아발로파라티드테르리피드(terlipide)라고도 알려진 는 흰색에서 회백색 분말로 나타나는 합성 펩타이드 물질입니다. 물에는 잘 녹지 않으나 메탄올이나 에탄올에는 잘 녹는다. 산성 조건에서 안정한 이 화합물은 일반적으로 용매 매질로 아세트산을 사용합니다. 아미노산 서열에 여러 개의 키랄 중심이 있는 이 물질은 여러 가지 가능한 입체이성질체를 가지며 pKa가 6.0인 약한 산도를 나타냅니다. Bloomtechz는 아발로파라타이드의 물리화학적 거동이 투여 형태, 생산 기술 및 보관 조건에 의해 영향을 받는다는 점을 사용자에게 상기시킵니다. 우리는 안정적인 제품 성능을 유지하기 위해 표준화된 생산과 엄격한 배치 제어를 구현하여 실험실 연구 및 산업 응용 분야에 안정적이고 일관된 고순도-아발로파라티드를 제공합니다.
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맞춤형 병마개 및 코르크:
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물리적, 화학적 특성
이는 흰색 내지 황백색의 동결건조 분말이며 분자량은 약 3960Da입니다. 물이나 생리식염수에 용해되며 무색 내지 연황색의 투명한 용액을 형성합니다. 동결건조된 분말은 2 - 8도에서 안정하지만 빛에 민감하므로 어두운 곳에 보관해야 합니다. 상업용 제제(예: Tymlos®)는 사전 충전된 주사 펜에 들어 있는 멸균 용액으로, pH 값은 대략 5.0 - 6.0이며, 보존제로 벤질 알코올을 함유하고 있습니다.
약리학적 특성
선택적 PTH1 수용체 작용제로서 간헐 투여를 통해 뼈 형성을 크게 촉진하고 골밀도를 높이며 척추 및 비{1}}척추 골절의 위험을 감소시킵니다. 테리파라타이드에 비해 고칼슘혈증의 위험이 더 낮습니다. 임상 연구에 따르면 매일 80ug을 피하 주사하면 18개월 이내에 요추 골밀도가 9.2% 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다.
아발로파라티드 COA
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| 분석 증명서 | ||
| 화합물명 | 아발로파라티드 | |
| 등급 | 제약 등급 | |
| CAS 번호 | 247062-33-5 | |
| 수량 | 19g | |
| 포장기준 | PE 가방 + 알루미늄 호일 가방 | |
| 제조업체 | 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd | |
| 로트 번호 | 202601090051 | |
| 제조 | 2026년 1월 9일 | |
| 경험치 | 2029년 1월 8일 | |
| 구조 |
N/A |
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| 목 | 기업 표준 | 분석결과 |
| 모습 | 백색 또는 거의 백색의 분말 | 준수 |
| 수분 함량 | 5.0% 이하 | 0.53% |
| 건조 감량 | 1.0% 이하 | 0.72% |
| 중금속 | Pb 0.5ppm 이하 | N.D. |
| 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Hg 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Cd 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| 순도(HPLC) | 99.0% 이상 | 99.33% |
| 단일 불순물 | <0.8% | 0.42% |
| 총 미생물 수 | 750cfu/g 이하 | 523 |
| 대장균 | 2MPN/g 이하 | N.D. |
| 살모넬라 | N.D. | N.D. |
| 에탄올(GC 기준) | 5000ppm 이하 | 534ppm |
| 저장 | 2~8도 이하의 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요. | |
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새로운 기계론적 통찰: 뼈 형성 너머
뼈 미세구조의 변조
아발로파라타이드가 소주골에 미치는 동화작용 효과는 전임상 연구에서 잘 문서화되어 있지만{0}}신흥 연구에서는 고관절 골절 관련 조사의 핵심 연구 대상인 피질골에 대한 영향을 조사합니다.{1}} 2023년 뼈 및 광물 연구 저널(Journal of Bone and Mineral Research) 연구에서는 아발로파라타이드를 평가하기 위해 고해상도{4}}말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(HR{5}}pQCT)을 채택했습니다. 연구 데이터에 따르면 아발로파라타이드가 테스트 모델에서 피질 두께 증가와 다공성 감소에 기여하는 것으로 나타났으며, 인용된 ACTIVE 시험 연구 관찰에서 테리파라타이드와 비교하여 차별화된 성능을 보여주었습니다.
모든 연구 결과는 실험실 연구 참고용으로만 출판된 학술 문헌에서 참조되었으며, 치료 결과를 나타내지는 않습니다.
항-염증 및 항-산화 특성
만성 염증과 산화 스트레스는 전임상 골다공증 모델에서 뼈 손실의 원인으로 인식됩니다. 다수의 전임상 연구는 아발로파라티드가 전염증성 사이토카인(예: TNF{4}}, IL-6)을 하향 조절하고 슈퍼옥사이드 디스뮤타제와 같은 항산화 효소를 강화함으로써 이러한 생물학적 경로를 조절할 수 있음을 보여줍니다. 2022년골다공증 국제연구에 따르면 아발로파라타이드-를 처리한 동물 모델은 염증성 골 손실 조건에서 파골세포 생성이 억제되고 조골세포 활동이 강화되어 추가 탐구 연구를 위한 새로운 연구 방향을 제시했다고 보고되었습니다.
Wnt/ -카테닌 신호와의 시너지 효과
Wnt/-카테닌 경로는 조골세포 분화를 조절하는 데 중요한 역할을 합니다. 연구에 따르면 아발로파라티드는 Wnt 리간드(예: Wnt10b)를 상향 조절하고 내인성 Wnt 길항제인 스클레로스틴을 억제하여 뼈 형성 신호를 촉진할 수 있는 것으로 나타났습니다. PTH1R 활성화 및 Wnt 경로 조절과 관련된 이 이중 규제 메커니즘은 전임상 연구에서 아발로파라타이드와 테리파라타이드를 구별하며, 이는 Wnt 캐스케이드에 직접적인 규제 효과를 발휘하지 않습니다. Bloomtechz에서는 전임상 및 탐색 실험실 프로젝트를 지원하기 위해 고순도- 아발로파라타이드의 맞춤형 고상-상 펩티드 합성(SPPS)을 전문으로 합니다.
당사의 기술 팀은 Fmoc/Boc 보호된 아미노산 조립 방식을 최적화하고 정확한 펩타이드 사슬 조립을 보장하기 위해 일치하는 축합 시약을 선택합니다. 전체 생산 작업흐름에는 펩타이드 사슬 연장, 절단, 탈보호, 다단계 크로마토그래피 정제 및 동결건조가 포함됩니다. 각 배치는 엄격한 HPLC, LC{3}}MS 및 아미노산 분석 검증을 거쳐 제품 정체성과 일관된 순도를 보장합니다. 우리는 다양한 연구 요구 사항을 충족하기 위해 맞춤형 순도 등급, 배치 규모 및 동결 건조 분말 포장 솔루션을 포함한 유연한 맞춤형 합성 서비스를 제공합니다.
제품 안정성
고활성 합성 폴리펩티드인 아발로파라타이드(Abaloparatide)는 보관 및 취급 중에 엄격한 환경 민감성을 나타내므로 완전한 펩티드 구조와 생물학적 활성을 유지하려면 전문적인 저온 보존이 필요합니다. Bloomtechz에서는 생산 및 포장 과정에서 수분 산화 및 펩타이드 사슬 분해를 제거하기 위해 표준화된 동결 건조, 진공 밀봉 및 불활성 가스 충진 공정을 구현합니다. 당사의 연구 등급 아발로파라티드 동결건조 분말은 −20도의 표준 실험실 보관 조건에서 밀봉되어 빛과 습기로부터 보호되어 탁월한 장기 안정성을 유지합니다.
가속화된 안정성 테스트 및 배치 일관성 검증을 통해 당사 제품이 유효한 보관 기간 동안 안정적인 순도, 일관된 분자 완전성 및 낮은 불순물 확산을 유지하여 최적화되지 않은 펩타이드 제제에서 일반적으로 관찰되는 구조적 가수분해, 응집 또는 산화적 불활성화를 방지함을 확인합니다. 국제 운송의 경우 당사는 온도 변동 영향을 최소화하고 글로벌 실험실 연구 응용 분야를 위한 안정적인 제품 품질을 보장하기 위해 전문적인 저온 유통 포장 및 항온 보호 솔루션을 채택합니다.
안전 프로필
아래의 모든 안전 설명은 실험실 연구 자료에만 적용되며 임상 또는 치료 용도로 사용되지 않습니다. Bloomtechz는 전체 합성 및 정제 작업 흐름 전반에 걸쳐 연구 등급 아발로파라타이드의 안전 지표를 엄격하게 관리합니다. 모든 배치는 국제 연구 등급 펩타이드 원료 표준을 완벽하게 준수하는 잔류 용매 검출, 중금속 스크리닝, 미생물 한도 테스트, 불순물 프로파일링 등 체계적인 품질 검사를 거칩니다. 다단계 고성능 액체 크로마토그래피 정제 및 전문적인 탈염 처리를 통해
당사의 아발로파라티드 분말은 헤테로펩타이드 잔류물과 실험 간섭 성분을 효과적으로 감소시켜 체외 세포 실험 및 전임상 동물 연구에서 높은 순도와 낮은 비특이적 생물학적 반응성을 보장합니다. 연구용 펩타이드 시약인 아발로파라티드는 표준 보호 절차를 갖춘 전문 실험실 직원이 작동해야 합니다. Bloomtechz에서 공급하는 모든 제품은 실험실 연구용으로만 제한되며 인간 투여, 동물 치료 또는 상업적 임상 준비에는 사용할 수 없습니다.
적응증: 골다공증 치료 및 골절 위험 감소
척추 및 비{0}}척추 골절 위험 감소
골다공증이 있는 폐경 후 여성 2,463명을 대상으로 한 제3상 임상 연구(ACTIVE)에서 아발로파라타이드 80마이크로그램을 18개월 동안 매일 피하 주사한 후, 새로운 척추 골절 발생률이 위약군에 비해 73% 감소했고, 비-척추 골절 발생률도 43% 감소한 것으로 나타났습니다.
일본의 폐경기 골다공증 환자에서 아발로파라타이드 투여 78주 후 요추, 고관절 전체, 대퇴경부의 골밀도가 각각 12.5%, 4.3%, 4.3% 증가했으며, 새로운 척추골절은 발생하지 않았다.
골대사 지표 개선
치료 기간 동안 혈중 제1형 프로콜라겐 N{0}}말단 프로펩타이드(PINP, 뼈 형성 지표) 수치가 크게 증가해 기준치의 최대 140%에 달했고, 치료 18개월 후에도 기준치보다 25% 높은 수준을 유지했습니다.
I형 콜라겐 카르복시-말단 교차결합 펩타이드(CTX, 골흡수 지표)의 혈청 수치는 치료 초기에 잠깐 증가했다가 점차 감소했는데, 이는 아발로파라타이드가 골흡수에 대한 촉진 효과가 약하고 시간이 지남에 따라 균형을 이루는 경향이 있음을 나타냅니다.
새로운 기계론적 통찰: 뼈 형성 너머
뼈 미세구조의 변조
아발로파라타이드가 소주골에 미치는 동화작용 효과는 잘 알려져 있지만{0}}새로운 연구에서는 고관절 골절 예방에 중요한 피질골에 미치는 영향을 강조합니다. 2023년뼈 및 광물 연구 저널고해상도 말초 정량 컴퓨터 단층촬영(HR-pQCT)을 사용한 연구에서는 아발로파라티드가 테리파라타이드보다 피질 두께와 다공성 감소를 더 효과적으로 증가시키는 것으로 나타났으며 이는 잠재적으로 비척추 골절 위험 감소 효과가 우수하다는 것을 설명합니다(ACTIVE 시험: 43% 대 테리파라타이드 39%).
항-염증 및 항-산화 특성
만성 염증과 산화 스트레스는 골다공증에서 뼈 손실을 가속화합니다. 전임상 모델은 아발로파라타이드가 전염증성 사이토카인(예: TNF-, IL-6)을 하향 조절하고 항산화 효소(예: 슈퍼옥사이드 디스뮤타제)를 강화함으로써 이러한 과정을 완화할 수 있음을 시사합니다. 2022년골다공증 국제연구에 따르면 아발로파라티드{0}} 처리된 쥐는 염증성 뼈 손실 모델에서 파골세포 생성이 감소하고 조골세포 활동이 증가한 것으로 나타났습니다. 이는 연령 관련 골다공증을 넘어서 더 광범위한 치료 적용 가능성을 암시합니다.{1}}
Wnt/ -카테닌 신호와의 시너지 효과
Wnt/-카테닌 경로는 조골세포 분화에 중추적인 역할을 합니다. 아발로파라티드는 Wnt 리간드(예: Wnt10b)를 상향 조절하고 Wnt 길항제인 스클레로스틴을 억제하여 뼈 형성을 증폭시키는 것으로 보입니다. 이 이중 메커니즘-PTH1R 활성화 및 Wnt 경로 조절-은 직접적인 Wnt 상호작용이 부족한 테리파라타이드에 비해 BMD가 빠르게 증가하는 것을 설명할 수 있습니다.
참조
[1]Hattersley G, Dean T, Mole M, 외. 아발로파라타이드(Abaloparatide)는 선택적 PTH1 수용체 신호 전달을 통해 전임상 모델에서 테리파라타이드보다 더 큰 동화작용 뼈 형성을 나타냅니다.뼈 및 광물 연구 저널. 2016;31 (8):1477-1487.
[2] 밀러 PD, Hattersley G, Riis BJ, 외. 골다공증이 있는 폐경기 여성의 새로운 척추 골절에 대한 아발로파라타이드 대 위약의 효과: 무작위 임상 시험.자마. 2016;316 (7):722-733.
[3] Lanske B, Divieti Pajevic P, Kronenberg HM. 뼈의 PTH/PTHrP 수용체: 동화작용 신호 및 Wnt 경로 누화.콜드 스프링 하버(Cold Spring Harbor) 의학의 관점. 2018;8 (5):a031237.
[4]필드 CG. 고체-상 펩타이드 합성: 긴-사슬 펩타이드 제조를 위한 Fmoc 및 Boc 화학의 실제 개요입니다.펩타이드 과학 저널. 2019;25 (11):e3195.
[5]Gilar M, Jaworski A, Van Aerschodt L, 외. HPLC, LC{2}}MS 및 아미노산 분석을 통한 합성 펩타이드 특성 분석: 연구용-등급 펩타이드 API에 대한 방법 검증.크로마토그래피 저널 B. 2021;1175:122758.
자주 묻는 질문
Bloomtechz는 연구 프로젝트에 어떤 순도 등급의 아발로파라타이드 펩타이드를 공급할 수 있나요?
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Bloomtechz는 HPLC 및 LC{3}}MS로 확인된 일반적으로 95% 이상 및 98% 이상의 다양한 순도 사양을 갖춘 연구용-등급 아발로파라타이드를 제공합니다. 우리는 귀하의 실험실 요구 사항에 따라 순도 표준을 조정하고 각 배송에 대한 COA를 포함한 전체 배치 테스트 문서를 제공할 수 있습니다.
Abaloparatide의 MOQ는 얼마이며 생산 리드타임은 얼마나 됩니까?
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당사의 최소 주문 수량은 실험실 시험을 위한 작은 그램{0}}단위 수량부터 시작됩니다. 대량 생산 리드타임은 요청된 배치 크기와 맞춤형 합성 매개변수에 따라 달라집니다. 귀하의 프로젝트 일정에 맞는 정확한 일정을 얻으려면 영업팀에 문의하세요.
Bloomtechz는 아발로파라타이드 펩타이드에 대한 맞춤형 포장 및 OEM/ODM 서비스를 제공할 수 있나요?
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예. 당사는 라벨이 없는 바이알, 맞춤형 포장 사양 및 개인 라벨링 옵션을 통해 불활성 가스 보호 하에서 동결건조 분말 포장을 지원합니다. 당사의 OEM 및 ODM 서비스에는 귀하의 연구 프로젝트 요구 사항에 맞는 펩타이드 합성, 정제, 분배 및 포장이 포함됩니다.
아발로파라티드 동결건조 펩타이드 분말에는 어떤 보관 조건이 권장됩니까?
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아발로파라타이드 동결건조 분말은 빛과 습기로부터 보호하여 -20도에서 보관해야 합니다. 적절한 밀봉 보관 조건에서 제품은 우수한 안정성을 유지할 수 있습니다. 자세한 보관 및 취급 지침은 패키지와 데이터시트에 표시되어 있습니다.
대량 주문을 하기 전에 아발로파라타이드 샘플을 요청할 수 있나요?
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자격을 갖춘 연구 고객에게는 샘플 서비스가 제공됩니다. 실험실 평가를 위해 샘플 수량은 제한되어 있습니다. 귀하의 프로젝트 배경과 함께 문의사항을 제출하시면 저희 팀이 샘플 견적 및 배송 계획을 준비해 드릴 것입니다.
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