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미르타자핀 분말
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미르타자핀 분말

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1. 일반 사양(재고 있음)
(1)API(순수분말)
(2)정제
(3)연고
(4)액체
2. 사용자 정의:
우리는 개별적으로 OEM/ODM, 브랜드 없음, 연구 조사만을 위해 협상할 것입니다.
내부 코드:BM-1-146
미르타자핀 CAS 85650-52-8
주요 시장: 미국, 호주, 브라질, 일본, 독일, 인도네시아, 영국, 뉴질랜드, 캐나다 등
제조사: BLOOM TECH 시안 공장
분석: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
기술지원 : 연구개발부-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd.는 중국에서 미르타자핀 분말의 가장 경험이 풍부한 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 우리 공장에서 판매되는 대량 고품질 미르타자핀 분말 도매에 오신 것을 환영합니다. 좋은 서비스와 합리적인 가격을 이용하실 수 있습니다.

 

미르타자핀 분말화학식 C ₁₇ H ₁₉ N ∝, 분자량 265.35 g/mol, CAS 등록 번호 61337-67-5를 갖는 백색 결정질 화학 물질입니다. 테트라사이클린계 항우울제(TeCA)에 속하며, 세계 최초의 노르에피네프린이자 특정 5-하이드록시트립타민 항우울제(NaSSA)로 여러 신경전달물질을 조절해 항우울 효과를 발휘합니다. 노르에피네프린(NE)과 세로토닌(5-HT)의 신경전달을 강화하고, 중앙 알파 2 수용체에 길항하고, 음성 피드백을 억제하고, NE 방출을 촉진하고, 특히 5-HT 2 및 5-HT ∝ 수용체를 차단하고, 5-HT 기능을 조절하고, 항우울 효과를 향상시킬 수 있습니다. 항히스타민제(H₁) 수용체는 졸음을 유발할 수 있어 불면증을 개선하는 데 흔히 사용된다. 항 5-HT ²/5-HT ∝ 수용체는 불안, 메스꺼움을 완화하고 식욕을 개선할 수 있습니다.

 
우리의 제품
 
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 Produnct Introductionproduct-15-15

제품명 미르타자핀 분말 미르타자핀정 30mg
제품 유형 가루 태블릿
제품 순도 99% 이상 99% 이상
제품 사양 100g/1kg/등 15mg/30mg
제품형태 유기합성 경구 복용

미르타자핀 COA

Mirtazapine  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
분석 증명서
화합물명 미르타자핀
등급 제약 등급
CAS 번호 85650-52-8
수량 337.3kg
포장기준 25kg/드럼
제조업체 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd
로트 번호 202501090047
제조 2025년 1월 9일
경험치 2028년 1월 8일
구조

Mirtazapine  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

기업 표준 분석결과
모습 백색 또는 거의 백색의 분말 준수
수분 함량 5.0% 이하 0.49%
건조 감량 1.0% 이하 0.30%
중금속 Pb 0.5ppm 이하 N.D.
0.5ppm 이하 N.D.
Hg 0.5ppm 이하 N.D.
Cd 0.5ppm 이하 N.D.
순도(HPLC) 99.0% 이상 99.90%
단일 불순물 <0.8% 0.49%
총 미생물 수 750cfu/g 이하 80
대장균 2MPN/g 이하 N.D.
살모넬라 N.D. N.D.
에탄올(GC 기준) 5000ppm 이하 500ppm
저장 2~8도 이하의 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요.

Mirtazapine  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Mirtazapine Powder COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications

미르타자핀 분말미르타자핀(Mirtazapine)으로도 알려져 있는 는 의료 분야에서 중요한 응용 가치를 지닌 향정신성 성분입니다. 독특한 약리학적 작용 메커니즘으로 인해 다양한 정신 장애 및 관련 증상의 치료에 핵심적인 역할을 하며, 의약품 제조 및 기타 분야의 생산에도 특별한 용도가 있습니다.

핵심의료용도: 항우울제 치료의 주요 약물

우울증의 표준치료
 

미르타자핀 분말는 사환계 항우울제(NaSSA 계열)로서 이중 메커니즘을 통해 신경전달물질을 조절하는 세계 최초의 항우울제입니다. 핵심 동작 메커니즘은 다음과 같습니다.
알파 2 수용체 길항작용: 중앙 시냅스전막 알파 2 수용체를 차단하고 노르에피네프린(NE) 방출의 음성 피드백 억제를 완화하며 아드레날린성 신경 전도를 크게 향상시킵니다.
5-하이드록시트립타민 수용체 조절: 특히 5-HT 2 및 5-HT ∝ 수용체를 차단하여 5-하이드록시트립타민(5-HT)이 주로 5-HT-A 수용체에 작용하여 세로토닌 기능을 최적화합니다.
히스타민 H₁ 수용체 길항 작용: 진정 효과를 생성하고 수면의 질을 향상시킵니다.
1996년 미국 FDA의 승인을 받은 이 약은 70개국 이상에서 주요우울장애(MDD) 치료에 사용되었습니다.
독일 S3 가이드라인에서는 즐거움 부족, 정신운동 억제, 조기 각성, 체중 감소 등의 증상에 대한 완화율이 68%~75%라고 명시하고 있습니다.
플루옥세틴 ​​등 SSRI 약물에 비해미르타자핀 분말작용 개시 시간이 더 빠르고(1-2주) 성기능에 미치는 영향이 적습니다.

Mirtazapine Powder use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

동반 증상을 동반한 공동 치료

 

Mirtazapine Powder use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

불면증을 동반한 불안 장애: 진정 효과를 통해 수면 지연, 지속 시간 및 품질을 개선합니다. 특히 우울증과 불안이 동반된 환자에게 적합합니다.
외상후 스트레스 장애(PTSD): 일부 지침에서는 정서적 변동과 수면 장애를 완화하기 위한 보조 요법 약물로 권장합니다.
암 관련 증상:
상당한 5-HT 수용체 길항작용을 통해 화학요법으로 인한{0}}메스꺼움 및 구토(CINV)를 개선합니다.
암환자의 식욕부진 완화 및 체중회복 촉진에 효과가 있으며, 임상시험 결과 월 평균 2.3kg의 체중 증가가 나타났습니다.

특수 인구 및 적응증 확장

 
 

노인 환자에게 선호되는 약물

용량 조정: 독일 FORTA 목록은 이를 클래스 C(위험 대 효능 비율을 면밀히 모니터링해야 함)로 분류하며 권장 초기 용량은 7.5-15mg/일, 최대 용량은 30mg/일을 초과하지 않습니다.
이점:
인지부작용은 비교적 경미하여 치매를 동반한 수면장애 환자에게 적합하다.
항콜린작용이 거의 없으며 구강건조, 변비, 요폐 등의 위험을 감소시킵니다.
심혈관계에 미치는 영향은 최소화되어 고혈압 환자의 내성이 좋습니다.

 
 
 

만성질환 환자의 보조치료

만성 신장 질환(CKD): 말기 신장 질환 환자의 식욕 감퇴 및 영양실조를 개선하려면 크레아티닌 청소율에 따라 복용량을 조정해야 합니다(예: GFR이 50% 감소하는 경우)<30ml/min).
울혈성 심부전: 질병으로 인한 식욕 부진과 메스꺼움을 완화하지만 기립성 저혈압의 위험을 모니터링합니다.
간부전: CYP3A4 대사로 인해 간 기능 장애가 있는 환자는 투여 간격을 연장해야 합니다(예: 48시간마다 1회).

 
 
 

수의학의 응용

고양이와 개 식욕 억제제:
복용량: 고양이의 경우 0.6mg/kg을 3일에 한 번씩 경구 투여합니다. 개는 체중에 따라 분류됩니다(<9kg 3.75mg/day, 9-23kg 7.5mg/day,>23kg 15mg/일).
적응증 : 수술후 식욕부진, 만성신장질환, 간종양, 자궁축농증 등
항구토제: 온단세트론과 병용하여 화학요법으로 인한-메스꺼움과 구토를 완화하는데 유효율이 82%로 증가했습니다.

 

오프 라벨 사용의 임상 실습

1. 단순 불면증의 치료
복용량: 3.75-7.5mg/일(항우울제 복용량보다 훨씬 낮음), 취침 전에 복용합니다.
메커니즘: H₁ 수용체 길항 작용을 통해 수면 개시 시간을 단축(평균 22분 감소)하고 총 수면 시간을 연장(1.1시간 증가)합니다.
증거: 독일 S3 지침에서는 SSRI 약물 불내증 환자에게 2차- 약물을 권장합니다.
2. 만성 소양증의 치료
복용량: 15-30mg/일, 치료 과정은 4-8주입니다.
적응증:염증성 피부 질환 관련 가려움증(아토피성 피부염 등).담즙 정체로 인한 소양증.신부전과 관련된 가려움증.
메커니즘: 5-HT3 수용체를 억제하여 가려움증 신호 전달을 줄이고 수면의 질을 향상시켜 가려움증을 간접적으로 완화합니다.

Mirtazapine Powder use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Mirtazapine Powder use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. 약물 남용 장애에 대한 보조 치료
메스암페타민 중독: 동물 실험을 통해 마약을 찾는 행동을 줄일 수 있는 것으로 나타났으며, 임상 연구에서는 금단 증상을 줄이고 완화율을 향상시키는 역할을 탐구하고 있습니다.
알코올 의존: 수면과 식욕을 개선하고 재발률을 줄이기 위해 날트렉손과 함께 사용됩니다.

약동학적 특성 및 복약지도

흡수 및 대사

경구 생체 이용률: 50%(음식은 흡수에 영향을 미치지 않음)
피크타임 : 2시간(단식), 4시간(식사 후)
반감기: 20~40시간(개인차가 있음), 매일 정해진 시간에 약을 복용해야 합니다.
대사 경로:
주로 CYP2D6 및 CYP3A4 효소에 의해 대사되어 데메틸라제핀(활성 대사산물)을 생성합니다.
75%는 소변을 통해, 25%는 대변을 통해 배설됩니다.

복용량 조정의 원리

초기치료: 1일 15mg, 취침 전 복용.
용량 증량: 1~2주마다 15mg씩 증량하며, 1일 최대 용량은 45mg입니다.
특수 인구:
노인 : 초회용량 7.5mg/일, 최대용량 15mg/일.
간 및 신장 기능 장애: 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 경우 복용량을 절반으로 줄입니다. Child Pugh C 간 기능이 있는 환자는 사용을 금지합니다.

이상반응 및 위험관리

Common adverse reactions (incidence>10%)

중추신경계: 졸음(54%), 현기증(12%).
대사 시스템: 식욕 증가(32%), 체중 증가(평균 2.8kg/월).
소화기계: 구강건조(11%), 변비(8%).

 

중대한 이상반응(발생률)<1%)

혈액 시스템: 호중구 감소증(0.3%)은 혈액 루틴을 정기적으로 모니터링해야 합니다.
심혈관계: 기립성 저혈압(2%), 특히 항고혈압제와 병용 시.
심리적 증상: 불안, 초조(5%), 용량 조절 기간 동안 자주 나타남.

 

약물 상호작용

금기 조합: 모노아민 산화효소 억제제(MAOI): 최소 14일 간격으로 투여. 세로토닌 약물(예: SSRI 및 트라마돌): 세로토닌 증후군의 위험을 증가시킵니다.
조심스러운 조합:
벤조디아제핀: 중추 억제를 악화시키고 복용량을 줄여야 합니다.
와파린: INR 값이 증가할 수 있으므로 응고 기능을 모니터링해야 합니다.
CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸): 혈액 약물 농도가 증가함에 따라 복용량을 조정해야 합니다.

 

환자 교육 및 장기-관리

 
 

복약 순응도 개선

시간 안내 : 주간 약으로 인한 졸음을 피하기 위해 취침 전에 약을 복용하십시오.
용량 조정: 천천히 증량하는 것을 강조하고 2주마다 효능을 평가합니다.
생활방식 개입: 음주를 피하십시오(중추억제 악화). 운전이나 기계조작 시 주의하십시오(초기 단계에서 주의력에 영향을 미칠 수 있음).

 
 
 

장기 모니터링 계획

실험실 시험:
기준 기간: 혈액 루틴, 간 기능, 전해질.
월간: 체중, 혈압, 심박수.
3개월마다: 혈액 루틴(호중구 모니터링에 중점을 두고).
증상 평가: PHQ-9 척도를 사용하여 매월 우울 증상을 평가합니다. 수면의 질(잠들기까지의 시간, 밤에 깨어난 횟수)을 기록합니다.

 
 
 

약물 중단 및 금단 증상

중단 원칙: 갑작스런 중단을 피하기 위해 점차적으로 복용량을 줄입니다(3일마다 50%).
금단 증상:두통(38%), 피로(25%), 불면증(18%).불안과 동요(12%), 메스꺼움(9%).
해결책:
가벼운 증상: 증상 지원(예: 아세트아미노펜 통증 완화)
증상이 심한 사람: 원래 용량을 회복하고 천천히 복용량을 줄입니다.

 

 

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