리라글루타이드 정제

(1) 성별: 과체중 및 비만 환자 모집단의 약동학 분석에 따르면 여성은 남성보다 체중 조정 제거율이 24% 더 낮습니다. 남성 및 여성 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 집단 약동학 연구 결과와 건강한 피험자를 대상으로 실시한 약동학 연구 결과, 성별은 릴라루타이드의 약동학에 임상적으로 유의미한 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다. 노출 반응 데이터에 따르면 성별에 따라 복용량을 조정할 필요는 없습니다.
(2) 인종 기원: 백인, 흑인, 아시아인, 스페인인을 포함하는 인구 집단에 대한 약동학 분석 결과 인종 차이가 리라글루타이드의 약동학에 임상적으로 관련된 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

(3) 체중: 성인 제2형 당뇨병의 인구 역학 분석은 체질량지수(BMI)가 리랄루타이드의 약동학에 유의한 영향을 미치지 않을 것임을 시사합니다. 체중관리 임상시험의 노출 반응 평가에서 리라글루타이드 1일 3.0mg 투여량은 60~234kg 체중 범위 내에서 적절한 전신 노출을 제공할 수 있다. 리라글루타이드에 대한 노출은 기준 체중이 증가함에 따라 감소합니다. 체중 234kg을 초과하는 환자에 대한 리라글루타이드의 노출 수준에 대한 연구는 없습니다.
(4) Liver function impairment: A single dose clinical trial evaluated the pharmacokinetics of liraglutide in subjects with varying degrees of liver function impairment. Compared to healthy subjects, subjects with mild to moderate liver dysfunction had a 13-23% reduction in exposure to liraglutide. The exposure to liraglutide was significantly reduced (44%) in subjects with severe liver dysfunction (ChildPugh score>9).

(5) 신장 기능 장애: 정상적인 신장 기능을 가진 피험자와 비교하여, 신장 기능 장애가 있는 피험자는 리라글루타이드에 대한 노출이 감소했습니다. 경증(크레아티닌 청소율, CrCl 50-80ml/min), 중등증(CrCl 30-50ml/min), 중증(CrCl<30ml/min) renal impairment and end-stage renal disease subjects requiring dialysis reduced liraglutide exposure by 33%, 14%, 27%, and 28%, respectively. Similarly, in a 26 week clinical trial, the liraglutide exposure of type 2 diabetes patients with moderate renal impairment (creatinine clearance rate 30-59ml/min) was 26% lower than that of a trial of type 2 diabetes patients with normal renal function or mild renal impairment.

(6) 임산부 : 이 제품은 임신 중에는 사용해서는 안 되며, 이때는 인슐린 투여를 권장합니다. 환자가 임신을 계획하고 있거나 치료 기간 중 이미 임신한 경우에는 이 제품의 치료를 중단해야 합니다. 수유 중인 여성: 관련 경험이 부족하므로 수유 중에는 이 제품을 사용해서는 안 됩니다. 어린이용 의약품: 아직 관련 자료가 확보되지 않았으며, 이 제품은 청소년에게 사용이 권장되지 않습니다.