리보플라빈 인산 나트륨 CAS 130-40-5

다양한 pH 조건 하에서의 안정성 덕분에 가공식품에서도 영양가를 유지할 수 있습니다. 에너지-를 높이는 효능 외에도 건강한 피부, 눈, 점막에도 도움이 됩니다.

이는 정상적인 성장과 발달을 유지하는 데 중요하며, 피부 질환, 눈의 피로, 신진대사 저하로 나타날 수 있는 결핍증이 있는 개인에게 종종 권장됩니다.

제약 산업에서는 구강 염증, 피부 염증 및 빛에 대한 민감성과 같은 리보플라빈 결핍과 관련된 상태를 치료하는 데 사용됩니다.

플라빈 모노뉴클레오티드는 항산화 특성과 세포 손상을 방지하는 능력으로 인해 일부 국소 치료에도 사용됩니다. 전반적으로 플라빈 모노뉴클레오티드는 식품과 보충제의 영양 프로필을 향상시켜 전반적인 건강과 웰빙에 기여하는 다목적 필수 영양소입니다.- 광범위한-적용 범위와 안정성으로 인해 식이 제제와 의학적 개입 모두에서 필수 요소가 되었습니다.

산업 생산은 두 가지 핵심 기술 경로로 분류됩니다.고급 의약품 재료를 위한 기존의 총 화학 합성 및 효소{0}}촉매 생체 변환-, 둘 다 발효-정제된 리보플라빈을 주요 원료로 시작합니다.

전통적인 화학적 경로는 30~36도 범위의 제어된 온도에서 피리딘-아세토니트릴 혼합 용매 시스템에서 인산화제로 옥시염화인을 사용하며, 리보플라빈 대 POCl₃의 몰비는 약 1:4로 고정되어 있습니다.

반응은 리비톨 부분의 5'-하이드록실에서 부위-특이적 인산화를 달성하기 위해 2시간 동안 등온으로 유지됩니다. 저온-온도 가수분해를 통해 인산화된 부산물 불순물을 제거한 후 수산화나트륨 완충액을 사용하여 pH 4.5~5.2로 점진적으로 중화합니다.

결정화는 냉장된 정적 조건에서 진행되며 재결정을 통해 더욱 정제되어 전체 수율 72%~77%를 제공합니다. 이 경로는-식품-등급 대량 생산에 매우 적합하지만 주요 단점은 원치 않는 4'-인산염 위치 이성질체가 불가피하게 형성되어 다운스트림 정제 비용이 높아진다는 것입니다.

고-주사용-등급 물질은 리보플라빈 키나아제-매개 생체촉매작용을 통해 제조됩니다. 고순도-리보플라빈은 다음에서 얻습니다.에레모테슘 아시비이발효된 후 ATP 보조인자 시스템 내에서 효소-특이적 5'-선택적 인산화가 이루어지며 이성질체 부산물이 전혀 생성되지 않습니다.

중화 후 공급원료는 감압 하에서 농축되고 결정화되어 USP 및 EP 약전의 개요 사양을 충족합니다.

대부분의 국내 현대 생산은 맞춤형 결정 시드가 보충된 최적화된 저온 화학 인산화를 채택하여 결정 입자 크기를 조절하고 잔류 유기 용매 수준을 줄여 제조 비용과 완제품 순도 간의 균형을 유지합니다.

현재 약학-등급 리보플라빈 인산나트륨의 90% 이상이 생체촉매 합성이나 최적화된 개선된 화학 프로토콜을 사용하여 생산됩니다.

1879년 영국의 화학자 Blyth는 우유 유청에서 락토플라빈이라는 노란색{1}}녹색 형광 물질을 분리하여 리보플라빈 연구의 시초를 만들었습니다. 여러 국가의 후속 연구자들은 달걀 노른자, 동물 간 및 효모에서 동일한 형광 분획을 추출했지만 화학 구조는 수십 년 동안 확인되지 않았습니다.

1933년 쿤의 연구팀은 수천 킬로그램의 신선한 우유에서 미량의 순수 리보플라빈 단량체를 분리했습니다. 이 그룹은 구조적 규명을 마무리하고 1935년에 리보플라빈의 전체 화학적 합성을 달성하여 공식적으로 화합물의 이름을 리보플라빈으로 명명하고 비타민 B2의 기본 화학적 골격을 확립했습니다.

병행 생화학 연구에서는 내인성 생물학적 활성 비타민 B가 플라보효소의 필수 조효소인 5'-인산 에스테르(FMN)로 주로 존재하며, 이는 합성 인산화 리보플라빈 유도체의 개발을 크게 가속화한다는 사실을 확인했습니다.

1938년과 1942년 사이에 로슈 연구소(Roche Research Laboratories)는 리보플라빈 5'-인산염을 생성하기 위해 시험관 내 리보플라빈 인산화를 개척했으며, 이는 알칼리 용액으로 중화되어 나트륨염인 리보플라빈 인산나트륨으로 만들어졌습니다. 이 유도체는 유리 리보플라빈에 비해 수용해도가 현저히 우수하여 주사제 제제에 적합합니다.

파일럿- 규모의 산업 제조는 1950년대에 유럽과 미국 전역에서 실현되었습니다. 뛰어난 수용해도 덕분에 비경구용 의약품에서 점차 일반 리보플라빈을 대체해 왔습니다.

1970년대에 걸쳐 사료 및 식품 산업이 전 세계적으로 확장되면서 국가 식품 표준에 법적으로 허용된 영양 강화제로 포함되었습니다.

발효 리보플라빈 대량 생산의 상업화와 함께 리보플라빈 인산나트륨은 광범위한 대규모 적용을 달성하여 내인성 천연 생체분자 발견부터 산업적으로 제조된 활성 제약 성분에 이르기까지 완전한 개발 경로를 완성했습니다.

C18 알킬실란- 결합 실리카 크로마토그래피 컬럼이 채택되었습니다. 이동상은 인산염 완충액과 메탄올로 구성되며, 검출 파장은 374 nm로 설정됩니다.

정량화는 외부 표준 방법을 통해 수행됩니다. 시스템 적합성을 위해 주요 피크의 리보플라빈 인산나트륨에 대해 계산된 이론적 단수는 2000 이상이어야 하며 유리 리보플라빈, 4'-인산 위치 이성질체 및 다인산화 부산물을 포함한 중요한 불순물을 효율적으로 분리할 수 있어야 합니다.

벌크 약물의 분석 함량은 96.0%~102.0% 범위 내로 지정되며, 주입 샘플은 동일한 크로마토그래피 매개변수 하에서 희석 및 분석됩니다.

Karl Fischer 적정은 수정수를 규제 한계 내로 유지하기 위해 수분 함량 측정에 사용됩니다. 메탄올, 피리딘과 같은 잔류 유기 용매는 가스 크로마토그래피(GC)로 정량화됩니다.

납, 비소, 카드뮴을 포함한 중금속은 원자흡광광도법(AAS) 또는 ICP{0}}MS를 통해 검사됩니다. 주사용 벌크 물질의 미생물학적 한도는 약전 무균 시험 요건에 따라 관리됩니다. 위의 테스트 기술을 결합하여 적용하면 의약품 벌크 의약품 및 완제품 의약품에 대한 수출입 검사 기준을 완벽하게 준수합니다.