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소마토스타틴 주사 3mg천연 소마토스타틴과 동일한 화학구조를 지닌 인공적으로 합성된 고리형 테트라펩타이드 약물입니다. 각종 호르몬의 분비를 억제하고 내장혈류를 조절함으로써 광범위한 임상치료효과를 발휘합니다. 주성분은 소마토스타틴 아세테이트(인위적으로 합성)이며 분자식은 C76H104N18O19S2이고 분자량은 1638.89이며 흰색 또는 황백색의 동결-건조된 블록 또는 분말 모양입니다. 사용하기 전에 생리식염수나 5% 포도당 용액에 녹여야 합니다.
소마토스타틴 COA
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| 분석 증명서 | ||
| 화합물명 | 소마토스타틴 | |
| 등급 | 제약 등급 | |
| CAS 번호 | 51110-01-1 | |
| 수량 | 10g | |
| 포장기준 | PE 가방 + 알루미늄 호일 가방 | |
| 제조업체 | 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd | |
| 로트 번호 | 202601090056 | |
| 제조 | 2026년 1월 9일 | |
| 경험치 | 2029년 1월 8일 | |
| 구조 |  |
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| 목 | 기업 표준 | 분석결과 |
| 모습 | 백색 또는 거의 백색의 분말 | 준수 |
| 수분 함량 | 5.0% 이하 | 0.48% |
| 건조 감량 | 1.0% 이하 | 0.34% |
| 중금속 | Pb 0.5ppm 이하 | N.D. |
| 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Hg 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Cd 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| 순도(HPLC) | 99.0% 이상 | 99.90% |
| 단일 불순물 | <0.8% | 0.56% |
| 총 미생물 수 | 750cfu/g 이하 | 170 |
| 대장균 | 2MPN/g 이하 | N.D. |
| 살모넬라 | N.D. | N.D. |
| 에탄올(GC 기준) | 5000ppm 이하 | 400ppm |
| 저장 | -20도 이하의 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요. | |
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| 화학식: | C76H104N18O19S2 |
| 정확한 질량: | 1636.72 |
| 분자량: | 1637.90 |
| m/z: | 1636.72 (100.0%),1637.72 (82.2%),1638.72 (33.3%),1638.71(9.0%),1639.73 (8.1%),1639.72 (7.4%),1637.71 (6.6%),1638.72 (5.2%),1638.72 (3.9%),1639.72 (3.2%),1640.72 (3.0%),1639.72 (2.2%),1640.73 (1.8%),1637.72(1.6%),1638.72 (1.3%),1640.73(1.3%),1637.72(1.2%) |
| 원소 분석: | C,55.73; H,6.40; N,15.39; O,18.56; S,3.91 |
소마토스타틴 주사 3 Mg중추신경계, 시상하부, 췌장, 위장점막 등의 조직에 널리 존재하는 내인성 조절 펩타이드입니다. 자연 형태는 주로 14개 펩타이드(SS{8}}14)와 28개 펩타이드(SS-28)입니다. 임상에서 흔히 사용되는 주사형 소마토스타틴은 내인성 소마토스타틴과 동일한 구조를 가진 합성 펩타이드이다. 반감기가 짧고 효과범위가 넓으며 안전성이 높은 특징을 가지고 있으며 주로 지속적인 정맥주입을 통해 약리작용을 발휘한다.
핵심약리효과
소마토스타틴과 같은 내분비 호르몬의 방출을 광범위하게 억제하면 뇌하수체 전엽에서 성장 호르몬(GH)과 갑상선 자극 호르몬(TSH)의 분비를 억제할 수 있습니다. 췌장 알파 세포에 의한 글루카곤 분비와 췌장 베타 세포에 의한 인슐린 분비를 억제합니다. 위장관 G세포의 가스트린, 5-히드록시트립타민, 장 크롬친화세포의 혈관활성 장펩타이드(VIP) 등 각종 호르몬의 분비를 억제합니다. 다중 표적 억제를 통해 신체의 신진 대사, 소화 및 순환 시스템의 전반적인 조절을 달성합니다.
소화선의 외분비분비를 강력히 억제하여 위산, 펩신, 췌액(물, 중탄산염, 소화효소), 담즙, 소장액의 분비를 현저히 억제하여 전체 소화액량을 감소시키고 소화관 내부의 압력을 낮추며 점막자극 및 자가소화손상을 완화시킵니다.
내장 혈역학을 조절하여 내장 혈관을 선택적으로 수축시키고, 문맥압을 감소시키며, 전신 혈역학에 최소한의 영향을 미치면서 문맥 혈류를 감소시키는 것은 문맥압항진증 관련 출혈을 치료하는 중요한 메커니즘입니다.
위장 연동 운동을 억제하고 점막 장벽을 보호하면 위장 이동 속도가 느려지고 위장 운동으로 인한 출혈 상처 또는 수술 후 문합 부위의 기계적 자극이 감소됩니다. 염증인자의 방출을 억제하고, 조직 부종을 완화하며, 장 점막 장벽 기능을 유지하고, 세균 전이를 감소시킵니다.
세포 증식 및 면역 기능을 조절하면 다양한 내분비 및 위장 종양 세포의 증식을 억제하고 세포 사멸을 유도합니다. 동시에 면역 염증 반응을 적당히 조절하고 전신 염증 반응 증후군(SIRS)을 완화할 수 있습니다.
약동학적 특성
정맥 주사 후 신속한 분포, 혈장 반감기가 1.1-3분에 불과한 -안정적인 혈액 약물 농도를 유지하려면 지속적인 정맥 주입이 필요합니다. 주로 간과 신장에서 대사되며, 축적되지 않고 소변을 통해 배설되므로 중증 환자에게 단기간 사용하기에 적합합니다.
참고 정보 출처:
국가약전위원회의 "중화인민공화국 - 화학 및 생물학 제품 편 약전에 대한 임상 의약품 지침"(2020년판)
Guyton & Hall, 의료 생리학 교과서, 14판, Elsevier, 2020
중국 의학 협회 소화기 질환 분과 췌장 질환 그룹, "중국의 급성 췌장염 진단 및 치료 지침(2021)"
심한 상부 위장관 출혈에 소마토스타틴 적용
간경변증에서 문맥압항진증으로 인한 식도 및 위정맥류 출혈은 사망률이 높은 임상적 응급상황이다.소마토스타틴 주사 3 Mg은-국내외 가이드라인에서 권장하는 1차 지혈제로 문맥압을 빠르게 감소시키고 급성 출혈을 조절할 수 있습니다.
작용 기전에는 내장 혈관 수축, 문맥 혈류 감소, 정맥류 압력 감소 등이 포함됩니다. 위산 및 가스트린 분비를 억제하고 위 pH를 증가시키며 혈전을 안정화시킵니다. 재출혈의 위험을 줄입니다. 임상에서는 부하용량 후 지속적인 정맥주입이 일반적으로 사용되며, 내시경 치료와 병용하면 지혈 성공률을 크게 향상시킬 수 있습니다.
위궤양, 십이지장궤양, 급성 미란성 출혈성 위염, 스트레스성 궤양 등에 의한 주요 출혈. 소마토스타틴은 위산 분비를 억제하고 위점막 혈류를 감소시키며 상처 출혈을 완화하고 양성자펌프억제제(PPI)와 내시경 지혈을 보조한다. 특히 내시경 검사로 즉시 치료가 불가능한 고위험 재출혈 환자와 중증 환자에게 적합합니다.
참고 정보 출처:
중국 의학 협회 간장학 분과, 소화 질환 분과, 내시경 분과, "간경변 문맥 고혈압에서 식도 및 위정맥류 출혈의 예방 및 치료를 위한 지침(2022)"
영국 위장병학회(BSG), 급성 상부 위장관 출혈 관리 지침, 2021
미국 위장병학회(ACG), 궤양으로 인한 급성 위장관 출혈 관리, 2023년
국립의약품안전청 의약품평가센터 "주사용 소마토스타틴 임상시험 기술지침"
췌장 질환에 대한 소마토스타틴의 핵심 적용
급성 췌장염
급성 췌장염의 핵심 병리학적 기전은 췌장 효소의 비정상적인 활성화로 인해 췌장의 자가 소화 및 전신 염증 반응이 발생하는 것입니다. 소마토스타틴은 췌장 외분비 분비를 효과적으로 억제하고 췌장 효소 합성 및 방출을 감소시키며 췌장 효소 활성화의 연쇄 반응을 차단하고 췌장 부종, 괴사 및 전신 염증 반응을 완화할 수 있습니다.
경증 급성 췌장염은 증상을 완화하고 질병 경과를 단축할 수 있습니다. 중증 급성췌장염의 경우 다장기부전 발생률을 낮추고, 복부고혈압, 췌장루, 감염 등의 합병증을 감소시킬 수 있어 국내외 췌장염 가이드라인에서 기본치료제로 권고되고 있다.
췌장 수술 시 수술 전후 합병증 예방
췌십이지장절제술, 원위췌장절제술, 췌장외상 복구술 등의 수술 전후 기간 동안 소마토스타틴을 사용하면 췌장루, 복부 출혈, 감염, 급성 췌장염 등의 수술 후 합병증 발생률을 현저히 낮추고 입원 시간을 단축하며 수술 안전성을 향상시킬 수 있다.
수술 후 또는 외상성 췌장 누공의 경우, 소마토스타틴은 췌장 분비를 감소시키고, 누공 유체 흐름을 감소시키며, 누공 폐쇄를 촉진할 수 있으며, 배액 및 영양 지원과 함께 종종 사용됩니다.
참고 정보 출처:
중국 의학 협회 소화기 질환 분과 췌장 질환 그룹, "중국의 급성 췌장염 진단 및 치료 지침(2021)"
췌장 수술의 수술 후 수술 합병증 예방 및 치료에 관한 전문가 합의(2022), 중국 의학 협회 외과 분과 췌장 외과 그룹
국제췌장학회(IAP) 실무 그룹, 급성 췌장염 관리를 위한 IAP/APA 증거 기반{0}}지침, 2022
중국외과학회지 편집위원회, "중국 췌장루 진단 및 치료 지침(2020년판)"
소화기 누공 및 장 폐쇄에 소마토스타틴 적용
췌장루, 담도루, 장누공의 보조치료
소마토스타틴은 췌장, 담도, 장의 외분비 분비를 억제하고 누공에서 배출되는 체액의 양을 감소시키며 소화효소에 의한 주변 조직의 부식을 감소시키고 국소 염증을 완화시키며 누공 폐쇄를 촉진합니다. 임상적으로는 보존적 치료 단계에서 단식, 위장관 감압, 비경구 영양요법, 항감염 요법을 병용하는 것이 일반적이다.
급성 유착성 장폐색
단순하고 불완전한 유착성 장폐색의 경우, 소마토스타틴은 위장관 분비를 감소시키고 장벽 부종을 완화하며 장 내강 압력을 낮추고 복부 팽만과 통증을 완화하며 장 기능 회복을 촉진하고 수술적 개입의 필요성을 줄일 수 있습니다.
참고 정보 출처:
중국의사협회 외과분과 위장외과 그룹, "장폐색 진단 및 치료에 대한 중국 지침(2021)"
Chinese Journal of Practical Surgery 편집위원회, 복부 수술의 누공 치료에 관한 전문가 합의(2019)
세계응급외과학회(WSES), 소장 폐쇄 관리 지침, 2022
중국소화외과저널 편집위원회, 담낭루 진단 및 치료에 관한 전문가 합의(2020)
내분비 및 대사 질환에 소마토스타틴 적용
당뇨병 케톤산증(DKA)
DKA의 핵심 병리학적 메커니즘은 인슐린 결핍과 글루코코르티코이드의 과도한 활성화입니다.소마토스타틴 주사 3 Mg글루카곤, 성장 호르몬, 코르티솔과 같은 글루코코르티코이드의 분비를 억제하고 간 포도당 생산량과 지방 분해를 감소시키며 케톤체 생성을 낮추고 인슐린이 케톤증을 신속하게 교정하도록 돕고 혈당을 안정화하며 인슐린 복용량을 줄이고 저혈당 위험을 낮출 수 있습니다.
말단비대증
소마토스타틴은 뇌하수체 성장 호르몬의 과도한 분비를 억제할 수 있으며 수술을 받을 수 없는 말단 비대증 환자의 단기 조절, 수술 전 준비 또는 증상 완화에 사용됩니다. 장기간 작용하는 소마토스타틴 유사체(예: 옥트레오타이드 및 란레오타이드)도 장기 치료를 위해 임상에서 일반적으로 사용됩니다.{2}}
참고 정보 출처:
미국 당뇨병 협회(ADA), 당뇨병 의료 표준, 2024
중국 의학 협회 내분비학 분과, 중국의 제1형 당뇨병 진단 및 치료 지침(2023)
내분비학회, 말단비대증 임상진료지침, 2021
중국 내분비학 및 대사 저널 편집위원회, "중국의 말단 비대증 진단 및 치료에 대한 전문가 합의(2020)"
자주 묻는 질문
소마토스타틴은 무엇으로 분비되나요?
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소마토스타틴은 시상하부의 신경세포, 췌장의 델타세포, 위장관의 D세포에서 분비됩니다. 지방과 포도당으로 구성된 식사, 낮은 위 pH 및 신경 입력은 위장관 내에서 소마토스타틴 방출을 자극합니다.
소마토스타틴 수치가 높으면 어떻게 되나요?
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소마토스타틴이 너무 많으면 많은 내분비 호르몬의 분비가 극도로 감소합니다. 이에 대한 예는 췌장에서 인슐린 분비를 억제하여 혈당 수치를 높이는 것(당뇨병)입니다.
장에서 소마토스타틴의 역할은 무엇입니까?
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SST는 위장관 전체의 수용체와 상호작용함으로써 연동운동, 위산, 호르몬 분비는 물론 장 장벽의 완전성 및 보호 효과를 포함한 다양한 기능의 조절에 관여합니다.
소마토스타틴의 역할은 무엇입니까?
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소마토스타틴은 여러 시스템에 걸쳐 주로 신경내분비 억제 효과를 나타냅니다. 이는 GI, 내분비선, 외분비선, 췌장 및 뇌하수체 분비물을 억제할 뿐만 아니라 CNS의 신경 전달 및 기억 형성을 수정하는 것으로 알려져 있습니다.
소마토스타틴과 관련된 질병은 무엇입니까?
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소마토스타틴종은 췌장이나 십이지장에서 흔히 발생하는 드문 신경내분비 종양으로 소마토스타틴의 과도한 분비가 특징입니다. 이 호르몬은 광범위한 내분비 및 외분비 기능을 억제하여 당뇨병, 지방변, 담석증이라는 뚜렷한 임상 3군을 유발합니다.
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