제품
알라렐린5mg
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알라렐린5mg

알라렐린5mg

1. 일반 사양(재고 있음)
(1)API(순수분말)
(2)주사
2. 사용자 정의:
우리는 개별적으로 OEM/ODM, 브랜드 없음, 연구 조사만을 위해 협상할 것입니다.
내부 코드: BM-3-138
알라렐린 CAS 79561-22-1
제조사: BLOOM TECH 우시 공장
분석: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
주요 시장: 미국, 호주, 브라질, 일본, 독일, 인도네시아, 영국, 뉴질랜드, 캐나다 등
기술지원 : 연구개발부-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd.는 중국에서 alarelin 5mg의 가장 경험이 풍부한 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 우리 공장에서 판매되는 대량 고품질 alarelin 5mg 도매에 오신 것을 환영합니다. 좋은 서비스와 합리적인 가격을 이용하실 수 있습니다.

 

알라렐린5mg천연 GnRH 활성의 약 15배에 달하는 고순도 합성 GnRH 비펩타이드 작용제로서 주로 연구 및 실험 목적으로 공급됩니다. 초기 단계에서는 LH/FSH의 방출을 일시적으로 자극할 수 있습니다. 지속적인 투여는 뇌하수체 수용체를 하향조절하고 에스트라디올을 빠르게 감소시켜 가역적인 내분비 억제를 달성합니다. 자궁내막증의 기전, 생식 조절, 호르몬{3}}의존성 종양 및 기타 관련 분야에 대한 연구에 적합합니다.

우리의 제품 형태

alarelin peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

alarelin 5mg | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

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Alarelin Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

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Method of Analysis

알라렐린 COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
분석 증명서
화합물명 알라렐린
등급 제약 등급
CAS 번호 79561-22-1
수량 42g
포장기준 PE 가방 + 알루미늄 호일 가방
제조업체 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd
로트 번호 202601090056
제조 2026년 1월 9일
경험치 2029년 1월 8일
구조

Alarelin Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

기업 표준 분석결과
모습 백색 또는 거의 백색의 분말 준수
수분 함량 5.0% 이하 1.11%
건조 감량 1.0% 이하 0.51%
중금속 Pb 0.5ppm 이하 N.D.
0.5ppm 이하 N.D.
Hg 0.5ppm 이하 N.D.
Cd 0.5ppm 이하 N.D.
순도(HPLC) 99.0% 이상 99.90%
단일 불순물 <0.8% 0.47%
총 미생물 수 750cfu/g 이하 547
대장균 2MPN/g 이하 N.D.
살모넬라 N.D. N.D.
에탄올(GC 기준) 5000ppm 이하 712ppm
저장 -20도 이하의 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요.

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications-

 

자궁내막증 치료의 작용기전

Alarelin price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(1) HPO 축의 이상적 규제와 의료적 거세

알라렐린5mgHPO 축에 전형적인 이상 효과를 발휘합니다. 투여 초기(1~2주)에는 활성이 높아 뇌하수체 GnRH 수용체에 강하게 결합하여 황체형성 호르몬(LH)과 난포{3}}자극 호르몬(FSH)의 대량 방출을 일시적으로 자극하여 난소 스테로이드 호르몬의 일시적 상승을 유도합니다. 일부 환자에서는 월경통과 골반통이 일시적으로 악화되면서 "발적{5}}업" 현상이 나타날 수 있습니다.

지속적인 투여 후 지속적인 수용체 활성화는 하향조절 및 둔감화를 유발하여 뇌하수체를 불응성으로 만듭니다. LH와 FSH 분비가 현저하게 억제되고 난소 난포 발달이 정지되며 에스트라디올(E2) 수치가 폐경 후 거세 수준으로 급속히 떨어집니다.<20 pg/ml). This cuts off estrogen supply to ectopic endometrial lesions, achieving reversible "medical oophorectomy". The process is fully reversible: pituitary-ovarian function gradually recovers within 4–12 weeks after drug withdrawal, with no impact on long-term reproductive capacity.

Alarelin buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

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(2) 이소성 자궁내막 병변에 대한 다중 억제 효과

핵심 내분비 억제 외에도 이 제품은 이소성 병변에 직간접적인 다중 효과를 발휘합니다. 첫째, 이소성 자궁내막 세포의 증식을 억제하고 세포사멸을 유도하며 병변에서 에스트로겐 수용체(ER) 및 프로게스테론 수용체(PR)의 발현을 하향 조절하고 에스트로겐에 대한 병변 민감도를 감소시킵니다.

둘째, 병변의 혈관내피성장인자(VEGF), 염기성섬유아세포성장인자(bFGF) 등 국소 혈관신생 인자를 감소시키고, 혈관신생을 억제하며, 병변으로의 영양공급을 차단하고, 이소성 낭종 및 결절의 용적을 감소시킨다. 셋째, 병변의 국소 염증반응을 완화시키고, 프로스타글란딘, 인터루킨-6(IL-6) 등 염증인자의 수치를 낮추고, 골반을 완화시킨다. 유착, 통증 및 면역 장애를 치료하고 EMS의 핵심 병리 상태를 개선합니다.

Alarelin online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Alarelin for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(3) 기계적 적용에서 5mg 제형의 장점

5mg의 대용량 제형은 기계적 연구 및 임상 적용에 유연성을 제공합니다. 과학 연구에서는 체외 세포 실험(예: 자궁외 자궁내막 세포 배양) 및 동물 모델(예: 쥐 EMS 모델)에서 농도 변화도 투여를 위한 용액을 정밀하게 준비할 수 있어 용량- 반응 관계가 명확해집니다.

임상적으로는 환자의 상태, 체중, 호르몬 수치에 따라 단회용량(150~200ug/일)을 조절할 수 있습니다. 5mg 용량은 25~33일 동안 지속적인 투여를 지원해 표준 3~6개월 치료 과정에 맞춰 잦은 재구성으로 인한 오염 위험을 줄이고 복약 순응도를 향상시킨다.

Alarelin purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

정보 출처: 후난 약사 서비스 네트워크 Alarelin 패키지 삽입물; Yaoyuan.com 주입 패키지 삽입용 Alarelin; Remetide Alarelin 제품 약리학적 사양; Alarelin Acetate의 Benchchem 메커니즘 분석.

자궁내막증의 임상적 적용

(1) 핵심 임상 적응증
 

Alarelin uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

경증 내지 중등도 자궁내막증

현저한 골반 통증, 월경통, 성교통 및 큰 난소 초콜릿 낭종(직경 < 4 cm)이 없는 경증 내지 중등도의 환자에게 적합합니다. 이 제품 단독(1일 150ug, 피하/근육 주사, 월경 1~2일에 시작)을 3~6개월 연속 투여하면 환자의 85%~90%가 상당한 통증을 완화하고 혈청 CA125 수치가 50%~80% 감소합니다. 이소성 병변의 부피가 30%-60% 감소합니다.

보조적인 수술 후 치료(재발 예방)

복강경 보존적 수술(낭종 적출, 병변 절제) 후 이와 병용하는 것이 표준 EMS 치료 요법입니다. 수술 후 1주일부터 3~6개월 동안 투여하면 수술 후 2년 재발률을 40%~50%에서 10%~15%로 줄일 수 있습니다. 특히 3~4기 중증 EMS, 잔류 병변 또는 심한 골반 유착이 있는 환자에게 유익합니다.

Alarelin Adjuvant Postoperative Therapy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Alarelin Endometriosis With Infertility | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

불임을 동반한 자궁내막증

EMS-관련 불임의 경우 골반미세환경 개선, 염증유착 완화, 자궁내막 수용성 강화 등의 효과가 있습니다. 치료 3개월 후 약물을 중단합니다. 난소 기능 회복(월경 재개 1~2주기) 후에 자연 임신 또는 보조 생식 기술을 추구할 수 있습니다. 치료 후 6개월 임신율은 45~55%에 이릅니다.

EMS의 특별한 유형

심부침윤성 자궁내막증(DIE), 제왕절개/회음절개 부위의 이소성 병변, 장/방광 EMS 등에 사용됩니다. 병변의 축소, 통증 완화, 수술 난이도 감소, 수술이 불가능한 환자의 완화요법으로 사용됩니다.

Alarelin Special Types Of EMS | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(2) 임상적 유효성 자료
 

Alarelin Clinical Efficacy Data | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

국내 다수의 다기관 연구를 통해 믿을 수 있는 효능을 확인알라렐린5mg40명의 불임 EMS 환자를 대상으로 한 한 연구에서는 6개월 치료 후 실험군(Alarelin + Livial)의 통증 완화율이 90%, CA125 음성 전환율이 85%, 중단 후 6개월 임신율이 55%인 것으로 나타났습니다.

대조군(Alarelin 단독)은 85%의 통증 완화율과 45%의 임신율을 보였으며 유의미한 효능 차이는 없었지만 저에스트로겐 증상은 실험군에서 더 경미했습니다. 또 다른 비교 연구에서는 EMS 유효율(90% 대 88%), 낭종 수축률(85% 대 82%) 또는 CA125 감소 규모에서 Alarelin과 goserelin 간에 통계적 차이가 없는 것으로 나타나 수입 GnRHa와 비슷한 효능을 확인했습니다.

Alarelin EMS effective rate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

정보 출처: 불임이 있는 EMS 치료에 저용량 Livial과 Alarelin을 결합한 Weipu 저널 연구; GnRHa의 웨이푸 저널 적용 및 EMS 치료에 -등 치료 추가.

기초 EMS 연구에의 응용

Alarelin Tool | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(1) 질병 메커니즘 연구를 위한 도구

표준화된 GnRH 작용제로서 EMS 메커니즘 연구에 널리 사용됩니다. 시험관 내: HPO 축- 관련 유전자(예: GnRH-R, ER, PR), 염증 요인 및 혈관 신생 요인의 발현 변화를 관찰하기 위한 이소성 자궁내막 세포 치료, EMS의 에스트로겐 의존성과 면역 장애 메커니즘을 설명합니다. 생체 내: 병변에 대한 규제 효과를 연구하기 위해 Alarelin 개입이 포함된 쥐/마우스 EMS 모델 확립 성장, 세포사멸 및 염증 경로(예: NF-κB, TGF- /Smads).

(2) 신약개발 및 유효성 평가

새로운 EMS 치료제(예: GnRH 길항제, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제)의 시험관 내/생체 내 효능 평가를 위한 양성 대조 약물로 사용됩니다. 이소성 세포 증식, 세포사멸 및 호르몬 분비에 대한 테스트 화합물 대 Alarelin의 효과를 비교하여 새로운 약물 효능 및 이점을 평가합니다. 또한 Alarelin과 전통 한약 및 표적 약물(예: 항-VEGF 단일클론 항체)의 시너지 효과를 탐색하고 최적화된 치료법을 개발하기 위한 병용 요법 연구에도 적용됩니다.

Alarelin Efficacy Evaluation | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Alarelin Scientific Research Value | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

(3) 5mg 제형의 과학적 연구 가치

과학 실험에는 고용량-, 다중-배치 투여가 필요합니다. 5mg 제형은 비용-효과적이고 경제적입니다. 세포 실험(nM–μM 농도) 및 동물 실험(ug/kg 투여량)에 대한 기울기 요구 사항을 충족하기 위해 다양한 농도에서 원액을 정밀하게 준비할 수 있어 안정적이고 재현 가능한 실험 데이터가 보장됩니다. 생식내분비학과 산부인과의 핵심치료제입니다.

정보 출처: Alarelin Acetate의 Benchchem 과학 연구 응용; EMS 치료의 GnRH 길항제에 관한 임상 의학 연구 저널.

일반적인 부작용

 

증상의 조기 악화: 호르몬 변동으로 인한 통증, 출혈 등.

 

에스트로겐 저하 증상: 안면 홍조, 발한, 질 건조증, 성욕 감소, 성교통.

 

기타: 두통, 무력증, 기분 변화, 발진 개별 환자에서는 주사 부위의 경결이 발생할 수 있습니다.

정보 출처: 주사 패키지 삽입용 Alarelin; 자궁내막증 치료에 사용되는 GnRH-약물의 CNKI 이상반응 및 관리.

 

Manufacturing Information-

I. API 합성 과정

 

 

알라렐린5mgAPI는 주류 산업 제조 기술인 Fmoc 고체-펩타이드 합성을 통해 생산됩니다. 프롤린-2-클로로-트리틸 클로라이드 수지가 고체 지지체로 사용됩니다. 디클로로메탄에서 팽윤시킨 후, Fmoc-보호된 아미노산은 약물 서열에 따라 C-말단에서 N-말단으로 순차적으로 결합됩니다. (pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Ala-Leu-Arg-Pro-NHEt). 각 단계에는 DMF에서 피페리딘을 사용한 Fmoc 그룹의 탈보호, 다음을 사용한 응축이 포함됩니다. 커플링제로 TBTU/HOBt/DIEA를 사용하고 닌히드린 방법으로 반응 완료를 모니터링합니다. 전체 펩타이드 합성 후 TFA/H2O/Tis(95:2:3)로 절단 및 탈보호를 수행한 후 에테르 침전을 수행하여 ~75.8% 순도의 조 생성물을 얻습니다. 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 및 동결건조를 통한 추가 구배 정제를 통해 약품 등급 표준을 충족하는 순도 98% 이상의 백색 결정질 분말을 생성합니다.

II. 5mg 제제 생산 및 성형 공정

 

 

본 제품은 동결건조된 주사용 분말로서 GMP 클린룸에서 제조됩니다. 정제된 Alarelin API를 제제별로 만니톨, 아세트산나트륨 등의 부형제와 혼합하고 주사용수에 용해하여 약액을 형성한 후 0.22μm 막을 통해 멸균{1}여과합니다. 이 용액을 7ml 바이알(바이알당 5mg Alarelin)에 정량적으로 충전하고 부분적으로 마개를 한 후 동결건조기. 동결건조 공정:--45도에서 6시간 동안 사전 냉동, 18시간 동안 진공 승화 건조 및 5시간 동안 탈착 건조하여 수분을 3.0% 이하로 유지합니다. 최종 제품은 완전히 마개를 덮고, 캡을 씌우고, 육안으로 검사하고, 라벨을 붙이고 포장하며, 전체적으로 미생물 및 내독소 제어 기능을 갖추고 있습니다(50 EU/mg 이하).

III. 품질 관리 표준 및 주요 지표

중국 약전 2020판 및 기업 내부 표준-을 준수합니다.핵심 QC 지표:

 
 

더 적은 시간

분석: 95.0%~105.0%

 
 
 

더 적은 시간

관련 물질: 단일 불순물 2.0% 이하, 전체 불순물 5.0% 이하

 
 
 

더 적은 시간

수분 3.0% 이하

 
 
 

아세트산 함량 7.5% 이하

 
 
 

내독소<50 EU/mg

 
 
 

HPLC 순도 98.0% 이상

 
 

생산 전반에 걸친 주요 관리 포인트: 원료 테스트, 합성 커플링 효율, 절단 및 정제 수율, 동결건조 전/후 함량 차이, 무균성 및 발열성 테스트.

 

5mg 완제품은 함량 균일성, 투명도, pH(5.0~7.0), 안정성(빛으로부터 보호되어 -20도에서 24개월 보관) 등을 포함한 모든 테스트를 거칩니다.

IV. 제조업체 및 규정 준수 자격

 

 

주요 국내 제조업체는 Anhui Fengyuan Pharmaceutical(Maanshan Fengyuan Pharmaceutical)과 Shanghai Livzon Pharmaceutical이며 둘 다 GMP-인증을 받았습니다. Fengyuan Pharmaceutical은 국가 의약품 승인 번호 H20041093 및 H20041094를 보유하고 있습니다. Livzon Pharmaceutical은 H20050306을 보유하고 있습니다. 생산 시설은 교차-오염을 방지하기 위해 전용 장비를 갖춘 다른 구역과 물리적으로 격리된 전용 호르몬 생산 라인을 사용합니다. API와 제제 모두 ICH Q7 지침을 준수합니다. 핵심 물질(아미노산, 수지, 시약) 공급업체는 엄격한 감사를 받고, 배치는 검사를 통과한 후에만 사용됩니다. 5mg 제형은 안정적인 대량 생산, 성숙한 공정 및 제어 가능한 불순물을 갖춘 일반적으로 사용되는 임상 프레젠테이션입니다.

정보 출처: Alarelin Acetate의 ChemicalBook 준비 및 정제; NMPA 약물 데이터베이스; 주사용 동결건조 분말에 대한 우수제조관리기준(GMP) 요건.

FAQ
 
 

알라렐린이라는 약은 어떤 용도로 사용되나요?

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합성 성선 자극 호르몬{0}}방출 호르몬(GnRH) 유사체인 알라렐린 아세테이트가 널리 사용됩니다.자궁내막증 및 호르몬{0}}민감성 악성종양 관리. 안전성 프로파일은 일반적으로 호의적이지만, 우리는 알라렐린 아세테이트 투여와 관련된 심각한 간독성의 첫 번째 문서화된 사례를 보고합니다.

 

인기 탭: alarelin 5mg, 공급 업체, 제조업체, 공장, 도매, 구매, 가격, 대량 판매

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