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아목시실린 및 클라불란산 칼륨 정제
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아목시실린 및 클라불란산 칼륨 정제

아목시실린 및 클라불란산 칼륨 정제

1. 일반 사양(재고 있음)
(1)주사
맞춤형
(2)태블릿
0.625g:0.5g+0.125g
(3)API(순수분말)
순수 분말용 PE/Al 호일 백/종이상자
HPLC 99.0% 이상
2. 사용자 정의:
우리는 개별적으로 OEM/ODM, 브랜드 없음, 연구 조사만을 위해 협상할 것입니다.
제품 코드:BM-2-101
아목시실린 및 클라불란산 칼륨 주사
분석: HPLC, LC{0}}MS, HNMR
기술지원 : 연구개발부-4

 

아목시실린 및 클라불란산 칼륨 정제이 제품은{0}}아목시실린(암피실린)과 클라불란산 칼륨(베타 락타아제 억제제)을 과학적인 비율(일반적으로 4:1 또는 7:1)로 구성한 광범위한 베타락탐 항생제 화합물 제제로, 항균 스펙트럼을 시너지적으로 확장하고 효소 생성 박테리아에 대한 효능을 향상시킵니다. 이 제제는 높은 효율성, 경제성 및 광범위한 적용 가능성으로 인해 효소 생성 세균 감염의 임상 치료를 위한 첫 번째{6}} 선택이 되었습니다. 그러나 약물 내성 발생을 지연시키기 위해서는 적응증 및 약물 기준을 엄격하게 준수해야 합니다.

amoxicillin clavulanate potassium tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
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1. 제형 특성:

다양한 집단의 약물 요구를 충족시키기 위해 정제(250mg/125mg, 500mg/125mg, 875mg/125mg) 및 소아 현탁액(예: 5mL당 125mg/31.25mg)을 제공합니다. 경구 흡수가 빠르고 생체 이용률이 높습니다. 음식은 전체 노출에 영향을 주지 않고 위장 자극을 줄일 수 있습니다.

2. 외관:

흰색 내지 황백색의 필름 코팅 정제로, 코팅을 제거한 후 황백색 또는 연한 노란색으로 나타납니다. 현탁액은 백색 내지 담황색의 입자이고, 용해된 후에는 맑거나 약간 탁한 액체가 된다.

3. 안정성:

보관조건 : 클라불란산 칼륨(빛과 열에 민감함)의 분해를 방지하기 위해 밀봉된 용기에 담아 20~25도(실온), 빛을 피하고 건조한 곳에 보관하세요.
유효기간 : 보통 24~36개월. 개봉 후에는 냉장보관(2~8도)해야 하며 10일 이내에 모두 사용해야 합니다.

 
비례 설계: 과학적 근거 및 임상적 중요성
 
01/

표준 비율:

아목시실린과 클라불란산은 4:1 또는 7:1(질량비) 비율로 혼합됩니다. 예를 들면 다음과 같습니다.
250mg/125mg 정제: 아목시실린 250mg + 클라불란산 125mg(비율은 2:1이지만 클라불란산은 실제로 125mg의 산 등가물로 계산되며 이는 칼륨염 분자량 조정 비율 거의 4:1에 해당합니다).
875mg/125mg 정제: 아목시실린 875mg + 클라불란산 125mg(비율 7:1).

02/

설계 논리:
4: 비율 1: 경증에서 중등도의 감염에 적합하며 항균 활성과 클라불란산 관련 이상 반응(예: 간 기능 장애)의 균형을 유지합니다.
7: 비율 1: 중증 감염에 적합하며, 아목시실린 용량을 늘려 혈중 약물 농도를 빠르게 높이면서 위험을 줄이기 위해 클라불란산의 총량을 조절합니다.
어린이용 제형: 5mL 현탁액당 125mg/31.25mg, 4:1 비율, 안전 및 규정 준수에 최적화되어 있습니다.

 Produnct Introduction

화합물에 대한 추가 정보:

제품명 아목시실린과 클라불란산 칼륨 주사 아목시실린 및 클라불란산 칼륨 정제 아목시실린과 클라불란산 칼륨 현탁액
제품 유형 주입 태블릿 액체
제품 순도 99% 이상 99% 이상 99% 이상
제품 사양 맞춤형 맞춤형 맞춤형
제품 패키지 맞춤형 맞춤형 맞춤형
 
우리의 제품
 
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Usage

아목시실린 및 클라불란산 칼륨 정제아목시실린(베타락탐 항생제)과 클라불란산칼륨(베타락탐 효소 억제제)으로 구성된 복합 제제로 시너지 효과를 발휘하여 세균 저항 장벽을 돌파하고 효소 생성 세균에 대한 광범위한- 스펙트럼 범위를 달성합니다. 다양한 유형의 감염을 다루는 광범위한 응용 프로그램이 있습니다. 다음은 다양한 차원에서 체계적인 분석을 제공합니다.

핵심 적응증: 여러 시스템 감염 처리
 

제품의 항균 스펙트럼은 그람 양성 박테리아, 그람 음성 박테리아 및 일부 혐기성 박테리아로 확장되며 특히 - 락타아제 생산 균주로 인한 감염에 적합합니다. 구체적인 징후는 다음과 같습니다:

(1)하기도 감염
지역사회 획득 폐렴: 폐렴구균, 헤모필루스 인플루엔자(효소 생산 균주) 및 모락셀라 카타랄리스(거의 모든 효소 생산 균주)에 의해 발생합니다. 연구에 따르면 표준 용량(875mg/125mg, 1일 2회)으로 폐렴연쇄상구균(페니실린 중간 민감성 균주 포함)과 헤모필루스 인플루엔자균의 90% 이상을 치료할 수 있는 것으로 나타났습니다.

만성 기관지염의 급성 악화: 효소 생성 세균 감염의 경우 치료 기간은 보통 7~10일로, 세균 제거 실패율을 크게 줄일 수 있습니다(아목시실린 단독 사용 시 30%에서 5% 미만으로).

Amoxicillin and clavulanate potassium uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

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Acute sinusitis: Covering Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, and Moraxella catarrhalis, especially suitable for areas with an enzyme producing bacterial prevalence of>10% 또는 내성 위험 요인(연령 65세 이상, 최근 항생제 사용 이력 등)이 있는 환자.

(2) 요로 감염
Complex urinary tract infection: caused by Escherichia coli (ESBL producing strain) and Klebsiella genus. Amoxycillin and clavulanic acid potassium protect amoxycillin from enzymatic hydrolysis by clavulanic acid, reducing the MIC value against ESBL producing bacterium from>256μg/mL에서 8~16μg/mL로 증가하고 세균 제거율을 70%~80%로 증가시킵니다.
무증상 세균뇨: 임산부나 비뇨기과 수술을 계획 중인 여성의 효소 생성 세균 감염을 예방하는 데 적합합니다.

 

 

(3) 피부 및 연조직 감염
동물 물림: 파스퇴렐라 멀토시다(고양이 물림에 흔히 발생하는 박테리아), 호기성 박테리아(예: 황색포도상구균), 혐기성 박테리아(예: 박테로이데테스)로 덮여 있습니다. 연구에 따르면 제품으로 치료한 고양이와 개에 물렸을 때 감염률은 아목시실린 단독 치료보다 40% 더 낮았습니다.
당뇨병 발 감염: 국소 괴사조직 제거술과 결합하면 황색 포도상구균, 연쇄상구균 및 혐기성 박테리아를 생성하는 효소를 덮어 절단 위험을 줄일 수 있습니다.

(4) 귀, 코, 목의 감염
급성 중이염: 어린이에게 선호되는 약물로, 특히 효소 생성 박테리아가 만연한 지역에 적합합니다. 표준용량(90 mg/kg/day, 2회분할)으로 폐렴구균과 헤모필루스 인플루엔자의 95% 이상을 치료할 수 있습니다.
편도선염: 그룹 A - 용혈성 연쇄구균 및 황색 포도상구균을 생산하는 효소를 대상으로 10일 치료 과정을 통해 재발을 줄일 수 있습니다.

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(5) 뼈 및 관절 감염
골수염: 황색포도상구균과 그람음성균을 생성하는 효소를 포함하는 병용 요법의 일환으로 외과적 괴사조직 제거술과 장기-정맥 내 치료가 필요합니다.
복부 감염
이차성 복막염: 메트로니다졸과 병용하면 호기성 세균(대장균 등)과 혐기성 세균(박테로이데스 프라길리스 등)을 덮어 복부 농양 발생률을 줄입니다.

병원성 적용범위: 비효소생성균에서 효소생성균으로의 확장
 

클라불란산을 첨가하면 다음을 포함하여 "비효소 생산 박테리아"에서 "효소 생산 박테리아"로 아목시실린의 항균 스펙트럼이 확장됩니다.

(1)그램-양성균
호기성 세균: 황색 포도상구균(효소 생산 균주), 연쇄상 구균 패칼리스, 표피 포도상 구균, 화농성 연쇄상구균, 폐렴 연쇄구균(페니실린 중간 민감성 균주).
혐기성 박테리아: Clostridium, Streptococcus 및 Streptococcus.

 

Amoxicillin and clavulanate potassium uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

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(2) 그람{1}}음성균
호기성 세균: 대장균(ESBL 생산 균주), 클렙시엘라 속, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 미라빌리스, 헤모필루스 인플루엔자(효소 생산 균주), 모락셀라 카타랄리스(거의 모든 효소 생산 균주), 네이세리아 임질, 보르데텔라 페르투시스.
혐기성 세균: Bacteroidetes 속(Bacteroidetes fragilis 포함), Clostridium 속.
(3) 특수균주
고양이 할큄병의 병원체: Bartonella henselae(시험관 내에서는 민감하지만 임상 경험이 제한적임).
헬리코박터 파일로리: 양성자 펌프 억제제 및 클라리스로마이신과 병용하면 제균율이 80%~90%에 도달할 수 있습니다.

임상 적용 전략: 효능 최적화 및 약물 내성 지연
 

(1) 경험적 치료와 표적치료의 전환
지역사회 획득 폐렴: 초기 경험적 치료는 아목시실린 칼륨(875mg/125mg, 1일 2회)을 사용하여 폐렴구균과 헤모필루스 인플루엔자를 포함합니다. 병원체 검사에서 비정형 병원체(예: 마이코플라스마)가 나타나면 마크로라이드를 병용해야 합니다.
요로 감염: 초기 치료는 국소 저항성 데이터를 기반으로 합니다. ESBL 생성 박테리아의 유병률이 20%를 초과하는 경우, 아미노글리코사이드와 결합된 아목시실린 클라불라산 칼륨을 직접 사용할 수 있습니다. 병원체가 명확하게 대장균(ESBL 생산균주)으로 확인된 경우, 약물 감수성 결과에 따라 카바페넴으로 조정이 필요합니다.

Amoxicillin and clavulanate potassium uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

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(2) 약물-내성 세균 감염에 대한 병용 요법
ESBL 박테리아 감염:아목시실린 및 클라불란산 칼륨 정제다른 비베타락탐 항생제(아미노글리코사이드, 플루오로퀴놀론 등)와 함께 사용하면 다양한 작용 메커니즘을 통해 살균 효과를 높일 수 있습니다. 예를 들어 ESBL을 생성하는 대장균에 의한 복합요로감염증 치료에 아목시실린 클라불란산칼륨(875mg/125mg, 1일 2회)과 시프로플록사신(500mg, 1일 2회)을 병용하면 세균 제거율을 90% 이상으로 높일 수 있다.
다제내성균 감염: 녹농균(Pseudomonas aeruginosa) 감염 등에는 효과가 없으며, 항슈도모나스- 락탐제(세포탁심, 피페라실린/타조박탐 등)를 사용해야 합니다.

 

(3) 코스 최적화
급성중이염 : 소아의 표준 치료과정은 10일로, 재발률을 줄일 수 있습니다(5일 치료의 20%에서 10% 미만으로).
피부 및 연조직 감염 : 치료기간은 보통 7~14일이며, 감염의 정도와 치유상황에 따라 조정이 필요합니다. 예를 들어, 당뇨병 발의 감염은 2~4주까지 연장되어야 하며 국소 괴사조직 제거술과 결합되어야 합니다.
 

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(4) 약물내성관리 및 복약기준
적응증을 엄수하여 바이러스성 감염(감기, 독감 등), 비세균성 감염성 질환(알레르기성 비염 등)에는 사용을 피하세요.

발치료 약물 : 증상이 급격히 호전되더라도 전체 치료 과정(예: 폐렴의 경우 7{1}}10일)을 완료하여 약물내성균을 선택해야 하는 부담을 줄인다.
국소 약물 사용 제한: 눈이나 귀에 국소 투여하는 제품의 사용은 피하세요. 알레르기 반응을 일으키고 약물{0}}내성 박테리아가 발생할 수 있습니다.

Development prospects

확장된 적응증 탐색

헬리코박터 파일로리 제균: 현재 표준 삼제요법(PPI+아목시실린+클라리스로마이신)은 제균율을 70% 이하로 감소시켰으며, 아목시실린을 클라불란산칼륨으로 대체하는 연구가 현재 진행 중이며 예비 결과에서는 제균율을 85%까지 높일 수 있는 것으로 나타났습니다.
만성 골수염 및 임플란트 감염과 같은 생물막 관련 감염은 생물막 파괴 물질(예: DNase)과 아목시실린 및 클라불란테 칼륨의 조합으로 강화될 수 있습니다.

약동학적 약력학(PK/PD) 모델의 적용

예를 들어 ESBL 생성 세균 감염의 경우 유리 약물 농도(fAUC/MIC)를 기반으로 한 투여 요법의 최적화는 fAUC/MIC를 125 이상으로 유지해야 최대 살균 효과를 얻을 수 있습니다.
개별화된 용량 조정: 치료 약물 모니터링(TDM)을 사용하여 신부전증이나 심각한 질병이 있는 환자의 약물 사용을 안내하고 약물 축적이나 부적절한 치료를 피합니다.

아목시실린과 클라불란테 칼륨은 "효소 억제 표적 공격"이라는 이중 메커니즘을 통해 효소 생성 세균 감염에 대한 임상 반응의 핵심 무기가 되었습니다. 이의 사용은 여러 전신 감염에 적용되며 병인, 환자 특성 및 약물 내성 데이터를 기반으로 개별화된 계획을 개발해야 합니다. 동시에, 약물 내성 발생을 지연시키기 위해 엄격한 약물 기준이 사용됩니다. 앞으로는 새로운 제제와 PK/PD 모델의 적용을 통해 임상 가치가 더욱 최적화될 것입니다.

 

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