리라 글루 타이드 정제

(1) 성별 : 과체중 및 비만 환자 집단의 약동학 적 분석에 기초하여, 여성은 남성보다 체중 조정 클리어런스 비율이 24% 낮다. 2 형 당뇨병을 가진 남성 및 여성 환자의 그룹 약동학 적 연구 결과와 건강한 대상에서 수행 된 약동학 연구 결과는 성별이 임상 적으로 유의미한 영향을 미치지 않을 것이라는 것을 보여 주었다. 노출 응답 데이터에 따르면, 성별에 따라 복용량을 조정할 필요가 없습니다.
(2) 인종 기원 : 백인, 흑인, 아시아 및 스페인 대상을 포함한 인구의 약동학 적 분석 결과는 인종 차이가 리라 글루 타이드의 약동학에 임상 적으로 관련된 영향을 미치지 않았다는 것을 보여 주었다.

(3) 체중 : 성인 제 2 형 당뇨병의 인구 역학 분석은 체질량 지수 (BMI)가 릴라 루테이드의 약동학에 큰 영향을 미치지 않을 것이라고 제안한다. 체중 관리 임상 시험의 노출 반응 평가에서, 일일 복용량 3. 0 mg의 liraglutide는 60-234 kg의 중량 범위 내에서 적절한 전신 노출을 제공 할 수 있습니다. 리라 글루 타이드에 대한 노출은 기준선 체중이 증가함에 따라 감소합니다. 무게가 234kg 이상인 환자에 대한 리라 글루 타이드의 노출 수준에 대한 연구는 없었다.
(4) Liver function impairment: A single dose clinical trial evaluated the pharmacokinetics of liraglutide in subjects with varying degrees of liver function impairment. Compared to healthy subjects, subjects with mild to moderate liver dysfunction had a 13-23% reduction in exposure to liraglutide. The exposure to liraglutide was significantly reduced (44%) in subjects with severe liver dysfunction (ChildPugh score>9).

(5) 신장 기능 장애 : 정상적인 신장 기능을 갖는 대상과 비교하여, 신장 기능 장애가있는 대상은 리라 글루 타이드에 대한 노출을 감소시켰다. 가벼운 (크레아티닌 클리어런스 속도, CRCL 50-80 ml\/min), 보통 (CRCI 30-50 ml\/min) 및 심한 (CRCL<30ml/min) renal impairment and end-stage renal disease subjects requiring dialysis reduced liraglutide exposure by 33%, 14%, 27%, and 28%, respectively. Similarly, in a 26 week clinical trial, the liraglutide exposure of type 2 diabetes patients with moderate renal impairment (creatinine clearance rate 30-59ml/min) was 26% lower than that of a trial of type 2 diabetes patients with normal renal function or mild renal impairment.

(6) 임산부 :이 제품은 임신 중에 사용해서는 안되며 현재 인슐린을 권장합니다. 환자가 임신 할 계획이거나 치료 기간 동안 이미 임신 한 경우이 제품의 치료를 중단해야합니다. 모유 수유 여성 : 관련 경험이 없기 때문에이 제품은 수유 중에 사용해서는 안됩니다. 어린이 약물 : 아직 관련 데이터가 얻어지지 않았 으며이 제품은 청소년에서 사용하는 것이 권장되지 않습니다.