옥트레오타이드 아세테이트 주사인위적으로 합성된 옥타펩타이드 소마토스타틴 유사체로 천연 소마토스타틴의 기능을 모사하고 특정 수용체에 결합해 광범위한 생리적 효과를 발휘한다. 핵심 메커니즘은 아데닐레이트 시클라제 활성을 억제하고, 세포내 아데노신 일인산 수준을 감소시켜 호르몬 합성 및 방출을 차단하는 것입니다.
호르몬 분비 조절 측면에서 이 약은 성장 호르몬(GH), 갑상선 자극 호르몬, 위장관 및 췌장 내분비 호르몬의 병리학적 분비를 억제할 수 있습니다. 말단비대증 환자의 경우 혈청 인슐린-유사 성장 인자-1 수준을 감소시키고 두통 및 관절통과 같은 증상을 완화할 수 있습니다. 위장관 및 췌장 내분비종양의 경우 가스트린, 글루카곤의 분비를 억제하고 설사, 복통 등의 증상을 감소시킬 수 있습니다.
혈관 기능 조절 측면에서 옥트레오타이드 아세테이트 주사는 간경변증의 문맥 고혈압 치료에서 문맥 및 측부 순환의 혈류 및 압력을 선택적으로 감소시키고 식도 및 위정맥류의 압력을 낮추며 식도 및 위정맥류 출혈의 위험을 20~30% 감소시킬 수 있습니다.
세포 증식 억제 측면에서 이 약물은 위장관, 췌장, 신경내분비 종양 세포의 증식을 직접적으로 억제하고 세포 주기 정지를 유도하며 종양 혈관 신생을 억제하여 환자의 무진행 생존 기간을 연장할 수 있습니다.
| 제품명 | 옥트레오타이드 아세테이트 분말 | 옥트레오타이드 아세테이트 용액 | 옥트레오타이드 아세테이트 주사 |
| 제품 유형 | 가루 | 해결책 | 주입 |
| 제품 순도 | 99% 이상 | 99% 이상 | 99% 이상 |
| 제품 사양 | 맞춤형 | 맞춤형 | 맞춤형 |
| 제품형태 | 유기합성 | 유기합성 | 유기합성 |
옥트레오타이드 아세테이트 COA
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| 분석 증명서 | ||
| 화합물명 | 옥트레오타이드 아세테이트 | |
| 등급 | 제약 등급 | |
| CAS 번호 | 83150-76-9 | |
| 수량 | 337.3kg | |
| 포장기준 | 25kg/드럼 | |
| 제조업체 | 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd | |
| 로트 번호 | 202501090049 | |
| 제조 | 2025년 1월 9일 | |
| 경험치 | 2028년 1월 8일 | |
| 구조 |
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| 목 | 기업 표준 | 분석결과 |
| 모습 | 백색 또는 거의 백색의 분말 | 준수 |
| 수분 함량 | 5.0% 이하 | 0.49% |
| 건조 감량 | 1.0% 이하 | 0.32% |
| 중금속 | Pb 0.5ppm 이하 | N.D. |
| 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Hg 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Cd 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| 순도(HPLC) | 99.0% 이상 | 99.90% |
| 단일 불순물 | <0.8% | 0.47% |
| 총 미생물 수 | 750cfu/g 이하 | 80 |
| 대장균 | 2MPN/g 이하 | N.D. |
| 살모넬라 | N.D. | N.D. |
| 에탄올(GC 기준) | 5000ppm 이하 | 500ppm |
| 저장 | 2~8도 이하의 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요. | |
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약의 기본정보
주성분은 옥트레오타이드아세테이트이고, 부형제는 젖산, 만니톨, 중탄산나트륨 등이 있다. 그 성질은 무색 투명한 액체이다.
이 약은 안정성과 유효성을 보장하기 위해 냉장보관을 위해 2~8도의 어두운 곳에 보관해야 하며, 유효기간은 보통 36개월이다.
공통 사양옥트레오타이드 아세테이트 주사다양한 옥트레오타이드 함량에 해당하는 1ml 용액 형태입니다. 주류 사양에는 0.05mg/1ml, 0.1mg/1ml, 0.2mg/1ml, 0.3mg/1ml가 포함되며 일부 제품에서는 0.5mg/1ml 사양을 제공할 수도 있습니다.
일반적인 사양은 다음과 같습니다.
이 주사 사양은 특정 위장관 및 췌장 내분비 종양의 초기 치료 단계와 같이 더 적은 용량이 필요한 환자에게 적합합니다.
식도 위정맥류 출혈, 췌장 수술 후 합병증 예방, 위장관 췌장 내분비종양, 말단비대증 등 다양한 적응증에 널리 사용되는 공통 규격이다.
특정 위장관 및 췌장 내분비 종양의 말기 치료 또는 말단비대증의 장기 치료와 같이 더 많은 용량이 필요한 환자의 경우-이 주사 사양을 선택할 수 있습니다.
이 주사 사양은 환자가 더 낮은 용량에 반응이 좋지 않거나 상태의 신속한 조절이 필요한 경우와 같은 특정한 특정 상황에서 사용됩니다.
또한 일부 제품에서는 0.5mg/1ml의 사양을 제공할 수도 있지만 상대적으로 드뭅니다.
아세트산 옥트레오타이드 주사는 주로 다음 범주를 포함하여 다양한 질병의 치료에 적합합니다.
간경변 관련 출혈:
간경변으로 인한 식도 위정맥류 출혈의 응급치료에 사용되며, 대개 내시경 경화요법 등 특수치료와 병용한다. 간 기능 손상과 문맥계의 압력 증가로 인해 간경변증 환자는 식도 위정맥류 파열 및 출혈이 발생하기 쉽습니다. 아세트산옥트레오타이드 주사는 문맥압을 감소시키고 출혈의 위험을 감소시켜 출혈을 멈추고 재출혈을 예방하는 긴급한 역할을 합니다.
췌장 수술의 수술 후 합병증 예방:
췌장수술 후 췌장루, 장루 등의 합병증이 발생할 수 있습니다. 아세트산옥트레오타이드 주사는 소화액 분비를 감소시키고, 누공 치유를 촉진하며, 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다. 일반적으로 0.1mg을 1일 3회 피하주사하며, 7일간 지속치료한다. 첫 번째 주사는 수술 전 최소 1시간 전에 투여해야 합니다.
췌장염 치료:
급성 췌장염의 경우, 특히 초기 단계에서는옥트레오타이드 아세테이트 주사신속하게 상태를 조절하고 임상 증상을 완화시킬 수 있습니다. 췌장의 기저분비 및 분비촉진을 억제하고, 췌장 효소와 포스포리파제 A2의 활성을 억제하고, 췌장관 내부의 압력을 감소시키며, 괴사를 일으키는 독소를 제거하고, 세망내피계를 자극하며, 단핵 식세포계의 활성을 강화하고, 사이토카인에 의해 유도되는 연속반응을 조절하여 췌장세포를 보호하고 췌장병변의 진행을 예방할 수 있습니다. 급성 췌장염.
위장관 및 췌장 내분비 종양:
위장관 및 췌장 내분비 종양과 관련된 증상 및 징후를 완화할 수 있습니다. 이 제품이 다양한 유형의 종양에 효과적이라는 것을 보여주는 충분한 증거가 있습니다.
카르시노이드 증후군을 동반한 카르시노이드 종양:
카르시노이드 종양이 있는 환자는 종종 안면 홍조, 설사, 천식 및 기타 증상으로 나타나는 카르시노이드 증후군을 경험합니다. 아세트산옥트레오타이드 주사는 관련 호르몬의 분비를 조절하여 이러한 증상을 완화시킬 수 있습니다.
VIP 종양:
VIP 종양 환자는 혈관활성 장펩타이드를 다량 분비해 심한 설사, 저칼륨혈증 등을 유발한다. 이 약은 혈관활성 장펩타이드 분비를 효과적으로 억제해 환자 증상을 호전시킬 수 있다.
글루카곤 종양:
글루카곤 종양 환자에서는 글루카곤이 과도하게 분비되어 당뇨병, 괴사성 이동성 홍반 등의 증상을 유발합니다. 아세트산옥트레오타이드 주사는 글루카곤 수준을 감소시키고 질병을 완화시킬 수 있습니다.
가스트린종/졸링거 엘리슨 증후군:
일반적으로 선택적 H2 수용체 길항제와 병용하며 적절하게 제산제를 첨가할 수 있습니다. 가스트린종 환자는 가스트린이 과도하게 분비되어 위산분비를 자극해 소화궤양 등의 질환을 유발한다. 아세트산옥트레오타이드 주사는 가스트린 분비를 억제하고 위산 생성을 감소시키며 궤양 치유를 촉진할 수 있습니다.
인슐린 종양:
췌도종양의 수술 전 저혈당 예방 및 정상 혈당 유지에 사용됩니다. 인슐린종 환자는 종종 과도한 인슐린 분비와 저혈당 증상을 경험합니다. 이 약은 인슐린 분비를 억제하고 저혈당증의 발생을 예방할 수 있습니다.
성장 호르몬 방출 인자 종양:
성장호르몬 방출인자의 분비를 억제하고, 성장호르몬 수치를 감소시키며, 증상을 완화시킬 수 있습니다.
말단비대증:
수술이나 방사선요법, 도파민 수용체 작용제 치료에 실패한 말단비대증 환자의 경우 성장호르몬(GH)과 성장호르몬 매개체 C의 농도를 줄여 증상을 조절할 수 있다. 수술을 받을 수 없거나 수술을 꺼리는 말단비대증 환자, 방사선 치료가 아직 효과가 없는 기간의 환자에게도 적용 가능하다. 성장호르몬의 분비를 억제함으로써 과도한 성장호르몬으로 인한 뼈 및 연조직의 비정상 증식 등의 증상을 개선할 수 있습니다.
약물 상호작용
옥트레오타이드 아세테이트 주사는 소마토스타틴 유사체로서 다른 약물의 흡수, 대사 또는 효능에 영향을 미칠 수 있는 다양한 약물 상호작용을 수반합니다. 동시에, 그 자체의 효능은 다른 약물에 의해 방해를 받을 수도 있습니다. 다음은 약물 상호 작용에 대한 자세한 소개입니다.
사이클로스포린:
옥트레오타이드 아세테이트는 사이클로스포린의 장 흡수를 감소시켜 면역 억제 효과에 영향을 줄 수 있습니다. 병용투여가 필요한 경우에는 사이클로스포린의 혈중농도 모니터링을 고려해야 하며, 임상반응에 따라 적절한 용량조절이 이루어져야 한다.
시메티딘:
옥트레오타이드 아세테이트는 시메티딘의 흡수를 지연시켜 위산 분비를 억제하는 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 병용투여 시에는 환자의 증상 변화를 관찰하고 필요하다면 복약계획을 조정하는데 주의를 기울여야 한다.
브로모크립틴: 옥트레오타이드 아세테이트와 결합하면 브로모크립틴의 생체 이용률이 증가하여 도파민 수용체 작용 효과가 향상될 수 있습니다. 이는 기립성 저혈압 및 부정맥과 같은 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 병용투여 시 환자의 혈압과 심박수 변화를 면밀히 모니터링하고, 필요한 경우 브로모크립틴의 용량을 감량할 필요가 있다.
베타 차단제 및 칼슘 채널 차단제: 이 약물은 일반적으로 고혈압 및 심장병 치료에 사용됩니다. 옥트레오타이드 아세테이트는 심근 기능에 대한 이들 약물의 억제 효과를 향상시켜 서맥이나 저혈압을 유발할 수 있습니다. 환자는 이를 병용할 때 심혈관 상태를 면밀히 모니터링하고 적시에 약물 치료 계획을 조정해야 합니다.
CYP3A4 대사 약물: 옥트레오타이드 아세테이트는 성장 호르몬 분비를 억제하여 시토크롬 P450(CYP) 3A4 효소에 의해 대사되는 약물의 제거율에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 퀴니딘, 테르페나딘 등 치료 범위가 좁은 약물의 경우 옥트레오타이드 아세테이트와 병용 시 주의해야 합니다. 이들 약물의 혈중 약물 농도는 옥트레오티드아세테이트의 영향으로 증가하여 이상반응의 위험이 증가할 수 있습니다.
인슐린 및 경구 혈당강하제:
옥트레오타이드 아세테이트는 혈당 수치에 영향을 미칠 수 있으므로 인슐린 또는 경구 혈당 강하제와 병용하는 경우 이러한 혈당 강하제의 복용량을 조정해야 할 수 있습니다. 이는 옥트레오타이드 아세테이트가 인슐린과 글루카곤의 분비를 억제하여 혈당 조절을 변화시킬 수 있기 때문입니다.
리팜피신:
항결핵제인 리팜피신은 옥트레오타이드 아세테이트의 대사를 촉진하고 혈장 농도를 감소시킬 수 있습니다. 이는 옥트레오티드아세테이트의 효능 감소로 이어질 수 있으므로 임상 반응에 따라 옥트레오타이드아세테이트의 용량을 조정할 필요가 있습니다.
스타틴과 같은 지질 조절 약물은 옥트레오타이드 아세테이트와 함께 사용할 때 근육 독성의 위험 증가에 주의가 필요할 수 있습니다. 이는 옥트레오타이드 아세테이트가 근육 세포의 대사 과정에 영향을 미칠 수 있고, 스타틴과 함께 사용하면 근육 손상 위험을 증가시킬 수 있기 때문입니다. 따라서 근육독성반응을 신속하게 검출하고 관리하기 위해 병용투여 시 환자에 대한 정기적인 모니터링이 필요하다.
사이클로스포린 및 시메티딘과의 상호 작용:
옥트레오타이드 아세테이트는 사이클로스포린의 장내 흡수를 감소시키고 시메티딘의 장내 흡수를 지연시킬 수 있으므로 이러한 약물을 사용할 경우 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
다른 약물과의 복용량 조정:
베타 아드레날린 수용체 차단제, 칼슘 채널 차단제, 체액 및 전해질 균형을 조절하는 약물, 인슐린, 경구 혈당 강하제와 병용할 경우 치료의 안전성과 효능을 보장하기 위해 용량 조정이 필요할 수 있습니다.
CYP3A4 대사 약물에 미치는 영향:
소마토스타틴 유사체는 성장 호르몬 분비를 억제하기 때문에 시토크롬 P450(CYP) 3A4에 의해 대사되는 것으로 알려진 약물의 제거율을 감소시킬 수 있습니다.
그러므로 사용시에는 주의가 필요합니다옥트레오타이드 아세테이트 주사CYP3A4에 의해 대사되고 퀴니딘 및 테르페나딘과 같이 치료 지수가 좁은 약물과 함께 사용됩니다. 환자의 반응을 면밀히 모니터링해야 하며, 필요한 경우 약물 용량을 조정해야 합니다.
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