란레오타이드 아세테이트

임상 검증:
FDA approval basis: Based on a multicenter randomized double-blind placebo-controlled trial (trial number 2-55-5, 230-726), the FDA approved its use for the treatment of unresectable or moderately differentiated, locally advanced, or metastatic GEP-NET in 2014. The trial included 204 patents, who were randomly assigned to either our group (120mg/4 weeks) or the placebo group in a 2:1 ratio. The results showed that the median progression free survival (PFS) in this group was 22 months, significantly better than the placebo group's 16.6 months (HR=0.44, 95% CI: 0.28-0.69, P=0.00016). Further subgroup analysis showed that for high-risk patents with Ki-67 ≥ 10% or liver metastasis burden>25%인 경우, PFS는 여전히 18개월까지 연장될 수 있습니다(위약군에서는 12개월).

카르시노이드 증후군은 종양에서 세로토닌, 브래디키닌 등의 혈관 활성 물질이 분비되어 NET 특허에서 피부 홍조, 설사, 복통, 기관지 경련을 특징으로 하는 증후군으로 특허의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 이러한 물질의 분비를 억제함으로써 증상 조절을 위해 선호되는 약물이 되었습니다.

임상 검증:

증상 완화율: 카르시노이드 증후군 환자 120명을 대상으로 한 다기관 연구에서 12주간의 치료 후에 다음과 같은 결과가 나타났습니다.란레오타이드 아세테이트(120mg/4주), 70%의 특허에서 설사 빈도가 50% 이상 감소했고, 홍조 발생 횟수가 65% 감소했으며, 복통 완화율은 60%였습니다.

에이즈특허는 면역기능이 저하되어 신경내분비종양과 연관되기 쉽고 완고한 설사를 하는 경우가 많습니다. 전통적인 지사제는 효능이 제한되어 있습니다. 장분비를 억제함으로써 이러한 특허에 대한 새로운 치료 옵션이 제공되었습니다.

임상 검증:
효능 데이터: GEP-NET를 사용한 AIDS 특허 중 기회감염 위험 증가 없이 4주 치료(90mg/4주) 후 설사의 완전 관해율이 60%에 달했고, 부분 관해율은 30%에 도달했습니다.

임상 검증:
시험관 내 실험: 란루이티드는 유방암 세포주(예: MCF-7)에서 에스트로겐 수용체(ER) 및 프로게스테론 수용체(PR)의 발현을 하향 조절하고 세포 증식을 억제하며 세포사멸을 유도할 수 있습니다. 메커니즘 연구에 따르면 lanrui 펩타이드는 SSTR2를 활성화하고 IGF-1R/PI3K/Akt 경로를 억제하며 Cyclin D1의 발현을 감소시켜 세포 주기 진행을 차단하는 것으로 나타났습니다.

임상 검증:
점막 손상 감소: NSCLC 특허에서 시스플라틴(75mg/m ²) 및 젬시타빈(1250mg/m ²)을 사용한 화학요법 중란레오타이드 아세테이트(90mg/4주) 위장점막 손상 발생률을 65%에서 30%(P=0.002)로, 심한 구토 발생률을 40%에서 15%로 감소시킬 수 있습니다. 내시경 검사 결과, Lanrui 펩타이드군에서 위점막 미란 및 궤양 부위가 대조군(P=0.01)에 비해 50% 감소한 것으로 나타났습니다.
치료순응도 개선: 란루이펩타이드군 항암치료 완료율은 90%로 대조군 70%(P=0.04)에 비해 월등히 높았으며, 이상반응에 따른 용량 조절률은 20%(P{4}}) 감소했다.

NSCLC 특허는 객관적 반응률(ORR)이 35%로 단독요법군(20%)에 비해 15%포인트 증가했고, 3등급 이상의 면역 관련 이상반응(예: 폐렴 등) 발생률이 8%에서 3%로 10% 감소했다.

메커니즘 탐색: Lanrui 펩타이드는 종양 세포의 IL-6 및 TGF 분비를 억제하고, Treg 세포 및 MDSC 침윤을 감소시키며, CD{3}}T 세포 및 NK 세포 활성화를 촉진함으로써 PD{2}}1 억제제의 효능을 향상시킬 수 있습니다. 동물 실험에 따르면 제품과 PD-1 억제제의 병용은 종양 부피를 크게 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다(중앙값 감소: 70%). 반면 단독 요법 그룹은 30%만 감소합니다(P=0.001).