Ambroxol 염산염 분말 CAS 23828-92-4

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암브록솔 염산염 분말일반적으로 백색 또는 약간 황색을 띠는 결정성 분말로 냄새가 없으며 약간 단맛이 난다. 분자식 C13H19Br2ClN2O, CAS 23828-92-4, 물에 쉽게 용해되고 에탄올, 아세톤 및 에테르와 같은 유기 용매에는 거의 용해되지 않습니다. 온도가 증가하면 물에 대한 용해도도 증가하므로 주사제나 경구 용액을 준비할 때 조작이 용이합니다. UV 가시광선 및 적외선 스펙트럼에는 특정 흡수 피크가 있으며 이는 약물 식별 및 순도 분석에 사용될 수 있습니다. 열중량 분석(TGA) 및 시차 열 분석(DSC)과 같은 열 분석 기술을 사용하여 암브록솔 염산염의 열 안정성 및 분해 과정을 연구하여 약물 보관 및 처리에 대한 지침을 제공할 수 있습니다. 이는 다양한 기능과 적용 가치를 갖고 있으며 제약 분야에서 중요한 위치를 차지합니다. 거담 효과, 호흡 기능 개선, 항염증 효과, 항산화 효과, 기도 평활근 및 기침 반사에 미치는 영향 등 약리학적 특성은 호흡기 질환 치료에 중요한 약물 중 하나입니다.

녹는점 233~234.5℃, 보관조건: 삽입기압, 2~8℃, 용해도 물에 난용성, 메틸올에 용해, 염화메틸렌에 거의 용해되지 않음, 형태학적 순수, PH값 pH(10g/L, 25도): 4.0~6.0, 물(~5mg/ml) 또는 에탄올(~5mg/ml)에 난용성.

암브록솔 염산염 분말점액 용해성 거담제로서 화학적으로 트랜스-4-[(2-아미노-3,5-디브로모벤질)아미노]사이클로헥사놀 염산염으로 명명됩니다. 흰색~담황색의 결정성 분말로 나타나며 거의 냄새가 없습니다. 브롬헥시딘의 새로운 활성 대사물질인 암브록솔 염산염은 다양한 메커니즘을 통해 호흡 기능을 개선하며 급성 및 만성 호흡기 질환의 치료 및 수술 전후 관리에 널리 사용됩니다. 핵심약리학적 효과, 임상적 적응증, 병용요법, 특수 집단에서의 적용 등 4가지 차원에서 임상적 가치를 체계적으로 분석한다.

핵심약리효과: 다-표적 호흡기능 개선

 

1. 점액 용해 및 섬모 운동 강화
암브록솔 염산염은 가래에 있는 산성 점액다당류 섬유의 가교 구조를 절단하여 객담 점도를 감소시키는 동시에 점액선에 의한 중성 당단백질의 분비를 억제하고 가래 생성을 감소시킵니다. 실험에 따르면 가래 점도를 40% -60% 감소시키고 가래 배출의 어려움을 크게 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 이 약물은 호흡 섬모 진동 빈도를 20~30% 증가시키고 점액섬모 수송 시스템의 제거 효율을 가속화하며 가래 정체를 완화할 수 있습니다. 예를 들어, 만성 기관지염 환자의 경우, 투여 후 섬모 진동 빈도가 분당 8.2±1.5회에서 분당 10.5±1.8회로 증가하고, 가래 배출 시간도 50% 이상 감소했다.

 

2. 폐계면활성제의 촉진
암브록솔 염산염은 제2형 폐포 상피 세포를 자극하여 계면활성제를 합성하고 폐포 환기 기능을 향상시킬 수 있습니다. 임상 연구에 따르면 신생아 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자에게 암브록솔 염산염을 사용하면 폐탄성이 30% 증가하고 산소화 지수(PaO 2/FiO 2)가 (150 ± 20) mmHg에서 (220 ± 30) mmHg로 증가하며 기계적 환기 시간이 40% 단축되는 것으로 나타났습니다.

3. 항염증 및 항산화 보호
이 약물은 호중구에서 엘라스타제의 방출을 억제하고, 기도 염증과 손상을 줄이며, 비타민 E에 비해 활성 산소를 제거하는 능력이 3배 높아 산화 스트레스 손상으로부터 폐 조직을 보호합니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 암브록솔염산염은 급성 악화 빈도를 25% 감소시키고 삶의 질 점수(SGRQ)를 10점 이상 향상시킬 수 있다.

임상적 적응증: 질병의 전체 과정을 포괄하는 호흡 관리

 

1. 급성 및 만성 호흡기 질환

만성 기관지염: 암브록솔 염산염은 점액을 용해시키고 가래 생성을 감소시키며 기침 및 천명 증상을 완화할 수 있습니다. 다기관 연구 결과, 만성기관지염의 급성악화에 대한 항생제 병용요법의 총 유효율은 78.6%에서 92.6%로 증가했고, 객담세균 제거율은 20% 증가한 것으로 나타났다.
기관지 천식: 약물은 가래 점도를 감소시키고 기도 환기 기능을 개선하며 천식 발작 빈도를 줄입니다. 소아 기관지 천식 치료 시 암브록솔 염산염과 부데소니드 분무 흡입 병용투여 시 폐기능 지표(FEV ₁%)를 (75±5)%에서 (85±6)%로 증가시키고 증상 조절 시간을 30% 단축할 수 있다.
기관지 확장증: 암브록솔 염산염은 기도를 윤활하고 가래 배출을 촉진하며 감염 위험을 줄일 수 있습니다. 임상 관찰에 따르면 장기간 사용하면 기관지 확장증 환자의 급성 악화 빈도가 연간 (3.2 ± 0.8)회에서 (1.5 ± 0.5)회로 감소할 수 있는 것으로 나타났습니다.

 

2. 수술 후 폐합병증 예방
흉부 수술에서 암브록솔 염산염은 점액 섬모 청소 기능을 향상시키고 수술 후 무기폐 및 폐 감염의 위험을 줄입니다. 500명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험에서 수술 전 암브록솔 염산염 주사제를 사용하면 수술 후 무기폐 발생률을 18%에서 6%로, 폐 감염 발생률을 12%에서 3%로 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.

3. 신생아 및 신생아 호흡 곤란 증후군
Ambroxol 염산염은 폐 계면활성제의 합성을 촉진하고 신생아 ARDS를 예방할 수 있습니다. 임상 연구에 따르면 미숙아에게 암브록솔 염산염을 사용하면 ARDS 발병률이 35%에서 12%로 감소하고 기계적 환기 시간이 50% 단축되며 생존율이 20% 증가하는 것으로 나타났습니다.

우리는 공급 업체입니다암브록솔 염산염 분말.

비고: BLOOM TECH(2008년부터), ACHIEVE CHEM-TECH는 당사의 자회사입니다.

에틸 피루베이트의 인공 합성: 끓는점에서 피루베이트와 무수 에탄올을 직접 에스테르화한 후 진공 증류하여 제조됩니다. 또한 V2O5가 있는 상태에서 155도에서 에틸 젖산염 증기를 산화하여 제조할 수도 있습니다. 교반기와 온도계가 장착된 둥근바닥플라스크에 포화과망간산칼륨용액 130ml, 석유에테르(끓는점 40~60도) 500ml, 젖산에틸(99%) 50g(0.42mol), 인산이수소나트륨(NaH2PO4·2H2O) 20g(0.13mol)을 넣는다. 교반을 시작하고 온도를 15도까지 올린 후 얼음물로 식힌 다음 25~30분 동안 분말 과망간산칼륨을 첨가하고 산화가 완료될 때까지 계속 저어줍니다. 전체 과정에서 온도를 15도에 가깝게 유지하십시오. 반응이 완료되면 석유에테르를 붓고, 슬러리에 매번 석유에테르 50ml를 섞어 3회 저어 추출한다. 석유에테르 추출물을 합하여 물에 녹인 후 짧은 분별탑으로 석유에테르를 제거한다. 잔류 오일을 염화칼슘 포화용액 10ml 2부로 완전히 흔들어 오일층에서 분리한 후 감압증류하여 거의 증발시켜 56~57도/2666pa(20mmhg)에서 전체 제품 25~27g을 얻을 수 있으며 수율은 51~54%입니다.

의 합성방법암브록솔 염산염 분말다양한 문헌(2-N, 각 경로의 주요 차이점은 벤젠 고리 부분과 트랜스-4-아미노사이클로헥사놀 사이의 연결 방식이 다르다는 점입니다. 그 중 문헌 010의 방법)은 말산 포름알데히드와 트랜스-4-아미노사이클로헥산올의 축합을 대체하는 것입니다. 쉬프(Schiff) 염기 환원에서 NaBH를 사용하는 경우; 문헌 4에 보고된 방법은 "고가의 LiAlH와 DCC가 필요하다. 이 방법은 o-메틸에틸렌아닐린을 원료로 취하여 벤젠고리 Han 생성, 아미노 디아세틸 생성, NBS 비브롬화 과정을 거쳐 트랜스-4-아미노솔라네실 사이클로헥산올과 축합한 후 가수분해 및 탈아세틸화하여 1을 얻는 방법으로, 전체 수율은 10.6%이며, 합성방법을 참고하여 일부 개선을 거쳤다. o-메틸을 이용하여 아닐린을 출발 물질로 dianation, n-diethylation, NBS methyl Han 생성, trans-4 아미노 링을 이용한 취축 축합, 가수분해 탈아세틸화를 통해 1.5%를 얻었습니다. 축합 반응에서는 독성과 비용을 줄이기 위해 문헌에서 B 대신 무수 에탄올을 용매로 사용했습니다. 개선 후 반응 단계가 줄어들어 총 수율이 NBS를 사용하더라도 46.196으로 증가했습니다. 조작이 간단하고 반응 후 침전된 숙신이미드를 브롬화 및 재활용할 수 있으며 이는 선택적인 산업 생산 방법이다.

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