Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd.는 중국에서 ganirelix 250mcg의 가장 경험이 풍부한 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 우리 공장에서 판매되는 대량 고품질 ganirelix 250mcg 도매에 오신 것을 환영합니다. 좋은 서비스와 합리적인 가격을 이용하실 수 있습니다.
가니렐릭스 250mcg, 분자식, C80H113ClN18O13, CAS 129311-55-3, 자연적으로 발생하는 노르메곤 방출 호르몬(LHRH)에 대해 높은 길항 활성을 갖는 합성 펩타이드입니다. 천연 LHRH의 1, 2, 3, 6, 8, 10번 위치의 아미노산을 교체하면 다음과 같은 펩타이드 분자식이 형성됩니다.
이 물질은 길항제 요법의 "안정제"이며 시험관 내 고결 방지 요법에 자주 사용됩니다. 항배란 약물 요법을 받는 여성은 월경 기간 동안 배란 유도 약물을 사용하기 시작하며, 배란 유도가 완료되기 전에 조기 배란을 피하기 위해 이 기간 동안 조기 황체화 호르몬(LH) 피크를 방지하여 배란을 방지하기 위해 약물을 첨가하게 됩니다.
우리의 제품 형태
가니렐릭스 COA
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| 분석 증명서 | ||
| 화합물명 | 가니렐릭스 | |
| 등급 | 제약 등급 | |
| CAS 번호 | 129311-55-3 | |
| 수량 | 60g | |
| 포장기준 | PE 가방 + 알루미늄 호일 가방 | |
| 제조업체 | 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd | |
| 로트 번호 | 202601090056 | |
| 제조 | 2026년 1월 9일 | |
| 경험치 | 2029년 1월 8일 | |
| 구조 |
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| 목 | 기업 표준 | 분석결과 |
| 모습 | 백색 또는 거의 백색의 분말 | 준수 |
| 수분 함량 | 5.0% 이하 | 0.32% |
| 건조 감량 | 1.0% 이하 | 0.14% |
| 중금속 | Pb 0.5ppm 이하 | N.D. |
| 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Hg 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Cd 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| 순도(HPLC) | 99.0% 이상 | 99.90% |
| 단일 불순물 | <0.8% | 0.27% |
| 총 미생물 수 | 750cfu/g 이하 | 319 |
| 대장균 | 2MPN/g 이하 | N.D. |
| 살모넬라 | N.D. | N.D. |
| 에탄올(GC 기준) | 5000ppm 이하 | 220ppm |
| 저장 | 2~8도 이하의 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요. | |
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가니렐릭스 250mcgLHRH(normegon{0}}방출 호몬(LHRH) 길항제 클래스에 속하며 자연적으로 발생하는 LHRH에 대해 높은 길항 활성을 갖는 합성 펩타이드입니다. 그 작용 메커니즘은 주로 다음과 같이 시상하부 뇌하수체 생식선 축의 조절을 중심으로 이루어집니다.
LHRH 수용체의 경쟁적 차단
작용의 핵심 메커니즘은 뇌하수체 정상 세포의 LHRH 수용체를 경쟁적으로 차단하는 능력입니다. 정상적인 생리학적 조건에서 시상하부에서 분비되는 LHRH는 펄스 방식으로 방출되어 뇌하수체 전엽에서 난포 자극 호르몬(FSH)과 황체 형성 호르몬(ICSH)의 합성과 분비를 자극할 수 있습니다. FSH와 ICSH는 여성 생식 주기에서 중요한 역할을 하며, FSH는 주로 난포의 발달과 성숙을 촉진하는 반면, ICSH는 배란에서 중요한 역할을 합니다.
LHRH 수용체에 결합함으로써 뇌하수체에 대한 내인성 LHRH의 자극 효과가 방지됩니다. LHRH 수용체에 대한 높은 친화력으로 인해 수용체 부위를 효과적으로 점유하여 LHRH와 수용체의 결합을 줄이거 나 차단할 수 있습니다. 이러한 경쟁적 차단 효과는 뇌하수체 전엽에서 FSH와 ICSH의 합성과 분비를 억제하여 생식선 기능을 조절합니다.
FSH와 ICSH의 분비를 억제합니다.
FSH 분비 억제: 뇌하수체 전엽에서 FSH의 합성과 분비를 억제할 수 있습니다. 보조 생식 기술에서 제어된 난소 자극(COS) 프로토콜은 일반적으로 여러 난포의 발달을 자극하기 위해 외인성 FSH의 사용을 요구합니다. 그러나 과도한 FSH 수치는 난소과다자극증후군(OHSS)과 같은 부작용을 초래할 수 있습니다. FSH의 분비를 억제함으로써 난포의 발달 속도를 조절하고 OHSS의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 동시에, 적절한 호르몬 환경에서 난포가 동시에 발달하도록 보장하여 고품질의 난자를 얻을 가능성을 높여줍니다.-
ICSH 분비 억제: 뇌하수체에서 ICSH 분비 억제는 FSH보다 더 강력합니다. 여성 생식 주기 동안 ICSH 피크가 나타나는 것은 배란의 핵심 신호입니다. 그러나 보조 생식 기술에서는 조기 ICSH 피크가 조기 황체화 및 난포 배란으로 이어질 수 있으며, 이로 인해 얻은 난자의 수량과 품질에 영향을 줄 수 있습니다. ICSH 분비를 억제함으로써 조기 ICSH 피크를 효과적으로 방지하여 난포가 적절한 시기에 성숙하고 배란되도록 할 수 있습니다.
노르메곤 분비의 신속하고 가역적인 억제
생성된 효과는 빠르고 되돌릴 수 있습니다. 아세트산 간시클로버를 주사한 후 뇌하수체 LHRH 수용체에 빠르게 결합하여 FSH 및 ICSH의 분비를 억제할 수 있습니다. 이러한 억제 효과는 약물 중단 후 빠르게 회복될 수 있습니다. 연구에 따르면 중단 후 48시간 이내에 뇌하수체의 ICSH와 FSH 수치가 완전히 회복될 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 신속하고 가역적인 작용 특성은 보조 생식 기술에서 고유한 이점을 제공하여 치료 필요에 따라 동형 수준을 유연하게 조정할 수 있습니다.
자연적인 생리학적 조건에서 동질체 조절 시뮬레이션
동종 수준을 조절하는 동시에 자연적인 생리학적 조건에서 동종 조절 모드를 시뮬레이션할 수도 있습니다. 정상적인 월경주기 동안 LHRH의 박동성 방출은 FSH와 ICSH의 분비에 주기적인 변화를 일으킵니다. LHRH 수용체를 경쟁적으로 차단함으로써 FSH와 LH의 분비가 억제되기는 했지만, 그 작용 방식은 이러한 주기적인 변화를 완전히 깨뜨리지는 못했습니다.
보조 생식 기술에서 의사는 환자의 특정 상황에 따라 약물 투여량과 시기를 조정하여 자연적인 생리학적 조건에서 동형 조절 모드를 시뮬레이션함으로써 난포 발달과 배란 과정을 최적화할 수 있습니다.
생식선 기능 조절
시상하부 뇌하수체 생식선 축의 기능을 조절함으로써 생식선 동질체의 수준이 정상 범위로 회복됩니다. 보조 생식 기술에서 통제된 난소 자극 요법은 노르메곤 수치를 비정상적으로 높여 OHSS와 같은 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 아세트산 간렐릭은 FSH와 ICSH의 분비를 억제하여 생식선 호몬 수준을 조절하고 부작용 발생을 줄이는 데 도움이 됩니다. 동시에,가니릴릭스 250mcg또한 노르메곤에 대한 난소의 반응성을 향상시키고 보조 생식 치료의 성공률을 높일 수 있습니다.
정보 출처:
39 건강 네트워크: 아세트산 가레니콜의 약리학적 효과, 임상 적용 및 다른 약물과의 상호 작용에 대한 정보를 제공합니다.
Spring Rain Doctor: 이 기사에서는 조기 ICSH 피크를 예방하고 난포 발달을 최적화하는 역할을 포함하여 보조 생식 기술에 아세트산 간렐릭의 적용을 소개합니다.
국립 건강 네트워크(National Health Network): LHRH 수용체의 경쟁적 차단, FSH 및 ICSH 분비 억제 및 기타 측면을 포함하여 아세트산 간렐릭의 작용 메커니즘에 대한 자세한 설명.
Baidu Baike: 아세트산 간렐릭의 화학 구조, 약리 효과, 임상 적용 및 기타 정보를 포함하여 자세한 소개를 제공합니다.
약리작용
LHRH의 박동성 방출은 ICSH와 FSH의 합성과 분비를 자극할 수 있습니다. 난포 중기에서 말기의 ICSH 펄스 빈도는 대략 시간당 1회입니다. 이러한 펄스는 혈청 ICSH의 즉각적인 증가에 반영됩니다. 월경 중에 LHRH가 대량으로 방출되면 ICSH가 급증합니다. 월경 중기의 ICSH 급증은 배란, 난모세포 감수분열 회복, 황체 형성 등 여러 가지 생리적 반응을 일으킬 수 있습니다. 황체 형성은 혈청 프로게스테론 수치를 증가시키고 에스트라디올 수치를 감소시킵니다.
가니렐릭스 250mcg뇌하수체 성선 자극 세포와 후속 형질 도입 경로에서 LHRH 수용체를 경쟁적으로 차단하는 LHRH 길항제입니다. 이는 노르메곤 분비에 신속하고 가역적인 억제 효과를 나타냅니다. 뇌하수체에서 ICSH 분비에 대한 아세트산의 억제 효과는 FSH에 대한 억제 효과보다 더 강합니다. 아세트산 유도 간시클로버는 내인성 노르메곤의 초기 방출을 유도할 수 없으며 이는 길항 효과와 일치합니다. 아세트산과 간시클로버 사용을 중단한 후 48시간 이내에 뇌하수체의 ICSH와 FSH 수치가 완전히 회복될 수 있습니다.
독성학 연구
유전독성 : 아세트산 가니렉 에임스 테스트와 CHO 세포 염색체 이상 테스트 결과 모두 음성이었습니다.
생식 독성: 임신한 쥐와 토끼에게 7일째부터 10 및 30ug/kg/일(체표면적을 기준으로 사람 투여량의 약 0.4-3.2배)의 용량으로 아세트산 간렐릭을 처리한 결과 둥지 흡수 발생률이 증가했고 태아 기형은 관찰되지 않았습니다. 임신과 수유 기간 동안 암컷 쥐에게 아세트산 간시클로버를 투여한 결과, 자손의 생식력, 체력 또는 행동에 치료 관련 변화가 관찰되지 않았습니다.
아세트산 주입의 항성선자극 효과는 호모네 수준의 변화를 유발하여 배아 흡수 및 태아 손실을 초래할 수 있습니다. 임산부는 아세트산 주사를 사용하는 것이 금지되어 있습니다.
약동학
해외 여성 지원자들에게 가니릭스 0.25mg을 단회 피하 투여한 후, 혈중 약물 농도는 1-2시간(tmax) 이내에 최고 농도(Cmax)에 도달했으며 이는 약 15ng/ml였습니다. 제거 반감기(t γ)는 약 13시간이고 제거율은 약 2.4l/h입니다. 대변(약 75%)과 소변(약 22%)을 통해 배설됩니다. 피하 투여 후 이 제품의 생체 이용률은 약 91%입니다.
해외 여성 지원자의 경우, 수회 피하 투여(1일 1회 주사) 후 이 제품의 약동학 매개변수는 단회 피하 투여 후와 유사했습니다. 0.25mg/일을 반복 투여한 후 2~3일 이내에 혈중 약물 농도는 약 0.6ng/ml의 항정상태 수준에 도달합니다.
외국 임상시험의 약동학 분석에서는 체중과 이 제품의 혈중 약물 농도 사이에 반비례 관계가 있음을 보여줍니다.
플라즈마의 주요 순환 성분은 Ganerik입니다. Ganerik은 소변에서도 발견되는 주요 화합물이지만 대변에는 대사산물만 포함되어 있습니다. 대사물은 제한 부위에서 가니렉의 효소적 가수분해에 의해 형성된 작은 펩타이드 단편입니다. 인간과 동물에서 이 제품의 대사 모델은 유사합니다.
건강한 중국 여성 지원자에게 가니렉 0.25mg을 단회 피하 투여한 후 약 1시간 후 평균 혈중농도는 7.88ng/mL로 나타났다. 예상 평균 배설 반감기, 체중 표준화 청소율, 체중 표준화 분포량은 각각 12.1시간, 80mL/h/kg, 1.4L/kg입니다.
FAQ
가니렐릭스를 며칠 동안 복용하시나요?
이는 일반적으로 복부나 허벅지에 피하 주사로 투여됩니다. 이는 일반적으로 IVF 주기 중 난소 자극 단계의 중간에서 말기까지 하루에 한 번 제공됩니다. 이는 자극 5~6일째에 이루어지며 방아쇠 주사 당일까지 계속됩니다.
IVF에서 ganirelix의 목적은 무엇입니까?
GANIRELIX(ga ni REL iks)는 임신을 시도하는 사람들의 조기 배란을 예방합니다. 배란을 유발하는 호르몬의 방출을 차단함으로써 작동합니다. 이렇게 하면 알이 성숙되기 전에 너무 일찍 방출되는 것을 방지할 수 있습니다.
ganirelix는 배란을 멈추나요?
이는 노르메곤-방출 호르몬(LHRH) 길항제라고 불리는 약의 일종입니다. 황체형성호르몬(LH)이라는 특정 호르몬의 생성을 차단합니다. ICSH는 신체에 배란을 지시하므로 gairelix가 LH를 차단하면 배란을 방지합니다.
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