 합리적으로 사용하고, 무분별한 예방약물과 과잉 사용을 지양하며, 약품의 적응증과 치료 과정을 엄격히 준수하고, 약품{0}}내성균주의 선택압력을 낮추는 것입니다.
두 번째는 약물감수성검사를 실시하고, 약물감수성 결과에 따라 적절한 항진균제를 선택하는 것이다. 플루콘졸 내성 크립토코커스 감염의 경우, 에키노칸딘(예: 카스포펀진) 또는 암포테리신 B와 같은 다른 범주의 항진균제를 고려할 수 있습니다.

세 번째는 작용 기전이 다른 다른 항진균제와 병용하여 시너지 효과를 내고 치료 효능을 높이며 약물 내성을 극복할 수 있는 병용요법이다. 예를 들어, 설트랄린과의 병용 요법은 실험 동물 연구에서 크립토코커스에 대한 시너지 효과를 보여 임상 치료에 대한 일부 참고 자료를 제공합니다.
자주 묻는 질문
효모 감염 없이 복용하면 어떻게 되나요?
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질염이 없다면,항진균제는 낫는 데 도움이 되지 않습니다. 실제 원인은 계속해서 악화될 것이기 때문에 실제로 문제를 연장할 수 있습니다.
임신 중에도 안전한가요?
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제품 라벨에는 심각하거나 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는{0}}진균 감염의 경우를 제외하고는 임신한 여성에게 이 약을 사용하지 말 것을 권장하고 있습니다.. 그러나 이를 사용하면 발생할 수 있는 위험보다 이점이 더 클 수 있습니다.
피부 곰팡이에 좋은가요?
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그것은 또한때때로 심각한 곰팡이 감염을 치료하는 데 사용됩니다.폐에서 시작하여 신체와 눈, 피부, 손톱의 진균 감염을 통해 퍼질 수 있습니다.
얼마나 효과적인가요?
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임상 반응률은 in situ gel을 사용한 치료에서 14일 후 97%의 완치율을 보였습니다. 이에 비해 이정을 투여한 대조군은 구강 칸디다증 증상이 85% 개선된 것으로 나타났다.
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