Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd.는 중국에서 가장 경험이 풍부한 알라렐린 펩타이드 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 우리 공장에서 판매되는 도매 대량 고품질 알라렐린 펩타이드에 오신 것을 환영합니다. 좋은 서비스와 합리적인 가격을 이용하실 수 있습니다.
알라렐린 펩타이드분자식 C₅₆H₇₈N₁₆O₁₂이고 분자량이 1167.3인 합성 비펩티드 성선 자극 호르몬-방출 호르몬 작용제(GnRH{1}}a)입니다. 이는 고체-상 펩타이드 합성을 통해 정밀하게 합성되며, 높은 수용체-결합 친화력과 대사 안정성을 나타냅니다. 자궁내막증 및 자궁근종 치료에 탁월한 효능을 입증합니다. 또한 TGF- /Smad 신호 전달 경로를 조절하여 자궁내막암 세포의 증식을 억제하여 다중-표적 항종양 가능성을 보여줍니다.
우리의 제품 형태






알라렐린 COA
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| 분석 증명서 | ||
| 화합물명 | 알라렐린 | |
| 등급 | 제약 등급 | |
| CAS 번호 | 79561-22-1 | |
| 수량 | 42g | |
| 포장기준 | PE 가방 + 알루미늄 호일 가방 | |
| 제조업체 | 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd | |
| 로트 번호 | 202601090056 | |
| 제조 | 2026년 1월 9일 | |
| 경험치 | 2029년 1월 8일 | |
| 구조 |
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| 목 | 기업 표준 | 분석결과 |
| 모습 | 백색 또는 거의 백색의 분말 | 준수 |
| 수분 함량 | 5.0% 이하 | 1.11% |
| 건조 감량 | 1.0% 이하 | 0.51% |
| 중금속 | Pb 0.5ppm 이하 | N.D. |
| 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Hg 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Cd 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| 순도(HPLC) | 99.0% 이상 | 99.90% |
| 단일 불순물 | <0.8% | 0.47% |
| 총 미생물 수 | 750cfu/g 이하 | 547 |
| 대장균 | 2MPN/g 이하 | N.D. |
| 살모넬라 | N.D. | N.D. |
| 에탄올(GC 기준) | 5000ppm 이하 | 712ppm |
| 저장 | -20도 이하의 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요. | |
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중추 성조숙증(CPP)에 적용

중추성 성조숙증(CPP)은 시상하부-뇌하수체-생식선(HPG) 축의 조기 활성화로 인해 여아의 경우 8세, 남아의 경우 9세 이전에 2차 성징이 발생하고 골연령이 빨라지고 골단이 조기 폐쇄되어 궁극적으로 성인 키를 손상시키고 심리적 고통을 초래합니다. 국내 대표적인 GnRH-a로서,알라렐린 펩타이드이는 질병의 핵심 병리학적 메커니즘을 표적으로 하는 CPP의 1차{0}} 치료법입니다.
(1) 핵심 임상 시나리오
특발성 CPP의 1차-치료:두개내 종양, 선천성 부신 과형성증과 같은 2차 원인을 제외하면 특발성 CPP가 소아 성조숙증의 대부분을 차지합니다. 이는 뇌하수체 LH 및 FSH 분비를 지속적으로 억제하여 에스트라디올과 테스토스테론을 사춘기 이전 수준으로 빠르게 감소시키고{2}}2차 성징의 진행을 중단시킵니다.

뼈 연령 개입 및 성인 키 보호: 골단이 열려 있고 성장 잠재력이 남아 있는 어린이의 경우 뼈 성숙을 늦추고 골단 폐쇄를 지연시켜 성장 기간을 연장합니다. 임상 데이터에 따르면 표준화된 1년 치료는 뼈 연령의 진행을 약 6개월로 제한하여 예상 성인 키를 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다.
정보 출처: 후난 약사 서비스 네트워크, Alarelin 주사 패키지 삽입물; 중국 소아과 저널, 중추 성조숙증의 진단 및 관리 지침(2015년 판); 생명공학 게시판, GnRH의 발전-중추 성조숙증에 대한 적용
보조 생식 기술(ART) 적용
ART(체외 수정-배아 이식[IVF-ET] 및 세포질 내 정자 주입[ICSI] 포함)의 핵심은 난소 과다자극(COH)을 조절하는 것입니다. 뇌하수체 하향조절을 통해 조기 내인성 LH 급증을 방지하고 동시에 난포 발달을 보장하며 충분한 고품질{3}}난모세포를 생성합니다. 이는 주요 자극 프로토콜 및 다양한 불임 조건에 적용할 수 있는 ART의 필수 조절제입니다.

(1) 통제된 난소과자극의 하향조절

긴 프로토콜의 하향 조절(핵심 적용): 긴 프로토콜은 고전적인 IVF-ET 요법입니다. 이는 일반적으로 완전한 뇌하수체 하향조절을 달성하기 위해 월경 주기(중-황체기) 21일차에 투여됩니다. 주요 역할은 다음과 같습니다: 조기 황체화 및 조기 LH 급증으로 인한 주기 취소를 방지하기 위해 자발적인 LH 분비를 억제합니다. FSH/HMG 자극 후 난포 균일성을 개선하고 난모세포 생산량을 증가시키기 위해 난포 성장을 동기화합니다. 임상 데이터에 따르면 난모세포 수와 고품질 배아율은 제품 장기 프로토콜과 수입 트립토렐린 간에 비슷하며 치료 비용은 30%~40% 절감됩니다.
난포생성 장애 및 배란 기능 장애에 대한 배란 유도: 작은-난포 배란으로 인한 불임, 다낭성 난소 증후군(PCOS) 및 기타 배란 장애에 대해 HMG와 결합한 제품으로 난포의 질을 크게 향상시킵니다. 연구에 따르면 결합된 그룹은 HCG일에 더 큰 최대 난포 직경, 14mm 이상의 더 많은 난포, 더 높은 임상 임신율(9.6%에서 22.4%로 증가), 60% 더 낮은 조기 LH 급증 비율, 그리고 HMG 단독에 비해 주기 취소, 유산 및 난소과자극증후군(OHSS) 비율이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.

(2) 보조생식의 특수 적응 시나리오
OHSS:OHSS의 최적화된 예방은 난소 자극의 심각한 합병증입니다. LH 분비를 정확하게 억제하고 과도한 난포 모집 및 혈관 활성 인자 방출을 줄임으로써 저용량 FSH와 결합하여 중간-~-중증 OHSS 발생률을 1% 미만으로 제한합니다. 고-위험 환자(PCOS, 젊은 저체중 여성)의 경우 하향 조절 후 "코스팅" 프로토콜(알라렐린을 계속하면서 FSH를 보류함)은 난포 수를 안전하게 줄이고 OHSS 위험을 완화합니다.
반복 착상 실패 관리: 배아 착상 실패가 반복되는 환자의 경우, 이 제품은 전신 에스트로겐 수치를 낮추어 자궁내막 수용성(두께, 형태 및 착상-관련 인자 발현 조절)을 개선합니다. 또한 비정상적인 면역반응을 억제하고 국소 자궁내막 염증성 사이토카인을 감소시켜 배아 착상을 위한 안정적인 환경을 조성하고 임상 임신율을 높입니다.

냉동-해동 배아 이식(FET)을 위한 자궁내막 준비:인공-주기 FET에서,알라렐린 펩타이드내인성 난포 발달을 억제하기 위해 뇌하수체 하향조절을 유도하여 자궁내막 성장이 외인성 에스트로겐과 프로게스테론에 완전히 의존하게 만듭니다. 이는 자궁내막증 및 자궁선근증 환자의 FET 주기에 적합한 자궁내막 및 배아 발달을 동기화합니다.
정보 출처: ChemicalBook, Alarelin Acetate의 임상 적용 및 약리학 연구; VIP 저널, IVF-ET에서 수정된 Alarelin Long 프로토콜 적용; Xuzhou Medical University 저널, 제어된 난소 과잉자극을 위한 단기 프로토콜에서 Alarelin과 Triptorelin의 비교
위산 분비 억제에 대한 잠재적인 적용
위산 분비에 대한 제품의 억제 효과는 펩타이드 치료제의 새로운 연구 분야입니다. 이는 중추 및 말초 이중 메커니즘을 통해 위산 분비를 조절하며 위식도 역류 질환(GERD), 소화성 궤양 및 졸링거-엘리슨 증후군을 비롯한 산{1}} 관련 질환에 잠재적인 가치를 보여줍니다. 연구는 현재 전임상 및 초기 임상 단계에 있습니다.

(1) 위산 억제의 기전

중추 신경 조절: 이 제품은 혈액뇌관문을 통과하여 시상하부에 작용하여 미주신경 원심성 충동을 억제하고 두정엽 세포의 산 분비를 자극하는 핵심 신경전달물질인 아세틸콜린(ACh) 방출을 감소시킵니다. 미주신경 반사를 차단함으로써 기초 및 식후 최고 산 생산량을 감소시키며, 특히 신경 흥분성 증가로 인한 과다분비(예: 스트레스 궤양, 불안{4}}관련 역류)에 적합합니다.
말초 직접 억제: 이 제품은 표면에 발현된 기능성 GnRH 수용체와 경쟁적으로 결합하여 H⁺/K⁺-ATPase(양성자 펌프) 활성을 억제하고 위산 분비의 마지막 단계를 차단함으로써 위벽 세포에 직접 작용합니다. 또한 가스트린과 히스타민을 포함한 산-촉진 인자의 방출을 감소시키고 장크롬친화성-}유사(ECL) 세포에서 히스타민 분비를 감소시키며 G 세포에서 가스트린을 감소시켜 다중-표적 위산 억제를 달성합니다.

(2) 잠재적인 임상 질환 적용

위식도 역류 질환(GERD): GERD는 위산 역류로 인한 식도 점막 손상이 특징입니다. 위산량을 감소시키고 위내 pH를 상승시켜 역류의 산성자극을 감소시킨다. 약하고 지속적인 위산 억제 기능에는 양성자 펌프 억제제(PPI)와 관련된 빠른 내성이 부족하여{2}}경증-~-중등도 GERD 또는 PPI-불내성 환자의 장기간 유지에 적합합니다.
소화성 궤양(위 및 십이지장 궤양): 위 분비 과다로 인한 점막 손상의 경우, 이 제품은 기초 및 최대 위산 배출을 억제하여 궤양 치유를 촉진합니다. 동물 연구에 따르면 정맥 내 또는 위내 알라렐린(2ug/kg)은 쥐의 위산 분비를 60~70% 감소시키고 궤양 치유율을 50% 증가시키는 것으로 나타났으며 심각한 위장관 부작용은 없었습니다.
졸링거-엘리슨 증후군: 이 증후군은 가스트린종에서 발생하는 과도한 가스트린으로 인한 불응성 과다분비를 수반하며, 종종 내약성이 있는 고용량-PPI가 필요합니다.

중추 및 말초의 이중 가스트린 분비 억제 및 벽세포 활성 억제를 통해 난치성 과다분비를 조절하여 효능을 높이는 병용요법으로 사용됩니다.
스트레스 궤양 예방:스트레스로 인한 위분비과다-가 있는 중증 환자(두개뇌 손상, 광범위한 화상, 대수술)의 경우 신경내분비 기능을 안정시키고 미주신경 과잉 활동을 억제하여 스트레스 궤양 출혈을 예방합니다. 펩타이드 구조로 되어 있어 간이나 신장에 독성이 없고 안전성이 높아 중환자의 취약한 생리학적 상태에 적합합니다.
정보 출처: GDE Chem, Alarelin Acetate의 생물학적 활성 및 위산 억제; PubMed, Alrestatin과 GnRH{0}}a 제제에 의한 위산 억제 비교 연구
산-억제 효과알라렐린 펩타이드설치류 모델에서 검증되었습니다. 위내 투여는 15분 안에 효과가 나타나고 60분에 최고조에 달하며 4~6시간 동안 지속됩니다. 정맥 투여는 100% 생체 이용률을 제공하며 효능은 시메티딘과 비슷하지만 H2 수용체 길항제의 항안드로겐 및 간 효소 억제 효과는 부족합니다. 전임상 연구에서는 위산 억제와 점막 보호가 결합되어 위 점막 손상이 없고 점막 혈류가 강화되는 것으로 나타났습니다.


향후 개발 방향에는 다음이 포함됩니다. 하루에 한 번-투여하면 지속 시간을 12~24시간까지 연장하는 지속형-지속형-방출 제제(마이크로스피어, 리포솜) 위장 안정성을 개선하고 더 나은 순응도를 위해 주사제를 대체하는 경구용 펩타이드 전달 기술; 난치성 산{5}}관련 질병에 대한 요법을 확장하기 위한 PPI 및 점막 보호제를 사용한 병용 요법 연구.
정보 출처: 중국 약리학 회보: 위장병에 대한 펩티드 약물 적용의 발전 내분비학의 개척자: 위장 호르몬 및 위산 분비의 조절 메커니즘
금기사항
임산부(낙태를 유도할 수 있음)
수유 중인 여성(약물이 모유로 분비되어 유아에게 해를 끼칠 수 있음)
원인불명의 질출혈이 있는 환자
GnRH 또는 그 유사체에 과민한 환자
정보 출처: 중국 약전 위원회,임상 약물 지침; Yaoyuan.com

연구배경 및 유래
Alarelin의 연구 및 개발은 GnRH(성선 자극 호르몬-방출 호르몬) 연구의 획기적인 글로벌 발전에 힘입어 1970년대 초에 시작되었습니다. 1971년 미국 학자 Andrew Schally와 Roger Guillemin은 천연 GnRH의 구조를 성공적으로 분리 및 식별하여 GnRH 유사체 개발의 기반을 마련했습니다. 이러한 성과에 영감을 받아 중국 연구팀은 1973~1974년에 GnRH 유사체 합성에 관한 선구적인 연구를 시작했으며, 이는 이 분야를 탐구한 전 세계 최초의 연구 그룹 중 하나입니다.
구조적 변형과 종합적 혁신
1970년대 중반-자연적인 GnRH-짧은 반감기-와 효소 분해에 대한 높은 민감성-의 단점을 해결하기 위해 연구팀은 비펩티드 프레임워크를 기반으로 주요 구조적 변형을 수행했습니다. 위치 6의 글리신은 D-알라닌으로 대체되었고 C-말단은 최적화를 위해 에틸아민화되었습니다. 이러한 변화는 수용체 결합 친화성과 생체 내 안정성을 크게 향상시켜 생물학적 활성을 천연 GnRH의 15배 이상으로 향상시켰습니다. 1974년에 중국과학원 상하이 생화학 연구소의 지도 하에 제품의 최초의 총화학 합성이 이루어졌습니다. 이 약은 중국어로 "Bing'anruilin"으로 명명되었으며 국제 일반 명칭은 Alarelin이었습니다.
임상 번역 및 마케팅 역사
1980년대와 1990년대 국내 연구에서는 제품의 약리학적, 독성학적, 임상적 평가를 완료하여 성조숙증 치료, 생식 보조 기술 및 기타 적응증 치료에 대한 안전성과 유효성을 검증했습니다. 1998년에 Alarelin API와 그 주사 제제는 중국 위생부의 승인을 받았습니다(승인 번호 (98) WSYSZ X-38 및 X-39). Shanghai Livzon Dongfeng Biotechnology Co., Ltd.에 의해 산업 생산이 실현되어 Alarelin은 중국 최초의 국내 개발 및 시판 GnRH 펩티드 약물이 되었습니다.
정보 출처:안후이 의학 및 약학 저널, 1999년 3호, 성선 자극 호르몬-방출 호르몬 및 그 유사체의 개발 및 응용, 보건부 신약 승인 공고, 1998(바이무 의료 네트워크)
FAQ
알라렐린 아세테이트의 장점은 무엇입니까?
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알라렐린 아세테이트(AA), 합성 노나펩타이드 성선자극호르몬-방출호르몬(GnRH) 유사체,뇌하수체 둔감화를 통해 가역적인 성선기능저하증을 유도하여 자궁내막증 및 호르몬{0}}의존성 암에 효과적입니다. .
인기 탭: 알라렐린 펩타이드, 공급업체, 제조업체, 공장, 도매, 구매, 가격, 대량 판매









