가니렐릭스 아세테이트 주입

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가니렐릭스 아세테이트 주입자연적으로 발생하는 GnRH에 대해 높은 길항 활성을 갖는 합성 펩타이드입니다. 이는 뇌하수체 성선 자극 호르몬 세포와 후속 형질 도입 경로의 GnRH 수용체를 경쟁적으로 차단하여 성선 자극 호르몬 분비를 빠르고 가역적으로 억제합니다.
이는 상당한 효과가 있으며 체외 수정이나 인공 수정 기술과 같은 보조 생식 기술(ART)을 사용하여 조절된 난소 자극(COS)을 받는 여성에게 일반적으로 사용되어 여성이 더 나은 배란을 유도하고 더 우세한 난모세포를 얻을 수 있도록 돕습니다.

가니렐릭스 아세테이트 COA

분석 증명서
화합물명	가니렐릭스 아세테이트
등급	제약 등급
CAS 번호	123246-29-7
수량	37g
포장기준	PE 가방 + 알루미늄 호일 가방
제조업체	산시성 BLOOM TECH Co., Ltd
로트 번호	202601090056
제조	2026년 1월 9일
경험치	2029년 1월 8일
구조
목	기업 표준	분석결과
모습	백색 또는 거의 백색의 분말	준수
수분 함량	5.0% 이하	0.32%
건조 감량	1.0% 이하	0.14%
중금속	Pb 0.5ppm 이하	N.D.
	0.5ppm 이하	N.D.
	Hg 0.5ppm 이하	N.D.
	Cd 0.5ppm 이하	N.D.
순도(HPLC)	99.0% 이상	99.90%
단일 불순물	<0.8%	0.27%
총 미생물 수	750cfu/g 이하	319
대장균	2MPN/g 이하	N.D.
살모넬라	N.D.	N.D.
에탄올(GC 기준)	5000ppm 이하	220ppm
저장	2~8도 이하의 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요.

가니렐릭스 아세테이트 주입GnRH 길항제 계열에 속하는 합성 펩타이드입니다. 이는 자연적으로 발생하는 GnRH에 대해 높은 길항 활성을 가지며 의료 분야, 특히 여성 생식 건강-관련 질병 치료에서 중요한 역할을 합니다.

(1) 조절된 난소 자극(COS)에서 LH 피크의 조기 발병 예방

COS 치료를 받을 때 환자는 체외수정(IVF)과 같은 보조 생식 기술을 위해 여러 개의 성숙한 난자를 ​​얻기 위해 약물로 난소과자극을 조절해야 합니다. 그러나 배란유도 시 LH peak가 너무 일찍 나타날 경우 조기 황체화 및 난포의 배란으로 이어져 획득된 난자의 수와 질이 저하되어 보조생식요법의 성공률에 영향을 미칠 수 있다. 뇌하수체 성선 자극 호르몬 세포의 GnRH 수용체를 경쟁적으로 차단하고, LH 분비를 억제하고, 조기 LH 피크를 방지하고, 여러 난포의 동시적이고 완전한 발달을 보장하고, 고품질-난자를 얻기 위한 조건을 만들 수 있습니다.

예를 들어, IVF 기술에서 환자는 일반적으로 월경 주기의 두 번째 또는 세 번째 날에 배란 유도 치료를 위해 FSH를 사용하기 시작합니다. 성장하고 발달하는 난포의 수와 크기, 말초 혈액 순환의 에스트라디올 수준과 같은 난소 반응을 토대로 FSH 치료 후 5일 또는 6일째부터 매일 아세트산과 니페디핀(0.25mg)을 피하 주사하면 조기 LH 피크의 발생을 효과적으로 예방할 수 있습니다. 반감기로 인해{5}}두 번의 주사 사이의 시간 간격과 마지막 주사와 hCG 주사 사이의 시간 간격은 30시간을 초과해서는 안 됩니다. 그렇지 않으면 조기 LH 피크가 발생할 수 있습니다.

오전에 복용하는 경우에는 FSH 난소자극 5~6일째부터 시작하여 아세트산간시클로버를 투여하고 배란유도일(배란유도일 포함)까지 전체 FSH 치료과정을 지속한다. 밤에 약을 복용하는 경우 난소 자극 5일째부터 시작하여 배란 유도 전날 밤까지 전체 FSH 치료 과정을 계속합니다. 관련 연구 38607에서는 Busherelin 장기 요법을 대조군으로 사용하여 통제된 난소 자극을 받는 유럽 여성을 대상으로 아세트산 간렐릭의 안전성과 효능을 평가했습니다. 총 701명의 피험자가 치료 의도 집단에 포함되었습니다(아세트산 그룹에서 463명, 부셔렐린 그룹에서 238명). 주요 선택 기준은 18~39세, 체질량지수 18~29kg/㎡, 월경주기가 정상 범위 24~35일 이내이다.

acetic acid ganrelic 군은 FSH 치료 6일차부터 hCG 투여일(당일 포함)까지 acetic acid ganrelic(0.25mg/day) 피하주사를 시작하였고; 부셰렐린군은 월경주기 21일부터 24일까지 치료(0.6mg/일, 비강 투여)를 받기 시작했다. 14일 후 조절 감소(E2 50pg/mL 이하)에 도달하면 hCG 치료 당일까지 FSH 치료를 시작했습니다. 주요 효능 지표는 난자 채취 당일 채취한 난모세포의 수입니다. 개시 주기별로 계산하면, 아세트산 가레니콜 그룹의 피험자가 얻은 평균 난모세포 수는 8.7개였고, 부셔렐린 그룹의 피험자는 9.7개였습니다. 차이에 대한 97.5% 신뢰구간의 하한은 -1.8이었다. 이 연구 및 기타 유사한 연구의 결과는 아세트산 가레니콜이 LH 피크를 예방하는 데 상당히 효과적이라는 것을 나타냅니다.

정보 출처 : "아세트산 가니렉 주사"에 대한 바이두 바이커 항목

(2) 난소과자극증후군(OHSS) 발생 감소

난소과자극증후군은 보조생식술의 흔한 합병증 중 하나로 주로 난소 비대, 복수, 흉막삼출, 혈액농도, 전해질 불균형 등으로 나타납니다. 심한 경우에는가니렐릭스 아세테이트 주사생명을-위협할 수도 있습니다. 배란 유도 약물의 사용은 OHSS의 중요한 원인 중 하나입니다. 이러한 약물은 난소를 자극하여 여러 개의 난포가 동시에 발달하여 난소 부피가 증가하고 에스트로겐 수치가 높아지기 때문입니다.

체내 호르몬 수준을 조절함으로써 배란 유도 약물에 의한 난소 자극을 줄여 OHSS의 위험을 낮출 수 있습니다. 난자 채취 후에도 아세트산 가레니콜을 계속 사용하면 난소 자극 반응을 더욱 감소시키고 환자의 회복에 도움이 될 수 있습니다. 예를 들어, 임상 시험에서는 GnRH 작용제 사용에 비해 OHSS 발생률을 줄이고, OHSS로 인한 환자 불편 및 합병증을 감소시키며, 치료의 안전성과 편안함을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

 

정보출처 : 민푸강 가나릭 초산주사 효과는?

(3) 보조 생식 치료의 성공률 향상

위의 효과를 고려하면 보조 생식 기술을 사용하면 치료 성공률을 크게 향상시킬 수 있습니다. 조기 LH 피크를 방지하고, 배란을 촉진하며, 난자의 질을 개선하고, OHSS를 감소시킴으로써 고품질의 난자와 배아를 얻기 위한 유리한 조건이 조성되어 임신 가능성이 높아집니다.- 동시에, 치료 과정이 최적화되어 합병증 발생이 줄어들고, 환자의 치료 경험과 순응도가 향상되었습니다.

여러 임상 연구 데이터는 보조 생식 치료의 성공률을 향상시키는 효과를 뒷받침합니다. 앞서 언급한 연구 38607 및 기타 유사한 연구의 결과는 보조 생식 요법의 중요한 임상적 가치를 나타냅니다.

정보 출처 : "아세트산 가니렉 주사"에 대한 바이두 바이커 항목

LH는 자궁내막증의 발생과 발달에 특정 역할을 할 수 있습니다. 과도한 LH 수치는 자궁외 자궁내막 조직의 성장과 증식을 자극하여 상태를 악화시킬 수 있습니다. GnRH 길항제로서 LH의 분비를 억제함으로써 체내 호르몬 수치를 조절하고 자궁외 자궁내막 조직의 자극을 감소시키며 환자의 증상을 완화시킬 수 있습니다. 예를 들어, 생식력 보존을 원하는 경증 내지 중등도의 월경통이 있는 자궁내막증 환자의 경우, 이 치료법을 사용하면 내인성 호르몬 수준을 하향 조절하고, 에스트로겐 생성을 감소시키며, 자궁내막 세포의 증식 속도와 새로운 혈관 형성 가능성을 감소시켜 통증을 완화하고 질병 진행을 조절할 수 있습니다. 그러나 현재 자궁내막증 치료에 대한 연구는 상대적으로 적으며, 정확한 효능과 안전성을 확인하기 위해서는 추가 임상 연구가 필요합니다.

정보 출처:
39헬스네트웍스 "청글초산가니의 효능은?"
39 가니르산 초산 주사로 어떤 질병을 치료할 수 있나요?

연구 38607에서는 Busherelin 장기 계획을 대조군으로 사용하여 통제된 난소 자극을 받는 유럽 여성을 대상으로 제품의 안전성과 효능을 평가했습니다. 치료 대상 인구에는 총 701명의 피험자가 포함되었습니다(로컬 그룹에서는 463명, 부셔렐린 그룹에서는 238명). 주요 선택 기준은 18세-39세, 체질량지수 18~29kg/m2, 생리주기가 정상 범위 24~35일 이내입니다. 본 제품군은 FSH 치료 6일째부터 본 제품 피하주사(0.25mg/일)를 시작하여 hCG 투여일(당일 포함)까지 시행하였습니다. 부셰렐린군은 월경주기 21일부터 24일까지 치료(0.6mg/일, 비강 투여)를 받기 시작했다. 14일 후 조절 감소(E2 50pg/mL 이하)에 도달하면 hCG 치료 당일까지 FSH 치료를 시작했습니다. 주요 효능 지표는 난자 채취 당일 얻은 난모세포의 수입니다. 각 시작 주기를 기준으로 계산한 결과, 이 그룹의 피험자가 얻은 평균 난모세포 수는 8.7개였고, Busherelin 그룹의 피험자는 9.7개였습니다. 차이에 대한 97.5% 신뢰구간의 하한은 -1.8이었다.

연구 103001에서는 통제된 난소 자극을 받는 북미 여성을 대상으로 류프로렐린 요법을 대조군으로 사용하여 류프로렐린의 안전성과 효능을 평가했습니다. 총 297명의 피험자가 치료 의도 집단에 포함되었습니다(제품 그룹에서 198명, 류프로렐린 그룹에서 99명). 주요 선택 기준은 연구 38607과 동일하다. 이 제품군은 FSH 치료 6일째부터 hCG 투여일(당일 포함)까지 이 제품(0.25mg/일)을 피하 주사하기 시작했다. 류프로렐린군은 월경주기 21일부터 24일까지 피하주사(1.0mg/일)를 투여하기 시작했다. 14일 후 조절 감소(E2 50pg/mL 이하)에 도달하면 hCG 치료 당일까지 FSH 치료를 시작했습니다. 주요 효능 지표는 난자 채취 당일 얻은 난모세포의 수입니다. 각 시작-주기를 기준으로 계산하면 이 제품군의 피험자가 얻은 평균 난모세포 수는 11.1개, 류프로렐린의 평균 난모세포 수는 13.5개였습니다. 차이에 대한 97.5% 신뢰구간의 하한은 -4.0이었다.

연구 38616은 통제된 난소 자극을 받는 유럽 및 중동 여성을 대상으로 Triptolide Long Course 요법을 대조군으로 사용하여 Triptolide의 안전성과 효능을 평가하기 위해 수행되었습니다. 치료 의도 그룹에는 총 337명의 피험자가 포함되었습니다(국소 그룹 226명, 트립토렐린 그룹 111명). 주요 선택 기준은 연구 38607과 동일하다. 이 제품군은 FSH 치료 6일째부터 hCG 투여일(당일 포함)까지 이 제품(0.25mg/일)을 피하 주사하기 시작했다. 트립토렐린군은 월경주기 21일부터 24일까지 피하주사(0.1mg/일)를 투여하기 시작했다. 14일 후 조절 감소(E2 50pg/mL 이하)에 도달하면 hCG를 투여하는 날까지 FSH 치료를 시작합니다. 주요 효능 지표는 난자 채취 당일 얻은 난모세포의 수입니다. 각 시작-주기를 기준으로 계산하면 이 제품군의 피험자가 얻은 평균 난모세포 수는 7.9개, 트립토렐린은 9.6개였습니다. 차이에 대한 97.5% 신뢰구간의 하한은 -2.4였다.

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