Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd.는 중국에서 가장 경험이 풍부한 cerebrolysin 정제 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 우리 공장에서 판매되는 대량 고품질 세레브로리신 정제 도매에 오신 것을 환영합니다. 좋은 서비스와 합리적인 가격을 이용하실 수 있습니다.
세레브로리신 정제돼지뇌추출물을 정제한 펩타이드 혼합물로 주로 뇌기능 개선에 사용됩니다. 이들은 신경퇴행성 질환, 뇌혈관 질환, 뇌 손상의 보조 요법에 널리 사용됩니다. 이는 신경 세포를 보호하고, 산화 스트레스 손상을 감소시키며, 신경 세포사멸 경로(예: 카스파제-3 활성을 하향 조절)를 억제하고, 허혈 및 저산소증과 같은 병리학적 상태에 대한 신경 내성을 강화하고, 뇌 손상 후 신경 사망률을 감소시킬 수 있습니다. 또한 신경 복구 및 재생을 촉진하고 뇌의 신경 성장 인자(NGF) 및 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)의 발현을 활성화하며 시냅스 형성 및 신경 돌출 성장을 자극하고 손상된 신경 회로의 연결 기능을 향상시킬 수 있습니다. 뇌 대사 및 신호 전달 경로 조절, 뇌의 포도당과 산소 활용 강화, ATP 합성 촉진으로 에너지 공급 향상 동시에 글루타메이트 글루타민 주기를 조절하고, 흥분성 신경 전달 물질 수준의 균형을 맞추고, 신경 독성 손상을 줄입니다.
우리의 제품
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| 제품명 | 세레브로리신 정제 | 세레브로리신 캡슐 | 세레브로리신 주사 |
| 제품 유형 | 태블릿 | 캡슐 | 액체 |
| 제품 순도 | 99% 이상 | 99% 이상 | 99% 이상 |
| 제품 사양 | 10mg/40mg/100mg | 10mg/40mg/100mg | 1ml/2ml/5ml/10ml |
| 제품형태 | 경구 복용 | 경구 복용 | 유기합성 |
세레브로리신 COA
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| 분석 증명서 | ||
| 화합물명 | 세레브로리신 | |
| 등급 | 제약 등급 | |
| CAS 번호 | 12656-61-0 | |
| 수량 | 337.3kg | |
| 포장기준 | 25kg/드럼 | |
| 제조업체 | 산시성 BLOOM TECH Co., Ltd | |
| 로트 번호 | 202501090045 | |
| 제조 | 2025년 1월 9일 | |
| 경험치 | 2028년 1월 8일 | |
| 목 | 기업 표준 | 분석결과 |
| 모습 | 백색 또는 거의 백색의 분말 | 준수 |
| 수분 함량 | 5.0% 이하 | 0.47% |
| 건조 감량 | 1.0% 이하 | 0.28% |
| 중금속 | Pb 0.5ppm 이하 | N.D. |
| 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Hg 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| Cd 0.5ppm 이하 | N.D. | |
| 순도(HPLC) | 99.0% 이상 | 99.90% |
| 단일 불순물 | <0.8% | 0.47% |
| 총 미생물 수 | 750cfu/g 이하 | 70 |
| 대장균 | 2MPN/g 이하 | N.D. |
| 살모넬라 | N.D. | N.D. |
| 에탄올(GC 기준) | 5000ppm 이하 | 500ppm |
| 저장 | 2~8도 이하의 밀봉되고 어둡고 건조한 곳에 보관하세요. | |
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세레브로리신 정제돼지뇌단백질에서 추출한 펩타이드 혼합물로 저분자 펩타이드(80%)와 유리아미노산(20%)을 핵심성분으로 구성되어 있습니다. 이들 구성요소는 BDNF, NGF 등 인체 내 내인성 신경영양인자의 기능을 시뮬레이션하여 신경보호 및 신경영양 효과를 발휘합니다. 세레브로리신의 주류 제형은 현재 주사제(정맥주사, 근육주사 포함)가 가능하지만, 정제 형태로 존재할 경우 신경퇴행성 질환, 뇌혈관 질환, 외상성 뇌손상, 인지 기능 장애 등을 중심으로 사용이 진행될 것으로 예상된다.
과학적 원리: 펩타이드 혼합물이 신경 영양 인자 기능을 시뮬레이션하는 방법
세레브로리신의 작용 메커니즘은 인체의 내인성 신경영양 인자와의 유사성에 기초하고 있으며 다음 경로를 통해 효과를 발휘합니다.
혈액-뇌 장벽 침투:분자량이 낮기 때문에 뇌 조직에 직접 들어가 뉴런의 Trk 수용체에 결합할 수 있습니다.
신호 경로 활성화:PI3K/AKT와 같은 경로를 통해 시냅스 형성, 축삭 성장 및 신경전달물질 합성을 촉진합니다. 예를 들어, BDNF(뇌-유래 신경영양 인자)는 Cerebrolysin에 의해 시뮬레이션되는 핵심 요소 중 하나이며 TrkB 수용체를 활성화하여 신경 생존 및 시냅스 가소성을 향상시킵니다.
세포독성 억제:흥분성 아미노산(예: 글루타메이트)의 세포 독성 효과를 줄이고 뉴런이 손상되지 않도록 보호합니다. 동물 실험에 따르면 Cerebrolysin은 뇌 허혈 후 글루타메이트 수준을 감소시키고 신경 세포 사멸을 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
신경 영양 인자의 발현 조절:BDNF 및 NGF와 같은 내인성 인자의 발현을 상향 조절하여 손상된 뉴런에 대한 지지적인 미세 환경을 제공합니다. 전임상 연구에서는 Cerebrolysin이 뇌 조직의 BDNF 함량을 증가시키고 신경 복구를 촉진할 수 있음을 확인했습니다.
신경줄기세포의 분화 촉진:신경줄기세포의 기능성 뉴런으로의 분화를 자극하고 신경 복구를 가속화합니다. 동물 모델에서는 Cerebrolysin이 외상성 뇌 손상 후 신경 줄기 세포의 증식과 분화를 촉진할 수 있음을 보여주었습니다.
Cerebrolysin이 정제 형태로 존재하는 경우, 그 핵심 성분과 작용 메커니즘은 주사제와 일치할 것으로 예상되지만, 혈액{0}}뇌 장벽을 통과하기 전에 장을 통해 흡수되어 혈류로 들어가야 합니다. 이 과정은 생체 이용률을 감소시킬 수 있지만 경구 편의성이 잠재적인 장점입니다.
적응증: 신경변성질환, 뇌혈관질환, 외상성 뇌손상 등을 포괄
알츠하이머병은 베타 아밀로이드 단백질이 침착되고 타우 단백질이 과도하게 인산화되어 신경 세포 사멸과 인지 저하를 초래하는 것이 특징입니다. Cerebrolysin은 다음 메커니즘을 통해 작동합니다.
- 아밀로이드 침착 감소: 전임상 연구에 따르면 Cerebrolysin은 유전자 변형 쥐의 뇌에서 - 아밀로이드 수준을 낮추고 플라크 형성을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
타우 단백질 인산화 억제: GSK-3와 같은 키나제 활성을 조절하여 타우 단백질 과인산화를 감소시키고 신경 골격을 보호합니다.
인지 기능 개선: 여러 소규모{0}}규모 임상 시험에서 Cerebrolysin이 경증~중등도 알츠하이머병 환자의 인지 개선 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 200명의 환자를 대상으로 한 무작위대조시험(RCT)에서 6개월 치료 후 세레브로리신 투여군의 MMSE 점수(간소 정신 상태 검사)가 위약 투여군에 비해 2.1점 증가한 것으로 나타났습니다(p<0.05).
혈관성 치매
혈관성치매는 뇌혈관질환으로 인해 뇌조직의 허혈과 저산소증이 발생하며 인지저하로 나타난다. Cerebrolysin은 다음 메커니즘을 통해 작동합니다.
뇌 대사 개선: 뇌 조직에서 포도당 활용도와 산소 흡수를 증가시키고, 허혈 및 저산소증 손상을 완화합니다.
염증 반응 감소: IL{1}}6 및 TNF-와 같은 염증 인자의 수준을 낮추고 신경염증을 완화합니다.
신경 복구 촉진: 신경 줄기 세포의 분화를 자극하고 손상된 뉴런의 복구를 가속화합니다. 150명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험에서 치료 3개월 후 위약군에 비해 Cerebrolysin군의 MMSE 점수가 1.8점 증가한 것으로 나타났습니다.<0.05).
급성 허혈성 뇌졸중은 뇌동맥 폐쇄로 인해 뇌 조직의 허혈성 괴사가 발생하고 사지 기능 장애, 언어 장애 등으로 나타납니다. 세레브로리신은 다음 메커니즘을 통해 작동합니다.
신경 보호: 허혈 후 글루타메이트 방출을 감소시키고 세포 사멸을 억제하며 뉴런을 보호합니다.
기능 회복 촉진: 신경 재활 훈련과 함께 사용하여 신경 가소성을 강화하고 기능 회복을 가속화합니다. 500명의 환자를 대상으로 한 무작위대조시험에서 치료 3개월 후 세레브로리신 병용 재활군의 바르텔 지수(Activities of Daily Living Scale)가 재활 단독군에 비해 10.2점 증가한 것으로 나타났다(p<0.01).
안전성: 혈전용해제(예: rt PA)와 함께 사용하면 안전하며 출혈 위험이 증가하지 않습니다.
뇌동맥경화증 및 뇌졸중 후유증-
뇌동맥경화증은 죽상동맥경화증으로 인한 뇌혈류의 감소로 발생하며, 현기증, 기억상실 등이 나타난다.세레브로리신 정제뇌 신진 대사를 개선하고 증상을 완화시킵니다. 전임상 연구에 따르면 Cerebrolysin은 뇌 조직의 ATP 함량을 증가시키고 에너지 대사를 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
뇌졸중 후유증으로는 사지 마비, 언어 장애 등이 있습니다. 세레브로리신은 신경 회복을 촉진하고 기능을 향상시킵니다. 300명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험에서 6개월간 치료 후 세레브로리진 투여군의 푸글 마이어 점수(운동 기능 척도)가 위약군에 비해 8.5점 증가한 것으로 나타났다(p<0.01).
뇌진탕, 대뇌 타박상 및 열상을 포함한 외상성 뇌 손상은 인지 장애, 운동 장애 등을 유발할 수 있습니다. 세레브로리신은 다음 메커니즘을 통해 작동합니다.
신경 세포 사멸 감소: 세포 사멸을 억제하고 손상된 신경 세포를 보호합니다.
기능 회복 촉진: 신경 줄기 세포의 분화를 자극하고 신경 복구를 가속화합니다. 동물 실험에 따르면 Cerebrolysin은 외상성 뇌 손상 후 운동 기능 회복을 촉진할 수 있는 것으로 나타났습니다.
임상적 근거: 외상성 뇌손상 환자 100명을 대상으로 한 무작위대조시험(RCT)에서 치료 3개월 후 세레브로리신 투여군의 GOS 점수(Glasgow Outcome Scale)가 위약군에 비해 0.8 수준 증가한 것으로 나타났습니다(p<0.05).
기타 인지 장애
나이가 들수록 뇌 조직은 점차 수축하고 인지 기능은 저하됩니다. 세레브로리신은 뇌 대사를 강화하여 기억력, 주의력 등 인지 기능을 향상시킵니다. 전임상 연구에 따르면 Cerebrolysin은 나이든 쥐의 뇌 조직에서 BDNF 수준을 증가시키고 인지 기능을 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
화학요법 약물은 뉴런을 손상시켜 기억력 상실, 집중력 부족 등의 '화학요법 뇌' 증상을 유발할 수 있습니다. 세레브로리신은 신경염증을 감소시켜 증상을 완화시킵니다. 현재로서는 증거가 제한되어 있어 추가 연구가 필요합니다.
잠재적인 장점: 구강의 편리함과-장기적인 사용 가능성
만약에세레브로리신 정제태블릿 형태로 존재하며 잠재적인 이점은 다음과 같습니다.
구강 편의성
주사가 필요 없고 환자가 스스로 약을 복용할 수 있어 치료 순응도가 향상됩니다. 특히 노약자나 거동이 불편한 환자에게 적합합니다.
장기간 사용 가능성
주사는 자주 치료가 필요한 반면, 정제는 장기 유지 치료, 특히 만성 신경퇴행성 질환 환자의 경우에 더 적합합니다. 예를 들어, 알츠하이머병 환자는 장기-치료가 필요한데, 정제를 사용하면 진료 횟수를 줄이고 경제적 부담을 낮출 수 있습니다.
비용 효율성
경구제제는 주사제에 비해 생산 및 보관 비용이 낮아 환자의 경제적 부담을 줄일 수 있다. 주사제는 냉장보관이 필요하고, 정제는 상온보관이 가능해 물류비 절감이 가능하다.
안전성 향상
주사는 국소 반응(통증, 발적, 부기 등)이나 알레르기 반응을 일으킬 수 있지만, 장을 통해 흡수되는 정제는 이러한 위험을 줄일 수 있습니다. 예를 들어, 주사에 대한 알레르기 반응의 발생률은 0.5% -1%인 반면, 정제는 더 낮을 수 있습니다.
그러나 태블릿 형태도 문제에 직면할 수 있습니다.
생체 이용률 감소
장 흡수 및 초회 통과 효과는 뇌 조직에 들어가는 약물의 양을 감소시킬 수 있습니다. 예를 들어, BDNF의 경구 생체 이용률이 1% 미만인 경우 흡수율을 향상시키기 위해 제형 최적화(예: 나노기술)가 필요합니다.
발병 지연
주사제는 뇌 조직에 빠르게 들어갈 수 있는 반면, 정제는 효과적인 농도에 도달하는 데 더 오랜 시간이 걸립니다. 예를 들어 주사는 효과가 나타나는 데 몇 시간이 걸리는 반면, 정제는 며칠이 걸릴 수 있습니다.
개인차
장내 흡수는 식이요법 및 장내 미생물군과 같은 요인에 의해 영향을 받으며, 이로 인해 치료 효능이 변동될 수 있습니다. 예를 들어, 고지방 식단은-약물 흡수율을 감소시킬 수 있습니다.
세레브로리신 정제는 생물학적 제제의 정확성과 경구 제제의 편리함을 결합한 신경계 치료제의 패러다임 전환을 나타냅니다. 이들의 다중 모드 작용은 뇌졸중, 치매 및 TBI의 복잡한 병리생리학을 다루며 기능적 결과에서 임상적으로 의미 있는 개선을 제공합니다. 투약 요법을 최적화하고 병용 전략을 탐색하기 위해서는 추가 연구가 필요하지만 현재 증거는 표준 치료 프로토콜에 대한 통합을 뒷받침합니다. 신경학이 질병{3}}수정 치료법으로 전환함에 따라 Cerebrolysin 정제는 뇌 건강 회복에 있어 신경 영양 중재의 잠재력을 입증하는 증거로 자리잡고 있습니다.
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