PT 141 정제

PT 141 정제(Bremelantide)는 성 기능 장애를 치료하는 데 사용되는 약물 . 중추 신경계에서 멜라노 코르틴 수용체 (MC4R)를 활성화함으로써 성 관련 신경 전달 물질의 방출을 조절하는 것입니다. 작용제 . 그것의 화학 구조는 알파 멜라노 사이트 자극 호르몬 (-MSH)과 유사하지만, 변형 후, MC4R 수용체에 대해 더 높은 선택성을 가지며 피부 색소 침착을 유발하지 않으며 .는 PT 141의 큰 분자 중량으로 인해 .을 유발하지 않습니다. .는 매우 낮은 생체 이용률 . 따라서 주로 시장에서 주사의 형태로 존재하며 현재 .는 도파민의 방출을 촉진하고, 보상 및 동기 부여 관련 신경 활동을 촉진 할 수 있으며, 따라서 libido {}}-5}}}}}}}}}}} {}}} {}}}. viagra), PT 141은 혈관 시스템에서 작용하지 않으며 음경의 코퍼스 동굴에서 평활근의 이완과 혈류 증가를 유발하지 않습니다 . 따라서 PT 141은 주로 발기 부전보다는 성기능 장애를 치료하는 데 주로 사용됩니다...

PT 141 COA

PT 141 (Bremelantide)은 성기 기능 장애의 치료에 주로 사용되는 인위적으로 합성 된 알파 멜라노 사이트 자극 호르몬 유사체입니다. . 생산.PT 141 정제원료 합성, 제형 공정 개발, 품질 관리 등을 포함한 여러 가지 복잡한 단계가 포함됩니다. . 다음은 자세한 내용입니다.

PT 141의 원료 합성은 주로 원료로서 FMOC (플루오레 닐 메 톡시 카르 보닐)에 의해 보호 된 아미노산을 사용하여 고체 상 합성 방법을 채택하고, 커플 링, 탈퇴 및 고리 화와 같은 단계를 통해 표적 제품을 얻는다 . 다음은 PT 141 API의 합성의 주요 단계이다.

수지 준비

Rink HMBA-AM Resin 또는 Wang Resin과 같은 적절한 고형상 수지를 선택하고 첫 번째 아미노산 (예 : FMOC LYS (BOC)-OH)를 화학 반응을 통해 수지에 부합하여 제 1 아미노산 .을 얻습니다.

점차 커플 링

PT 141의 아미노산 서열에 따르면, FMOC (예 : FMOC-TRP (BOC) -OH, FMOC-ARG (PBF) -OH, FMOC-D-PHE-OH, FMOC-HIS (TRT) -OH, FMOC-ASP (OTBU) -OH, FMOC-NOH)에 의해 보호되는 다른 아미노산을 순차적으로 보호합니다. 수지 . 각 커플 링 반응은 커플 링 시약 (DIC, Hobt 등과 같은 .) 및베이스 (예 : DIEA)를 추가해야하며, 적절한 온도와 시간으로 수행됩니다 . 커플 링이 완료된 후에는 탈퇴 재안을 사용하는 데 필요합니다 (20% 파이어 디아 용액). 커플 링의 다음 단계로 진행하기 위해 그룹 보호 .

순환

모든 아미노산의 접합을 완료 한 후, 선형 펩티드 사슬은 ASP와 Lys 사이에 순환되어 사이클 성 헵타 펩티드 구조 . 사이클 화 반응은 일반적으로 트리 플루오 오로 아세트산 (TFA)과 같은 경화 적 그룹의 보호 기와 같은 보호 그룹과 같은 경화성과 같은 시약을 함유하는 용해성 완충액에서 수행된다. 수지 . 순환 반응은 순환 반응의 완전한 진행을 보장하기 위해 온도, 시간 및 시약 농도와 같은 적절한 조건의 제어를 요구합니다 .

정제 및 건조

순환 반응이 완료된 후, 원유 생성물은 역상 고압 액체 크로마토 그래피 (RP-HPLC)에 의해 정제되어 불순물 및 미 반응 원료 . 정제 된 생성물을 동결 건조시켜 PT의 원료를 얻기 위해 동결 건조시켰다.

 

활성 제약 성분의 합성 과정에서 다음과 같은 점에 주목해야합니다.

의 생산PT 141 정제원료를 적절한 부형제와 혼합하고 과립 및 압축과 같은 공정을 통해 정제를 만들어야합니다 . 다음은 제형 과정의 주요 단계입니다.

1

 

원료 및 부형제 준비

PT 141의 원료 및 부형제 (예 : 필러, 붕 해제, 윤활제 등과 같은 .)는 특정 비율로 . 사용 준비 . 약물 용해도, 안정성 및 생체 이용률 .에 미치는 영향을 고려해야합니다.

2

 

사전 혼합

믹서에 일부 부형제 (예 : 필러와 같은)를 믹서에 섞어 . 약물을 균일하게 분산 시키십시오 . 균일 한 혼합을 보장하기 위해 재료의 특성에 따라 사전 혼합의 시간과 속도를 조정해야합니다. ..

3

 

육아

접착제 용액 (히드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 수용액과 같은)을 사전 혼합 물질에 추가하고 과립 화 과정에서 습식 과립 화 메커니즘 .를 통해 습식 과립을 형성하고, 접착제를 제어하고, 액체 첨가 속도의 양을 제어하고, 적절한 입자를 수득하기 위해.}}}}}}}} {}} {}는 필요합니다. 건조) 건조 입자를 얻기 위해 .

4

 

통 곡물 및 총 혼합물

건조 입자는 대형 입자 크기 또는 소형 입자를 제거하기 위해 과립기에 의해 처리되어 균일 입자 크기 . 전체 과립은 나머지 부형제 (예 : 붕해, 윤활제 등 .)와 혼합되어 믹서에서 . .}.

5

 

압축

혼합 입자를 태블릿 프레스에 넣고 태블릿 압축 과정에서 태블릿 프레스 .의 압력 및 충전량을 조정하여 특정 무게와 경도의 정제로 누르십시오. 태블릿 압축 과정에서 체중 차이, 경도 및 브리티드를 제어하여 품질을 보장해야합니다 ({1}}}.

6

 

코팅 (선택 사항)

정제는 필름 코팅 또는 장내 코팅과 같은 필요에 따라 코팅 될 수 있습니다. . 코팅은 정제의 외관, 맛 및 안정성을 향상 시키거나 약물의 방출 부위 . 코팅 용액의 농도, 스프레이 속도 및 건조 온도.와 같은 매개 변수를 제어해야합니다.

정제 제형 과정에서 다음과 같은 점에 주목해야합니다.

생산 과정에서PT 141 정제, 제품의 품질과 안전을 보장하려면 엄격한 품질 관리가 필요합니다 . 품질 관리는 원료 품질 관리, 중간 품질 관리 및 완제품 품질 관리가 포함됩니다 .

품질 관리 과정에서 음질 관리 시스템을 구축하고, 엄격한 품질 표준 및 운영 절차를 공식화하고, 생산 공정의 모니터링 및 검사를 강화하며, 제품의 품질과 안전을 보장해야합니다 ..

제약 공식 기술의 지속적인 발전으로pt -141 정제또한 . 향후 개발 방향은 다음을 계속 개발하고 향상시킬 것입니다.

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