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테듀글루타이드 주사
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테듀글루타이드 주사

테듀글루타이드 주사

1. 일반 사양(재고 있음)
(1)API(순수분말)
(2)주사
2. 사용자 정의:
우리는 개별적으로 OEM/ODM, 브랜드 없음, 연구 조사만을 위해 협상할 것입니다.
내부 코드: BM-3-150
테두글루타이드 CAS 197922-42-2
제조사: BLOOM TECH 우시 공장
분석: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
주요 시장: 미국, 호주, 브라질, 일본, 독일, 인도네시아, 영국, 뉴질랜드, 캐나다 등
기술지원 : 연구개발부-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd.는 중국에서 가장 경험이 풍부한 테두글루타이드 주사제 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 우리 공장에서 판매되는 도매 대량 고품질 테두글루타이드 주사에 오신 것을 환영합니다. 좋은 서비스와 합리적인 가격을 이용하실 수 있습니다.

 

테듀글루타이드 주사변형된 대장균(Escherichia coli) 균주를 사용하여 재조합 DNA 기술로 생산된 글루카곤{0}}유사 펩타이드 2(GLP{4}}2) 유사체입니다. 현재 이 약물은 주로 단장증후군 치료에 적응증을 갖고 있으며, 단장증후군 환자의 적응 후 치료, 비경구 영양 의존도 최적화, 장 기능 회복 등 핵심 요구사항을 해결하고 있다.

우리의 제품 형태

teduglutide peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

teduglutide peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

teduglutide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Method of Analysis

테듀글루타이드 COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
분석 증명서
화합물명 테두글루타이드
등급 제약 등급
CAS 번호 197922-42-2
수량 62g
포장기준 PE 가방 + 알루미늄 호일 가방
제조업체 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd
로트 번호 202601090088
제조 2026년 1월 9일
경험치 2029년 1월 8일
구조

Teduglutide Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

기업 표준 분석결과
모습 백색 또는 거의 백색의 분말 준수
수분 함량 5.0% 이하 0.36%
건조 감량 1.0% 이하 0.41%
중금속 Pb 0.5ppm 이하 N.D.
0.5ppm 이하 N.D.
Hg 0.5ppm 이하 N.D.
Cd 0.5ppm 이하 N.D.
순도(HPLC) 99.0% 이상 99.80%
단일 불순물 <0.8% 0.27%
총 미생물 수 750cfu/g 이하 250
대장균 2MPN/g 이하 N.D.
살모넬라 N.D. N.D.
에탄올(GC 기준) 5000ppm 이하 510ppm
저장 2~8도 이하의 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요.

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications-

 

단장증후군 환자의 장 적응 후 일반 치료

Teduglutide price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

단장증후군(SBS)은 다양한 원인으로 인해 광범위한 소장 절제로 인해 발생하는 임상 증후군으로, 장 흡수 표면적의 현저한 감소, 영양분, 수분 및 전해질 흡수 장애, 설사, 탈수, 영양실조 및 체중 감소 등의 임상 증상이 나타납니다. 핵심 합병증은 만성 장 부전이며, 환자는 생명을 유지하기 위해 비경구 영양법(PN)과 정맥 수액 대체에 장기간 의존해야 하는 경우가 많습니다.-

GLP-2 유사체로서,테두글루타이드 주사내인성 GLP-2의 생리학적 효과를 모방하여 작은 장 점막 세포의 증식과 분화를 촉진하고 장 융모 높이와 선와 깊이를 증가시켜 흡수 표면적을 확장하고 장 운동성과 장벽 기능을 향상시킵니다. 장내적응 후 단장증후군 환자에게 꼭 필요한 일상치료제입니다.

Teduglutide buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

"장내 적응 후"라는 용어는 소장 절제 및 임상적 개입 기간 이후 환자가 안정적인 장 기능과 기본적인 영양 지원에 대한 내성을 달성하는 단계를 의미합니다. 이 단계에서 제품을 시작하면 보상적인 장 적응이 더욱 촉진되고 환자가 점진적으로 자율 장 흡수를 회복하는 데 도움이 됩니다. 이 치료 환경의 일차 목표는 영양분 흡수 효율을 높이고, 설사, 탈수 등 증상의 빈도와 심각성을 감소시키며, 비경구 영양 의존성을 점진적으로 감소시키기 위한 기반을 마련하는 것입니다.

정보 출처: 중국 제약 정보 쿼리 플랫폼, 주사용 테듀글루타이드 패키지 삽입물; 미국 다케다(Takeda US), 주사용 테듀글루타이드 패키지 삽입물.

단장증후군 환자의 비경구 영양 의존도 최적화

비경구 영양법에 대한 장기간-의존은 단장증후군 환자의 주요 임상 특징 중 하나입니다. 그러나 만성 비경구 영양법은 중심정맥 카테터-관련 감염, 담즙정체, 간 손상 및 대사 장애를 비롯한 다양한 합병증과 관련되어 있어 환자의 삶의 질과 장기 생존을 심각하게 손상시킵니다.- 제품의 핵심 징후 중 하나는 이러한 환자의 비경구 영양 의존성을 최적화하는 것입니다. 장내 흡수를 개선함으로써 비경구 영양의 필요성을 점차적으로 감소시키고 일부 환자가 비경구 영양을 완전히 끊는 데 도움이 될 수도 있습니다.

Teduglutide online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

정보 출처: PMC, 성인 단장증후군 환자에서 테두글루타이드 치료의 효과 및 안전성: 사례 시리즈 및 현재 증거 검토.

단장증후군 환자의 장기능 회복을 위한 보조요법

Teduglutide for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

단장증후군 환자는 광범위한 소장절제술로 인해 흡수표면적이 부족할 뿐만 아니라 장운동장애, 장장벽기능 손상 등의 만성설사, 장내세균증, 영양실조 등이 나타나 장기능회복을 심각하게 저해하는 경우가 많다. 장 영양제로서,테두글루타이드 주사다양한 경로를 통해 장 회복을 돕고 장 재활에 중요한 보조 약물 역할을 합니다.

한편, 이 제품은 장 점막 복구 및 재생을 촉진하고 융모 높이 및 선와의 깊이를 증가시키며 점막 완전성을 개선하고 장 장벽을 강화하며 내독소 흡수를 감소시키고 장 염증 위험을 낮추어 만성 설사 및 복통을 완화시킵니다. 향상된 장벽 기능은 또한 장내 세균 이상증을 감소시키고 장내 미생물 균형을 유지하며 장 회복을 더욱 지원합니다. 반면, 이 약물은 장 운동성과 통과 시간을 조절하여 흡수를 방해하는 영양소의 지나치게 빠른 통과를 방지하는 동시에 설사의 빈도와 심각도를 줄이고 정상적인 장 배설 패턴을 회복하는 데 도움을 줍니다.

Teduglutide purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

이러한 환경에서 이 제품은 일반적으로 식이 관리, 장내 세균총 조절 및 재활 운동을 포함한 장 재활 요법과 결합되어 포괄적인 치료 요법을 형성합니다. 식이 관리에는 약물의 흡수 효과를 높이기 위해 쉽게 소화되고, 고{1}}영양소와 고{2}}에너지 식품을 사용하여 경구 섭취량과 잔류 장 기능에 따른 다양성을 점진적으로 늘리는 것이 포함됩니다. 장내 식물상 조절은 프로바이오틱스를 사용하여 장내 미세 환경을 최적화하고 소화 및 흡수 능력을 향상시킵니다. 이러한 통합 접근법은 장내 회복을 보다 효율적으로 촉진하고, 비경구 영양 의존성을 감소시키며, 환자가 정상적인 식사 및 일상 생활로 복귀할 수 있도록 해줍니다.

정보 출처: PMC, 성인 단장증후군 환자에서 테두글루타이드 치료의 효과 및 안전성: 사례 시리즈 및 현재 증거 검토.

단장증후군과 관련된 만성 장부전의 대증치료

단장증후군의 가장 심각한 합병증은 만성 장부전으로, 장이 생리적 필요를 충족시키기에 충분한 영양분과 수분을 흡수하지 못하여 평생 비경구 영양 및 정맥 수액에 의존해야 하는 상태로 정의됩니다. 만성 장부전은 심각한 영양실조, 탈수, 전해질 장애, 감염 및 간 손상 위험 증가로 이어져 생존에 심각한 위협이 됩니다. 단장증후군의 표적치료제로서 이 제품은 만성 장부전의 대증치료에 중요한 양식입니다.

Teduglutide Chronic Intestinal Failure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Teduglutide enteric function | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

또한, 다음을 이용한-장기 치료는테두글루타이드 주사안정적인 장 기능을 유지하고 만성 장 부전 환자의 추가 악화를 방지하여 추가적인 치료 기회를 제공합니다. 약물의 상대적인 장기- 효능에 대한 증거는 여전히 발전 중이지만, 기존 임상 데이터에서는 만성 장 부전의 대증 치료에서 이 약물의 효능과 안전성이 검증되었으며, 이는 단장 증후군-관련 만성 장 부전 환자에게 귀중한 치료 옵션을 제공합니다.

정보 출처: PMC, 성인 단장증후군 환자에서 테두글루타이드 치료의 효과 및 안전성: 사례 시리즈 및 현재 증거 검토.

Discovering History

I. 발견 배경

 

 

1980년대부터 1990년대까지 장 생리학 연구의 발전으로 내인성 GLP-2의 생리적 기능이 밝혀졌습니다. 이 호르몬은 장 L 세포에서 분비되어 소장 점막 증식을 자극하고 장 흡수를 향상시키는 호르몬입니다. 당시 단장증후군 환자는 광범위한 소장절제술 후 흡수표면적이 급격히 감소하고 장기간의 비경구 영양공급이 필요하여 감염, 간손상 등의 심각한 합병증이 발생하였고 장기능 회복을 위한 효과적인 약물요법은 없었다. 이러한 충족되지 않은 임상적 요구로 인해 내인성 GLP-2를 모방하고 자율적 장 흡수를 회복하며 비경구 영양 의존성을 감소시키는 GLP-2 유사체의 개발이 추진되어 테두글루타이드의 연구 개발이 시작되었습니다.

II. 연구개발 과정

 

 

테두글루타이드 개발의 핵심은 짧은 반감기와 분해 민감성을 극복하기 위한 천연 GLP-2의 분자 변형이었습니다. 연구자들은 재조합 DNA 기술을 사용하여 천연 GLP-2의 아미노산 서열을 최적화하여 디펩티딜 펩티다제 4(DPP-4)에 대한 저항성을 강화하고 생체 내 반감기를 연장하는 동시에 장 점막 성장을 촉진하는 핵심 활성을 유지했습니다. 이후 대규모 생산이 이루어졌습니다.대장균약물의 순도와 생물학적 활성을 보장하는 균주입니다.

임상 개발에서는 테두글루타이드의 효능과 안전성을 점진적으로 확립하기 위해 다기관, 다{0}}코호트 시험이 수행되었습니다. 초기 실험은 단장증후군의 장 기능 개선에 중점을 두었고, 이후의 장기-추적-연구에서는 비경구 영양 요건 및 합병증 위험을 줄이는 효능을 검증하여 규제 승인을 위한 견고한 기반을 마련했습니다. 동시 GLP-1 유사체(예: 엑세나타이드)의 발달 원리와 유사하게, 테두글루티드는 제약 특성의 분자 최적화와 결합된 내인성 인크레틴 효과를 모방하여 작용합니다.

III. 마케팅 및 임상 적용

 

 

2012년 테두글루티드는 미국과 유럽에서 처음으로 FDA의 승인을 받아 단장증후군에 대한 세계 최초의 GLP-2 유사체가 되어 장 재활의 치료 공백을 메웠습니다. 이후 일본 등 다른 지역에서도 승인됐고, 1세 이상 소아 환자까지 적응증이 확대됐다. 2024년에 테두글루타이드가 중국에서 승인되었고, 2025년에는 상업 건강 보험 혁신 의약품 목록에 포함되어 점차 접근성이 향상되고 더 많은 단장 증후군 환자가 비경구 영양 의존도를 줄이고 정상적인 생활을 재개할 수 있도록 돕습니다. 임상적 요구를 중심으로 한 이 물질의 발견과 개발은 기본적인 생리학 연구에서 획기적인 치료제로의 성공적인 전환을 달성했습니다.

정보 출처: 차이나 데일리(China Daily), 상하이 병원, 중국 최초의 성인용 테듀글루타이드 처방전 발행; Qilu Yidian, 단장증후군의 새로운 치료법! 주사제용 테두글루타이드가 상업 보험 혁신 의약품 목록에 포함되었습니다.

과민반응
 

테두글루타이드 또는 부형제(히스티딘, 만니톨, 인산염)에 과민증이 있는 환자에게는 금기입니다. 발진, 가려움증, 호흡 곤란 또는 안면 부종 등이 나타나면 즉시 치료를 중단하고 응급 치료를 시작하십시오.

정보 출처: 중국어 패키지 삽입물; FDA 패키지 삽입물.

FAQ
 
 

테두글루타이드가 GLP-1인가요?

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테두글루티드는 글루카곤-유사 펩타이드-2(GLP-2) 유사체입니다비경구적 지원에 의존하는 1세 이상의 단장증후군(SBS) 환자의 치료용으로 승인된 제품입니다.

테두글루티드는 어떤 용도로 사용되나요?

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테두글루타이드(상품명 Gattex)는 정맥(IV) 영양에 의존하는 성인 및 어린이(1세 이상)의 단장증후군(SBS)을 치료하는 데 사용되는 처방약입니다. 이는 체액과 영양소의 장 흡수를 개선하여 비경구 지원(TPN)의 필요성을 줄이는 GLP-2 유사체입니다.

 

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