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크레델리오 로틸라너, 상품명 Credelio는 개의 진드기 및 벼룩 감염을 신속하게 치료하기 위해 Eli Lilly and Company가 2017년에 개발한 새로운 기생충 살충제입니다. 화학명은 5- [5- (3,4,5-트리클로로페닐) -5-트리플루오로메틸-4,5-디히드로-이속사졸-3-일]-3-메틸-티오펜-2-카르복실산 - [2,2,2-트리플루오로에틸-아미노포르밀) - 메틸] - 아미드입니다. 로텔라나는 효과적이고 비경쟁적인 곤충 GABA Cl 수용체 길항제로, 초파리 감마 아미노부티르산 수용체에 대한 IC50 값은 23.84 nM이고 사육견의 감마 아미노부티르산 A형 수용체에는 유의미한 영향을 미치지 않습니다. 개를 기생시키는 진드기, 망상진드기, 혈색분체진드기, 무딘눈진드기 등의 기생충을 효율적으로 제거할 수 있으며, 이러한 진드기에 대한 사멸 효과는 1개월 이내에 여전히 상당합니다.
우리의 제품
이속사졸린계 살충제의 대표적인 약물인 로피날은 2017년 반려동물 구충 분야에 처음 적용한 이후 독특한 작용 메커니즘과 광범위한-작용 스펙트럼으로 인해 전세계 반려동물 기생충 예방 및 방제의 핵심 의약품으로 빠르게 자리매김하고 있습니다. 기생신경계를 표적으로 삼아 신속한 사멸을 달성하고 복합 제제의 시너지 효과와 결합하여 외부 기생충부터 내부 기생충까지 반려동물을 포괄적으로 보호합니다. 구체적인 용도크레델리오 로틸라너반려동물 헬스케어 분야에서는 반려동물 외부기생충 예방 및 방제, 내부기생충 예방, 특수 적응증 확대, 혁신적 약물 적용이라는 4가지 차원으로 체계적으로 설명하고 있습니다.
1.1 벼룩 감염의 신속한 근절
로텔라나(Lotelana)는 성체 벼룩에 대해 상당한 살상 효과를 가지며, 그 작용 메커니즘은 벼룩 신경계의 감마 아미노부티르산(GABA) 개폐 염화물 이온 채널을 선택적으로 억제하여 신경 세포의 과다 흥분을 유발하고 마비 및 사망을 유발합니다. 임상 연구에 따르면 다음과 같은 사실이 밝혀졌습니다.
빠른 작용: 투여 후 8시간 이내에 벼룩 살상율이 99%를 초과하고 24시간 이내에 100%에 도달합니다.
생활사 차단: 알과 유충의 발달을 억제함으로써 벼룩 번식 사슬이 끊어집니다. 미국 현장연구 결과 3개월간 지속적 사용 후 가정환경의 벼룩 수가 99.5%~100% 감소하고, 반려동물 피부증상(홍반, 표피탈락)이 현저히 개선되는 것으로 확인되었습니다.
인수공통감염증 위험 예방 및 통제: 벼룩은 고양이 할큄병, 페스트균과 같은 병원균을 퍼뜨릴 수 있습니다. Lotilana는 벼룩을 빠르게 죽임으로써 인간 감염의 위험을 줄입니다.
1.2 진드기 감염의 광범위한 예방 및 통제
Lotelana는 진드기 종(예: 검은 다리 진드기, 미국 개 진드기) 및 진드기 종과 같은 고위험 매개체에 대해 강력한 살상 효과를 가지며 라임병, 바베시아증 및 에리히병을 전염시키는 단독 진드기 및 갈색 개 진드기와 같은 매개체를 포괄합니다.
광범위한 활성: 실험실 연구에 따르면 투여 후 48시간 이내에 테트라니쿠스, 테트라니쿠스, 테트라니쿠스, 테트라니쿠스와 같은 진드기에 대해 97% 이상의 사멸률이 있는 것으로 나타났습니다.
신속한 효능: 진드기는 투여 후 4시간 후에 사멸되며, 48시간 이내에 사멸률은 97% 이상입니다.
질병 예방: 진드기 물림을 차단함으로써 라임병(검은 다리 진드기에 의해 전염됨)과 같은 진드기 매개 질병의 위험을 줄일 수 있습니다. 미국 CAPC(반려동물기생충위원회)는 병원균 확산을 막기 위해 반려동물 주인에게 로틸라나가 함유된 제품을 사용할 것을 권고하고 있다.
1.3 화합물 제제의 효율성 향상
크레델리오콰트로(로피나/뜸/프라지콴텔/티아메톡삼 복합츄어블정)를 예로 들면, 다중-표적 작용을 통해 외부 기생충의 방제 효과를 강화합니다.
Lothilana: 성체 벼룩과 진드기를 빠르게 죽입니다.
Moxibustin: GABA 채널을 열어 표면 기생충을 죽이고 Lopina와 이중 차단을 형성합니다.
임상적 이점: 실험실 비교에 따르면 Credelio Quattro는 Simparica TRIO(Sarorana/Moxitidine/Thiamethoxam) 및 NexGard(Afurana)보다 진드기를 두 배 더 빨리 죽입니다.
내부기생충 예방: 심장사상충과 장내 기생충 사이의 포괄적인 보호막
2.1 림프 사상충증 예방
심장 사상충 질환은 개 필라리아증에 의해 발생하며 애완동물의 심부전으로 이어질 수 있습니다. 모기에 물리면 애완동물이 감염될 수 있으며 잠재적으로 사람에게 퍼질 수도 있습니다(드물지만 주의가 필요합니다). Lotelana는 복합 제제를 통해 효율적인 예방을 달성합니다.
목시플록사신의 기능: 마크로라이드 약물인 목시플록사신은 글루타메이트 개폐 염화물 이온 채널을 열어 심장사상충 유충의 근육 마비 및 사망을 유발합니다.
임상 데이터: 실험실 연구에 따르면 최초 투여부터 사상충증을 100% 예방할 수 있는 것으로 나타났습니다.
안전성: Credelio Quattro는 성충 개 심장사상충에 감염된 개에 대한 최대 권장 복용량 1과 3에서 우수한 내성을 갖습니다. 마이크로필라멘트 수를 빠르게 줄일 수 있지만, 마이크로필라멘트 감소와 관련된 부작용은 관찰되지 않았습니다.
2.2 장내 기생충 치료
로텔라나 복합 제제는 회충, 구충, 촌충과 같은 일반적인 장내 기생충에 대해 강력한 사멸 효과를 가지고 있습니다.
프라지콴텔: 촌충 피질을 파괴하고 지속적인 근육 수축을 유도하여 사망에 이르게 합니다.
티아메톡삼(Thiamethoxam): 신경근 차단제로서 회충과 구충에 마비를 유발합니다.
임상효능: 회충, 사자회충, 갈고리선충의 사멸율은 97% 이상이고, 촌충, 촌충의 치료율은 상당합니다.
2.3 약물 요법 및 준수
사용법 및 복용량: Credelio Quattro는 쇠고기 맛이 나는 비알레르기성 츄어블 정제로 5가지 크기로 제공되며 최소 용량은 로틸라나 20mg/kg, 목시플록사신 0.02mg/kg, 프라지콴텔 5mg/kg, 티아지드 5mg/kg입니다.
투여방법 : 반드시 식사와 함께 또는 식후 30분 이내에 공복시 생체이용률이 감소된 상태로 복용해야 합니다.
규정 준수 이점: 츄어블 정제 디자인과 함께 한 달에 한 번 약물을 투여하여 애완동물 소유자의 약물 규정 준수를 향상시킵니다.
3.1 모낭충 안검염의 치료
크레델리오 로틸라너안약(엑스뎀비, 0.25%)은 2023년 7월 FDA의 승인을 받아 모낭충 안검염의 근본 원인을 직접 표적으로 하는 최초의 치료제가 되었습니다.
작용 메커니즘: 모낭충 진드기 체내의 GABA Cl 채널을 선택적으로 억제함으로써 기생충이 마비되어 죽습니다.
임상 연구: 두 가지 핵심 연구에서 800명 이상의 환자가 등록되었으며, 그 결과 모낭충 감염의 제균율이 통계적으로 유의미한 것으로 나타났습니다(p<0.001), and the cure rate of eyelid sleeve secretion showed a positive trend (p=0.15).
시장 전망: 유안다제약은 2024년 이 제품을 출시할 예정이며, 현재 모낭충 진드기에 의한 마이봄선 기능 장애를 표적으로 하는 임상 2상 시험이 진행 중이다.
3.2 라임병 예방의 잠재적 응용
TP-05(경구용 로틸라나 제제)는 진드기에 의해 전염되기 전에 스피로헤타 박테리아를 죽임으로써 감염 위험을 줄이는 라임병을 예방하기 위해 임상 시험을 진행하고 있습니다.
신약 개발 과정 및 적응증
Lotelana는 원래 Eli Lilly and Company가 개의 진드기 및 벼룩 감염 치료를 위한 애완동물 약물(상표명 Credelio)로 개발했습니다. 화학명의 복잡성은 구조의 고유성을 반영합니다. 즉, 5- [5- (3,4,5-트리클로로페닐) -5-트리플루오로메틸-4,5-디히드로-이속사졸-3-일]-3-메틸-티오펜-2-카르복실산 - [2,2,2-트리플루오로-에틸-아미노포르밀) - 메틸] - 아미드. 반려동물 건강 관리 분야에서 로텔라나는 높은 효율성과 안전성으로 인해 개 기생충 감염 치료에 중요한 약물로 빠르게 자리 잡았습니다. 개에 기생하는 진드기, 망상진드기, 혈색분열진드기, 무딘눈진드기 등의 기생충을 신속하게 제거할 수 있으며, 1개월 이내에 상당한 살상 효과를 유지할 수 있습니다.
2023년 7월 25일, Lothilana는 개발 여정에서 중요한 이정표에 도달했습니다. 미국 식품의약국(FDA)이 모낭충 안검염 치료용으로 Tarsus Corporation이 개발한 Lotelana 점안제(상표명 Xdemvy, R&D 코드 TP-03)의 시판을 승인했습니다. 이는 질병의 근본 원인을 직접 표적으로 삼아 FDA가 승인한 최초의 모낭충 진드기 치료약으로, 인간 건강 관리 분야에서 로틸라나의 획기적인 발전을 의미합니다.
모낭충 유발 안검염은 일반적인 인간 체외 기생충인 모낭충 진드기가 눈꺼풀 가장자리를 감염시켜 발생하는 만성 염증성 질환입니다. 전형적인 임상 증상으로는 가려움증, 이물감, 안구 건조증, 눈꺼풀 충혈, 인설, 속눈썹 뿌리 부분의 소매 같은 분비물 등이 있습니다. 심한 경우 결막과 각막에 합병증을 유발할 수 있으며 어느 정도 감염성을 갖고 있다. 또한, 모낭충 진드기는 마이봄선 기능 장애의 위험 요소 중 하나로 눈꺼풀 가장자리의 염증, 시야 흐림, 마이봄선 막힘 또는 눈꺼풀 지방 분비 감소를 유발할 수 있습니다. 치료하지 않고 방치하면 눈물막에 영구적인 변화가 생기고 점진적인 선상 손실이 발생할 수 있습니다.
로텔라나 점안제는 모낭충 진드기의 GABA Cl 채널을 선택적으로 억제하여 진드기의 마비 및 사멸을 유발하여 모낭충 안검염을 근본적으로 치료합니다. 높은 친지성으로 인해 진드기가 서식하는 속눈썹 모낭의 오일을 흡수하는 데 도움이 되어 약물의 국소 효능이 향상됩니다.
2024년 3월 Yuanda Pharmaceutical은 Liantuo Biology 및 Tarsus Pharmaceuticals와 제품 출시에 관한 전략적 협력 계약을 체결하고 계약금 1,500만 달러와 일정 금액의 등록 마일스톤 비용을 통해 중화권(중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만)에서 TP-03의 독점 개발, 생산 및 상업화 권리와 이익을 획득했습니다. 이번 조치는 로텔라나 안약이 중국 시장에 공식적으로 진출해 중국 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공한다는 의미다.
이전에 미국에서 두 가지 주요 임상 연구가 완료되었습니다.크레델리오 로틸라너모낭충 안검염 환자 800명 이상이 참여한 안약. 임상 결과에 따르면 두 연구 모두 통계적으로 유의미한 1차 종료점과 모든 2차 종료점을 달성했으며 치료{2}}와 관련된 심각한 부작용은 발생하지 않았습니다. 중국에서도 임상 3상을 완료한 결과, 대조군과 비교하여 로피나 안약을 투여한 모낭충 안검염 환자의 모낭충 제균율이 통계적으로 유의미한 것으로 나타났다(p<0.001), and the cure rate of eyelid sleeve secretion also showed a positive but not statistically significant trend (p=0.15). In addition, TP-03 has good tolerability and its safety features are similar to those observed in other large-scale clinical trials, with no treatment-related discontinuation.
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