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란레오타이드 주사
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란레오타이드 주사

란레오타이드 주사

1. 일반 사양(재고 있음)
(1)API(순수분말)
(2)주사
(3)태블릿
2. 사용자 정의:
우리는 개별적으로 OEM/ODM, 브랜드 없음, 연구 조사만을 위해 협상할 것입니다.
내부 코드: BM-3-118
란레오타이드/소마툴린 CAS 108736-35-2
제조사: BLOOM TECH 우시 공장
분석: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
주요 시장: 미국, 호주, 브라질, 일본, 독일, 인도네시아, 영국, 뉴질랜드, 캐나다 등
기술지원 : 연구개발부-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd.는 중국에서 가장 경험이 풍부한 lanreotide 주사제 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 우리 공장에서 판매되는 도매 대량 고품질 lanreotide 주사에 오신 것을 환영합니다. 좋은 서비스와 합리적인 가격을 이용하실 수 있습니다.

 

란레오타이드 주사신경내분비종양으로 인한 말단비대증 및 관련 증후군의 치료에 주로 사용되는 인공 합성된 지속성-소마토스타틴 유사체입니다. 핵심 성분인 란레오타이드(lanreotide)는 소마토스타틴 수용체(특히 SSTR2 및 SSTR5 하위 유형)에 결합하여 성장 호르몬(GH) 및 인슐린{2}}유사 성장 인자-1(IGF-1)의 분비를 효율적으로 억제하여 환자의 말단 비대증의 진행을 제어합니다.

 

이 약물에는 서방형 미세구 분말과 지속형-하이드로겔 주사제라는 두 가지 주요 투여 형태가 있습니다. 서방형-미세구 분말의 규격은 30mg 또는 40mg입니다. 지속형-지속성 하이드로겔 주사제(예: Somadulin) ® ATG는 60mg/0.2ml, 90mg/0.3ml 및 120mg/0.5ml의 사양을 갖춘 사전 충전형 주사 펜 디자인을 채택합니다. 후자는 고급 자체 조립 나노튜브 기술을 활용하여 최대 56일의 가장 긴 투여 간격으로 지속적인 약물 방출을 달성하여 환자 치료 순응도를 크게 향상시킵니다.

 
우리의 제품 형태
 
Lanreotide Powder  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
란레오타이드 분말
Lanreotide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
란레오타이드 주사
Lanreotide tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
란레오타이드 정제
Lanreotide Acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
란레오타이드 아세테이트

Lanreotide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Lanreotide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

란레오티드 COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
분석 증명서
화합물명 란레오타이드/소마툴린
등급 제약 등급
CAS 번호 108736-35-2
수량 사용자 정의
포장기준 사용자 정의
제조업체 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd
로트 번호 202601090055
제조 2026년 1월 9일
경험치 2029년 1월 8일
구조

Lanreotide structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

기업 표준 분석결과
모습 백색 또는 거의 백색의 분말 준수
수분 함량 5.0% 이하 0.48%
건조 감량 1.0% 이하 0.30%
중금속 Pb 0.5ppm 이하 N.D.
0.5ppm 이하 N.D.
Hg 0.5ppm 이하 N.D.
Cd 0.5ppm 이하 N.D.
순도(HPLC) 99.0% 이상 99.90%
단일 불순물 <0.8% 0.56%
총 미생물 수 750cfu/g 이하 170
대장균 2MPN/g 이하 N.D.
살모넬라 N.D. N.D.
에탄올(GC 기준) 5000ppm 이하 400ppm
저장 -20도 이하의 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요.

Lanreotide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

화학식: C54H69N11O10S2
정확한 질량: 1095
분자량: 1096
m/z: 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%)
원소 분석: C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85

Applications-

 

위장관 췌장 신경내분비 종양(GEP NET)은 위장관 또는 췌장에서 발생하는 드문 유형의 종양으로 전체 신경내분비 종양의 약 55~70%를 차지합니다. 중국의 경우 발병률은 114/100000이며, 환자가 진단되기까지 평균 4.8년이 소요된다.란레오타이드 주사지속성-소마토스타틴 유사체로서 GEP NET 치료에 중요한 역할을 합니다.

1차-치료 약물로서

1. 무진행 생존기간 연장
 

여러 임상 연구에서 GEP NET 환자의 무진행 생존 기간(PFS)을 연장하는 데 중요한 효과가 있음이 확인되었습니다. 예를 들어, CLARINET 시험에는 절제 불가능하거나 고도 또는 중등도로 분화된 국소 진행성 또는 전이성 GEP NET 환자 204명이 포함되었으며, 그 중 55%는 원발성 췌장외 환자였습니다. 이들 환자를 약물치료군과 위약대조군으로 나누어 28일마다 란레오타이드 120mg을 피하주사하였다. 결과에 따르면 이 그룹 환자의 무진행 생존 기간 중앙값은 22개월을 초과한 반면, 위약 그룹은 16.6개월에 불과했으며 위험비(HR)는 0.47(95% CI 0.30-0.73, P)인 것으로 나타났습니다.<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.

Lanreotide stomach | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Lanreotide clinical | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

중국에서는 Yipusheng의 서방형-아세테이트 란레리타이드 주사제(사전 충전)에 대한 관련 임상 연구가 진행되었습니다. 임상 3상 결과, 이 제품은 환자의 무진행 생존기간을 38.5개월 연장하고, 질병 재발 위험을 53% 감소시키는 것으로 나타났다. 이 데이터는 중국 GEP NET 환자에 대한 효과와 이점을 더욱 입증했으며, 그 결과 이 ​​제품은 유럽 신경내분비종양학회(ENETS)와 중국의 권위 있는 지침에서 만장일치로 SSA 치료제로 권장되었습니다.

2. 병용요법으로 치료 효능 강화
 

단독요법에 더해, 다른 약물과의 병용도 GEP NET 환자들에게 새로운 치료 희망을 가져왔습니다. 미국임상종양학회 위장종양학 심포지엄 2025(ASCO GI 2025)에서 발표된 JCOG1901(STARTER{2}}NET) 연구는 절제 불가능하거나 재발성 GEP{5}}NET에 대한 에베롤리무스 단독요법과 에베로리무스 및 렌테리드의 병용 요법에 대한 3상 연구입니다. 이 연구에는 잘 분화된(등급 1/2), 기능이 없는 GEP-NET 및 불량한 예후 인자(Ki-67 마커 지수 5~20% 또는 미만성 간 전이 존재)를 가진 환자가 포함되었습니다. 환자들은 에베로리무스 단독요법군(EVE, 10mg/일) 또는 에베로리무스와 렌바티닙 병용군(EVE+LAN, 28일마다 120mg)에 1:1 비율로 무작위 배정되었습니다.

Lanreotide research | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Lanreotide median | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

연구 결과, 에베로리무스 단독요법군의 PFS 중앙값은 11.5개월이었던 반면, 병용요법군의 PFS 중앙값은 29.7개월로 연장됐다(HR=0.38; 99.91% CI: 0.15-0.96, P=0.00017, 층화 로그 순위 검정을 사용하여 미리 설정된 유의 수준 0.00046보다 현저히 낮음). 객관적 반응률(ORR) 측면에서 에베로리무스 단독요법군은 8.7%(6/69)의 ORR을 보인 반면, 병용요법군은 26.8%(19/71)의 ORR을 나타냈다. 질병조절율(DCR)은 에베로리무스 단독요법군이 87.0%(60/69)인 반면, 병용요법군은 91.5%(65/71)였다. 병용요법군은 단독요법군에 비해 혈액학적 및 비혈액학적 독성의 발생률이 더 높았으나, 치료와 관련된 사망은 관찰되지 않았으며 전반적인 안전성은 조절 가능했다.

위의 효능 결과를 바탕으로 데이터안전성모니터링위원회(DSMC)는 연구의 조기 종료를 권고하며, 이는 에베로리무스와 렌테리드 병용요법이 예후가 좋지 않은 잘 구별된 GEP{1}NET 환자에 대한 새로운{0}}1차 치료 표준이 될 수 있음을 나타냅니다.

특정 유형의 GEP NET 처리에 사용됩니다.

1. 절제 불가능하거나 전이성인 종양
 

절제 불가능하거나 전이성인 GEP NET 환자의 경우,란레오타이드 주사중요한 치료 옵션입니다. 이들 환자의 종양은 수술로 제거할 수 없고 이미 다른 부위로 퍼졌을 수 있다는 사실 때문에 전통적인 치료 방법은 효과가 제한적인 경우가 많습니다. 소마토스타틴 수용체를 경쟁적으로 차단함으로써 종양 세포의 성장과 증식을 억제하여 질병의 진행을 조절합니다. 예를 들어 위에서 언급한 CLARINET 시험과 중국의 3상 임상 연구 모두에서 절제 불가능하거나 전이성인 GEP NET 환자가 다수 포함되었으며, 연구 결과에 따르면 이들 환자의 무진행 생존 기간을 크게 연장하고 예후를 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다.

Lanreotide tumors | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Lanreotide patient | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

2. 분화 정도가 다른 종양
차별화 정도가 다른 GEP NET 환자에게 적합합니다. 고도로 분화된 GEP NET과 중간으로 분화된 GEP NET 모두 특정 치료 효과를 발휘할 수 있습니다. 고도로 분화된 GEP NET에서 종양 세포는 상대적으로 느리게 성장하지만 여전히 침입하고 전이할 수 있는 능력을 가지고 있습니다. 종양세포의 분비기능을 억제함으로써 호르몬 관련 증상의 발현을 감소시킬 수 있으며, 종양세포의 증식을 억제하여 환자의 생존기간을 연장시킬 수 있습니다. 중등도로 분화된 GEP NET의 경우 종양 세포의 악성도가 상대적으로 높지만 질병의 진행을 어느 정도 제어하고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

Other properties

 

응용 프로그램란레오타이드 주사위장관 췌장 신경내분비 종양(GEP NET)의 치료에 있어 주로 여러 국제 다기관 무작위 대조 시험(RCT) 및 임상 연구를 기반으로 하며, 이는 효능과 안전성에 대한 과학적 근거를 제공합니다.

1. 클라리넷 테스트

연구 중요성: CLARINET 시험은 GEP NET 환자의 PFS를 연장하는 상당한 능력을 확인하는 최초의 대규모{0}} 3상 연구로서, GEP NET의 1차 치료제로서 lanrelitide에 대한 주요 증거를 제공합니다.- 이번 연구 결과는 New England Journal of Medicine(N Engl J Med, 2014)에 게재되었습니다.

2. JCOG1901(STARTER-NET)에 대한 연구

연구 중요성: 이 연구는 에베로리무스와 란레오타이드의 병용 요법이 예후 인자가 좋지 않은 잘 분화된 GEP NET 환자의 무진행 생존 기간(PFS)을 유의하게 연장할 수 있고 안전성을 제어할 수 있음을 처음으로 확인하여 병용 요법을 위한 새로운 전략을 제공합니다. 이번 연구 결과는 미국임상종양학회 위장종양학 심포지엄 2025(ASCO GI 2025)에서 보고될 예정이다.

3. REMINET 연구

연구 의의: 이 연구는 상대적으로 독성이 높은 화학요법이나 표적 치료의 경우, 안정적인 효능을 보인 후 란레오타이드를 사용한 유지 요법이 환자의 무진행생존기간(PFS)을 연장하고 약물 부작용을 줄일 수 있음을 확인했습니다. 이번 연구 결과는 2021년 유럽신경내분비연차회의(ENETS)에서 보고됐다.

4. CLARINET FORTE에 대한 연구

연구 중요성: 이 연구는 표준 용량 치료 후 진행성 췌장 및 중장 NET 환자의 치료 전략에 대한 새로운 옵션을 제공합니다. 이번 연구 결과는 2021년 유럽신경내분비연차회의(ENETS)에서 보고됐다.

FAQ
 

란레오타이드라는 약물의 역할은 무엇입니까?

Ipstyl은 수술이나 방사선 치료가 불가능한 환자의 말단비대증(성장 호르몬 장애)의 장기 치료에 사용됩니다-. 이 약은 신체에서 생성되는 성장 호르몬의 양을 감소시킴으로써 효과가 있습니다.

란레오타이드가 종양을 축소할 수 있나요?

PRIMARYS는 28일마다 Ipstyl 120mg을 사용한 1차 치료가 1년차에 62.9%의 환자에서 종양 부피의 임상적으로 유의미한 감소(20% 이상)를 제공하는 것으로 나타났습니다.

옥트레오티드와 란레오티드는 같은 것인가요?

FDA 승인에는 약간의 차이가 있습니다. 옥트레오타이드(산도스타틴)는 카르시노이드/VIPoma 증후군 증상에 대해 승인되었으며 입스틸은 종양 제어용으로 승인되었습니다. 제 생각에는 옵션을 갖는 것이 가장 좋습니다. 산도스타틴을 복용하고 효과가 있다면 걱정할 필요가 없습니다.

란레오타이드가 간에 영향을 미치나요?

이 연구에서는 간이 큰 ADPKD 환자에게 ipstyl을 120주 동안 투여하면 표준 치료에 비해 간 부피 성장이 크게 감소하는 것으로 나타났습니다. 치료 중단 후 4개월이 지난 후에도 유익한 효과가 여전히 지속됩니다.

 

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